Având în vedere:– art. 56, art. 278 alin. (1) şi art. 280 alin. (1) lit. b) şi e) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;
– art. 5 alin. (1) pct. 25-27, art. 8, art. 18 pct. 17 şi art. 37 din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare;
– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare;
– Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare;
– Referatul de aprobare nr. DG 647 din 27.04.2017 al directorului general al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,în temeiul dispoziţiilor:
– art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;
– art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω şi (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, şi a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 şi 151 bis din 28 februarie 2017, cu modificările şi completările ulterioare, se completează după cum urmează: 1. În tabel, după poziţia 66 se introduc unsprezece noi poziţii, poziţiile 67-77, cu următorul cuprins:
|
Nr. crt. |
Cod formular specific |
DCI/afecţiune |
|
„67 |
J05AX65-G7.1 |
COMBINAŢII (SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR) - pacienţi cu toleranţă la Ribavirină |
|
68 |
J05AX65-G7.2 |
COMBINAŢII (SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR) - pacienţi cu intoleranţă/contraindicaţii la Ribavirină |
|
69 |
J05AX65-G4 |
COMBINAŢII (SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR) - pacienţi cu infecţie cu VHC posttranplant hepatic |
|
70 |
J05AX66.1 |
COMBINAŢII (OMBITASVIR + PARITRAPEVIR + RITONAVIR) + DASABUVIR - pacienţi cu diverse forme clinice de infecţie cu VHC |
|
71 |
J05AX66.2 |
COMBINAŢII (OMBITASVIR + PARITRAPEVIR + RITONAVIR) + DASABUVIR - pacienţi cu infecţie cu VHC şi insuficienţă renală cronică aflaţi în dializă |
|
72 |
L01XC17 |
NIVOLUMABUM - melanom malign |
|
73 |
L01XE23-25 |
COMBINAŢII: DCI DABRAFENIBUM + DCI TRAMETINIBUM |
|
74 |
L01XE15 |
VEMURAFENIBUM |
|
75 |
L02BB04.1 |
ENZALUTAMIDUM - carcinom al prostatei - indicaţie postchimioterapie |
|
76 |
L02BB04.2 |
ENZALUTAMIDUM - carcinom al prostatei - indicaţie prechimioterapie |
|
77 |
L01XE02 |
GEFITINIBUMˮ |
2. După formularul specific corespunzător poziţiei 66 se introduc unsprezece noi formulare specifice corespunzătoare poziţiilor 67-77, prevăzute în anexele nr. 1-11 la prezentul ordin. Articolul II Anexele nr. 1-11*) fac parte integrantă din prezentul ordin. *) Anexele nr. 1-11 se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 306 bis, care se poate achiziţiona de la Centrul pentru relaţii cu publicul al Regiei Autonome „Monitorul Oficialˮ, Bucureşti, şos. Panduri nr. 1. Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi pe pagina web a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro. Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, Marian Burcea