LEGE Nr. 266
din 7 noiembrie 2008
farmaciei
ACT EMIS DE:
PARLAMENTUL ROMANIEI
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 448 din 30 iunie 2009
CAPITOLUL I
Dispoziţii generale
Art. 1. -Asistenţa farmaceutică a populaţiei se
asigură, în condiţiile prezentei legi, prin intermediul următoarelor unităţi
farmaceutice: farmacie comunitară, care poate deschide puncte de lucru,
denumite în continuare oficine, farmacie cu circuit închis şi drogherie.
Art. 2. - (1) Farmacia comunitară asigură asistenţa
farmaceutică a populaţiei prin următoarele activităţi:
a) eliberarea la preţul cu amănuntul a medicamentelor
care se acordă pe bază de prescripţie medicală;
b) eliberarea la preţul cu amănuntul, în conformitate
cu prevederile legale, a medicamentelor fără prescripţie medicală;
c) prepararea medicamentelor magistrale şi oficinale
sau a altor produse de sănătate;
d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar;
e) vânzarea de produse cosmetice, produse
parafarmaceutice, dispozitive şi aparatură medicală de uz individual şi
consumabile pentru acestea, suplimente alimentare şi alimente cu destinaţie
specială, plante anodine şi produse pe bază de plante anodine, produse de
puericultura, articole destinate întreţinerii igienei personale, echipamente,
materiale sau produse destinate protecţiei ori îmbunătăţirii sănătăţii, produse
pentru protecţia împotriva bolilor cu transmitere sexuală sau cu acţiune
contraceptivă, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse
destinate utilizării în unele stări patologice;
f) informarea şi consilierea pacienţilor privind
utilizarea corectă şi raţională a medicamentelor şi întreţinerea stării de
sănătate;
g) testarea unor parametri biologici cu aparatură
destinată utilizării individuale de către pacienţi, precum şi administrarea de
vaccinuri numai în condiţiile prevăzute prin ordin al ministrului sănătăţii.
(2) Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis
şi drogheriile deţin şi eliberează numai medicamente cu autorizaţie de punere
pe piaţă, eliberată conform legii.
(3) In farmaciile comunitare şi drogherii este
interzisă utilizarea tehnicii de vânzare cu autoservire pentru medicamentele de
uz uman sau veterinar.
(4) Distribuţia cu amănuntul a medicamentelor se face
numai prin farmacii, oficine locale de distribuţie şi drogherii.
(5) Este interzisă eliberarea medicamentelor de uz uman
prin farmaciile veterinare.
(6) Farmacia comunitară participă la programe şi
campanii de promovare şi ocrotire a sănătăţii populaţiei, în conformitate cu competenţele
profesionale ale personalului acesteia.
(7) Eliberarea medicamentelor se face numai cu
amănuntul, cu excepţia medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit
închis şi a produselor destinate truselor de urgenţă, impuse prin lege.
Art. 3. - (1) Infiinţarea, organizarea şi funcţionarea
farmaciilor cu circuit închis din spitale sau din alte unităţi în care este
necesară existenţa unei farmacii cu circuit închis se stabilesc prin norme de
aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.
*) Republicată în temeiul art. V din Legea nr. 236/2009
pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, publicată în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 404 din 15 iunie 2009, dându-se
textelor o nouă numerotare.
Legea farmaciei nr. 266/2008 a fost publicată în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 765 din 13 noiembrie 2008.
(2) In condiţiile stabilite prin ordin al ministrului
sănătăţii, asistenţa farmaceutică din spital poate fi externalizată farmaciilor
comunitare.
Art. 4. - Drogheria asigură asistenţa farmaceutică a
populaţiei prin activităţile prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. b) şi e), cu
excepţia vânzării produselor homeopate care se eliberează numai pe bază de
prescripţie medicală.
Art. 5. - (1) Activităţile prevăzute la art. 2 alin.
(1) lit. a), c), d) şi f) se realizează în farmacii de farmacişti sau de
asistenţii medicali de farmacie, numai sub supravegherea farmacistului.
(2) Activităţile prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. b)
şi e) se pot realiza şi de asistenţii medicali de farmacie în farmacia
comunitară sau în drogherie.
CAPITOLUL II
Farmacia comunitară
SECŢIUNEA 1
Infiinţarea farmaciei comunitare
Art. 6. - (1) Farmacia comunitară se înfiinţează şi
funcţionează în cadrul unei societăţi comerciale organizate potrivit
prevederilor Legii nr. 31/1990 privind societăţile comerciale, republicată, cu
modificările şi completările ulterioare.
(2) Societatea comercială prevăzută la alin. (1) va
avea în obiectul de activitate comercializarea cu amănuntul a produselor
farmaceutice, precum şi a produselor prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. c) şi
e).
Art. 7. - Farmaciile comunitare sunt conduse de un
farmacist-şef. Poate fi farmacist-şef farmacistul care deţine certificat de
membru al Colegiului Farmaciştilor din România, emis în condiţiile legii.
Art. 8. - (1) Farmacia comunitară funcţionează pe baza
autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul Sănătăţii, în condiţiile
prezentei legi.
(2) Infiinţarea, organizarea şi funcţionarea, precum şi
preschimbarea autorizaţiilor de funcţionare ale farmaciilor comunitare şi ale
drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate
prin ordin al ministrului sănătăţii şi denumite în continuare norme.
(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfăşoară în
conformitate cu Regulile de bună practică farmaceutică, elaborate de Ministerul
Sănătăţii în colaborare cu Colegiul Farmaciştilor din România şi aprobate prin
ordin al ministrului sănătăţii.
Art. 9. -Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art. 8
alin. (1) conferă următoarele drepturi:
a) dreptul de a desfăşura activităţile prevăzute de
lege;
b) dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera,
în condiţiile legii, substanţe şi medicamente psihotrope folosite în scop
medical;
c) dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera,
în condiţiile legii, substanţe şi medicamente stupefiante ori precursori ai
acestora, folosite în scop medical;
d) dreptul de a încheia contracte cu societăţile de
asigurări sociale de sănătate privind furnizarea de servicii farmaceutice.
Art. 10. - (1) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la
art. 8 alin. (1) se acordă pe numele persoanei juridice şi al farmacistului-şef
de farmacie de către Ministerul Sănătăţii.
(2) Pentru obţinerea autorizaţiei de funcţionare
prevăzute la art. 8 alin. (1), solicitantul depune următoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei
în formă liberală, pentru o normă întreagă cu durata timpului de lucru de 8
ore, pentru farmacistul-şef al unităţii, şi certificatul de membru al
Colegiului Farmaciştilor din România, eliberat în condiţiile legii, însoţit de
certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmaciştilor din România;
c) fişele de atribuţii ale farmaciştilor, avizate de
Colegiul Farmaciştilor din România;
d) actul constitutiv al societăţii comerciale prevăzute
la art. 6 alin. (1);
e) copia certificatului de înregistrare a societăţii la
oficiul registrului comerţului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului
comerţului, care atestă înregistrarea ca punct de lucru a spaţiului destinat
farmaciei comunitare sau, după caz, a sediului social cu activitate, pentru
care se solicită autorizarea;
g) schiţa şi datele privind localul unităţii;
h) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile şi
aparatură;
i) dovada încadrării în prevederile art. 12 alin. (1)
şi (2);
j) dovada achitării taxei prevăzute la art. 43 pentru
autorizare, mutare, preschimbare sau orice altă modificare în autorizaţia de
funcţionare a farmaciilor.
(3) Documentaţia prevăzută la alin. (2) se depune la
Ministerul Sănătăţii.
(4) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art. 8
alin. (1) se eliberează în urma unui raport de inspecţie favorabil întocmit de
personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii.
(5) Inspecţia se efectuează în termen de maximum 60 de
zile de la data depunerii documentaţiei complete prevăzute la alin. (2j.
(6) In cazul unui raport de inspecţie cu recomandări,
se acordă un termen de maximum 30 de zile pentru remedierea deficienţelor.
(7) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art. 8
alin. (1) se eliberează în maximum 30 de zile de la efectuarea inspecţiei, în
cazul unui raport de inspecţie favorabil.
(8) In cazul în care farmacia comunitară îşi schimbă
persoana juridică pe numele căreia a fost eliberată autorizaţia prevăzută la
alin. (1), Ministerul Sănătăţii eliberează o nouă autorizaţie de funcţionare pe
numele noii persoane juridice, în termen de 30 de zile de la data solicitării;
până la eliberarea noii autorizaţii, farmacia comunitară funcţionează în baza
vechii autorizaţii. Documentele pe baza cărora se vor face modificările vor fi
prevăzute în norme.
(9) Personalul care are calitatea de a efectua
inspecţiile în vederea autorizării, supravegherii şi controlului farmaciilor şi
drogheriilor trebuie să aibă gradul profesional de farmacist primar sau
farmacist cu o vechime de minimum 8 ani în specialitate.
Art. 11. - (1) Certificatul profesional curent al
Colegiului Farmaciştilor din România se obţine la solicitarea
farmacistului-şef.
(2) Orice modificare ulterioară a listei personalului
de specialitate se comunică la Ministerul Sănătăţii şi la colegiile
teritoriale, în termen de 30 de zile de la aceasta.
Art. 12. - (1) Infiinţarea unei farmacii comunitare în
mediul urban se face în funcţie de numărul de locuitori, dovedit prin
adeverinţă eliberată de autoritatea administraţiei publice locale, după cum
urmează:
a) în municipiul Bucureşti, o farmacie la 3.000 de
locuitori;
b) în oraşele reşedinţă de judeţ, o farmacie la 3.500
de locuitori;
c) în celelalte oraşe, o farmacie la 4.000 de
locuitori.
(2) Prin excepţie de la prevederile alin. (1), se poate
înfiinţa câte o farmacie comunitară în gări, aerogări şi centre comerciale de
mare suprafaţă, definite conform legii, în care se desfăşoară activităţi de
comercializare cu amănuntul de produse şi de alimentaţie publică, situate
într-un singur imobil, care utilizează o infrastructură comună şi utilităţi
adecvate potrivit Ordonanţei Guvernului nr. 99/2000 privind comercializarea
produselor şi serviciilor de piaţă, republicată, cu modificările şi
completările ulterioare. Dovada încadrării spaţiului în această prevedere se
eliberează de autoritatea administraţiei publice locale în a cărei rază
teritorială se află.
(3) Ministerul Sănătăţii publică pe pagina de internet
proprie lista cu farmaciile comunitare autorizate, localităţile urbane unde se
mai pot deschide farmacii comunitare, în conformitate cu condiţiile prevăzute
la alin. (1), precum şi cu solicitanţii care au depus cereri de înfiinţare de
farmacii, în ordinea depunerii lor, menţionându-se data la care s-au depus
aceste cereri.
Art. 13. - (1) Societăţile comerciale care au
înfiinţate farmacii comunitare pot înfiinţa oficine locale de distribuţie în
localităţile din mediul rural în care nu este asigurată asistenţa populaţiei cu
medicamente prin farmacii, inclusiv în satele arondate oraşelor.
(2) Societăţile comerciale care au înfiinţate farmacii
comunitare pot înfiinţa în staţiunile aflate pe litoral, în perioada sezonului
estival, oficine locale de distribuţie.
(3) Menţiunea privind înfiinţarea oficinelor locale de
distribuţie în mediul rural şi în staţiunile aflate pe litoral se înscrie pe
autorizaţia de funcţionare a farmaciei comunitare titulare, care este
autorizată şi funcţionează.
(4) Infiinţarea, organizarea şi funcţionarea oficinelor
locale de distribuţie prevăzute la alin. (1) şi (2) se reglementează prin
norme.
(5) In cazul în care în localitatea din mediul rural se
înfiinţează o farmacie comunitară, oficina locală de distribuţie se desfiinţează.
SECŢIUNEA a 2-a
Organizarea şi funcţionarea farmaciei comunitare
Art. 14. - (1) Farmacia comunitară va fi amplasată
numai la parterul clădirilor, cu acces liber şi direct din stradă, cu excepţia
farmaciilor comunitare amplasate în centrele comerciale, în gări şi aerogări,
la care accesul se poate face şi din incinta acestora. Farmaciile comunitare
din cadrul unităţilor sanitare şi centrelor comerciale pot fi amplasate cel
mult la etajul 1 al acestora.
(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafaţă
utilă de minimum 50 m2, excluzând din această suprafaţă holurile şi
grupurile sanitare.
Art. 15. - Farmacia comunitară funcţionează numai în
prezenţa cel puţin a unui farmacist, care îşi exercită personal profesia,
neputând fi înlocuit de o persoană de o altă profesie.
Art. 16. - (1) Personalul de specialitate al farmaciei
comunitare se compune din:
a) farmacistul-şef;
b) farmacişti;
c) asistenţi medicali de farmacie.
(2) Sub îndrumarea şi controlul unui farmacist cu drept
de liberă practică, în farmacia comunitară îşi pot efectua stagiul profesional
studenţii sau alte persoane aflate în procesul de învăţământ farmaceutic.
(3) Asistenţii medicali de farmacie îl ajută pe
farmacist în activitate şi lucrează sub directa îndrumare a acestuia.
(4) Orice persoană care desfăşoară activitate
farmaceutică în farmacia comunitară trebuie să poarte un ecuson inscripţionat
cu numele şi prenumele său, calificarea şi titlurile profesionale, precum şi cu
numele farmaciei comunitare.
(5) Orice alt personal necesar funcţionării farmaciei
comunitare îşi va desfăşura activitatea sub controlul farmacistului-şef.
Art. 17. - (1) Firma farmaciei comunitare va include
sintagma „farmacia" şi, după caz, o denumire care să o deosebească de alte
astfel de unităţi. In incinta farmaciei comunitare trebuie să se organizeze un
spaţiu de confidenţialitate, destinat discuţiilor cu pacienţii, afişat la loc
vizibil. In situaţia în care sediul farmaciei comunitare nu permite acest
lucru, discuţiile confidenţiale vor avea loc în biroul farmacistului-şef.
(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn
distinctiv simbolul crucii cu laturile intersectate în unghi drept, de
dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb.
(3) Afişarea emblemei şi a firmei farmaciei comunitare
este scutită de plata oricărei taxe.
Art. 18. - (1) Programul de funcţionare al farmaciei
comunitare se stabileşte în concordanţă cu numărul farmaciştilor angajaţi,
conform prevederilor titlului XIV din Legea nr. 95/2006 privind reforma în
domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare.
(2) Modalitatea de asigurare a asistenţei farmaceutice
a populaţiei în timpul nopţii sau în zilele nelucrătoare şi de sărbători legale
este stabilită de colegiile teritoriale şi este obligatorie pentru toate
farmaciile comunitare aflate în relaţii contractuale cu casele de asigurări
sociale de sănătate.
(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2),
farmaciile comunitare care îşi desfăşoară activitatea în centre comerciale vor
respecta programul acestora.
SECŢIUNEA a 3-a
Mutarea sediului, transferul, întreruperea
temporară şi încetarea activităţii farmaciei comunitare
Art. 19. - (1) Mutarea sediului unei farmacii
comunitare se comunică Ministerului Sănătăţii şi colegiilor teritoriale.
(2) Inceperea activităţii la noul sediu se poate face
numai dacă sunt îndeplinite condiţiile de autorizare, pe baza raportului de
inspecţie favorabil întocmit de personalul de specialitate prevăzut la art. 10
alin. (9) şi după înscrierea menţiunii noului sediu pe autorizaţia de funcţionare
iniţială.
(3) Dispoziţiile prezentului articol se aplică şi
farmaciilor comunitare înfiinţate conform prevederilor art. 12 alin. (2).
Art. 20. - Mutarea sediului se poate face numai cu
respectarea condiţiilor prevăzute la art. 12 alin. (1). Până la data de 31
decembrie 2010 inclusiv, farmaciile comunitare înfiinţate în condiţiile art. 12
alin. (2) se pot muta numai în aceleaşi condiţii.
Art. 21. - (1) Pentru motive întemeiate sau pentru
motive obiective invocate de deţinătorul autorizaţiei prevăzute la art. 10
alin. (1), Ministerul Sănătăţii poate aproba întreruperea activităţii farmaciei
comunitare pe o perioadă de până la 180 de zile.
(2) Farmacia comunitară îşi poate suspenda activitatea
în mod voluntar pentru o perioadă de maximum 60 de zile calendaristice. Dacă
perioada de suspendare depăşeşte 30 de zile calendaristice, este obligatorie
anunţarea Ministerului Sănătăţii şi a colegiilor teritoriale.
Art. 22. - Farmacia comunitară îşi încetează
activitatea prin anularea autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul
Sănătăţii în următoarele situaţii:
a) la cererea titularului autorizaţiei de funcţionare;
b) dizolvarea societăţii comerciale prevăzute la art. 6
alin. (1);
c) retragerea autorizaţiei de funcţionare;
d) faliment;
e) întreruperea activităţii pentru o perioadă de peste
180 de zile;
f) decesul farmacistului-şef.
CAPITOLUL III
Drogheria
Art. 23. - (1) Societăţile comerciale care au în
obiectul de activitate comercializarea cu amănuntul a medicamentelor pot
înfiinţa drogherii.
(2) Drogheria este condusă de un farmacist-şef sau de
un asistent medical de farmacie şef.
(3) Poate fi farmacist-şef sau asistent medical de
farmacie şef, în condiţiile alin. (2), farmacistul cu drept de liberă practică,
membru al Colegiului Farmaciştilor din România, respectiv asistentul medical de
farmacie cu drept de liberă practică, membru al Ordinului Asistenţilor Medicali
şi Moaşelor din România.
(4) Drogheria funcţionează numai în prezenţa a cel
puţin unui asistent medical de farmacie sau a unui farmacist.
Art. 24. - (1) Autorizaţia de funcţionare a drogheriei
se acordă de Ministerul Sănătăţii pe numele persoanei juridice şi al
farmacistului-şef sau al asistentului medical de farmacie şef.
(2) Pentru obţinerea autorizaţiei de funcţionare
prevăzute la alin. (1), solicitantul depune următoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei
în formă liberală, pentru o normă întreagă cu durata timpului de lucru de 8
ore, pentru farmacistul-şef al unităţii, şi certificatul de membru al
Colegiului Farmaciştilor din România, eliberat în condiţiile legii, însoţit de
certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmaciştilor din România;
c) contractul de muncă pentru normă întreagă cu durata
timpului de lucru de 8 ore şi autorizaţia de liberă practică, emisă de Ordinul
Asistenţilor Medicali şi Moaşelor din România, pentru asistentul medical de
farmacie şef;
d) actul constitutiv al societăţii comerciale;
e) copia certificatului de înregistrare a societăţii la
oficiul registrului comerţului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului
comerţului, care atestă înregistrarea ca punct de lucru a spaţiului destinat
drogheriei sau, după caz, a sediului social cu activitate, pentru care se
solicită autorizarea;
g) schiţa şi datele privind localul unităţii, conform
ordinului ministrului sănătăţii;
h) lista privind dotarea cu mobilier şi aparatură;
i) dovada achitării taxei prevăzute la art. 43 pentru
autorizare, mutare, preschimbare sau orice altă modificare în autorizaţia de
funcţionare a drogheriilor.
(3) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la alin. (1)
se eliberează în urma unui raport de inspecţie favorabil întocmit de personalul
de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii.
(4) Inspecţia se efectuează în termen de maximum 60 de
zile de la data depunerii documentaţiei complete prevăzute la alin. (2).
(5) In cazul unui raport de inspecţie cu recomandări,
se acordă un termen de maximum 30 de zile pentru remedierea deficienţelor.
(6) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la alin. (1)
se eliberează în maximum 30 de zile de la efectuarea inspecţiei, în cazul
raportului favorabil.
(7) In cazul în care drogheria îşi schimbă persoana
juridică pe numele căreia a fost eliberată autorizaţia prevăzută la alin. (1),
Ministerul Sănătăţii eliberează o nouă autorizaţie de funcţionare pe numele
noii persoane juridice, în termen de 30 de zile de la data solicitării; până la
eliberarea noii autorizaţii de funcţionare, drogheria funcţionează în baza
vechii autorizaţii.
(8) Activitatea drogheriei se desfăşoară în
conformitate cu Regulile de bună practică farmaceutică, elaborate de Ministerul
Sănătăţii şi aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.
Art. 25. - (1) Localul drogheriei trebuie să fie
amplasat la parterul clădirilor, într-un spaţiu dedicat numai activităţii de
drogherie.
(2) Localul drogheriei va avea o suprafaţă utilă de
minimum 30 m2, excluzând din această suprafaţă holurile, grupul
sanitar şi biroul asistentului medical de farmacie şef.
Art. 26. - La mutarea sediului drogheriei se aplică în
mod corespunzător prevederile art. 19.
Art. 27. - (1) Pentru motive întemeiate sau pentru
motive obiective invocate de deţinătorul autorizaţiei prevăzute la art. 24
alin. (1), Ministerul Sănătăţii poate aproba întreruperea activităţii drogheriei
pe o perioadă de până la 180 de zile.
(2) Drogheria îşi poate suspenda activitatea în mod
voluntar pentru o perioadă de maximum 60 de zile calendaristice. Dacă perioada
de suspendare depăşeşte 30 de zile calendaristice, este obligatorie anunţarea
Ministerului Sănătăţii şi a colegiilor teritoriale.
Art. 28. - Drogheria îşi încetează activitatea prin
anularea autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul Sănătăţii, în
următoarele situaţii:
a) la cererea deţinătorului autorizaţiei de
funcţionare;
b) dizolvarea societăţii comerciale prevăzute la art.
23 alin. (1);
c) decesul titularului, respectiv al titularilor
licenţei de înfiinţare;
d) retragerea autorizaţiei de funcţionare;
e) întreruperea activităţii pentru o perioadă de peste
180 de zile;
f) faliment.
Art. 29. - Condiţiile de organizare şi funcţionare a
drogheriei se stabilesc prin norme.
Art. 30. - (1) Este interzisă folosirea de către
drogherii a însemnelor farmaciei comunitare.
(2) Firma drogheriei va conţine obligatoriu numai
denumirea de „drogherie", urmată de o denumire care să o deosebească de
alte astfel de unităţi aparţinând altor persoane juridice.
(3) Este interzisă utilizarea în denumirea drogheriei a
cuvântului „farmacie" sau a unui nume derivat ori prescurtat din acest
cuvânt.
CAPITOLUL IV
Supravegherea şi inspecţia
Art. 31. - (1) Inspecţia de autorizare şi inspecţiile
de supraveghere în farmacii comunitare, farmacii cu circuit închis şi în
drogherii se exercită de Ministerul Sănătăţii.
(2) Controlul privind exercitarea profesiei de
farmacist se face de Colegiul Farmaciştilor din România, prin filialele
teritoriale, în conformitate cu prevederile legii.
Art. 32. - Inspecţia de supraveghere în farmacii
comunitare, farmacii cu circuit închis şi drogherii se face cel puţin o dată la
3 ani sau ori de câte ori este nevoie.
CAPITOLUL V
Răspunderi şi sancţiuni
Art. 33. -Incălcarea dispoziţiilor prezentei legi
atrage, după caz, răspunderea disciplinară, contravenţională şi civilă.
Art. 34. - Constituie contravenţie şi se sancţionează
cu amendă de la 200 lei la 1.000 lei următoarele fapte:
a) nerespectarea programului de funcţionare a farmaciei
comunitare sau a drogheriei;
b) nerespectarea dispoziţiilor legale referitoare la
firma farmaciilor comunitare şi a drogheriilor.
Art. 35. - Constituie contravenţie şi se sancţionează
cu amendă de la 500 lei la 1.500 lei următoarele fapte:
a) împiedicarea activităţii organelor de inspecţie şi
control;
b) afişarea, cu încălcarea reglementărilor în materie,
în incinta farmaciei comunitare sau a drogheriei, a reclamelor privind
produsele medicamentoase.
Art. 36. - Constituie contravenţie şi se sancţionează
cu amendă de la 2.000 lei la 10.000 lei următoarele fapte:
a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate
care nu posedă drept de liberă practică;
b) distribuţia medicamentelor fără documente care să
ateste provenienţa şi/sau calitatea acestora;
c) nerespectarea prevederilor privind procedura de
retragere a medicamentelor de farmacii şi drogherii;
d) comercializarea medicamentelor cu termen de
valabilitate depăşit;
e) nerespectarea Regulilor de bună practică
farmaceutică, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.
Art. 37. -In cazul în care organele de inspecţie
prevăzute la art. 31 constată repetarea abaterilor privind organizarea, dotarea
şi funcţionarea farmaciei sau a drogheriei, pot dispune suspendarea activităţii
şi închiderea unităţii până la remedierea deficienţelor constatate.
Art. 38. - Constituie contravenţie şi se sancţionează
cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei şi închiderea farmaciei, respectiv a
drogheriei, următoarele fapte:
a) funcţionarea unei farmacii sau a unei drogherii fără
autorizaţie de funcţionare emisă de Ministerul Sănătăţii;
b) deţinerea sau eliberarea în drogherii a unor
medicamente ale căror deţinere şi eliberare sunt interzise în drogherie;
c) încălcarea prevederilor art. 15 şi ale art. 23 alin.
(4).
Art. 39. - (1) Constatarea faptelor ce constituie
contravenţii şi aplicarea amenzilor se fac de personalul de specialitate din
Ministerul Sănătăţii.
(2) Modelul procesului-verbal de contravenţie este
prevăzut în norme.
(3) La sesizarea Colegiului Farmaciştilor din România,
Ministerul Sănătăţii va efectua un control. Rezultatul controlului este
transmis Colegiului Farmaciştilor din România, potrivit legii.
Art. 40. - Contravenţiilor prevăzute în prezenta lege
le sunt aplicabile dispoziţiile Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind
regimul juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin
Legea nr. 180/2002, cu modificările şi completările ulterioare.
CAPITOLUL VI
Dispoziţii finale şi tranzitorii
Art. 41. - Farmaciile comunitare şi drogheriile
înfiinţate anterior intrării în vigoare a prezentei legi rămân înfiinţate şi
îşi vor continua activitatea.
Art. 42. - Dispoziţiile art. 12 se aplică până la data
de 31 decembrie 2010 inclusiv.
Art. 43. - (1) Taxele pentru emiterea autorizaţiei de
funcţionare sunt următoarele:
a) pentru înfiinţarea de farmacii în mediul urban -
3.000 lei;
b) pentru înfiinţarea de farmacii în mediul rural - 150
lei;
c) pentru înfiinţarea unei oficine locale de
distribuţie - 100 lei;
d) pentru înfiinţarea de drogherii în mediul urban -
2.000 lei;
e) pentru înfiinţarea de drogherii în mediul rural - 50
lei.
(2) Taxele pentru emiterea unei noi autorizaţii în
cazul preschimbării sau al pierderii autorizaţiei de funcţionare a farmaciei
ori a drogheriei sunt următoarele:
a) pentru mediul urban - 100 lei;
b) pentru mediul rural - 50 lei.
(3) Pentru orice altă modificare înscrisă pe
autorizaţia de funcţionare a farmaciei sau drogheriei se percepe o taxă de 50
de lei.
(4) In cazul mutării sediului farmaciei sau drogheriei,
cuantumul taxelor este cel prevăzut pentru înfiinţare.
(5) Taxele prevăzute de prezenta lege se fac venit la
bugetul de stat.
(6) Cuantumul taxelor prevăzute de prezenta lege se
poate actualiza periodic, prin hotărâre a Guvernului.
Art. 44. - (1) Prezenta lege intră în vigoare la 60 de
zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(2) Pe data intrării în vigoare a prezentei legi se abrogă
Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea
Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi
a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora, publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 629 din 8 octombrie 2001, cu modificările şi
completările ulterioare, precum şi orice alte dispoziţii contrare.
NOTĂ:
Reproducem mai jos prevederile art. II şi III din Legea
nr. 236/2009 pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei nr. 266/2008,
care nu au fost încorporate în textul republicat al Legii nr. 266/2008 şi care
se aplică, în continuare, ca dispoziţii proprii ale Legii nr. 236/2009:
„Art. II. - Cererile
depuse la Ministerul Sănătăţii, în vederea eliberării autorizaţiei de
funcţionare pentru farmacii şi drogherii, până la intrarea în vigoare a
prezentei legi, precum şi documentele ce le însoţesc vor fi analizate în
conformitate cu prevederile acesteia.
Art. III. - In termen
de un an de la intrarea în vigoare a prezentei legi, unităţile prevăzute la
art. 42*) din Legea farmaciei nr. 266/2008, cu modificările şi completările
aduse prin prezenta lege, care deţin autorizaţii de funcţionare cu termen de
valabilitate, sunt obligate să preschimbe autorizaţiile de funcţionare, în
condiţiile legii."
*) Art. 42 a devenit în urma renumerotării art. 41.