ORDIN Nr. 344
din 16 aprilie 2010
pentru modificarea Normelor
privind înfiintarea, organizarea si functionarea farmaciilor si drogheriilor,
aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 962/2009
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 264 din 22 aprilie 2010
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei
politica medicamentului nr. CS. A. 3.600 din 15 aprilie 2010,
având în vedere prevederile Legii farmaciei nr.
266/2008, republicată,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea şi funcţionarea Ministerului
Sănătăţii, cu completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
Art. I. - Normele privind înfiinţarea, organizarea
şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor, aprobate prin
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 962/2009, publicat în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 538 din 3 august 2009, cu
modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. La articolul 1, litera c) va avea următorul
cuprins:
,,c) farmacie cu circuit închis - unitatea
farmaceutică ce asigură asistenţa cu medicamente de uz uman
pentru bolnavii internaţi în unităţi sanitare şi în alte
instituţii cu reţea sanitară proprie şi pentru serviciul de
ambulanţă, precum şi pentru ambulatoriu în cadrul programelor
naţionale de sănătate şi ambulatoriul instituţiilor cu
reţea sanitară proprie;".
2. La articolul 20 alineatul (1), literele c)
şi d) vor avea următorul cuprins:
,,c) laboratorul - încăperea dotată cu
sursă de apă, gaz, electricitate şi în care se instalează
distilatorul. In cazul în care farmacia comunitară nu dispune de
distilator, procurarea apei distilate se face pe bază de contract.
Receptura şi laboratorul pot fi organizate şi în aceeaşi
încăpere, dacă spaţiul are o suprafaţă de minimum 10 m2
şi dacă volumul de activitate permite acest lucru. Pentru farmaciile
comunitare din mediul rural şi urban, organizarea şi dotarea
încăperii de receptura şi laborator se va face numai în cazul în care
acestea declară că prepară formule magistrale şi oficinale;
d) depozitul - încăperea sau încăperile în
care se păstrează medicamentele şi alte produse permise a se
elibera prin farmaciile comunitare; depozitul trebuie să
îndeplinească următoarele Conditii:
- să aibă o suprafaţă de minimum 10
m2;
- să fie realizat astfel încât să
permită asigurarea condiţiilor normale de umiditate;
- să fie prevăzut cu un sistem propriu de
asigurare a temperaturii necesare conservării medicamentelor în
condiţiile normale de depozitare prevăzute de către
producător;
- să fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a
condiţiilor de temperatură şi umiditate existente;
- să asigure condiţii specifice pentru
depozitarea medicamentelor cu regim special;
- să dispună de o zonă special
dedicată păstrării medicamentelor expirate sau a celor colectate
în vederea distrugerii;
- să dispună de zone distincte şi
inscripţionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse, altele
decât medicamentele, aflate în obiectul de activitate al farmaciei, în cazul în
care le deţin;
- să deţină frigider pentru depozitarea
medicamentelor şi a altor produse care impun condiţii speciale de
conservare;".
3. Articolul 31 va avea următorul cuprins:
„Art. 31. - Farmacia cu circuit închis asigură
asistenţa cu medicamente de uz uman pentru bolnavii internaţi în
spitale şi în alte instituţii cu reţea sanitară proprie,
serviciul de ambulanţă, precum şi pentru ambulatoriu în cadrul
programelor naţionale de sănătate şi ambulatoriul
instituţiilor cu reţea sanitară proprie, conform
legislaţiei în vigoare."
Art. II. - Prezentul ordin se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii,
Cseke Attila