ORDIN Nr. 217
din 13 septembrie 2006
pentru aprobarea Normei
sanitare veterinare care stabileste cerintele de sanatate a animalelor,
aplicabile comertului intracomunitar si importului de material seminal provenit
de la animale domestice din specia porcine
ACT EMIS DE:
AUTORITATEA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTE
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 869 din 24 octombrie 2006
Având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din
Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii
sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi
completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din
Hotărârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a
unităţilor din subordinea acesteia,
văzând Referatul de aprobare nr. 25.951 din 18
septembrie 2006, întocmit de Direcţia generală sanitară veterinară din cadrul
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite
următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Norma sanitară veterinară care stabileşte
cerinţele de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi
importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia
porcine, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 2. - Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi
pentru Siguranţa Alimentelor, institutele veterinare centrale şi direcţiile
sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi a municipiului
Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 3. - (1) La data intrării în vigoare a prezentului
ordin se abrogă Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr.
477/2001 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condiţiile de
sănătate a animalelor şi certificarea veterinară pentru comerţul României cu
statele membre ale Uniunii Europene şi importul din ţările terţe de material
seminal de la porcine domestice, publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 186 din 19 martie 2002.
(2) De la data intrării în vigoare a prezentului ordin
referirile făcute la ordinul menţionat la alin. (1) se
vor considera ca fiind referiri la prezentul ordin.
Art. 4. - Prezentul ordin transpune Directiva
Consiliului 90/429/CEE care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor,
aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit
de la animale domestice din specia porcine, publicată în Jurnalul Oficial al
Comunităţilor Europene (JOCE) nr. L 224 din 18.08.1990, p. 62, aşa cum a fost
modificată ultima dată prin Regulamentul Consiliului nr. 806/2003/CE, publicat
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L
122 din 16.05.2004, p. 1.
Art. 5. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare la data aderării României
la Uniunea Europeană.
Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Marian Avram
ANEXĂ
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ
are stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor,
aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine
CAPITOLUL I
Prevederi generale
Art. 1. - Prezenta normă sanitară veterinară stabileşte
condiţiile de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi
importului din ţări terţe de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine.
Art. 2. - In sensul prezentei norme sanitare veterinare
trebuie să se aplice, dacă este necesar, definiţiile prevăzute la art. 2 din
Norma sanitară veterinară privind problemele de sănătate a animalelor ce
afectează comerţul intracomunitar
cu animale din speciile bovine şi suine, aprobată prin Ordinul preşedintelui
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr.
61/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 289 bis din
30 martie 2006, ce transpune în legislaţia naţională Directiva Consiliului
64/432/CEE, cele din Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului nr.
854/2004/CE care stabileşte reguli specifice pentru organizarea de controale
oficiale referitoare la produse de origine animală destinate consumului uman,
din Norma sanitară veterinară care stabileşte cerinţele de sănătate a
animalelor aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la
animale domestice din specia bovine, aprobată prin Ordinul preşedintelui
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr.
205/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 756 din 5
septembrie 2006, ce transpune în legislaţia naţională Directiva Consiliului
88/407/CEE, şi cele din Norma sanitară veterinară privind controalele
veterinare şi zootehnice aplicabile comerţului României cu statele membre ale
Uniunii Europene cu unele animale vii şi produse de origine animală, aprobată
prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 580/2002,
publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 250 din 11 aprilie
2003, ce transpune în legislaţia naţională Directiva Consiliului 90/425/CEE. In
plus, material seminal înseamnă
ejaculatul provenit de la un animal domestic din specia porcine, în stare
proaspătă, preparat sau diluat.
CAPITOLUL II
Comerţ intracomunitar
Art. 3. - Este destinat pentru comerţ numai materialul
seminal care trebuie să îndeplinească următoarele condiţii generale:
a) să fi fost colectat şi procesat, în scopul
însămânţării artificiale, într-un centru de colectare autorizat din punctul de
vedere al sănătăţii animalelor pentru comerţ intracomunitar, în conformitate cu
art. 5 alin. (1);
b) să fi fost colectat de la animale domestice din
specia porcine al căror status de sănătate este în conformitate cu anexa nr. 2;
c) să fi fost colectat, procesat, depozitat şi
transportat în conformitate cu anexele nr. 1 şi 3.
Art. 4. - (1) Dacă pe teritoriul României toate
centrele de colectare posedă numai animale care nu au fost vaccinate împotriva
bolii Aujeszky, dar care au dat o reacţie negativă la testul de
seroneutralizare sau la testul ELISA pentru boala Aujeszky, în conformitate cu
prevederile prezentei norme sanitare veterinare, Autoritatea Naţională Sanitară
Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor:
a) refuză intrarea pe teritoriul României a
materialului seminal provenit din centre de colectare care nu au acelaşi
statut;
b) nu interzice intrarea materialului seminal provenit
de la vierii care au fost vaccinaţi în centrul de
colectare cu vaccinul G1 deletat, cu condiţia ca:
(i) o astfel de vaccinare să fi fost efectuată numai la
vierii care au fost seronegativi la testul pentru virusul bolii Aujeszky;
(ii) examinarea serologică efectuată în decurs de 3
săptămâni după vaccinarea acestor vieri să nu evidenţieze prezenţa anticorpilor
induşi de virusul bolii.
(2) In situaţia în care România este stat membru de destinaţie,
o probă de material seminal din fiecare colectare zilnică destinată
comerţului este supusă unui test de izolare a virusului într-un
laborator autorizat de Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi
pentru Siguranţa Alimentelor.
Art. 5. - (1) Autorizarea prevăzută la art. 3 lit. a)
este acordată numai dacă centrul de colectare a materialului seminal
îndeplineşte condiţiile prevăzute în anexa nr. 1 şi respectă celelalte
prevederi ale prezentei norme sanitare veterinare. Medicul veterinar oficial
supraveghează respectarea prevederilor respective.
Medicul veterinar oficial trebuie să retragă
autorizarea atunci când nu mai sunt respectate una sau mai multe prevederi.
(2) Toate centrele de colectare a materialului
seminal autorizate trebuie să fie înregistrate, fiecărui centru fiindu-i
acordat un număr veterinar de înregistrare. Autoritatea Naţională Sanitară
Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor trebuie să trimită o listă cu
centrele de colectare a materialului seminal şi numerele veterinare de
înregistrare a acestora celorlalte state membre ale Uniunii Europene şi
Comisiei Europene şi să notifice acestora despre orice retragere a
autorizaţiei.
(3) Regulile generale pentru aplicarea acestui
articol trebuie să fie adoptate în conformitate cu procedura comunitară.
Art. 6. - (1) Fiecare expediere
a materialului seminal este însoţită de un certificat de sănătate a animalelor
emis de către medicul veterinar oficial al statului membru de colectare, în
conformitate cu anexa nr. 4. Acest certificat trebuie:
a) să fie întocmit în cel puţin una dintre limbile
oficiale ale statului membru de colectare şi în una dintre limbile oficiale ale
statului membru de destinaţie;
b) să însoţească transportul până la destinaţia
acestuia, în original;
c) să fie redactat pe o singură filă de hârtie;
d) să fie emis pentru un
singur destinatar.
(2) In situaţia în care România este stat membru de
destinaţie, Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa
Alimentelor poate, pe lângă măsurile prevăzute la art. 8 din norma sanitară
veterinară aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi
pădurilor nr. 580/2002, ce transpune în legislaţia naţională Directiva
Consiliului 90/425/CEE, să ia măsurile necesare, inclusiv punerea în carantină,
cu condiţia ca aceasta să nu afecteze viabilitatea materialului seminal, pentru
a obţine decizia definitivă în cazurile în care materialul seminal este
suspectat de a fi infectat sau contaminat cu organisme patogene.
CAPITOLUL III
Import din ţări terţe
Art. 7. - (1) Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară
şi pentru Siguranţa Alimentelor poate autoriza importul de material seminal
numai din acele ţări terţe care figurează pe o listă întocmită în conformitate
cu procedura comunitară. Această listă poate fi suplimentată sau amendată în
conformitate cu procedura comunitară.
(2) In luarea deciziei, dacă o ţară terţă poate să
figureze pe lista la care se referă alin. (1), trebuie să se ţină cont în
special de:
a) starea de sănătate a efectivului, a altor animale
domestice şi sălbatice din ţara respectivă, cu referire în special la bolile
exotice ale animalelor şi situaţia sănătăţii mediului din ţara respectivă, care
ar putea periclita sănătatea animalelor din statele membre ale Uniunii
Europene;
b) regularitatea şi rapiditatea informaţiilor
furnizate de ţara respectivă cu privire la prezenţa pe teritoriul acesteia a
bolilor contagioase ale animalelor, transmisibile prin materialul seminal, în
special acele boli menţionate în listele A şi B ale Oficiului Internaţional de
Epizootii;
c) regulile privind prevenirea
şi combaterea bolilor la animale în ţara respectivă;
d) structura serviciilor veterinare în ţara respectivă
şi de puterea acestora;
e) organizarea şi implementarea măsurilor de prevenire
şi combatere a bolilor contagioase ale animalelor; şi
f) garanţiile pe care ţara
respectivă le poate acorda cu privire la conformitatea cu prezenta normă
sanitară veterinară.
(3) Lista la care se referă alin. (1) şi toate
amendamentele la aceasta sunt publicate în Jurnalul Oficial al Comunităţilor
Europene.
Art. 8. - (1) In baza
procedurii comunitare trebuie să fie întocmită o listă cuprinzând centrele de
colectare a materialului seminal din care Autoritatea Naţională Sanitară
Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor poate autoriza importul de material
seminal care provine din ţări terţe. Lista poate fi amendată sau suplimentată
în conformitate cu aceeaşi procedură.
(2) In luarea deciziei, dacă un centru de colectare a
materialului seminal dintr-o ţară terţă poate să figureze pe lista la care se
referă alin. (1), trebuie să se ţină cont în special de serviciile veterinare
şi de supravegherea la care sunt supuse centrele de colectare a materialului
seminal.
(3) Un centru de colectare a materialului seminal
poate să figureze pe lista prevăzută la alin. (1) numai dacă:
a) este situat în una dintre ţările de pe lista la
care se referă art. 7 alin. (1);
b) îndeplineşte cerinţele prevăzute la cap. I şi II
din anexa nr. 1;
c) este oficial autorizat de serviciile veterinare ale
ţării terţe respective, pentru export în Comunitatea Europeană;
d) este sub supravegherea unui medic veterinar al
centrului din ţara terţă respectivă; şi
e) este supus unei inspecţii efectuate cel puţin de
două ori pe an de către un medic veterinar oficial al ţării terţe respective.
Art. 9. - (1) Materialul
seminal trebuie să provină de la animale care, imediat înainte de colectarea
materialului seminal, au rămas cel puţin 6 luni pe teritoriul unei ţări terţe
care figurează pe lista întocmită în conformitate cu art. 7 alin. (1).
(2) Fără a aduce atingere art. 7 alin. (1) şi alin.
(1) al prezentului articol, Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru
Siguranţa Alimentelor nu autorizează importul de material seminal dintr-o ţară
terţă care figurează pe listă dacă materialul seminal nu corespunde cerinţelor
de sănătate a animalelor, adoptate în conformitate cu procedura comunitară,
pentru importul de material seminal din ţara respectivă.
(3) In adoptarea cerinţelor la care se referă alin.
(2) trebuie să se ţină cont de:
a) situaţia sănătăţii animalelor în zona din jurul
centrului de colectare a materialului seminal, cu referire în special la bolile
menţionate în lista A a Oficiului Internaţional de Epizootii;
b) starea de sănătate a efectivului în centrul de
colectare a materialului seminal şi cerinţele de testare;
c) starea de sănătate a animalului donator şi
cerinţele de testare;
d) cerinţele de testare în ceea ce priveşte
materialul seminal.
(4) Baza de referinţă pentru stabilirea condiţiilor
de sănătate a animalelor trebuie să fie standardele stabilite la cap. II şi
anexele corespunzătoare. In conformitate cu procedura comunitară se poate
decide, de la caz la caz, să se renunţe la aceste condiţii atunci când ţara
terţă respectivă oferă garanţii similare care sunt cel puţin echivalente în
materie de sănătate a animalelor.
(5) Trebuie să se aplice prevederile art. 4.
Art. 10. - (1) Autoritatea Naţională Sanitară
Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor autorizează importul de material
seminal numai pe baza prezentării unui certificat de sănătate a animalelor,
întocmit şi semnat de către un medic veterinar oficial din ţara terţă de
colectare. Acest certificat trebuie:
a) să fie întocmit în cel puţin una dintre limbile
oficiale ale statului membru de destinaţie şi în una dintre limbile oficiale
ale statului membru unde este efectuat controlul importului prevăzut la art.
11;
b) să însoţească materialul seminal până la
destinaţia acestuia, în forma sa originală;
c) să fie întocmit pe o singură filă de hârtie;
d) să fie emis pentru un
singur destinatar.
(2) Certificatul de sănătate a animalelor trebuie să
corespundă unui model întocmit în conformitate cu procedura comunitară.
Art. 11. - (1) Fiecare transport de material seminal
care intră pe teritoriul vamal al Comunităţii Europene este supus unui control
înaintea punerii în liberă circulaţie sau este supus unei proceduri vamale,
fiind interzisă introducerea materialului seminal în Comunitatea Europeană dacă,
în fapt, controlul la import efectuat la sosirea acestuia relevă că:
a) materialul seminal nu
provine de pe teritoriul unei ţări terţe care figurează pe lista întocmită în
conformitate cu art.' 7 alin. (1);
b) materialul seminal nu provine dintr-un centru de
colectare a materialului seminal care figurează pe lista prevăzută la art. 8 alin. (1);
c) materialul seminal provine de pe teritoriul unei
ţări terţe în care importurile sunt interzise în conformitate cu art.' 15 alin.
(2);
d) certificatul de sănătate a animalelor care
însoţeşte materialul seminal nu este în conformitate cu condiţiile stabilite la
art. 10 şi nu este emis în conformitate cu acestea. Prezentul alineat nu se
aplică transporturilor de material seminal care ajung pe teritoriul vamal al
Comunităţii Europene şi care sunt supuse unei proceduri de tranzit vamal pentru
expediere către o destinaţie situată în afara teritoriului. Acesta trebuie să
fie aplicabil atunci când se renunţă la tranzitul vamal pe durata transportului
pe teritoriul Comunităţii Europene.
(2) In situaţia în care România este stat membru de
destinaţie, Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa
Alimentelor poate lua măsurile necesare, inclusiv punerea în carantină, cu
condiţia ca aceasta să nu afecteze viabilitatea materialului seminal, pentru a
se obţine o dovadă clară în cazurile în care materialul
seminal este suspectat ca fiind infectat sau contaminat cu organisme patogene.
(3) Dacă admiterea materialului seminal este
interzisă din unul dintre motivele menţionate la alin. (1) şi (2) şi ţara terţă
exportatoare nu autorizează returnarea materialului seminal în 30 de zile în
cazul materialului seminal congelat sau imediat în cazul materialului seminal
proaspăt, Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa
Alimentelor, ca autoritate competentă a României, ca stat membru de destinaţie,
dispune ca acesta să fie distrus.
Art. 12. - Fiecare transport de material seminal
autorizat de Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa
Alimentelor pentru admitere în Comunitatea Europeană, pe baza controlului la
care se referă art. 11 alin. (1), trebuie, atunci când este expediat pe
teritoriul altui stat membru al Uniunii Europene, să fie însoţit de certificatul original sau de o
copie legalizată a acestuia, vizate corespunzător, în fiecare caz, de
autoritatea competentă care este responsabilă pentru controlul efectuat în
conformitate cu art. 11.
Art. 13. - Dacă se decide să se ia măsurile de
distrugere în conformitate cu art. 11 alin. (3), orice cheltuieli inerente
trebuie să fie suportate de expeditor, de destinatar sau de agentul acestuia,
fără compensare din partea statului.
CAPITOLUL IV
Măsuri de protecţie şi control
Art. 14. - Regulile stabilite de norma sanitară
veterinară aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi
pădurilor nr. 580/2002, ce transpune în legislaţia naţională Directiva
Consiliului 90/425/CEE, se aplică în special controalelor efectuate la origine,
organizării şi monitorizării controalelor care trebuie să fie efectuate de
Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, ca
autoritate competentă a României, ca stat membru de destinaţie.
Art. 15. - (1) Măsurile de protecţie prevăzute de art.
10 din norma de sanitară veterinară aprobată prin Ordinul ministrului
agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 580/2002 ce transpune în legislaţia
naţională Directiva Consiliului 90/425/CEE trebuie să se aplice pentru comerţul
intracomunitar.
(2) Fără a aduce atingere art. 8, 9 şi 10, dacă într-o
ţară terţă apare sau se răspândeşte o boală contagioasă a animalelor, care
poate fi transmisă prin materialul seminal şi este în măsură să pună în pericol
sănătatea efectivului de animale din România, sau dacă orice alt motiv legat de
sănătatea animalelor justifică acest lucru, Autoritatea Naţională Sanitară
Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, ca autoritate competentă a
României, ca stat membru de destinaţie, interzice importul materialului seminal
respectiv, indiferent dacă este importat direct sau indirect printr-un alt stat
membru al Uniunii Europene, dintr-o ţară terţă sau dintr-o parte a teritoriului
acesteia.
(3) Măsurile luate de Autoritatea Naţională Sanitară
Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor în baza alin. (1) şi anularea unor
astfel de măsuri trebuie să fie comunicate imediat celorlalte state membre ale
Uniunii Europene şi Comisiei Europene, împreună cu motivaţiile pentru astfel de
măsuri.
Art. 16. - (1) Experţii veterinari ai Comisiei Europene
pot, în cooperare cu Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru
Siguranţa Alimentelor şi ţările terţe, să efectueze controale la faţa locului,
în măsura în care acest lucru este indispensabil pentru asigurarea aplicării
uniforme a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
(2) România, ca ţară de colectare pe al cărei
teritoriu se face controlul, trebuie să acorde toată asistenţa necesară
experţilor în realizarea responsabilităţilor acestora.
(3) In situaţia în care România este ţară de
colectare, Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa
Alimentelor trebuie să ia orice măsuri prin care se poate dovedi necesitatea de
a se ţine cont de rezultatele controalelor.
(4) Prevederile generale pentru implementarea acestui articol, în special cu privire la frecvenţa şi metoda de
efectuare a controalelor la care se referă alin. (1), trebuie să fie stabilite
în conformitate cu procedura comunitară.
CAPITOLUL V
Prevederi finale
Art. 17. - (1) Prezenta normă sanitară veterinară nu se
aplică pentru materialul seminal colectat şi procesat în România înainte de 31
decembrie 1991.
(2) Până la data intrării în vigoare a deciziilor
adoptate în conformitate cu art. 8, 9 şi 10, Autoritatea Naţională Sanitară
Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor nu aplică pentru importurile de
material seminal provenit din ţări terţe condiţii mai bune decât cele care
rezultă din aplicarea cap. II.
Art. 18. - Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din
prezenta normă sanitară veterinară.
ANEXA Nr. 1 la norma sanitară veterinară
CAPITOLUL I
Condiţii pentru autorizarea centrelor de colectare a
materialului seminal
Centrele de colectare a materialului seminal trebuie:
1. să fie puse sub supravegherea permanentă a unui
medic veterinar al centrului;
2. să aibă cel puţin:
a) adăposturi pentru animale, inclusiv spaţii pentru
izolarea animalelor care au reacţionat pozitiv la testele descrise la cap. II
din anexa nr. 2 la norma sanitară veterinară;
b) spaţii de colectare a materialului seminal,
inclusiv o încăpere separată pentru curăţarea şi dezinfecţia sau sterilizarea
echipamentului;
c) o încăpere de procesare a materialului seminal,
care nu este neapărat necesar să se găsească în acelaşi loc;
d) o încăpere de depozitare a materialului seminal,
care nu este neapărat necesar să se găsească în acelaşi loc;
3. să fie astfel construite sau izolate încât să fie
prevenit contactul cu efectivul de animale din exterior;
4. să fie astfel construite încât spaţiile privind
cazarea animalelor, colectarea, procesarea şi depozitarea materialului seminal
să fie uşor de curăţat şi dezinfectat;
5. să fie astfel proiectate încât spaţiul pentru
cazarea animalelor să fie separat fizic de camera de procesare a materialului
seminal şi amândouă să fie separate de camera de
depozitare a acestuia.
CAPITOLUL II
Condiţii referitoare la supravegherea centrelor de
colectare a materialului seminal
Centrele de colectare trebuie:
1. să fie astfel supravegheate încât acestea să conţină
numai animale din specia de la care se recoltează materialul seminal;
2. să fie astfel supravegheate încât să fie ţinută o
evidenţă pe hârtie sau pe calculator a tuturor porcinelor din centru, furnizând
detalii despre rasa, data fătării şi identificarea fiecărui animal şi, de
asemenea, o evidenţă, fie pe
hârtie, fie pe computer, a tuturor controalelor privind bolile şi a tuturor
vaccinărilor efectuate, oferind, de asemenea, informaţii privind
boala/sănătatea fiecărui animal;
3. să fie inspectate în mod regulat de către un medic
veterinar oficial, cel puţin de două ori pe an, în cursul căruia trebuie să fie
efectuate controale privind condiţiile de aprobare şi supraveghere;
4. să fie astfel supravegheate încât să fie prevenită
intrarea persoanelor neautorizate. In plus, vizitatorilor autorizaţi trebuie să
li se solicite să îndeplinească condiţiile stabilite de medicul veterinar al
centrului;
5. să angajeze personal competent din punct de vedere
tehnic, instruit corespunzător în privinţa procedurilor de dezinfecţie şi a
tehnicilor de igienă relevante pentru controlul răspândirii bolii;
6. să fie supravegheate astfel încât:
a) numai materialul seminal colectat într-un centru
autorizat este procesat şi depozitat în centre autorizate, fără să intre în
contact cu orice alt transport de material seminal;
b) colectarea, procesarea şi depozitarea materialului
seminal să aibă loc numai în clădiri rezervate pentru acest scop şi în condiţii
stricte de igienă;
c) toate instrumentele care vin în contact cu
materialul seminal sau cu animalul donator pe perioada
colectării şi prelucrării să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte
de utilizare;
d) produsele de origine animală utilizate în
procesarea materialului seminal - inclusiv aditivi sau un diluant - să fie
obţinute de la surse care nu prezintă niciun risc pentru sănătatea animalelor
sau să fie tratate înainte de utilizare, astfel încât să fie prevenit orice
risc;
e) recipientele de depozitare şi transport să fie
riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operaţii de
umplere;
f) agentul criogenic utilizat să nu fi fost folosit
anterior pentru alte produse de origine animală;
g) fiecare colectare de material seminal, chiar dacă
este sau nu separată în doze individuale, să fie marcată în mod clar, astfel
încât să se poată stabili imediat data colectării materialului seminal, rasa şi
identificarea animalului donator, precum şi denumirea şi numărul de
înregistrare ale centrului, precedate de numele ţării de origine, atunci când
se consideră necesar, sub formă de cod. Caracteristicile şi forma acestei mărci
trebuie să fie stabilite în baza procedurii comunitare.
ANEXA Nr. 2 la norma sanitară veterinară
CAPITOLUL I
Condiţii care se aplică la admiterea animalelor în
centrele autorizate de colectare a materialului
seminal
1. Toate animalele admise într-un centru de colectare a
materialului seminal trebuie:
a) să fi fost supuse unei perioade de carantină de cel
puţin 30 de zile în adăposturi special autorizate în acest scop de Autoritatea
Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, ca autoritate
competentă a României, ca stat membru de destinaţie, şi unde sunt prezente
numai animale care au cel puţin acelaşi status de sănătate;
b) ca înainte de intrarea acestora în adăpostul de
carantină descris la lit. a) să fi fost alese din efective sau exploataţii:
(i) care sunt indemne de bruceloză, în conformitate cu
art. 3.5.2.1 din Codul Internaţional de Sănătate Animală;
(ii) în care nu a fost prezent niciun animal vaccinat
împotriva febrei aftoase, în cursul celor 12 zile anterioare;
(iii) în care nu s-a detectat clinic, serologic sau
virusologic niciun semn din boala Aujeszky în cursul celor 12 zile anterioare;
(iv) care nu sunt situate într-o zonă de restricţii
definită în baza prevederilor legislaţiei comunitare, din cauza apariţiei unei
boli la porcii domestici. Animalele nu trebuie să fi fost ţinute anterior
într-un efectiv cu un status de sănătate inferior;
c) ca înaintea perioadei de carantină specificate la
lit. a) şi pe durata celor 30 de zile anterioare să fi fost supuse următoarelor
teste efectuate în conformitate cu standardele stabilite de legislaţia
naţională transpusă în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, cu rezultate
negative:
(i) unui test de fixare a complementului sau unui test
cu antigen Brucella tamponat în cazul brucelozei (de la 1 ianuarie 2001,
testul cu antigen Brucella tamponat trebuie să fie
singurul test autorizat);
(ii) unui test de seroneutralizare sau unui test ELISA
care utilizează toate antigenele virale ale virusului bolii
Aujeszky, în cazul porcilor nevaccinaţi; sau
(iii) unui test ELISA pentru antigenele G1 ale bolii
Aujeszky, în cazul porcilor vaccinaţi cu un vaccin deletat G1;
(iv) unui test ELISA sau unui test de seroneutralizare pentru detectarea prezenţei pestei porcine clasice. Dacă
s-au depistat animale pozitive la bruceloză, animalele cu rezultate negative
din aceeaşi exploataţie sunt admise în adăpostul de carantină după confirmarea
faptului că efectivele sau exploataţiile de origine ale animalelor care au
prezentat rezultate pozitive sunt indemne de bruceloză. Autoritatea
Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor poate
acorda autorizaţii pentru testele menţionate în acest alineat pentru a fi
efectuate în adăpostul de carantină, cu condiţia ca rezultatele să fie
cunoscute înaintea începerii perioadei de carantină de 30 de zile stabilite la
lit. a);
d) în timpul ultimelor 15 zile ale perioadei de
carantină specificate la lit. a) să fi fost supuse, cu rezultate negative,
următoarelor teste:
(i) unui test de fixare a complementului sau unui test
cu antigen Brucella tamponat în cazul brucelozei (de la 1 ianuarie 2001,
testul cu antigen Brucella tamponat trebuie să fie
singurul text autorizat);
(ii) unui test de seroneutralizare sau unui test
ELISA, utilizând toate antigenele virale ale bolii Aujeszky,
în cazul porcilor nevaccinaţi, ori unui test ELISA
pentru antigenul G1 al bolii Aujeszky, în cazul
porcilor vaccinaţi cu vaccin G1 deletat.
Fără a aduce atingere prevederilor aplicabile în
cazurile în care sunt
diagnosticate febra aftoasă sau alte boli care figurează pe lista A, dacă oricare dintre testele menţionate
anterior se dovedeşte pozitiv, animalul trebuie îndepărtat imediat din
adăpostul de carantină. In cazul carantinei de grup, Autoritatea Naţională
Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor trebuie să ia toate
măsurile necesare pentru ca animalele care rămân să aibă un status de sănătate
satisfăcător înainte de a fi admise în centrul de colectare, în conformitate cu
prevederile prezentei anexe,
e) atunci când animalele sunt pozitive la bruceloză,
trebuie să fie implementat următorul protocol:
(i) serurile pozitive să fie supuse unui test de
seroaglutinare, precum şi testului menţionat la lit. d) pct. (i), care nu a
fost efectuat;
(ii) să fie efectuată o supraveghere epidemiologică a
exploataţiilor de origine a animalelor reagente;
(iii) pentru animalele pozitive la bruceloză să fie
efectuată o a doua serie de teste (testul cu antigen Brucella tamponat,
seroaglutinarea, reacţia de fixare a complementului) pe probe prelevate după 7
zile de la prima prelevare. Suspiciunea prezenţei brucelozei trebuie să fie
confirmată sau infirmată în funcţie de rezultatele supravegherii efectuate în
exploataţiile de origine şi în funcţie de compararea rezultatelor a două serii
de teste. Atunci când suspiciunea prezenţei brucelozei este infirmată, pot fi
introduse în centru animalele cu rezultate negative la primul test pentru
bruceloză. Animalele cu rezultate pozitive la unul dintre teste pot fi
acceptate dacă acestea reacţionează negativ la două serii de teste (testul cu
antigen Brucella tamponat, reacţia de seroaglutinare, reacţia de fixare a
complementului), efectuate într-un interval de cel puţin 7 zile.
2. Toate testele trebuie să fie efectuate într-un
laborator autorizat de Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru
Siguranţa Alimentelor.
3. Animalele pot fi admise în centrele de colectare a
materialului seminal numai cu permisiunea expresă a
medicului veterinar al centrului. Trebuie să fie înregistrate toate mişcările
animalelor, atât intrările, cât şi ieşirile.
4. Niciun animal admis în centrul de colectare a
materialului seminal nu poate prezenta vreun semn clinic de boală. Fără a aduce atingere pct. 5, toate animalele care vin
direct din adăpostul de carantină la care se referă pct. 1 lit. a) trebuie să
îndeplinească oficial, în ziua transportului, următoarele condiţii:
a) să nu fie situate într-o zonă de restricţii
definită în baza prevederilor legislaţiei comunitare din cauza apariţiei unei
boli la porcii domestici;
b) să nu fi înregistrat clinic, patologic sau
serologic niciun semn din boala Aujeszky în ultimele 30 de zile.
5. Dacă sunt îndeplinite condiţiile stabilite la pct.
4 şi au fost efectuate testele de rutină la care se referă cap. II, într-o
perioadă de 12 luni anterioare, animalele pot fi transferate de la un centru
autorizat de colectare a materialului seminal la alt centru cu un status de
sănătate similar, fără carantină sau testare, dacă transferul este direct.
Animalul în cauză nu trebuie să vină în contact direct sau indirect cu animale
biongulate cu un status de sănătate inferior, iar mijloacele de transport
folosite trebuie să fie dezinfectate înainte de
utilizare.
6. In cazul comerţului dintre România şi celelalte
state membre ale Uniunii Europene, animalele trebuie să fie însoţite de un
certificat de sănătate în conformitate cu modelul 2 din anexa nr. 6 la norma sanitară veterinară aprobată
prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru
Siguranţa Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislaţia naţională
Directiva Consiliului 64/432/CEE, dezinfectia mijloacelor de transport fiind
certificată la secţiunea C pct. 4 din modelul 2 susmenţionat, ca una dintre
următoarele garanţii adiţionale care corespund statusului acestora:
(i) animalele provin direct dintr-un centru de colectare
a materialului seminal, care este conform cu prevederile prezentei norme
sanitare veterinare;
(ii) animalele provin direct dintr-un adăpost de
carantină şi sunt conforme cu condiţiile de admitere într-un centru de
colectare a materialului seminal prevăzute în prezentul capitol;
(iii) animalele provin direct dintr-o exploataţie unde
acestea au fost supuse unui protocol de admitere înainte de carantină şi sunt
conforme cu condiţiile de admitere în carantină prevăzute la pct. 1 lit. b) şi
c) şi la pct. 2.
CAPITOLUL II
Teste de rutină obligatorii pentru animalele ţinute într-un centru autorizat de colectare a materialului seminal
1. Toate animalele ţinute într-un centru autorizat de
colectare a materialului seminal trebuie să fie supuse următoarelor teste, cu
rezultate negative:
a) unui test de seroneutralizare sau unui test ELISA
care utilizează toate antigenele virale ale bolii
Aujeszky, în cazul porcilor nevaccinaţi, ori unui test ELISA pentru antigenele
G1 ale bolii Aujeszky, în cazul porcilor vaccinaţi cu vaccin deletat G1;
b) unui test de fixare a complementului sau unui test
cu antigen Brucella tamponat, în cazul brucelozei (de
la 1 ianuarie 2001, testul de antigen Brucella tamponat trebuie să fie singurul
test autorizat);
c) unui test ELISA sau unui test de seroneutralizare
pentru determinarea prezenţei anticorpilor pestei porcine clasice. Aceste teste
trebuie să fie efectuate pe toate animalele existente în centru, dar nu mai
târziu de 12 luni după admitere, atunci când acestea nu au părăsit centrul
înaintea acestui moment. Prelevarea de probe poate fi efectuată în abator sau
pe 25% dintre animalele din centru care sunt testate la fiecare 3 luni. In
acest caz, probele recoltate sunt reprezentative pentru populaţia totală a
centrului, în special în ceea ce priveşte gruparea pe vârste şi cazarea
vierilor. De asemenea, toate animalele sunt testate cel puţin o dată pe durata
staţionării acestora în centru şi cel puţin la fiecare 12 luni, dacă
staţionarea acestora depăşeşte un an.
2. Toate testele trebuie să fie efectuate într-un
laborator autorizat de Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru
Siguranţa Alimentelor.
3. Dacă oricare dintre testele menţionate anterior
sunt pozitive, animalul trebuie să fie izolat, iar materialul seminal colectat
de la acesta de la ultimul test negativ nu poate face obiectul comerţului
intracomunitar. Materialul seminal colectat de la fiecare animal din centru de
la data ultimului test negativ trebuie să fie ţinut în depozite separate şi nu
poate face obiectul comerţului intracomunitar până când nu a fost restabilit
statusul de sănătate al centrului.
ANEXA Nr. 3 la norma sanitară veterinară
CONDIŢII
pe care trebuie să le îndeplinească materialul
seminal colectat în centre autorizate si destinat comerţului intracomunitar
1. Materialul seminal trebuie să fie obţinut de la
animale care:
a) nu prezintă semne clinice
de boală în ziua în care este colectat materialul seminal;
b) nu au fost vaccinate împotriva febrei aftoase;
c) îndeplinesc cerinţele cap. I din anexa nr. 2 la
norma sanitară veterinară;
d) nu sunt folosite pentru monta naturală;
e) sunt ţinute în centre de colectare a materialului
seminal care nu trebuie să fie situate într-o zonă de restricţie desemnată în
baza prevederilor legislaţiei comunitare privind bolile contagioase ale
porcilor domestici;
f) au fost ţinute în centre de colectare a
materialului seminal, care, pe o perioadă de 30 de zile imediat înainte de
colectare, au fost indemne de boala Aujeszky.
2. Trebuie să fie adăugată o combinaţie eficientă de
antibiotice, în special împotriva leptospirelor şi micoplasmelor, în materialul
seminal după diluţia finală sau în diluant. In cazul materialului
seminal congelat, antibioticele
trebuie să fie adăugate înaintea congelării materialului seminal. Această
combinaţie trebuie să producă un efect cel puţin echivalent cu următoarele
diluţii: nu mai puţin de 500 /ug streptomicină/ml diluţie finală, 500 U.I.
penicilină/ml diluţie finală, 150 /ug lincomicină/ml diluţie finală, 300 /ug
spectinomicină/ml diluţie finală. Imediat după adăugarea antibioticelor,
materialul seminal diluat trebuie să fie păstrat la o temperatură de cel puţin
15°C pentru o perioadă de minimum 45 de minute.
3. Materialul seminal destinat comerţului intracomunitar
trebuie:
a) să fie depozitat conform cap. I şi II din anexa nr.
1 la norma sanitară veterinară, înainte de expediere;
b) în situaţia în care România este stat membru de
destinaţie, să fie transportat în recipiente care au fost curăţate şi
dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare şi care au fost sigilate
înainte de expedierea din clădirile de depozitare autorizate.
ANEXA Nr. 41) la norma sanitară veterinară
|
1. Expeditor (numele şi adresa completă)
|
CERTIFICAT DE SĂNĂTATE ANIMALĂ
Nr.....................................ORIGINAL
|
|
3. Destinatar (numele şi adresa completă)
|
2. Statul membru de colectare
|
|
4. Autoritatea competentă
|
|
Observaţii:
a) Pentru fiecare transport de
material seminal trebuie să fie emis câte un certificat separat
b) Certificatul în original trebuie
să însoţească transportul la locul de destinaţie.
|
5. Autoritatea competentă locală
|
|
6. Locul de încărcare
|
7. Denumirea şi adresa centrului de colectare a materialului
seminal
|
|
8. Mijloace de transport
|
|
9. Locul şi statul membru de destinaţie
|
10. Numărul de înregistrare al centrului de colectare a materialului seminal
|
|
11. Numărul şi codul-marcă al containerelor cu material seminal
|
|
12. Identificarea materialului seminal
|
|
(a) Numărul de doze
|
(b) Data colectării
|
(c) Rasa
|
|
(d) Identificarea animalului donator
|
|
13. Subsemnatul, medic veterinar oficial,
certific că:
(a) materialul seminal descris anterior a fost colectat,
prelucrat şi depozitat în condiţii care îndeplinesc standardele stabilite de
Directiva 90/429/CE*
(b) materialul seminal descris anterior a fost colectat de la
vieri:
(i) aflaţi într-un centru de colectare a
materialului seminal care conţine doar animale care nu au fost vaccinate
împotriva bolii Aujeszky şi care au reacţionat negativ la testul de
seroneutralizare sau la testul ELISA pentru boala
Aujeszky, în conformitate cu prevederile Directivei 90/429/CEE (1);*
sau
(ii) aflaţi într-un centru în care o parte din vieri sau toţi
vierii au fost vaccinaţi împotriva bolii Aujeszky, utilizând un vaccin G1
deletat. In ceea ce priveşte boala Aujeszky, astfel de vieri au fost
seronegativi înainte de vaccinare şi au fost supuşi trei săptămâni mai târziu
unei examinări serologice ulterioare care nu a relevat prezenţa anticorpilor
induşi de virusul bolii, In acest caz, materialul seminal din fiecare lot
trebuie să fie supus unui test de izolare a virusului
pentru boala Aujeszky în................................laboratorul
..............................(2), şi să prezinte o reacţie negativă (2);
|
|
|
|
|
1) Anexa nr. 4 este
reprodusă în facsimil.
|
(c) materialul seminal descris anterior a fost expediat către locul de încărcare în recipiente sigilate, în
condiţii care îndeplinesc prevederile Directivei 90/429/CEE*
|
|
Intocmit la.............................................data
de....................................................
(locul) (data)
Stampila Semnătura.......................................
.............................. Numele şi funcţia (cu majuscule).....................
(1) Ştergeţi care dintre
cazurile (i) sau (ii) nu se aplică.
(2) Numele laboratorului specificat în conformitate cu
art. 4 (1) din Directiva 90/429/CEE*.
|
*) Norma sanitară veterinară care stabileşte cerinţele
de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de
material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine, aprobată
prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru
Siguranţa Alimentelor nr. 217/2006.