LEGE
Nr. 491 din 18 noiembrie 2003
Legea plantelor medicinale si aromatice
ACT EMIS DE: PARLAMENT
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 844 din 26 noiembrie 2003
Parlamentul Romaniei adopta prezenta lege.
Art. 1
Prezenta lege stabileste cadrul general privind productia, procesarea si
organizarea pietei plantelor medicinale si aromatice, relatiile dintre
producatori, procesatori si comercianti.
(2) In sensul prezentei legi, urmatorii termeni se definesc astfel:
a) productia reprezinta obtinerea prin cultivare sau recoltare din flora
spontana a plantelor medicinale si aromatice;
b) prelucrarea reprezinta conditionarea plantelor medicinale si aromatice
in: ceaiuri, condimente naturale, precum si in materii prime pentru procesare;
c) procesarea reprezinta transformarea materiilor prime obtinute prin
prelucrare in produse care se comercializeaza: medicamente, cosmetice,
suplimente nutritive si dietetice, aditivi alimentari de aromatizare;
d) producatorul este persoana fizica sau juridica ce cultiva plante
medicinale si aromatice;
e) culegatorul este persoana fizica sau juridica ce recolteaza din flora
spontana plante medicinale si aromatice;
f) procesatorul este persoana fizica sau juridica ce prelucreaza plantele
medicinale si aromatice pentru a obtine produse finite, in vederea
comercializarii;
g) plantele medicinale si aromatice sunt plantele din catalogul si
nomenclatorul national al plantelor medicinale si aromatice din cultura si
flora spontana sau din catalogul oficial comunitar ori al unui stat membru al
Uniunii Europene.
(3) Catalogul si nomenclatorul national al plantelor medicinale si
aromatice din cultura si flora spontana se aproba prin ordin al ministrului
agriculturii, padurilor, apelor si mediului.
Art. 2
In sensul prezentei legi, autoritatea administratiei publice centrale in
domeniul plantelor medicinale si aromatice este Ministerul Agriculturii,
Padurilor, Apelor si Mediului, denumit in continuare autoritate competenta.
Art. 3
(1) Pentru plantele medicinale si aromatice care se comercializeaza in
stare proaspata si procesate se stabilesc norme tehnice de producere si
comercializare. Normele tehnice de producere si comercializare a plantelor
medicinale si aromatice se elaboreaza de Ministerul Agriculturii, Padurilor,
Apelor si Mediului si de Ministerul Sanatatii si se aproba prin ordin comun al
ministrului agriculturii, padurilor, apelor si mediului si al ministrului
sanatatii.
(2) Pentru stabilirea normelor tehnice de producere si comercializare a
plantelor medicinale si aromatice se au in vedere prevederile Ghidului de buna
practica pentru cultivarea plantelor medicinale si aromatice si ale Ghidului de
buna practica pentru recoltarea plantelor medicinale si aromatice din flora
spontana.
(3) Ghidul de buna practica pentru cultivarea plantelor medicinale si
aromatice si Ghidul de buna practica pentru recoltarea plantelor medicinale si
aromatice din flora spontana se aproba prin ordin al ministrului agriculturii,
padurilor, apelor si mediului.
(4) Plantele medicinale si aromatice destinate comercializarii in stare
proaspata si procesate pot fi introduse pe piata daca sunt conforme cu normele
tehnice de producere si comercializare.
(5) Produsele obtinute prin procesarea plantelor medicinale si aromatice si
avand indicatii terapeutice se incadreaza in categoria medicamentelor si se
autorizeaza pentru introducerea pe piata de catre Agentia Nationala a
Medicamentului.
(6) Supravegherea pe piata a produselor prevazute la alin. (5) se
realizeaza de catre inspectorii din Directia generala farmaceutica, inspectia
de farmacie si aparatura medicala din cadrul Ministerului Sanatatii si de catre
inspectorii din cadrul Agentiei Nationale a Medicamentului.
(7) Supravegherea pe piata pentru celelalte produse prevazute la alin. (4)
se face de catre inspectorii Ministerului Agriculturii, Padurilor, Apelor si
Mediului si ai Ministerului Sanatatii, precum si de catre persoanele autorizate
din cadrul Autoritatii Nationale pentru Protectia Consumatorilor.
Art. 4
Conformitatea cu normele tehnice de producere si comercializare a plantelor
medicinale si aromatice, atat in stare proaspata, cat si procesate, se
stabileste, potrivit legii, de organismele de certificare acreditate in acest
scop.
Art. 5
Pentru a fi comercializate plantele medicinale si aromatice sunt supuse
procedurii de certificare.
Art. 6
(1) Se infiinteaza Comitetul tehnic interministerial al plantelor medicinale
si aromatice, format din 7 - 9 persoane, cercetatori si cadre didactice,
experti in domeniu, care examineaza problemele legate de functionarea pietei
plantelor medicinale si aromatice si emite deciziile tehnice.
(2) Componenta, organizarea, functionarea si locul de desfasurare a
activitatii Comitetului tehnic interministerial al plantelor medicinale si
aromatice se aproba prin ordin comun al ministrului agriculturii, padurilor,
apelor si mediului, al ministrului sanatatii si al ministrului economiei si
comertului.
Art. 7
(1) In scopul dezvoltarii sectorului si al punerii in valoare a resurselor
din domeniul plantelor medicinale si aromatice, Comitetul tehnic
interministerial al plantelor medicinale si aromatice elaboreaza programe
referitoare la producerea, procesarea si promovarea plantelor medicinale si
aromatice pentru perioade de la un an pana la 3 ani.
(2) Producatorii agricoli, cultivatori de plante medicinale si aromatice,
beneficiaza de prevederile Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 108/2001
privind exploatatiile agricole, aprobata cu modificari si completari prin Legea
nr. 166/2002.
Art. 8
Autoritatea competenta intocmeste anual lista cu denumirea programelor
prevazute la art. 7 alin. (1) si tine evidenta programelor de interes national.
Art. 9
Ministerul Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului, Ministerul
Sanatatii si Ministerul Economiei si Comertului, impreuna cu Comitetul tehnic
interministerial al plantelor medicinale si aromatice si Consiliul pe produs,
intocmesc Strategia nationala a sectorului de plante medicinale si aromatice,
care se aproba prin hotarare a Guvernului.
Art. 10
(1) Intre producatorii agricoli si/sau culegatorii de plante medicinale si
aromatice, pe de o parte, si comercianti si/sau procesatori, pe de alta parte,
se incheie contracte.
(2) Contractele prevazute la alin. (1) se inregistreaza, in scop statistic,
la autoritatea competenta.
Art. 11
(1) Producatorii agricoli de plante medicinale si aromatice au obligatia de
a declara anual suprafata efectiv cultivata, pe specii, si livrarile realizate.
(2) Declaratiile se inregistreaza la directiile pentru agricultura si
dezvoltare rurala judetene si a municipiului Bucuresti.
(3) Situatia centralizatoare a acestor inregistrari se transmite
Ministerului Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului.
Art. 12
Plantele medicinale si aromatice, in stare proaspata si procesate, care
provin din Uniunea Europeana, legal produse, pot fi comercializate pe
teritoriul Romaniei daca indeplinesc conditiile stabilite de reglementarile
legale nationale in domeniu.
Art. 13
In termen de 90 de zile de la data intrarii in vigoare a prezentei legi
Ministerul Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului, cu consultarea Consiliului
pe produs, emite ordinele prevazute la art. 1 alin. (3) si art. 3 alin. (3) si,
impreuna cu Ministerul Sanatatii si Ministerul Economiei si Comertului,
elaboreaza ordinele comune prevazute la art. 3 alin. (1) si art. 6 alin. (2).
Aceasta lege a fost adoptata de Senat in sedinta din 8 septembrie 2003, cu
respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constitutia Romaniei.
p. PRESEDINTELE SENATUI,
DAN MIRCEA POPESCU
Aceasta lege a fost adoptata de Camera Deputatilor in sedinta din 4
noiembrie 2003, cu respectarea prevederilor art. 76 alin. (2) din Constitutia
Romaniei, republicata.
PRESEDINTELE CAMEREI DEPUTATILOR
VALER DORNEANU