Anunţă-mă când se modifică Fişă act Comentarii (0) Trimite unui prieten Tipareste act

ORDIN Nr

ORDIN   Nr. 1219 din 17 noiembrie 2005

pentru modificarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 355/2004 privind aprobarea Listei cuprinzand standardele romane care adopta standarde europene armonizate ale caror prevederi se refera la dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro

ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 1047 din 24 noiembrie 2005


SmartCity3


    Avand in vedere prevederile art. 11 alin. (2) din Hotararea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata si de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro,
    vazand Referatul de aprobare al Directiei generale farmaceutice si aparatura medicala nr. E.N. 4.017/2005,
    in temeiul Hotararii Guvernului nr. 168/2005 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare,

    ministrul sanatatii emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Anexa la Ordinul ministrului sanatatii nr. 355/2004 privind aprobarea Listei cuprinzand standardele romane care adopta standarde europene armonizate ale caror prevederi se refera la dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 343 din 20 aprilie 2004, se inlocuieste cu anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 2
    Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.

                           Ministrul sanatatii,
                        Gheorghe Eugen Nicolaescu

    ANEXA 1*)

    *) Anexa este reprodusa in facsimil.

                                   LISTA
cuprinzand standardele romane care adopta standarde europene armonizate ale caror prevederi se refera la dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro

 ______________________________________________________________________________
|NR. |    NUMARUL DE REFERINTA      |            TITLUL STANDARDULUI           |
|CRT.|                              |                                          |
|____|______________________________|__________________________________________|
|  1 | SR EN 375:2003               | Informatii furnizate de producator       |
|    |                              | privind reactivii de diagnostic in vitro |
|    |                              | pentru uz profesional                    |
|____|______________________________|__________________________________________|
|  2 | SR EN 376:2003               | Informatii furnizate de producator       |
|    |                              | privind reactivii de diagnostic in vitro |
|    |                              | pentru autotestare                       |
|____|______________________________|__________________________________________|
|  3 | SR EN 556-1:2003             | Sterilizarea dispozitivelor medicale.    |
|    |                              | Cerinte pentru dispozitivele medicale    |
|    |                              | etichetate "steril". Partea 1: Cerinte   |
|    |                              | pentru dispozitivele medicale sterilizate|
|    |                              | in faza finala                           |
|____|______________________________|__________________________________________|
|  4 | SR EN 591:2003               | Instructiuni pentru utilizarea           |
|    |                              | instrumentelor de diagnostic in vitro de |
|    |                              | uz profesional                           |
|____|______________________________|__________________________________________|
|  5 | SR EN 592:2003               | Instructiuni de utilizare a              |
|    |                              | instrumentelor de diagnosticare in vitro |
|    |                              | pentru utilizare ca autotest             |
|____|______________________________|__________________________________________|
|  6 | SR EN 794-1:2003             | Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinte|
|    |                              | particulare ale ventilatoarelor pentru   |
|    |                              | ingrijire in situatii critice            |
|____|______________________________|__________________________________________|
|  7 | SR EN 794-1/A1:2003          | Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinte|
|    |                              | particulare ale ventilatoarelor pentru   |
|    |                              | ingrijire in situatii critice            |
|____|______________________________|__________________________________________|
|  8 | SR EN 980:2003               | Simboluri grafice utilizate pentru       |
|    |                              | etichetarea dispozitivelor medicale      |
|____|______________________________|__________________________________________|
|  9 | SR EN 1280-1:2003            | Sisteme de umplere cu agent specific     |
|    |                              | pentru vaporizatoare de anestezie.       |
|    |                              | Partea 1: Sisteme de umplere cu clapeta  |
|    |                              | dreptunghiulara                          |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 10 | SR EN 1280-1:2003/A1:2003    | Sisteme de umplere cu agent specific     |
|    |                              | pentru vaporizatoare de anestezie.       |
|    |                              | Partea 1: Sisteme de umplere cu clapeta  |
|    |                              | dreptunghiulara                          |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 11 | SR EN ISO 4135:2003          | Echipament de anestezie si reanimare     |
|    |                              | respiratorie. Vocabular                  |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 12 | SR EN 12286:2003             | Dispozitive medicale pentru diagnostic   |
|    |                              | in vitro. Masurarea cantitatilor in      |
|    |                              | probele de origine biologica. Prezentarea|
|    |                              | procedurilor de masurare de referinta    |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 13 | SR EN 12286:2003/A1:2003     | Dispozitive medicale pentru diagnostic   |
|    |                              | in vitro. Masurarea cantitatilor in      |
|    |                              | probele de origine biologica. Prezentarea|
|    |                              | procedurilor de masurare de referinta    |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 14 |SR EN 12287:2003              | Dispozitive medicale de diagnostic in    |
|    |                              | vitro. Masurarea marimilor in esantioane |
|    |                              | de origine biologica. Descrierea         |
|    |                              | materialelor de referinta                |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 15 | SR EN 12322:2003             | Dispozitive medicale pentru diagnostic   |
|    |                              | in vitro. Medii de cultura pentru        |
|    |                              | microbiologie. Criterii de performanta   |
|    |                              | pentru medii de cultura                  |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 16 | SR EN 12322:2003/A1:2003     | Dispozitive medicale pentru diagnostic   |
|    |                              | in vitro. Medii de cultura pentru        |
|    |                              | microbiologie. Criterii de performanta   |
|    |                              | pentru mediile de cultura                |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 17 | SR EN ISO 13485:2004         | Dispozitive medicale. Sisteme de         |
|    |                              | management al calitatii. Cerinte pentru  |
|    |                              | scopuri de reglementare                  |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 18 | SR EN 13532:2003             | Cerinte generale pentru dispozitivele    |
|    |                              | medicale de diagnostic in vitro pentru   |
|    |                              | autotestare                              |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 19 | SR EN 13612:2003             | Evaluarea performantelor. Dispozitivele  |
|    |                              | medicale de diagnosticare in vitro       |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 20 | SR EN 13640:2003             | Incercari de stabilitate a reactivilor   |
|    |                              | pentru diagnostic in vitro               |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 21 | SR EN 13641:2003             | Eliminarea sau reducerea riscului de     |
|    |                              | infectie asociat reactivilor de          |
|    |                              | diagnostic in vitro                      |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 22 | SR EN 13975:2003             | Proceduri de esantionare utilizate       |
|    |                              | pentru incercarile de acceptanta a       |
|    |                              | dispozitivelor medicale de diagnostic    |
|    |                              | in vitro. Aspecte statistice             |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 23 | SR EN 14254:2004             | Dispozitive medicale pentru diagnostic   |
|    |                              | in vitro. Recipiente de unica utilizare  |
|    |                              | pentru prelevare de probe umane, altele  |
|    |                              | decat sangele                            |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 24 | SR EN ISO 14937:2003         | Sterilizarea produselor medicale pentru  |
|    |                              | ingrijirea sanatatii. Cerinte generale   |
|    |                              | pentru caracterizarea agentului de       |
|    |                              | sterilizare, desfasurarea, validarea si  |
|    |                              | controlul de rutina al proceselor de     |
|    |                              | sterilizare pentru dispozitivele medicale|
|____|______________________________|__________________________________________|
| 25 | SR EN ISO 14971:2003         | Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii|
|    |                              | riscului la dispozitive medicale         |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 26 | SR EN ISO 14971:2003/A1:2003 | Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii|
|    |                              | riscului la dispozitive medicale.        |
|    |                              | Amendamentul 1: Justificarea cerintelor  |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 27 | SR EN ISO 15197:2004         | Sisteme pentru incercari de diagnostic   |
|    |                              | in vitro. Cerinte referitoare la         |
|    |                              | sistemele de monitorizare a glicemiei    |
|    |                              | prin autotest in gestionarea diabetului  |
|    |                              | zaharat                                  |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 28 | SR EN ISO 15225:2002         | Nomenclatura. Specificatii pentru un     |
|    |                              | sistem de nomenclatura pentru dispozitive|
|    |                              | medicale, destinat schimbului de date de |
|    |                              | reglementare                             |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 29 | SR EN ISO 17511:2004         | Dispozitive medicale de diagnostic       |
|    |                              | in vitro. Masuratori ale marimilor in    |
|    |                              | probele de origine biologica.            |
|    |                              | Trasabilitatea metrologica a valorilor   |
|    |                              | atribuite calibratorilor si materialelor |
|    |                              | de control                               |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 30 | SR EN ISO 18153:2004         | Dispozitive medicale de diagnostic       |
|    |                              | in vitro. Masurarea marimii in esantioane|
|    |                              | biologice. Trasabilitatea metrologica a  |
|    |                              | valorilor pentru concentratia catalitica |
|    |                              | de enzime atribuita calibratorilor si    |
|    |                              | materialelor de control                  |
|____|______________________________|__________________________________________|
| 31 |SR EN 61010-2-101:2002        | Reguli de securitate pentru echipamentul |
|    |                              | electric de masurare, de control si de   |
|    |                              | laborator. Partea 2-101: Cerinte         |
|    |                              | particulare pentru aparatele medicale de |
|    |                              | diagnostic in vitro (IVD)                |
|____|______________________________|__________________________________________|

                                             


SmartCity5

COMENTARII la Ordinul 1219/2005

Momentan nu exista niciun comentariu la Ordinul 1219 din 2005
Comentarii la alte acte
ANONIM a comentat Decretul 139 2005
    HIRE A GENUINE HACKER TO RECOVER YOUR LOST FUNDS Hello everyone, The Cryptocurrency world is very volatile and a lot of individuals have lost their crypto assets to online scams . I was also a victim. Last October I was contacted by a broker who convinced me to invest in Crypto. I made an initial investment of € 875,000. I followed their instructions. For TWO months now I have been trying to contact them all day, but I got no response. God is so kind. I followed a broadcast that teaches on how these recovery experts called THE HACK ANGELS RECOVERY EXPERT. Help individuals recover their lost funds back. I contacted the email provided for consultation, to help me recover my funds. I contacted them. These cryptocurrency recovery experts saved my life by helping me recover all my losses in just nine hours. I provided necessary requirements and relative information to complete the successful recovery of my crypto funds. I was filled with joy asI got my everything back. I really can't tell how happy I am. I said I will not hold this to myself but share it to the public so that all scammed victims can get their funds back, you can contact them today through their hotline at: WhatsApp +1(520)200-2320) (support@thehackangels.com). (www.thehackangels.com) If you're in London, you can even visit them in person at their office located at 45-46 Red Lion Street, London WC1R 4PF, UK. They’re super helpful and really know their stuff! Don’t hesitate to reach out if you need help.
ANONIM a comentat Decretul 139 2005
    HIRE A GENUINE HACKER TO RECOVER YOUR LOST FUNDS Hello everyone, The Cryptocurrency world is very volatile and a lot of individuals have lost their crypto assets to online scams . I was also a victim. Last October I was contacted by a broker who convinced me to invest in Crypto. I made an initial investment of € 875,000. I followed their instructions. For TWO months now I have been trying to contact them all day, but I got no response. God is so kind. I followed a broadcast that teaches on how these recovery experts called THE HACK ANGELS RECOVERY EXPERT. Help individuals recover their lost funds back. I contacted the email provided for consultation, to help me recover my funds. I contacted them. These cryptocurrency recovery experts saved my life by helping me recover all my losses in just nine hours. I provided necessary requirements and relative information to complete the successful recovery of my crypto funds. I was filled with joy asI got my everything back. I really can't tell how happy I am. I said I will not hold this to myself but share it to the public so that all scammed victims can get their funds back, you can contact them today through their hotline at: WhatsApp +1(520)200-2320) (support@thehackangels.com). (www.thehackangels.com) If you're in London, you can even visit them in person at their office located at 45-46 Red Lion Street, London WC1R 4PF, UK. They’re super helpful and really know their stuff! Don’t hesitate to reach out if you need help.
ANONIM a comentat Decretul 139 2005
    HIRE A GENUINE HACKER TO RECOVER YOUR LOST FUNDS Hello everyone, The Cryptocurrency world is very volatile and a lot of individuals have lost their crypto assets to online scams . I was also a victim. Last October I was contacted by a broker who convinced me to invest in Crypto. I made an initial investment of € 875,000. I followed their instructions. For TWO months now I have been trying to contact them all day, but I got no response. God is so kind. I followed a broadcast that teaches on how these recovery experts called THE HACK ANGELS RECOVERY EXPERT. Help individuals recover their lost funds back. I contacted the email provided for consultation, to help me recover my funds. I contacted them. These cryptocurrency recovery experts saved my life by helping me recover all my losses in just nine hours. I provided necessary requirements and relative information to complete the successful recovery of my crypto funds. I was filled with joy asI got my everything back. I really can't tell how happy I am. I said I will not hold this to myself but share it to the public so that all scammed victims can get their funds back, you can contact them today through their hotline at: WhatsApp +1(520)200-2320) (support@thehackangels.com). (www.thehackangels.com) If you're in London, you can even visit them in person at their office located at 45-46 Red Lion Street, London WC1R 4PF, UK. They’re super helpful and really know their stuff! Don’t hesitate to reach out if you need help.
ANONIM a comentat Raport 1937 2021
    Obțineți creditul în 24 de ore În calitate de client al LOPEZ GROUP FINANZAS, vă recomand pentru toate nevoile dumneavoastră de finanțare la cota de 2%. Pentru cei dintre voi care au nevoie de un împrumut, nu ezitați să o contactați ca mine și veți fi mulțumiți: lopezfinanzas95@gmail.com
ANONIM a comentat Raport 1937 2021
    Obțineți creditul în 24 de ore În calitate de client al LOPEZ GROUP FINANZAS, vă recomand pentru toate nevoile dumneavoastră de finanțare la cota de 2%. Pentru cei dintre voi care au nevoie de un împrumut, nu ezitați să o contactați ca mine și veți fi mulțumiți: lopezfinanzas95@gmail.com
ANONIM a comentat Raport 1937 2021
    Obțineți creditul în 24 de ore În calitate de client al LOPEZ GROUP FINANZAS, vă recomand pentru toate nevoile dumneavoastră de finanțare la cota de 2%. Pentru cei dintre voi care au nevoie de un împrumut, nu ezitați să o contactați ca mine și veți fi mulțumiți: lopezfinanzas95@gmail.com
ANONIM a comentat Raport 1937 2021
    Obțineți creditul în 24 de ore În calitate de client al LOPEZ GROUP FINANZAS, vă recomand pentru toate nevoile dumneavoastră de finanțare la cota de 2%. Pentru cei dintre voi care au nevoie de un împrumut, nu ezitați să o contactați ca mine și veți fi mulțumiți: lopezfinanzas95@gmail.com
ANONIM a comentat Raport 1937 2021
    Obțineți creditul în 24 de ore În calitate de client al LOPEZ GROUP FINANZAS, vă recomand pentru toate nevoile dumneavoastră de finanțare la cota de 2%. Pentru cei dintre voi care au nevoie de un împrumut, nu ezitați să o contactați ca mine și veți fi mulțumiți: lopezfinanzas95@gmail.com
ANONIM a comentat Raport 1937 2021
    Obțineți creditul în 24 de ore În calitate de client al LOPEZ GROUP FINANZAS, vă recomand pentru toate nevoile dumneavoastră de finanțare la cota de 2%. Pentru cei dintre voi care au nevoie de un împrumut, nu ezitați să o contactați ca mine și veți fi mulțumiți: lopezfinanzas95@gmail.com
ANONIM a comentat Raport 1937 2021
    Obțineți creditul în 24 de ore În calitate de client al LOPEZ GROUP FINANZAS, vă recomand pentru toate nevoile dumneavoastră de finanțare la cota de 2%. Pentru cei dintre voi care au nevoie de un împrumut, nu ezitați să o contactați ca mine și veți fi mulțumiți: lopezfinanzas95@gmail.com
Alte acte pe aceeaşi temă cu Ordin 1219/2005
Coduri postale Prefixe si Coduri postale din Romania Magazin si service calculatoare Sibiu