Anunţă-mă când se modifică Fişă act Comentarii (0) Trimite unui prieten Tipareste act

Ordinul Nr.48 din 20.03.2020

pentru modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor şi a Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 47/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluţionare a cererilor pentru transferul autorizaţiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură naţională
ACT EMIS DE: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor
ACT PUBLICAT ÎN MONITORUL OFICIAL NR. 294 din 08 aprilie 2020



SmartCity1

Văzând Referatul de aprobare nr. 169 din 3 octombrie 2019, întocmit de Direcţia coordonare laboratoare şi produse medicinale veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin: Articolul IOrdinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 şi 611 bis din 18 august 2014, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează: 1. La articolul 1 alineatul (1) punctul 6, litera d) se abrogă . 2. La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins: C. Tarif pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale şi a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar

Nr. crt. Denumire analiză/examen/operaţiune/produs Tarif/lei
0 1 2
1 Solubilitate 284
2 Controlul organoleptic 66
3 Claritatea şi gradul de opalescenţă ale lichidelor 126
4 Gradele de coloraţie ale lichidelor 988
5 Identificarea prin reacţii chimice 411
6 Identificarea şi puritatea prin gazcromatografie 1.051
7 Identificarea şi puritatea prin cromatografie în strat subţire 702
8 Identificare spectrofotometrică în IR 597
9 Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în soluţie alcoolică 770
10 Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în soluţie apoasă 686
11 Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în solvenţi organici 826
12 Determinări cantitative prin titrare potenţiometrică 330
13 Dozare gravimetrică 409
14 Dozare volumetrică 325
15 Determinarea densităţii cu picnometru 222
16 Determinarea densităţii cu densimetru electronic 160
17 Determinarea punctului de topire 273
18 Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare şi a punctului de fierbere 273
19 Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul cu capilar 304
0 1 2
20 Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul rotaţional 316
21 Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor şi comprimatelor 80
22 Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 155
23 Determinarea rezistenţei comprimatelor, drajeurilor 206
24 Determinarea friabilităţii comprimatelor 218
25 Determinarea greutăţii medii şi individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 200
26 Determinarea variaţiei în greutate sau în volum pe ambalaj 292
27 Controlul microscopic al pulberilor vegetale 221
28 Determinarea indicelui de acetil 468
29 Determinarea indicelui de hidroxil 593
30 Determinarea indicelui de aciditate 302
31 Determinarea indicelui de peroxid 281
32 Determinarea indicelui de saponificare 343
33 Determinarea indicelui de ester 379
34 Determinarea indicelui de iod 288
35 Determinarea substanţei nesaponificabile 489
36 Determinarea azotului din combinaţiile organice 382
37 Determinarea tensiunii superficiale 325
38 Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale 270
39 Determinarea puterii rotatorii specifice 335
40 Determinarea indicelui de refracţie 263
41 Determinarea limitei de impurităţi: impurităţi şi corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfaţi, carbonaţi, fosfaţi, azotaţi, impurităţi organice şi altele 348
42 Determinarea spectrofotometrică UV-VIS* 1.132
43 Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare 278
44 Determinare polarografică 584
45 Separări cromatografice pe coloană 819
46 Determinare cromatografică pe strat subţire 730
47 Determinarea concentraţiei în alcool a preparatelor farmaceutice 295
48 Determinarea taninurilor din produse vegetale şi preparate farmaceutice 429
49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale şi preparate farmaceutice 286
50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 275
51 Proba de sedimentare 79
52 Determinarea indicelui de amăreală 271
53 Controlul microchimic al produselor vegetale 267
54 Uscarea şi pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării 47
55 Degresarea produselor vegetale în vederea dozării 63
56 Extragerea principiilor active din produse vegetale şi preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării 451
57 Purificarea soluţiilor extractive în vederea dozării 337
58 Determinarea pH-ului prin metoda potenţiometrică 136
59 Determinarea umidităţii prin uscare 232
60 Controlul mărimii particulelor 237
61 Determinarea intervalului de distilare 365
62 Determinarea gradului de fineţe al pulberilor 227
63 Determinarea stabilităţii suspensiilor 215
64 Determinarea probei de pasaj a suspensiei şi emulsiei 219
65 Determinarea omogenităţii unguentelor şi pulberilor 127
0 1 2
66 Determinarea timpului de cădere a spumei 71
67 Determinarea puterii de spumare 419
68 Determinarea densităţii aparente la pulberi 236
69 Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 330
70 Determinarea substanţelor grase totale 145
71 Dozarea substanţelor solubile din produse vegetale 124
72 Reziduu insolubil în acid clorhidric 104
73 Comportamentul la topire sau dizolvare al supozitoarelor 102
74 Capacitatea de întindere la unguente 97
75 Dezagregarea produselor efervescente 192
76 Concentrarea soluţiilor extractive cu solvenţi organici prin distilare la rotavapor 138
77 Concentrarea soluţiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor 127
78 Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanţă 47
79 Determinare spectrofotometrică în IR* 1.179
80 Determinare prin spectroscopie de absorbţie atomică 1.168
81 Determinare flamfotometrică 1.164
82 Analiza HPLC* 1.685
83 Analiza GC* 1.340
84 Analiza GC cuplată cu HEAD-SPEACE* 1.432
85 Test de dizolvare a formelor de dozare solide 380
86 Determinarea umidităţii reziduale prin metoda Karl Fischer 203
87 Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl 409
88 Determinarea tipului de emulsie 66
89 Determinarea conţinutului în clorură de sodiu 188
90 Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică 345
91 Determinare formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.) 94
92 Determinarea conţinutului în oxid de aluminiu 264
93 Determinarea viscozităţii emulsiei 55
94 Controlul stabilităţii emulsiei (vaccinuri) 72
95 Determinarea probei de pasaj a emulsiei (vaccinuri) 42
96 Determinarea volumului (vaccinuri) 105
97 Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă 548
98 Control de laborator prin test imunocromatografic 224
99 Control efect sensibilizant tuberculine PPD 1.983
100 Control toxicitate maleină 763
101 Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai 4.812
102 Determinare activitate biologică maleină pe cobai 10.780
103 Control toxicitate tuberculine PPD 266
104 Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin testul de inhibare a hemaglutinării 265
105 Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare 178
106 Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin reacţia de fixare complement 452
107 Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar 452
108 Determinare titru hemolitic ser anti-hematii de oaie 470
109 Determinare titru alexic ser normal de cobai 243
110 Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin reacţia de seroaglutinare lentă 254
111 Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin reacţia de seroaglutinare rapidă 150
112 Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescenţă directă pe frotiuri din culturi celulare 594
113 Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescenţă directă pe frotiuri cu amprente ţesut 571
114 Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare) 339
115 Control macroscopic 35
0 1 2
116 Control sterilitate produse medicinal veterinare şi reagenţi de diagnostic-produse imunologice (preţ/flacon) 50
117 Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii 144
118 Control toxicitate reziduală vaccin/şoareci 240
119 Control tulpini bacteriene prin teste biochimice (preţ/mediu) 80
120 Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice 125
121 Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare 962
122 Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absenţa hemadsorbţiei 1.035
123 Control inactivare produse imunologice pe şoareci/vaccin antirabic inactivat 1.015
124 Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF 2.587
125 Control toxicitate reziduală vaccin/şoareci - inactivare toxină tetanică 536
126 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - coloraţie GRAM 105
127 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - coloraţie GIEMSA 87
128 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - coloraţie cu albastru de metilen 77
129 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - Casares Gill 98
130 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - coloraţie cu verde de malachit 89
131 Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile 2.402
132 Control puritate virusologică pe ouă embrionate 3.391
133 Control puritate virusologică culturi celulare 2.821
134 Control IPIC tulpina - pseudopestă aviară 1.894
135 Control concentraţie în germeni vii - vaccinuri bacteriene (preţ/flacon) 141
136 Control concentraţie în germeni vii - spori vaccin anticărbunos (preţ/flacon) 133
137 Control concentraţie în germeni vii - vaccinuri antifungice (preţ/flacon) 127
138 Control concentraţie în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidenţiază prin efect citopatic 1.246
139 Control concentraţie în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidenţiază prin imunofluorescenţă directă 1.779
140 Control concentraţie în virus/şoareci - vaccinuri antirabice vii 1.702
141 Control concentraţie virus UFF/ml - boala Marek 1.148
142 Control concentraţie virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare 851
143 Control concentraţie virus DIE 50 pe ouă embrionate convenţionale/determinare 346
144 Control concentraţie virus pe culturi celulare 1.089
145 Determinare DL50/pui 2.217
146 Determinare DL50/ouă embrionate 1.815
147 Determinare DL50 - Reed şi Muench pe şoareci 1.350
148 Determinare DLM/cobai 2.498
149 Control viremie/pui - boala Marek 2.480
150 Determinare LT/10 şoareci - toxine clostridiene 1.002
151 Determinare DP50/şoareci 1.154
152 Control valoare biologică - seroneutralizare antitoxina tetanică 822
153 Control patogenitate - caracter edematogen - tulpina B. anthracis 1.512
154 Identificare antigenică - Salmonella 72
155 Identificare antigenică - Leptospira spp (preţ/tulpină) 40
156 Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară 3.195
157 Identificare antigenică pe culturi celulare (efect citopatic) 1.087
158 Identificare antigenică - pe culturi celulare şi hemadsorbţie 1.314
159 Identificare antigenică - imunofluorescenţă directă amprentă frotiu 894
160 Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare 1.176
161 Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN 1.392
0 1 2
162 Control patogenitate - tulpină vaccinală B. anthracis 3.189
163 Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 533
164 Control patogenitate - apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 2.244
165 Control patogenitate - apatogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 775
166 Control inocuitate - oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc raţă, boboc gâscă (fără efectiv animale) 313
167 Control inocuitate specifică/tineret aviar 1.775
168 Control inocuitate specifică pe pui SPF (1-30 de zile) 2.054
169 Control inocuitate specifică pe un pui (1-30 de zile) 133
170 Control inocuitate specifică pe un câine 907
171 Control inocuitate specifică pe o pisică 632
172 Control inocuitate - 1 iepure 429
173 Control inocuitate - 1 cobai 215
174 Control inocuitate - 1 şoarece 85
175 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecţie de control/iepuri 12.599
176 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecţie de control/cobai 5.261
177 Control valoare imunizantă prin infecţie de control - ovine, vaccin anticărbunos (fără efectiv animale) 397
178 Control valoare imunizantă, reacţia de inhibare a hemaglutinării - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui 5.001
179 Control valoare imunizantă, reacţia de inhibare a hemaglutinării - vaccin parvoviroză canină 1.634
180 Control valoare protectoare prin S.N. şi I.H.A. ser mixt antiviral şi antipasteurelic bovin 1.723
181 Control valoare imunizantă prin infecţie de control - porci (fără efectiv animale) 405
182 Control valoare imunizantă prin infecţie de control - galinacee vaccinuri antibacteriene 3.412
183 Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate 4.777
184 Control valoare imunizantă prin infecţie de control - cobai, vaccin anticărbunos 2.754
185 Control valoare imunizantă prin infecţie de control - şoareci, vaccinuri antibacteriene/serovar 1.262
186 Control valoare imunizantă prin infecţie de control - hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar 796
187 Control inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale) 854
188 Control efect protector/păsări (fără efectiv animale) 854
189 Control concentraţie virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare 324
190 Controlul valorii imunizante - IHA/pui 2.925
191 Controlul valorii imunizante prin infecţie de control şi IHA/pui 3.791
192 Control valoare imunizantă prin infecţie de control/difterovariolă aviară 4.629
193 Control valoare imunizantă vaccinuri antitenice prin seroneutralizare/şoareci 2.306
194 Determinare titru antitoxine clostridiene/tip 2.286
195 Control valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric 4.305
196 Control valoare imunizantă prin reacţia de seroaglutinare lentă - RSAL 169
197 Control valoare imunizantă prin reacţia de seroaglutinare rapidă - RSAR 137
198 Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice - vaccinuri antimicotice 136
199 Identificare antigenică - vaccinuri antimicotice 135
200 Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală 1.571
201 Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge) 5.413
202 Control valoare biologică pe şoarece a vaccinurilor antirabice inactivate 7.047
203 Control concentraţie în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidenţiază prin imunofluorescenţă indirectă 1.858
204 Reacţia de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale 854
205 Control valoare imunizantă prin reacţia de seroneutralizare pe culturi celulare 1.664
206 Controlul concentraţiei în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidenţiază prin reacţia de hemadsorbţie 1.404
207 Evaluarea protocoalelor de producţie şi control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei 1.190
0 1 2
208 Control valoare imunizantă prin infecţie de control pe galinacee - vaccinuri antibacteriene (fără efectiv păsări) 2.615
209 Control valoare imunizantă prin infecţie de control pe cobai - vaccin contra Clostridium chauvei 3.255
210 Identificare antigenică pentru Eimeria spp. (pe tulpină şi fără efectiv de animale) - vaccinuri antiparazitare 89
211 Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge) 5.613
212 Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaştere mutuală a certificatelor europene OCABR/OBPR 306
213 Controlul concentraţiei în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidenţiază prin hemaglutinare 1.526
214 Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescenţă (IF) - vaccinuri antivirale 1.620
215 Control solubilitate - vaccinuri antivirale 199
216 Controlul valorii imunizante pe 1 pui - vaccinuri antivirale 158
217 Identificare virus pe ouă embrionate SPF - vaccinuri antivirale 813
218 Test ELISA 652
219 Controlul impurităţii pirogene 1.085
220 Controlul impurităţilor toxice 899
221 Determinarea cantitativă a substanţelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile*** 935
222 Determinarea cantitativă a substanţelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile*** 844
223 Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene şi fungice din probiotice 486
224 Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene şi fungice din probiotice 953
225 Determinarea activităţii bactericide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante 1.071
226 Determinarea activităţii fungicide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante** 834
227 Determinarea activităţii sporicide pentru produsele dezinfectante 673
228 Verificarea efectului bactericid şi fungicid pe test obiecte (faza 2, etapa 2) pentru produsele dezinfectante**** 3.096
229 Controlul eficacităţii conservanţilor antimicrobieni 2.125
230 Controlul conţinutului în endotoxine (test L.A.L.) prin tehnica gel-clot 1.293
231 Controlul sterilităţii PMV sub formă de soluţii uleioase, unguente sau creme - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest 2.464
232 Controlul sterilităţii PMV sub formă de soluţii apoase sau pulberi solubile - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest 2.096
233 Controlul sterilităţii PMV sub formă de soluţii apoase, pulberi solubile, soluţii uleioase, unguente sau creme - metoda însămânţării directe 1.386
234 Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile - metoda însămânţării directe 1.080
235 Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile - metoda filtrării prin membrană 1.490
236 Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile - metoda însămânţării directe 909
237 Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile - metoda filtrării prin membrană 1.250
238 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecţie şi determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante 824
239 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecţie Escherichia coli 807
240 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânţării directe - detecţie Staphylococcus aureus 634
241 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânţării directe - detecţie Salmonella spp. 728
242 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânţării directe - detecţie Pseudomonas aeruginosa 682
243 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecţie Clostridium sporogenes 809
244 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânţării directe - detecţie Candida albicans 704
0 1 2
245 Identificarea cu ajutorul truselor API a microorganismelor specifice 2.854
246 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă 32.902
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
247 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat 27.007
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
248 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat de referinţă 24.935
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
249 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 18.244
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
250 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă 43.258
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
251 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 31.149
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
0 1 2
252 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă 30.512
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
253 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
254 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaştere mutuală şi propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă 21.749
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaştere mutuală şi propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaştere mutuală şi propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
255 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaştere mutuală şi propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaştere mutuală şi propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaştere mutuală şi propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
256 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă 39.275
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
257 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
258 Autorizarea produselor medicinale veterinare generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă 24.935
259 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat 18.244
260 Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă 19.359
0 1 2
261 Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 15.854
262 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă 34.097
263 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 24.617
264 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă 34.495
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
265 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
266 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă 30.512
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
267 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
268 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă 21.749
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
269 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
0 1 2
270 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă 30.512
a) Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
271 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală realizată cu România stat membru interesat 23.024
a) Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
272 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă 21.749
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
273 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» realizată cu România stat membru interesat 17.407
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
274 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă 39.275
a) Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
275 Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimţământ informat» prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă 30.512
0 1 2
277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimţământ informat» propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimţământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat de referinţă 34.495
279 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimţământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 21.829
280 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimţământ informat» prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă 21.749
281 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimţământ informat» prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
282 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanţă activă nouă propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă 30.512
283 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţă activă nouă propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat 29.396
284 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanţă activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă 39.275
285 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţă activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 29.556
286 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanţă activă nouă, prin procedura de recunoaştere mutuală şi propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă 21.749
287 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţă activă nouă, prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 18.244
288 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicaţii multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă 24.935
289 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicaţii multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat 15.854
290 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicaţii multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă 21.988
291 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicaţii multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 18.642
292 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicaţii multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă 21.749
293 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicaţii multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
294 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
295 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România stat membru de referinţă 30.512
296 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă 39.275
297 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
298 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referinţă 21.749
299 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
300 Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă nouă prin procedura naţională 15.734
a) Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă nouă, pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura naţională 1.354
b) Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă nouă pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura naţională 956
0 1 2
301 Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura naţională 14.938
a) Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura naţională pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea PMV care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura naţională pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
302 Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura naţională 14.938
a) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura naţională pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura naţională pentru fiecare altă specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
303 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura naţională 11.194
304 Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă), prin procedura naţională 18.124
a) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura naţională 1.354
b) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie fixă) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura naţională 956
305 Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride prin procedura naţională 14.938
a) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman, prin procedura naţională 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura naţională 956
306 Autorizarea naţională a PMV prin «consimţământ informat» 14.938
307 Autorizarea produselor homeopate cu indicaţii terapeutice, prin procedura naţională 14.938
308 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin import paralel, procedura simplificată 3.228
309 Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare 6.255
310 Aviz de comercializare produse medicinale veterinare 2.778
311 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura naţională 14.938
312 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicaţii multiple - «duplicat» prin procedura naţională 14.380
313 Reînnoirea autorizaţiei de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă 19.359
314 Reînnoirea autorizaţiei de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat 13.464
315 Reînnoirea autorizaţiei de comercializare a PMV, prin procedura naţională 8.485
316 Reînnoirea autorizaţiei de comercializare a PMV homeopate cu indicaţie terapeutică prin procedura naţională 8.485
317 Reînnoirea autorizaţiei de comercializare pentru import paralel 2.349
318 Extinderea autorizaţiei de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat 21.430
319 Extinderea autorizaţiei de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referinţă 31.069
320 Extinderea autorizaţiei de comercializare a PMV prin procedura naţională 12.349
321 Evaluarea variaţiei de tip IA MRP/DCP cu România stat membru interesat 1.424
322 Evaluarea variaţiei de tip IA MRP/DCP cu România stat membru de referinţă 1.822
323 Evaluarea variaţiei de tip IB MRP/DCP cu România stat membru interesat 1.742
324 Evaluarea variaţiei de tip IB MRP/DCP cu România stat membru de referinţă 2.220
325 Evaluarea variaţiei de tip II MRP/DCP cu România stat membru interesat 3.017
326 Evaluarea variaţiei de tip II MRP/DCP cu România stat membru de referinţă 4.052
327 Evaluarea variaţiei de tip IA, prin procedura naţională 1.145
328 Evaluarea variaţiei de tip IB, prin procedura naţională 1.384
329 Evaluarea variaţiei de tip II, prin procedura naţională 3.734
0 1 2
330 Variaţie la autorizaţia de comercializare pentru import paralel 1.185
331 Emiterea duplicatului autorizaţiei de comercializare, prin procedura naţională 243
332 Notificarea produselor medicinale veterinare homeopate, prin procedura naţională simplificată 1.344
333 Evaluarea cererilor privind modificarea designului şi inscripţionării ambalajului primar şi secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului şi SPC-ului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, prin procedura naţională 1.049
334 Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare 1.368
335 Consultanţă de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră 173
336 Notificare consolidată în vederea completării documentaţiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare, reînnoire sau de extindere prin procedura naţională 1.300
337 Tarif anual de menţinere pe piaţă a autorizaţiei de comercializare pentru produse medicinale veterinare 343
338 Transfer autorizaţie de comercializare 5.378
339 Evaluare documentaţie tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice şi alte produse de uz veterinar în vederea notificării 811

* Tariful metodei de analiză include preţul unei singure substanţe de referinţă. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conţine două sau mai multe substanţe active, la valoarea tarifului metodei de analiză se adaugă preţul substanţei/substanţelor de referinţă (preţul pentru o substanţă de referinţă este de 395 lei). ** Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare. *** Tariful metodei de analiză include preţul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanţe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conţine două sau mai multe substanţe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulţeşte cu numărul de substanţe active determinate. **** Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafeţe poroase şi nonporoase şi efect fungicid pe suprafeţe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafeţe poroase şi nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafeţe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare. NOTE: a)Emiterea duplicatului autorizaţiei de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a. b)În cazul variaţiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variaţiei care defineşte grupul şi 75% din tariful pentru variaţia inclusă în grup, aplicat fiecărei variaţii din grup, alta decât variaţia care defineşte grupul. c)Pentru variaţiile tip I, II sau grup de variaţii, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică acelaşi tarif stabilit pentru variaţiile de tip I, II sau grup de variaţie, în funcţie de tipul de procedură. d)Tariful anual de menţinere pe piaţă a autorizaţiei de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizaţiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent. 3. La anexa nr. 1, nota de subsol de la litera H va avea următorul cuprins: *) Cheltuielile aferente cazării şi transportului echipei de evaluare se suportă de către solicitant, cu excepţia laboratoarelor din subordinea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor. Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru. 4. La anexa nr. 4, litera A se modifică şi va avea următorul cuprins: A. TARIF pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare

Nr. crt. Denumire operaţiune Tarif operaţiune - lei -
1. Emiterea autorizaţiei de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar 5.315
2. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă 1.362
3. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă 2.656
4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 891
5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 1.495

5. La anexa nr. 4, litera C va avea următorul cuprins: C. TARIF pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei de fabricaţie a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar

Denumire operaţiune Tarif/lei
Evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei de fabricaţie a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar 4.529

Articolul IINorma sanitară veterinară privind modul de soluţionare a cererilor pentru transferul autorizaţiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură naţională, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 47/2010, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 345 din 25 mai 2010, se modifică după cum urmează: 1. La articolul 6, litera c) se modifică şi va avea următorul cuprins: c)dovada achitării tarifului pentru soluţionarea cererilor pentru transferul autorizaţiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare, prevăzut la lit. C din anexa nr. 1 la Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 şi 611 bis din 18 august 2014, cu modificările şi completările ulterioare. 2. Anexa nr. 3 se abrogă . Articolul III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,Robert-Viorel Chioveanu
SmartCity5

COMENTARII la Ordinul 48/2020
Momentan nu exista niciun comentariu la Ordinul 48 din 2020
Comentarii la alte acte
ANONIM a comentat Decretul 770 1966
    Bună ziua, Știți că există o modalitate prin care puteți câștiga bani fără contact de stres (THOMAS FREDDIE) pentru un [CARD ATM] gol astăzi și să fiți printre norocoșii care beneficiază de aceste carduri. Acest card ATM gol PROGRAMAT este capabil să pirateze orice bancomat de oriunde în lume. Mi-am luat cardul de master de la un Hacker bun de pe internet, cu acest card ATM pot colecta 50.000,00 EUR în fiecare zi prin contacte: thomasunlimitedhackers@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 770 1966
    Bună ziua, Știți că există o modalitate prin care puteți câștiga bani fără contact de stres (THOMAS FREDDIE) pentru un [CARD ATM] gol astăzi și să fiți printre norocoșii care beneficiază de aceste carduri. Acest card ATM gol PROGRAMAT este capabil să pirateze orice bancomat de oriunde în lume. Mi-am luat cardul de master de la un Hacker bun de pe internet, cu acest card ATM pot colecta 50.000,00 EUR în fiecare zi prin contacte: thomasunlimitedhackers@gmail.com
ANONIM a comentat Raport 1937 2021
    Bună ziua, Știți că există o modalitate prin care puteți câștiga bani fără contact de stres (THOMAS FREDDIE) pentru un [CARD ATM] gol astăzi și să fiți printre norocoșii care beneficiază de aceste carduri. Acest card ATM gol PROGRAMAT este capabil să pirateze orice bancomat de oriunde în lume. Mi-am luat cardul de master de la un Hacker bun de pe internet, cu acest card ATM pot colecta 50.000,00 EUR în fiecare zi prin contacte: thomasunlimitedhackers@gmail.com Am fost foarte sărac, dar acest card m-a făcut bogat și fericit. Dacă doriți să beneficiați de această oportunitate de a deveni bogat și de a vă stabili afacerea, atunci aplicați pentru acest card Master, sunt atât de fericit pentru că l-am primit săptămâna trecută și am l-au folosit pentru a obține 277.000,00 EURO de la THOMAS FREDDIE UNLIMITED Hackers oferă cardul doar pentru a-i ajuta pe cei săraci și nevoiași și OFERĂ ȘI ASISTENȚĂ FINANCIARĂ. obține-l pe al tău de la THOMAS FREDDIE UNLIMITED HACKERS astăzi. Vă rugăm să-i contactați prin e-mail thomasunlimitedhackers@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 441 2020
    Do you need Finance? Are you looking for Finance? Are you looking for finance to enlarge your business? We help individuals and companies to obtain finance for business expanding and to setup a new business ranging any amount. Get finance at affordable interest rate of 3%, Do you need this finance for business and to clear your bills? Then send us an email now for more information contact us now via (financialserviceoffer876@gmail.com) whats-App +918929509036 Dr James Eric Finance Pvt Ltd Thanks
ANONIM a comentat Decretul 441 2020
    Do you need Finance? Are you looking for Finance? Are you looking for finance to enlarge your business? We help individuals and companies to obtain finance for business expanding and to setup a new business ranging any amount. Get finance at affordable interest rate of 3%, Do you need this finance for business and to clear your bills? Then send us an email now for more information contact us now via (financialserviceoffer876@gmail.com) whats-App +918929509036 Dr James Eric Finance Pvt Ltd Thanks
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Aveți nevoie de un împrumut de urgență pentru a plăti datoria sau de un împrumut pentru locuință pentru a vă îmbunătăți afacerea? Ai fost refuzat de bănci și alte agenții financiare? Ai nevoie de împrumut sau consolidare ipotecară? Nu mai căuta, pentru că suntem aici pentru a pune în urmă toate problemele tale financiare. Contactați-ne prin e-mail: {novotnyradex@gmail.com Oferim împrumuturi părților interesate la o rată rezonabilă a dobânzii de 3%. Intervalul este de la 5.000,00 EUR la 100.000.000,00 EUR
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Un împrumut financiar rapid și convenabil pe care îl poți folosi pentru orice. Rata scăzută a dobânzii este stabilă pe toată perioada de rambursare a creditului. Datorită gamei largi de împrumuturi financiare oferite, oferim tuturor împrumuturi financiare favorabile de la 50.000 la 100.000.000 CZK, aproape fiecare solicitant din Republica Cehă putând obține acest împrumut. Contract clar și ușor de înțeles, termeni clari ai serviciilor. Puteți folosi banii pentru orice aveți nevoie. Această ofertă este valabilă pentru toată Republica Cehă. Nu ezitați să contactați. E-mail: novotnyradex@gmail.com
ANONIM a comentat Decretul 226 2006
    Un împrumut financiar rapid și convenabil pe care îl poți folosi pentru orice. Rata scăzută a dobânzii este stabilă pe toată perioada de rambursare a creditului. Datorită gamei largi de împrumuturi financiare oferite, oferim tuturor împrumuturi financiare favorabile de la 50.000 la 100.000.000 CZK, aproape fiecare solicitant din Republica Cehă putând obține acest împrumut. Contract clar și ușor de înțeles, termeni clari ai serviciilor. Puteți folosi banii pentru orice aveți nevoie. Această ofertă este valabilă pentru toată Republica Cehă. Nu ezitați să contactați. E-mail: novotnyradex@gmail.com
ANONIM a comentat Hotărârea 1475 2004
    Hledali jste možnosti financování nákupu nového domu, výstavby, úvěru na nemovitost, refinancování, konsolidace dluhu, osobního nebo obchodního účelu? Vítejte v budoucnosti! Financování je s námi snadné. Kontaktujte nás, protože nabízíme naši finanční službu za nízkou a dostupnou úrokovou sazbu 3% na dlouhou a krátkou dobu úvěru, se 100% zárukou úvěru, zájemce by nás měl kontaktovat ohledně dalších postupů získávání úvěru prostřednictvím: joshuabenloancompany@aol.com
ANONIM a comentat Decretul 139 2005
    Ați căutat opțiuni de finanțare pentru achiziția unei noi case, construcție, împrumut imobiliar, refinanțare, consolidare a datoriilor, scop personal sau de afaceri? Bun venit în viitor! Finanțarea este ușoară cu noi. Contactați-ne, deoarece oferim serviciile noastre financiare la o rată a dobânzii scăzută și accesibilă de 3% pentru împrumuturi pe termen lung și scurt, cu împrumut garantat 100%. Solicitantul interesat ar trebui să ne contacteze pentru proceduri suplimentare de achiziție de împrumut prin: joshuabenloancompany@aol.com
Coduri postale Prefixe si Coduri postale din Romania Magazin si service calculatoare Sibiu