Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prezentate cu dosar complet, în conformitate cu art. 702 alin. (4) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 8 (3) din Directiva 2001/83 CE (procedură naţională)

9.500

1.a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prezentate cu dosar complet, în conformitate cu art. 702 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 8 (3) din Directiva 2001/83 CE - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea pentru dosar complet (procedură naţională)

4.750

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prezentate cu dosar complet, în conformitate cu art. 702 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 8 (3) din Directiva 2001/83 CE - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială (procedură naţională)

2.830

2.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor generice prezentate în conformitate cu art. 704 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (1) din Directiva 2001/83 CE (procedură naţională)

5.700

2.a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor generice prezentate în conformitate cu art. 704 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (1) din Directiva 2001/83 CE - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea de generic (procedură naţională)

2.900

2.b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor generice prezentate în conformitate cu art. 704 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (1) din Directiva 2001/83 CE - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială (procedură naţională)

1.710

3.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prezentate cu cerere „hibrid "(mixtă) în conformitate cu art. 704 alin. (3) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (3) din Directiva 2001/83 CE (procedură naţională)

6.650

3.a)

Autorizarea de punere pe piaţă medicamentelor prezentate cu cerere „hibrid "(mixtă) în conformitate cu art. 704 alin. (3) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (3) din Directiva 2001/83 CE, altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială (procedură naţională)

3.325

3.b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prezentate cu cerere „hibrid "(mixtă) în conformitate cu art. 704 alin. (3) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (3) din Directiva 2001/83 CE, a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială (procedură naţională)

2.000

4.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor biologic similare, prezentate în conformitate cu art. 704 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (4) din Directiva 2001/83 CE (procedură naţională)

6.650

4.a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor biologic similare, prezentate în conformitate cu art. 704 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (4) din Directiva 2001/83 CE, altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială (procedură naţională)

3.325

4.b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor biologic similare, prezentate în conformitate cu art. 704 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (4) din Directiva 2001/83 CE, a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială (procedură naţională)

2.000

5.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, prezentate în conformitate cu art. 705 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (a) din Directiva 2001/83 CE (cerere „bibliografică") -( procedură naţională)

6.650

5.a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, prezentate în conformitate cu art. 705 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (a) din Directiva 2001/83 CE (cerere „bibliografică"), altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială (procedură naţională)

3.325

5.b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, prezentate în conformitate cu art. 705 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (a) din Directiva 2001/83 CE (cerere „bibliografică"), a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială (procedură naţională)

2.000

6.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor - combinaţie fixă, prezentate în conformitate cu art. 706 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (b) din Directiva 2001/83 CE (procedură naţională)

8.035

6.a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor - combinaţie fixă, prezentate în conformitate cu art. 706 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (b) din Directiva 2001/83 CE, altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea pentru combinaţie fixă (procedură naţională)

4.005

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

6.b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor - combinaţie fixă, prezentate în conformitate cu art. 706 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (b) din Directiva 2001/83 CE, a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea pentru combinaţie fixă (procedură naţională)

2.450

7.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prezentate în baza cererii cu consimţământ informat, în conformitate cu art. 707 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (c) din Directiva 2001/83 CE (procedură naţională)

2.850

7.a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prezentate în baza cererii cu consimţământ informat, în conformitate cu art. 707 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (c) din Directiva 2001/83 CE, altă forma farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială (procedură naţională)

1.425

7.b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prezentate în baza cererii cu consimţământ informat, în conformitate cu art. 707 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 10 (c) din Directiva 2001/83 CE, a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială (procedură naţională)

900

8.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor homeopate, prezentate în conformitate cu art. 710 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare (autorizare prin procedură simplificată - procedură naţională)

1.920

9.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor din plante cu utilizare tradiţională, conform art. 714 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare (procedură naţională)

1.920

10.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prezentate ca extensie de line a unui medicament deja autorizat (procedură naţională)

4.100

11.

Reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţă conform art. 730 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, sau cu art. 24 (2) din Directiva 2001/83 CE (procedură naţională)

2.400

12.

Reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor homeopate, prezentate în conformitate cu art. 710 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare (autorizare prin procedură simplificată) - (procedură naţională)

970

13.

Reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor din plante cu utilizare tradiţională eliberată în conformitate cu art. 714 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare (procedură naţională)

970

14.

Eliberarea certificatului produsului medicamentos în format OMS

230

15.

Cotizaţia de menţinere în vigoare

230

16.

Eliberarea autorizaţiei de import paralel

585

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă -dosar complet [art. 8(3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 702 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

11.500

1.a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă -dosar complet - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea pentru dosar complet [art. 8(3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 702 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

6.900

1. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă -dosar complet - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 8 (3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 702 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

3.450

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

2.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă-generice [art. 10 (1) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

8.050

2. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - generice - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea de generic [art. 10 (1) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

4.830

2.b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - generice - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (1) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (1)şi (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

2.420

3.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - cerere ,,hibrid"(mixtă) [art. 10 (3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (3) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

9.200

3. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - cerere ,,hibrid"(mixtă) - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (3) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

5.520

3b

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - cerere ,,hibrid"(mixtă) - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (3) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

2.760

4.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - „medicament biologic similar" [art. 10 (4) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

9.200

4. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - „medicament biologic similar"- altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (4) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

5.520

4. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - „medicament biologic similar"- a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (4) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

2.760

5.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - cerere „bibliografică" [art. 10 (a) din Directiva 2001/83 CE sau art. 705 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

9.200

5. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - cerere „bibliografică" - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (a) din Directiva 2001/83 CE sau art. 705 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

5.520

5. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - cerere „bibliografică" - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (a) din Directiva 2001/83 CE sau art. 705 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

2.760

6.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - combinaţie fixă [art. 10 (b) din Directiva 2001/83 CE sau art. 706 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

9.780

6. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - combinaţie fixă - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (b) din Directiva 2001/83 CE sau art. 706 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

5.870

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

6. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - combinaţie fixă - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (b) din Directiva 2001/83 CE sau art. 706 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

2.930

7.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - „consimţământ informat" [art. 10 (c) din Directiva 2001/83 CE sau art. 707 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

6.900

7. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - „consimţământ informat" - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (c) din Directiva 2001/83 CE sau art. 707 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

4.140

7. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă - „consimţământ informat" - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (c) din Directiva 2001/83 CE sau art. 707 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

2.070

8.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - dosar complet [art. 8 (3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 702 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

7.500

8. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - dosar complet - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 8 (3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 702 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

4.500

8. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - dosar complet - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 8 (3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 702 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

2.250

9.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - generice [art. 10 (1) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

5.200

9. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - generice - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (1) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

3.120

9. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - generice - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (1) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

1.560

10.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - cerere ,,hibrid"(mixtă) [art. 10 (3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (3) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

6.000

10. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - cerere ,,hibrid"(mixtă) - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (3) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

3.600

10. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - cerere ,,hibrid"(mixtă) - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (3) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (3) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

1.800

11.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - „medicament biologic similar" [art. 10 (4) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

6.000

11. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - „medicament biologic similar"- altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (4) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

3.600

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

11. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - „medicament biologic similar"- a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (4) din Directiva 2001/83 CE sau art. 704 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

1.800

12.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - cerere „bibliografică" [art. 10 (a) din Directiva 2001/83 CE sau art. 705 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

6.000

12. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - cerere „bibliografică" - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (a) din Directiva 2001/83 CE sau art. 705 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

3.600

12. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - cerere „bibliografică" - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (a) din Directiva 2001/83 CE sau art. 705 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

1.800

13.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - combinaţie fixă [art. 10 (b)din Directiva 2001/83 CE sau art. 706 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

6.400

13. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - combinaţie fixă - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (b) din Directiva 2001/83 CE sau art. 706 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

3.840

13. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - combinaţie fixă - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (b) din Directiva 2001/83 CE sau art. 706 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

1.920

14.

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - „consimţământ informat" [art. 10 (c)din Directiva 2001/83 CE sau art. 707 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

3.750

14. a)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - „consimţământ informat" - altă formă farmaceutică depusă concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (c) din Directiva 2001/83 CE sau art. 707 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

2.250

14. b)

Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat - „consimţământ informat" - a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială [art. 10 (c) din Directiva 2001/83 CE sau art. 707 din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare]

1.130

15.

Aprobarea variaţiilor tip IA pentru medicamentele autorizate prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat

300

16.

Aprobarea variaţiilor tip IB pentru medicamentele autorizate prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat

500

17.

Aprobarea variaţiilor tip II pentru medicamentele autorizate prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat

1.600

18.

Reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru interesat

2.100

19.

Aprobarea variaţiilor tip IA pentru medicamentele autorizate prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă

460

20.

Aprobarea variaţiilor tip IB pentru medicamentele autorizate prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă

760

21.

Aprobarea variaţiilor tip II pentru medicamentele autorizate prin procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată cu România, stat membru de referinţă

2.400

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.

Aprobarea studiilor clinice pentru produse neautorizate pe plan mondial (substanţe noi). Fazele I-III

1.250

2.

Aprobarea studiilor clinice pentru produse neautorizate în România, dar autorizate în alte ţări sau care au autorizaţie de punere pe piaţă (APP), dar în studiul respectiv nu se utilizează în condiţiile prevăzute de rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) în vigoare (în ceea ce priveşte indicaţiile, doza, calea de administrare, metoda de tratament, grupa de populaţie). Fazele II-III

1.000

3.

Aprobarea studiilor clinice pentru produse autorizate în România, utilizate conform RCP în vigoare. Faza IV

410

4.

Aprobarea studiilor clinice pentru bioechivalenţă

600

5.

Amendamente privind protocolul/medicamentul pentru investigaţie clinică (conform Hotărârii Consiliului Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului nr. 49, anexa V)

200

6.

Evaluarea cererii de avizare a materialului publicitar pentru medicamentele OTC

550

7.

Evaluarea cererii de avizare a materialului educaţional pentru medicamentele de uz uman

350

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.

Evaluarea cererii de variaţie tip IA

300

2.

Evaluarea cererii de variaţie tip IB

450

3.

Evaluarea cererii de variaţie tip II (variaţie majoră, în acord cu definiţia din Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 874/2006 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului de gestionare a variaţiilor)

1.000

4.

Evaluarea cererii de variaţie tip II privind toate amendamentele de natură administrativă în RCP, etichetă şi/sau prospect (de exemplu, un format nou, schimbarea informaţiilor administrative) şi pentru care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă nu depune noi date ştiinţifice

250

5.

Evaluarea cererii de variaţie tip II privind schimbări în RCP, etichetă şi/sau prospect pentru medicamente biosimilare sau generice, care reprezintă consecinţa schimbării la produsul de referinţă şi pentru care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă nu depune noi date ştiinţifice

250

6.

Evaluarea cererii de variaţie tip II privind implementarea schimbărilor referitoare la calitate, stabilite de către Comitetul  pentru  medicamente de  uz uman  (CHMP) ca  urmare a evaluării  măsurilor restante/obligaţiilor specifice şi pentru care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă nu depune noi date ştiinţifice

250

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

7.

Evaluarea cererii de variaţie tip II - calitate (amendamente la documentaţia chimică, farmaceutică şi biologică, pentru care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă nu depune noi date clinice)

500

8.

Evaluarea cererii de variaţie tip II privind implementarea schimbărilor în RCP, etichetă şi/sau prospect, solicitate de către CHMP ca urmare a unei restricţii urgente de siguranţă, evaluării unui PSUR, evaluării măsurilor restante/obligaţiilor specifice şi pentru care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă nu depune noi date ştiinţifice sau date adiţionale

500

9.

Evaluarea cererii de transfer al autorizaţiei de punere pe piaţă

400

10.

Evaluarea cererii privind modificarea designului şi inscripţionării ambalajului primar şi secundar al medicamentului, privind modificările prospectului şi RCP-ului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IBşi II

250

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro - ***

Componentă fixă*

Componentă variabilă**

1.

Inspecţie în vederea eliberării Autorizaţiei de fabricaţie producătorilor de medicamente de uz uman/medicamente pentru investigaţie clinică/materii prime din România (pentru fabricaţia produselor sterile)

1.742

1.496

246

2.

Inspecţie în vederea eliberării Autorizaţiei de fabricaţie producătorilor de medicamente de uz uman/medicamente pentru investigaţie clinică/materii prime din România (pentru fabricaţia produselor nesterile)

1.561

1.358

203

3.

Inspecţie de urmărire a modului de rezolvare a deficienţelor constatate în timpul inspecţiei de autorizare de fabricaţie (totală sau parţială), a producătorilor de medicamente de uz uman/medicamente pentru investigaţie clinică/materii prime din România

1.348

1.348

-

4.

Inspecţie  în   vederea   eliberării  Autorizaţiei   de   import  importatorilor de medicamente de uz uman/de medicamente pentru investigaţie clinică/de materii prime

778

778

-

5.

Inspecţie la importatorii de medicamente de uz uman/de medicamente pentru investigaţie clinică pentru verificarea modului în care persoana calificată eliberează seriile de medicamente importate din ţări terţe

360

360

-

6.

Inspecţie în vederea eliberării autorizaţiei de fabricaţie importatorilor de medicamente de uz uman/de medicamente pentru investigaţie clinică/de materii prime, care efectuează anumite operaţii din procesul de fabricaţie (de exemplu: divizare, etichetare, ambalare, reambalare, alte părţi ale procesului de fabricaţie)

863

863

-

7.

Inspecţie în vederea eliberării Certificatului de bună practică de fabricaţie producătorilor de medicamente de uz uman, medicamente pentru investigaţie clinică/materii prime, din ţări terţe, pentru fabricaţia produselor sterile

2.035

981

1.054

8.

Inspecţie în vederea eliberării Certificatului de bună practică de fabricaţie pentru producătorii de medicamente de uz uman, medicamente pentru investigaţie clinică/materii prime, din ţări terţe, pentru fabricaţia produselor nesterile

1.753

882

871

9.

Inspecţie efectuată înaintea obţinerii autorizaţiei de punere pe piaţă

451

451

-

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro - ***

Componentă fixă*

Componentă variabilă**

10.

Inspecţie de verificare a respectării Regulilor de bună practică în studiul clinic într-o unitate de profil

1.046

514

532

11.

Inspecţie de urmărire a modului de rezolvare a deficienţelor constatate în timpul inspecţiei pentru verificarea respectării Regulilor de bună practică în studiul clinic

514

514

-

12.

Inspecţie în vederea autorizării unităţilor de control independente (fizico-chimic şi/sau microbiologic)/certificării de bună practică de laborator (laboratoare bioanalitice din cadrul centrelor de bioechivalenţă/laboratoare toxicologice

994

994

-

13.

Inspecţie de urmărire a modului de rezolvare a deficienţelor constatate în timpul inspecţiei de autorizare a unităţilor de control independente (fizico-chimic şi/sau microbiologic) sau de certificare de bună practică de laborator (laboratoare bioanalitice /laboratoare toxicologice)

800

800

-

14.

Inspecţie de verificare a activităţii de farmacovigilenţă la deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă

1.117

1.117

-

15.

Inspecţie de urmărire a modului de rezolvare a deficienţelor constatate în timpul inspecţiei de farmacovigilenţă la deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă

659

659

-

16.

Inspecţie de verificare a respectării obligaţiilor deţinătorului autorizaţiilor de punere pe piaţă (DAPP)

400

400

-

17.

Inspecţie pentru verificarea respectării Regulilor de bună practică în studiul clinic într-o unitate clinică a unui centru de bioechivalenţă

506

506

-

18.

Emiterea Certificatului privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie

81

81

-

19.

Avizarea declaraţiei de export/declaraţiei de export suplimentare

60

60

-

20.

Modificarea,  la cerere,  a  unui document emis de Agenţia  Naţională a Medicamentului (de exemplu: modificări ale autorizaţiilor de fabricaţie/import şi/sau   ale   anexelor   la   acestea,   ale   autorizaţiilor  unităţilor  de   control independente şi/sau ale anexelor la acestea, ale certificatelor BPL) sau emiterea unui duplicat la un document (pierderea/deteriorarea documentului)

136

136

-

21.

Emiterea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată

75

75

-

22.

Analiza documentaţiei depuse în vederea aprobării exceptării de la prevederile legale în vigoare privind ambalarea/etichetarea medicamentelor, altele decât cele prevăzute de Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 872/2006 pentru aprobarea Normelor privind procedura de acordare a exceptării de la obligaţia prezenţei anumitor informaţii pe etichetă şi în prospect şi de la obligaţia ca prospectul să fie în limba română, în cazul medicamentelor de uz uman care nu sunt destinate eliberării directe către pacient

75

75

-

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.

Analiza termică

39

2.

Aspectul jetului de spray

5

3.

Capacitatea de întindere la unguente

6

4.

Claritatea si gradul de opalescenţă ale lichidelor

30

5.

Concentrarea soluţiilor extractive apoase prin distilare rotavapor

20

6.

Concentrarea soluţiilor extractive cu solvenţi organici prin distilare la rotavapor

50

7.

Concentraţia în alcool a preparatelor farmaceutice

47

8.

Controlul impurităţilor macroscopice din soluţii injectabile şi perfuzabile din fiole şi flacoane

10

9.

Controlul impurităţilor macroscopice la pulberi injectabile şi produse liofilizate

11

10.

Controlul limitelor de impurităţi anorganice şi substanţe organice străine

52

11.

Controlul mărimii şi formei particulelor în suspensie, la microscop

12

12.

Controlul microchimic al produselor vegetale

15

13.

Controlul microscopic al produselor vegetale

26

14.

Controlul organoleptic ( aspect, culoare, gust, miros)

5

15.

Degresarea produselor vegetale în vederea dozării

19

16.

Densitatea relativă

12

17.

Determinarea apei titrare cu reactivul Karl-Fischer (inclusiv calibrare)

54

18.

Determinarea componentelor din ceai

36

19.

Determinarea cromatografică pe coloană

142

20.

Determinarea densităţii aparente la pulberi

14

21.

Determinarea dimensiunii comprimatelor (grosimea, diametrul, lungimea, lăţimea)

7

22.

Determinarea duratei de reomogenizare a suspensiei

5

23.

Determinarea friabilităţii comprimatelor

12

24.

Determinarea granulometrică la pulberi

14

25.

Determinarea impurităţilor totale din produse vegetale [pământ, praf, nisip şi alţi contaminanţi (fulgi, insecte, produse animale etc.)]

19

26.

Determinarea limitei de aciditate, alcalinitate

14

27.

Determinarea numărului de doze pe flacon-spray

11

28.

Determinarea osmolarităţii

13

29.

Determinarea omogenităţii unguentelor, supozitoarelor

6

30.

Determinarea PH-ului

20

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

31.

Determinarea procentului de distilat într-un anumit interval de timp

23

32.

Determinarea profilului cinetic de cedare a substanţelor medicamentoase din forme farmaceutice solide orale cu eliberare prelungită

173

33.

Determinarea purităţii produselor farmaceutice de uz uman prin cromatografie lichidă de înaltă performanţă

323

34.

Determinarea rezistenţei supozitoarelor

22

35.

Determinarea substanţelor grase totale

25

36.

Determinarea timpului de dizolvare la produsele liofilizate

12

37.

Determinarea tipului de emulsie

12

38.

Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale

10

39.

Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul cu bilă

39

40.

Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul cu capilar

17

41.

Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul rotaţional

19

42.

Determinarea vitezei de sedimentare

16

43.

Dezagregarea supozitoarelor şi ovulelor

33

44.

Dezagregarea produselor efervescente

10

45.

Dezagregarea produselor gastrosolubile

12

46.

Dezagregarea produselor enterosolubile

39

47.

Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de impurităţi anorganice

24

48.

Dozare fizico-chimică în mediu apos

29

49.

Dozare fizico-chimică a substanţelor acide în mediu neapos

55

50.

Dozare fizico-chimică a substanţelor bazice în mediu neapos

29

51.

Dozare flamfotometrică

21

52.

Dozare gazcromatografică

209

53.

Dozare gazcromatografică cuplată cu Head-Speace

470

54.

Dozare prin spectrofotometrie de absorbţie atomică

120

55.

Dozare potenţiometrică

75

56.

Dozare prin cromatografie lichidă de înaltă performanţă

326

57.

Dozarea cromatografică CSS prin metoda densitometrică - varianta I

97

58.

Dozarea cromatografică CSS prin metoda densitometrică - varianta II

73

59.

Dozarea cromatografică CSS prin metoda densitometrică - varianta III

91

60.

Dozarea nitrogenului din combinaţii organice

32

61.

Dozarea oxigenului

34

62.

Dozare spectrofotometrică UV, vizibil sau fluorimetrică - în soluţie alcoolică

71

63.

Dozare spectrofotometrică UV, vizibil sau fluorimetrică - în solvenţi organici

117

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

64.

Dozare spectrofotometrică UV, vizibil sau fluorimetrică - în soluţie apoasă

38

65.

Dozarea substanţelor solubile din produsele vegetale

20

66.

Dozarea taninurilordin produsele vegetale

79

67.

Electroforeza capilară

113

68.

Etanşeitatea flacoanelor spray

12

69.

Etanşeitatea pliculeţelor cu pulbere efervescentă

9

70.

Extracţia principiilor active din produsele vegetale în vederea identificării sau dozării

79

71.

Extracţia principiilor active din produsele farmaceutice în vederea dozării sau identificării

61

72.

Factorul de îmbibare al produselor vegetale

13

73.

Filtrarea prin filtre-membrană cu porozitate 0,30-0,50/um pentru determinări cu aparatură de înaltă performanţă

15

74.

Funcţionarea sistemului de pulverizare (spray)

14

75.

Gradele de coloraţie ale lichidelor

19

76.

Identificarea prin cromatografie în strat subţire

38

77.

Identificarea prin reacţii chimice - identificarea anionilor

22

78.

Identificarea prin reacţii chimice - alte tipuri

14

79.

Identificarea prin reacţii chimice - identificarea cationilor

20

80.

Identificarea prin reacţii chimice de diazotare-cuplare

9

81.

Identificarea prin reacţii chimice de oxidoreducere

7

82.

Identificarea şi puritatea prin gazcromatografie

200

83.

Identificarea spectrofotometrică în I.R.

15

84.

Identificarea spectrofotometrică în UV şi vizibil - în soluţie alcoolică

52

85.

Identificarea spectrofotometrică în UV şi vizibil - în soluţie apoasă

64

86.

Identificarea spectrofotometrică în UV şi vizibil - în solvenţi organici

78

87.

Indice de acetil

35

88.

Indice de aciditate

22

89.

Indice de amăreală

17

90.

Indice de ester

32

91.

Indice de hidroxil

32

92.

Indice de iod şi indice de peroxid

31

93.

Indice de refracţie

19

94.

Indice de saponificare

26

95.

Masa totală pe recipient (soluţii, suspensii, emulsii, unguente)

17

96.

Mineralizarea halogenilor şi a sulfului legaţi organic

18

97.

Pierdere prin uscare la etuvă sau în exicator

21

98.

Proba de sedimentare

7

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

99.

Punct de fierbere

14

100.

Punct de picurare

10

101.

Punct de topire la capilar

9

102.

Punct de topire pentru supozitoare

9

103.

Puritatea prin cromatografie în strat subţire

79

104.

Putere rotatorie

26

105.

Reconstituirea sistemului dispers pentru verificări de laborator (suspensii orale, injectabile etc.)

8

106.

Reziduu insolubil în acid clorhidric 100 g/l

34

107.

Reziduu prin calcinare

25

108.

Reziduu prin evaporare

22

109.

Rezistenţa comprimatelor determinată cu durometrul

6

110.

Solubilitate

20

111.

Substanţe nesaponificabile

60

112.

Substanţe solubile în apă, acizi

17

113.

Test de dizolvare

85

114.

Uniformitatea conţinutului

35

115.

Uniformitatea masei formelor unidoză

20

116.

Uniformitatea masei pulberilor injectabile

20

117.

Uniformitatea volumului pe flacon, fiolă

10

118.

Uscarea şi pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării

27

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.

Activitatea microbiologică a antibioticelor prin metoda turbidimetrică

184

2.

Activitatea microbiologică a antibioticelor şi vitaminelor prin metoda difuzimetrică

200

3.

Activitatea microbiologică a vitaminelor prin metoda turbidimetrică

235

4.

Contaminarea microbiană - metoda însămânţării directe

233

5.

Contaminarea microbiană - metoda filtrării prin membrană

287

6.

Controlul eficacităţii conservanţilor antimicrobieni

331

7.

Controlul sterilităţii antibioticelor- metoda filtrării prin membrană în sistem închis „Steritest"

300

8.

Controlul sterilităţii antibioticelor prin metoda filtrării prin membrană în sistem deschis (Millipore)

331

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

9.

Controlul sterilităţii soluţiilor apoase şi pulberilor solubile - metoda filtrării prin membrană în sistem închis „Steritest"

264

10.

Controlul sterilităţii soluţiilor apoase şi pulberilor solubile prin metoda filtrării prin membrană în sistem deschis (Millipore)

243

11.

Controlul sterilităţii soluţiilor apoase şi soluţiilor uleioase cu volum până la 4 ml - prin metoda însămânţării directe

155

12.

Controlul sterilităţii soluţiilor apoase şi soluţiilor uleioase cu volum cuprins între 4 ml şi 10 ml - prin metoda însămânţării directe

163

13.

Controlul sterilităţii soluţiilor apoase şi soluţiilor uleioase cu volum cuprins între 10 ml şi 40 ml, pulberilor, unguentelor şi cremelor - prin metoda însămânţării directe

184

14.

Controlul sterilităţii soluţiilor perfuzabile sau produselor medicamentoase cu activitate antimicrobiană - prin metoda însămânţării directe

204

15.

Controlul sterilităţii uleiurilor şi soluţiilor uleioase, unguentelor şi cremelor - metoda filtrării prin membrană în sistem închis „Steritest"

283

16.

Controlul sterilităţii uleiurilor şi soluţiilor uleioase, unguentelor şi cremelor prin metoda filtrării prin membrană în sistem deschis (Millipore)

261

17.

Determinarea activităţii bactericide şi fungicide a antisepticelor şi dezinfectanţilor

402

18.

Punerea în evidenţă a enterobacteriilor şi a anumitor alte bacterii gram-negative

131

19.

Punerea în evidenţă a microorganismelor din genul Clostridium

133

20.

Punerea în evidenţă a microorganismelor din genul Salmonella

153

21.

Punerea în evidenţă a microorganismului Escherichia Coli

145

22.

Punerea în evidenţă a microorganismului Pseudomonas Aeruginosa

149

23.

Punerea în evidenţă a microorganismului Staphylococcus Aureus

151

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.

Controlul antigenităţii la 21 de zile

435

2.

Controlul conţinutului în endotoxine prin metoda cinetică cromogenică (test L.A.L.)

491

3.

Controlul conţinutului în endotoxine prin metoda cinetică turbidimetrică (test L.A.L.)

425

4.

Controlul conţinutului în endotoxine prin metoda gel - clot (test L.A.L.)

361

5.

Controlul impurităţilor care denaturează pigmenţii sanguini

113

6.

Controlul impurităţilor hemolitice din mase plastice

124

7.

Controlul impurităţilor pirogene

496

8.

Controlul impurităţilor pirogene pe 6 iepuri

929

9.

Controlul toleranţei locale prin injectarea intramusculară la iepure

757

10.

Controlul toxicităţii acute la articole şi dispozitive din materiale plastice

249

11.

Controlul toxicităţii pe 5 şoareci

84

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

12.

Controlul toxicităţii pe 3 iepuri

375

13.

Determinarea activităţii amilolitice

156

14.

Determinarea activităţii celulazice şi hemicelulazice

152

15.

Determinarea activităţii hialuronidazice/antihialuronidazice

358

16.

Determinarea activităţii lipolitice

200

17.

Determinarea activităţii proteolitice

235

18.

Determinarea impurităţilor hipotensive

119

19.

Determinarea probei de pasaj a suspensiei

9

20.

Determinarea toxicităţii sistemice în experiment subacut cu examen anatomopatologic

1.876

21.

Dozarea aminoacizilor prin cromatografie lichidă de înaltă performanţă

680

22.

Dozarea biologică a heparinei

280

23.

Dozarea biologică a oxitocinei la cocoş

188

24.

Dozarea biologică a hormonului gonadotrop

712

25.

Toleranţa locală pe conjuctivă de iepure

547

26.

Toleranţa subacută gastrointestinală

106

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.

Măsurarea radioactivităţii

29

2.

Determinarea purităţii radiochimice

91

3.

Determinarea purităţii radionuclidice

117

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.

Control activitate specifică (titru antigenic in vivo - U.B) pe 7 şoareci

152

2.

Control imunogenitate in vivo pe 12 cobai

793

3.

Control imunogenitate in vivo pe 22 de cobai

1.266

4.

Control nepatogenitate

347

5.

Control toxicitate anormală in vivo pe (5 şoareci + 2 cobai)

227

6.

Control toxicitate anormală in vivo pe 5 şoareci

98

7.

Control toxicitate specifică in vivo pe 5 cobai

502

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.

Iepuri până la 2.000 g

72

2.

Iepuri peste 2.000 g

172

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

1.

Controlul purităţii (pe lamă) frotiu Gram

36

2.

Controlul purităţii prin însămânţare (în tub)

83

3.

Controlul activităţii specifice in vitro (determinare titru viral vaccin monovalent: rujeolic, urlian sau rubeolic)

255

4.

Controlul activităţii specifice in vitro (determinare titru viral vaccin febră galbenă)

277

5.

Controlul activităţii specifice in vitro (determinare titru viral vaccin antivaricelă)

245

6.

Controlul activităţii specifice in vitro (determinare titru viral vaccin poliomielitic)

518

7.

Controlul activităţii specifice prin dublă difuzie

163

8.

Controlul concentraţiei (nefelometrie)

31

9.

Controlul identităţii (pe lamă) frotiu Ziehl Neelsen

42

10.

Controlul identităţii prin aglutinare pe lamă la componenta Pertussis

34

11.

Controlul identităţii prin floculare la serurile terapeutice

53

12.

Controlul identităţii şi/sau activităţii specifice prin contraimunoelectroforeză la produse biologice de uz uman

215

13.

Controlul identităţii şi/sau activităţii specifice prin imunoelectroforeză la produse biologice de uz uman

219

14.

Controlul identităţii şi/sau limitei de floculare la vaccinuri

76

15.

Controlul identităţii şi/sau titrului prin aglutinare în tub

36

16.

Controlul identităţii şi/sau titrului prin aglutinare pe lamă

29

17.

Controlul purităţii prin însămânţare (pe placă)

69

18.

Controlul purităţii proteice prin electroforeză (SDS - PAGE)

469

19.

Controlul purităţii proteice prin electroforeză în gel de Agaroza-Sebia

208

20.

Controlul concentraţiei proteice (biuret)

60

21.

Controlul concentraţiei proteice prin metoda Lowry

121

22.

Controlul conţinutului de aluminiu prin metoda complexonometrică

107

23.

Controlul conţinutului în fenol

116

24.

Controlul conţinutului în formaldehidă liberă

60

25.

Controlul conţinutului în haem prin metoda spectrofotometrică în soluţiile de albumină umană

23

26.

Controlul conţinutului în Thiomersal

95

27.

Curbă de etalonare pentru concentraţie proteică (biuret)

62

28.

Curbă de etalonare pentru determinarea conţinutului în fenol

114

Nr. crt.

Denumirea prestaţiei

Tarif

- euro -

29.

Curbă de etalonare pentru determinarea conţinutului în Thiomersal (dozare)

96

30.

Curbă de etalonare pentru determinarea concentraţiei proteice în vaccinul gripal

179

31.

Curbă de etalonare pentru determinarea conţinutului în formaldehidă liberă

64

32.

Curbă de etalonare pentru determinarea concentraţiei proteice prin metoda Bradford

137

33.

Determinarea concentraţiei ionilor de Na, K si CI cu analizorul AVL List

32

34.

Determinarea identităţii şi concentraţiei de hemaglutinina şi ovalbumina prin metoda imunodifuziei radiale simple IDRS la vaccinul gripal trivalent purificat şi inactivat

177

35.

Determinarea identităţii prin metoda dublei difuzii radiale Ouchterlony la vaccinuri

144

36.

Determinarea concentraţiei proteice prin metoda Bradford

132

37.

Determinarea potentei la vaccinuri prin metoda ELISA de măsurare a anticorpilor în ser (pe şoareci)

458

38.

Determinarea potentei la vaccinuri prin metoda ELISA de măsurare a anticorpilor în ser (pe cobai)

458

39.

Determinări prin însămânţări pe mediu solid la produsele BCG (identitate, număr unităţi viabile, stabilitate termică, rată medie de supravieţuire)

337

40.

Identificare/titru în hemaglutinine anti Aşi anti B (metoda indirectă)

101

41.

Curbă de etalonare pentru determinarea conţinutului în formaldehidă liberă Ph. Eur.

66

42.

Controlul conţinutului în formaldehidă liberă Ph. Eur.

64