Ordinul Nr.98 din 16.08.2017

Văzând Referatul de aprobare nr. FB 7.351 din 25.07.2017 al Direcţiei generale de asistenţă medicală şi sănătate publică din Ministerul Sănătăţii, având în vedere prevederile art. 7 alin. (1) şi (2) şi art. 18 alin. (2) lit. b) din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, al art. 13 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 19/2017 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi pentru modificarea unor acte normative şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii, viceprim-ministrul, ministrul mediului, şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emit prezentul ordin. Articolul IOrdinul ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi schimbărilor climatice şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele pentru plasarea pe piaţă a produselor biocide şi pentru solicitarea privind înscrierea substanţelor active în anexa nr. I, IA sau IB la Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1321/2006/280/90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 131 din 12 martie 2013, se modifică după cum urmează: 1. Titlul ordinului se modifică şi va avea următorul cuprins: ORDIN privind tarifele percepute de autorităţile competente pentru activităţile aferente procedurilor de plasare pe piaţă a produselor biocide 2. Articolul 1 se modifică şi va avea următorul cuprins: Articolul 1(1) Se aprobă tarifele percepute de autorităţile competente pentru activităţile desfăşurate în cadrul procedurilor de punere la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide, prevăzute în anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul ordin.(2) Se aprobă tarifele privind avizarea pentru plasare pe piaţă a produselor biocide pentru activităţile desfăşurate în cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică, Agenţiei Naţionale pentru Protecţia Mediului şi Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României, cu modificările şi completările ulterioare, prevăzute în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin. 3. Articolul 3 se modifică şi va avea următorul cuprins: Articolul 3(1) Tarifele prevăzute la art. 1 alin. (1) se achită în conturile instituţiilor implicate în evaluarea dosarelor produselor biocide, aflate în coordonarea sau în subordinea Ministerului Sănătăţii, a Ministerului Mediului şi a Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, după caz.(2) Tariful pentru Secretariatul tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide se achită la depunerea documentelor aferente fiecărei activităţi, iar celelalte tarife se achită în conturile instituţiilor implicate în evaluare, conform cuantumurilor stabilite în prezentul ordin.(3) Pentru activităţile prevăzute în anexa nr. 1, instituţiile implicate în evaluare transmit, în format electronic, confirmarea efectuării plăţii către Secretariatul tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide.(4) Este necesară contractarea de experţi independenţi pentru următoarele activităţi de evaluare, în vederea: aprobării unionale de substanţă activă şi pentru reînnoirea aprobării, autorizaţiei unionale a unui produs biocid şi pentru reînnoirea autorizaţiei, autorizării naţionale a unui produs biocid şi pentru reînnoirea autorizaţiei, modificărilor minore şi majore ale autorizaţiilor menţionate şi pentru evaluare comparativă.(5) Tarifele pentru activităţile menţionate în anexa nr. 1 se achită în proporţie de 70% în termen de 30 de zile de la emiterea documentelor de plată, iar restul înainte de eliberarea autorizaţiilor. (6) În termen de 30 de zile se rambursează 30% din tarifele de la cap. II din anexa nr. 1 la prezentul ordin, dacă au fost achitate integral şi dacă nu s-a respectat termenul prevăzut de art. 26 alin. 4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare.(7) La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă poziţiile tarifare nr. 269-275 din anexa nr. 1 lit. C la Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, cu modificările şi completările ulterioare.(8) Tarifele prevăzute în anexa nr. 2 se achită, în termen de 30 de zile de la emiterea documentelor de plată, în conturile instituţiilor implicate în evaluarea dosarelor produselor biocide aflate în coordonarea sau în subordinea Ministerului Sănătăţii, a Ministerului Mediului şi a Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Secretariatului tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide, după caz. 4. Anexa nr. 1 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 1 la prezentul ordin. 5. Anexa nr. 2 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 2 la prezentul ordin. Articolul IIAnexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii,Florian-Dorel Bodog Viceprim-ministru, ministrul mediului,Graţiela Leocadia Gavrilescu p. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,Csutak Nagy LaszloANEXA Nr. 1(Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 10/205/19/2013) TARIFELE aferente procedurilor de punere la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide I. Tarifele pentru recunoaşterea reciprocă paralelă sau succesivă a autorizaţiei unui produs biocid şi pentru reînnoire

^a) Se aplică pentru un singur efect biocid. În cazul în care produsul are mai mult decât un efect biocid, pentru fiecare efect biocid solicitat se va aplica 50% din tariful iniţial. II. Tarifele pentru autorizare simplificată a unui produs biocid

^a) Se aplică pentru un singur efect biocid. În cazul în care produsul are mai mult decât un efect biocid, pentru fiecare efect biocid solicitat se va aplica 50% din tariful iniţial. III. Tarifele pentru autorizare provizorie a unui produs biocid, autorizarea aceluiaşi produs biocid, autorizare comerţ paralel al unui produs biocid şi pentru autorizare de experiment şi pentru autorizare conform art. 55 alin. 1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide

IV. Reduceri ale tarifelor pentru cererile de acordare a autorizaţiilor prevăzute în prezenta anexă, dacă potenţialul titular al autorizaţiei este o IMM stabilită în Uniune, cu excepţia situaţiei în care produsul conţine o substanţă activă susceptibilă de înlocuire sau se solicită o modificare administrativă, minoră sau majoră. a autorizaţiei

ANEXA Nr. 2(Anexa nr. 2 la Ordinul nr. 10/205/19/2013) TARIFELE privind avizarea pentru plasare pe piaţă a produselor biocide conform prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României

^a) Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei iniţiale.