ORDIN Nr. 346
din 27 februarie 2007
pentru aprobarea Normelor
metodologice privind desemnarea si notificarea laboratoarelor de incercari,
precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza
evaluarea conformitatii echipamentului maritim
ACT EMIS DE:
MINISTERUL TRANSPORTURILOR, CONSTRUCTIILOR SI TURISMULUI
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL
OFICIAL NR. 179 din 14 martie 2007
In conformitate cu prevederile Legii nr. 608/2001
privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, precum şi ale Hotărârii
Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind
desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare
şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din
domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea
conformităţii produselor, republicată*),
în temeiul prevederilor art. 7 alin. (2) din Hotărârea
Guvernului nr. 494/2006 privind echipamentul maritim şi ale art. 5 alin. (4)
din Hotărârea Guvernului nr. 412/2004 privind organizarea şi funcţionarea
Ministerului Transporturilor, Construcţiilor şi Turismului, cu modificările şi
completările ulterioare,
ministrul transporturilor, construcţiilor şi
turismului emite următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Normele metodologice privind
desemnarea şi notificarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor
de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii
echipamentului maritim, prevăzute în anexa care face parte integrantă din
prezentul ordin.
Art. 2. - Autoritatea Navală Română va duce la
îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 3. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Ministrul transporturilor, construcţiilor şi
turismului,
Radu Mircea Berceanu
ANEXĂ
NORME METODOLOGICE
privind desemnarea şi notificarea laboratoarelor de
încercări, precum şi a organismelor de certificare si de inspecţie care
realizează evaluarea conformităţii echipamentului maritim
CAPITOLUL 1
Dispoziţii generale
Art. 1. - Prezentele norme metodologice stabilesc
procedura prin care Ministerul Transporturilor,
Construcţiilor şi Turismului, denumit în continuare minister,
desemnează şi notifică laboratoarele de încercări,
denumite în continuare laboratoare, precum şi organismele de certificare şi de inspecţie care
realizează evaluarea conformităţii echipamentelor prevăzute la art. 1 alin. (1)
din Hotărârea Guvernului nr. 494/2006 privind echipamentul maritim, denumite în
continuare organisme.
Art. 2. - (1) In înţelesul prezentului ordin, următorii
termeni de specialitate se definesc după cum urmează:
1. Autoritatea Navală Română
- organul tehnic de specialitate din subordinea
Ministerului Transporturilor, Construcţiilor şi Turismului, căruia i-au fost
delegate competenţe privind verificarea şi atestarea capabilităţii
laboratoarelor, primirea, analizarea şi evaluarea documentaţiilor depuse de
laboratoare şi organisme în vederea desemnării şi notificării acestora şi care
controlează ulterior respectarea criteriilor de desemnare, denumită în
continuare ANR.;
2. Comisia de recunoaştere -
comisia constituită în
cadrul ANR în vederea desemnării laboratoarelor şi organismelor care realizează
evaluarea conformităţii echipamentului maritim şi ale cărei componenţă şi
regulament de organizare şi funcţionare se aprobă prin ordin al ministrului
transporturilor, construcţiilor şi turismului, denumită în continuare comisie, şi care îşi desfăşoară
activitatea în conformitate cu prevederile prezentelor norme metodologice şi
ale propriului regulament de organizare şi funcţionare.
(2) Termenii definiţi la alin. (1) se completează cu
termenii de specialitate definiţi la art. 4 din Legea nr. 608/2001 privind
evaluarea conformităţii produselor, republicată.
CAPITOLUL 2
Desemnarea laboratoarelor
şi organismelor
SECŢIUNEA 1
Solicitarea desemnării
Art. 3. - Laboratoarele şi
organismele care solicită să fie desemnate/notificate de către minister trebuie
să fie persoane juridice ori entităţi din cadrul unei persoane juridice cu
sediul în România şi să facă dovada că respectă cerinţele prevăzute la art. 14 şi 16 din Legea nr.
608/2001, republicată, şi că pot realiza sarcini specifice, conform
prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 494/2006.
Art. 4. - (1) In vederea desemnării, laboratorul sau
organismul trebuie să întocmească un dosar care va cuprinde următoarele documente:
a) cererea de desemnare, conform modelului prevăzut
în anexa nr. 1;
b) certificatul de înregistrare la camera de comerţ
şi industrie teritorială sau orice act juridic echivalent privind înfiinţarea,
în copie;
c) scurtă prezentare a activităţii laboratorului sau
organismului, din care să rezulte experienţa şi abilităţile acestuia în
domeniul echipamentului maritim şi/sau în domenii înrudite cu acest domeniu,
inclusiv organigrama laboratorului sau a organismului;
d) certificatul de acreditare în legătură cu obiectul desemnării, emis de către organismul
naţional de acreditare, în copie;
e) raportul întocmit de către organismul naţional de
acreditare, referitor la procedura de evaluare a conformităţii, documentată şi
aplicată de către solicitant, şi la sistemul de management al calităţii,
avându-se în vedere cerinţele din Hotărârea Guvernului nr. 494/2006;
f) o declaraţie scrisă prin care solicitantul este de
acord ca organismul naţional de acreditare să pună la dispoziţia comisiei, la
cerere, documente şi informaţii în legătură cu acreditarea acestuia;
g) asigurarea de răspundere civilă, în copie, pentru
cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege;
h) referinţe privind schema de evaluare care va fi
aplicată de către laborator sau organism în calitate de laborator sau organism
desemnat; schema de evaluare trebuie să facă referiri la cerinţele şi
procedurile pentru evaluarea conformităţii;
i) documentele încheiate pentru subcontractarea
activităţilor în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în
copie, dacă este cazul;
j) modelul contractului de subcontractare a
activităţilor, dacă este cazul.
(2) Dosarul prevăzut la alin. (1) se depune la ANR.
*) Atât Hotărârea Guvernului nr. 487/2002, cât şi Legea
nr. 608/2001 au fost republicate în Monitorul Oficial
al României, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006.
SECŢIUNEA a 2-a
Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea,
suspendarea şi retragerea desemnării
Art. 5. - (1) Comisia analizează documentaţia depusă de
solicitant şi verifică dacă:
a) solicitantul respectă cerinţele prevăzute la art.
14 şi 16 din Legea nr. 608/2001, republicată;
b) solicitantul respectă criteriile minime prevăzute
în anexa C la Hotărârea Guvernului nr. 494/2006;
c) solicitantul şi-a însuşit prevederile din
Hotărârea Guvernului nr. 494/2006;
d) solicitantul cunoaşte standardele de încercări
detaliate în instrumentele internaţionale la care se face referire în anexa A.1
la Hotărârea Guvernului nr. 494/2006, pentru produsele sau grupele de produse
pentru care se solicită desemnarea;
e) valoarea minimă a asigurării de răspundere civilă
acoperă despăgubirile care pot fi solicitate în urma activităţii pentru care se
solicită desemnarea.
(2) In cazul în care este necesar pentru luarea deciziei
privind desemnarea, ANR poate solicita informaţii şi
clarificări relevante.
Art. 6. - (1) In urma analizării documentaţiei depuse
de solicitant, comisia întocmeşte un raport de evaluare a documentaţiei
solicitantului.
(2) Comisia ia decizia de acceptare sau de respingere a solicitării de desemnare/notificare ori, după caz, de
limitare.
(3) Rezultatul motivat al deciziei prevăzute la alin.
(2) se consemnează într-un registru unic gestionat de comisie şi se comunică în
scris solicitantului în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii
de desemnare.
(4) La solicitarea ANR, unul sau mai mulţi membri ai
comisiei participă, în cadrul echipelor de evaluare ale organismului naţional
de acreditare, la evaluarea şi supravegherea laboratoarelor şi organismelor.
Art. 7. - (1) Dacă solicitarea a fost acceptată, în
termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de desemnare, comisia
emite, în numele ministerului, certificatul de recunoaştere a laboratorului sau
a organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerinţele prezentelor
norme metodologice şi stabileşte sarcinile pe care acesta a demonstrat că este
capabil şi competent să le realizeze.
(2) Modelul certificatului de recunoaştere este
prevăzut în anexa nr. 2.
Art. 8. - (1) Laboratoarele şi organismele pentru care
s-au emis certificate de recunoaştere se desemnează prin ordin al ministrului
transporturilor, construcţiilor şi turismului şi se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
(2) In cazuri motivate, desemnarea poate fi acordată pentru o perioadă limitată; în situaţia acordării desemnării pe
termen limitat, comisia va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau
retragerea desemnării.
(3) Ministerul notifică organismele desemnate,
respectând procedura specifică Uniunii Europene privind
notificarea.
Art. 9. - (1) Comisia poate să limiteze, să suspende
sau să retragă desemnarea unui laborator ori organism în cazul nerespectării
cerinţelor care au stat la baza desemnării ori în situaţia în care
laboratorul/organismul solicită acest lucru.
(2) Solicitarea laboratorului sau a organismului
privind limitarea, suspendarea ori retragerea desemnării trebuie înaintată ANR
cu minimum 3 luni înainte de data limitării/încetării activităţii, care va
informa corespunzător comisia.
(3) In situaţia retragerii
desemnării, laboratorul sau organismul trebuie să asigure predarea în mod
corespunzător a documentelor şi înregistrărilor în legătură cu evaluările
realizate ori în curs de realizare din perioada în care a fost desemnat, cu
acceptul clientului, către ANR sau către un laborator, respectiv organism
desemnat din domeniu, stabilit de comisie.
(4) Ordinul ministrului transporturilor,
construcţiilor şi turismului prevăzut la alin. (1) se va modifica corespunzător
cu decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării, la
propunerea ANR.
(5) Ministerul va informa imediat statele membre ale
Uniunii Europene şi Comisia Europeană asupra deciziei
prevăzute la alin. (4), respectând procedura
aplicabilă a Uniunii Europene.
(6) Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării
şi notificării unui laborator ori organism nu afectează valabilitatea
rapoartelor de încercări sau a certificatelor de conformitate emise de acesta
anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea ori
retragerea desemnării, respectiv notificării organismului, până când se poate
dovedi că acestea trebuie retrase.
(7) Retragerea desemnării atrage anularea certificatului
de recunoaştere.
Art. 10. - Decizia privind retragerea desemnării poate
fi contestată de laborator sau de organism la instanţa judecătorească
competentă, în conformitate cu legislaţia în vigoare.
SECŢIUNEA a 3-a
Supravegherea laboratoarelor şi a organismelor
desemnate
Art. 11. - (1) Laboratoarele şi organismele desemnate
trebuie să îndeplinească în mod permanent cerinţele şi condiţiile care au stat
la baza deciziei privind desemnarea lor.
(2) Laboratoarele şi organismele desemnate trebuie să
facă cunoscute ANR şi organismului naţional de acreditare orice modificare ce
se intenţionează a fi adusă documentelor prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. b),
d), g), h), i) şi j), precum şi orice altă măsură ce se doreşte a fi
implementată şi care ar putea afecta îndeplinirea cerinţelor şi respectarea
condiţiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puţin 10 zile lucrătoare înainte
de punerea în aplicare a modificării. Laboratoarele şi organismele desemnate
vor comunica totodată şi data pentru punerea în aplicare a modificării.
(3) Laboratoarele şi organismele desemnate vor
transmite ANR raportul organismului naţional de acreditare referitor la
impactul modificărilor prevăzute la alin. (2) asupra acreditării şi/sau
raportului prevăzut la art. 4 alin. (1) lit. e). In situaţia în care
modificările privesc certificatul de înmatriculare la registrul comerţului,
laboratorul sau organismul desemnat va transmite ANR şi copia documentului
actualizat.
Art. 12. - (1) Supravegherea laboratoarelor şi a
organismelor desemnate se realizează de ANR şi prin organismul naţional de
acreditare, în conformitate cu procedura de
supraveghere a acestuia.
(2) In termen de 10 zile lucrătoare de la data
încheierii auditului de supraveghere, laboratorul sau organismul desemnat va
informa ANR cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin
transmiterea raportului complet privind auditul, încheiat de către echipa de
evaluare a organismului naţional de acreditare.
(3) Laboratoarele sau organismele desemnate au
obligaţia să informeze ANR cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea,
expirarea acreditării şi/sau reînnoirea acesteia.
Art. 13. - (1) In cazul existenţei oricărui dubiu
privind respectarea cerinţelor care au stat la baza desemnării, laboratorul sau
organismul desemnat va transmite, la solicitarea ANR, toate informaţiile
necesare pentru clarificarea situaţiei apărute. Atunci când este cazul, la
solicitarea ANR, organismul naţional de acreditare va
realiza un audit de supraveghere neplanificat al
laboratorului sau al organismului desemnat în cauză. Totodată, ANR poate
întreprinde orice alte măsuri necesare clarificării dubiilor existente.
(2) Organismul naţional de acreditare va transmite ANR
raportul şi concluziile referitoare la auditul de supraveghere prevăzut la
alin. (1), în termen de două zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.
Art. 14. - (1) In situaţia în
care în cadrul procesului de evaluare sau de supraveghere se constată
neconformităţi în legătură cu îndeplinirea cerinţelor prezentelor norme
metodologice, organismul naţional de acreditare şi laboratorul sau organismul
în cauză stabilesc măsurile necesare şi programul pentru eliminarea
neconformităţilor, care se supun avizării ANR.
(2) In funcţie de natura neconformităţilor, ANR poate
solicita comisiei ca activitatea laboratorului sau a organismului desemnat să
fie limitată ori suspendată pe o perioadă determinată, până la eliminarea
neconformităţilor.
Art. 15. - Laboratoarele şi organismele desemnate
trebuie să permită necondiţionat reprezentanţilor ANR accesul la documente şi
participarea la activităţile care privesc încercările şi/sau evaluările ce se
realizează de către acestea în legătură cu obiectul desemnării şi al
supravegherii, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.
Art. 16. - La cerere, laboratoarele şi organismele
desemnate vor transmite ANR copii de pe rapoartele de încercare şi/sau de pe
certificatele de conformitate emise, refuzate sau retrase.
Art. 17. - (1) Laboratoarele şi organismele desemnate
vor transmite ANR în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris
referitor la activităţile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul
anual va conţine informaţii privind:
a) documentele emise, refuzate sau retrase, conform
sarcinilor atribuite laboratorului sau organismului ca urmare a desemnării;
b) reclamaţiile înregistrate împotriva deciziilor
laboratorului sau ale organismului desemnat, inclusiv informaţiile privind
modul de rezolvare a acestora;
c) activităţile subcontractate, subcontractanţii şi
măsurile întreprinse şi/sau propuse pentru îmbunătăţirea acestor activităţi;
d) dificultăţile întâmpinate
în realizarea sarcinilor ce le-au revenit ca urmare a desemnării şi măsurile pe
care le-au luat pentru eliminarea acestora sau pe care urmează să le ia în
acest scop;
e) participarea la activităţile de standardizare din
domeniul în care au fost desemnate.
(2) Laboratoarele şi organismele desemnate vor
transmite Ministerului Economiei şi Comerţului o copie de pe raportul anual
prevăzut la alin. (1), în fiecare an, anterior datei de 1 martie.
Art. 18. - Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din
prezentele norme metodologice.
ANEXA Nr. 1 la normele metodologice
Laboratorul/Organismul
........................................................................................................................................................................ ....................
(denumirea completă, adresa, telefon/fax, e-mail, codul
unic de înregistrare, nr. de ordine în registrul
comerţului)
Nr.........../data ..........1)
CERERE DE DESEMNARE
- model -
Laboratorul/Organismul
..............................................................2) având
sediul în ...................................................3), reprezentat prin director/preşedinte
.............................................4) în aplicarea prevederilor Ordinului ministrului transporturilor, construcţiilor şi turismului nr. 346/2007 pentru
aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea şi notificarea
laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de
inspecţie care realizează evaluarea conformităţii echipamentului maritim şi ale
Hotărârii Guvernului nr. 494/2006 privind echipamentul maritim, solicită
Comisiei de recunoaştere a laboratoarelor/organismelor care realizează
evaluarea conformităţii echipamentului maritim să fie evaluat în vederea desemnării, în scopul de a
realiza testarea/evaluarea conformităţii pentru grupa de produse
............................5), prin ................................6).
Menţionăm că la data depunerii prezentei cereri sunt
îndeplinite criteriile minime prevăzute în anexa C la Hotărârea Guvernului nr.
494/2006 privind echipamentul maritim.
Anexăm la prezenta următoarele documente:
.............................................................................................
.............................................................................................7)
Directorul/Preşedintele laboratorului/organismului,
............................................................................................8)
1) Numărul/data de
înregistrare de către Autoritatea Navală Română
2) Denumirea
completă a laboratorului sau a organismului
3) Adresa completă
şi codul poştal
4) Numele şi
prenumele
5) Denumirea şi
codul produselor sau grupei de produse ce fac obiectul evaluării, asociate
activităţilor CAEN
6) Denumirea
încercărilor sau a procedurii de evaluare a conformităţii produselor ce fac obiectul
evaluării
7) Documentele
necesare conform prevederilor art. 4 alin. (1) din Normele metodologice privind desemnarea şi notificarea laboratoarelor de
încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care
realizează evaluarea conformităţii echipamentului maritim
8) Numele,
prenumele, semnătura şi ştampila laboratorului sau
organismului.
ANEXA Nr. 2 la normele metodologice
MINISTERUL TRANSPORTURILOR, CONSTRUCŢIILOR Şl
TURISMULUI
Comisia de recunoaştere
CERTIFICAT DE RECUNOAŞTERE
- model -
Nr....................../data emiterii
............................
In aplicarea prevederilor art.
7 alin. (1) din Normele metodologice privind desemnarea şi notificarea
laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de
inspecţie care realizează evaluarea conformităţii echipamentului maritim,
aprobate prin Ordinul ministrului transporturilor, construcţiilor şi turismului
nr. 346/2007, şi ca urmare a Cererii de desemnare nr....................../......................, se emite
prezentul certificat de recunoaştere, prin care se atestă că laboratorul/organismul .........................1), cu
sediul în .......................................2) respectă criteriile minime avute în vedere
la notificarea organismelor, prevăzute în anexa C la
Hotărârea Guvernului nr. 494/2006 privind echipamentul maritim, şi are
competenţa, capacitatea şi capabilitatea de a realiza sarcinile
specifice privind testarea/evaluarea produselor
prin .........................................3), pentru produsele
sau grupa de produse ....................................4), conform
prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 494/2006 privind
echipamentul maritim.
La data retragerii desemnării laboratorului/organismului,
prezentul certificat se anulează.
Preşedinte,
................................5)
1) Denumirea
completă a laboratorului sau organismului
2) Adresa completă
şi codul poştal
3) Denumirea
încercărilor sau a procedurii de evaluare a conformităţii produselor
4) Denumirea şi
codul produselor sau grupei de produse asociate activităţilor CAEN
5) Numele, prenumele, semnătura preşedintelui comisiei de recunoaştere şi ştampila
Ministerului Transporturilor, Construcţiilor şi Turismului.