ORDIN
Nr. 114/147 din 5 februarie 2004
privind modificarea si completarea Ordinului ministrului sanatatii si familiei
si al ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 387/251/2002
pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinatie nutritionala
speciala
ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII
Nr. 114 din 5 februarie 2004
MINISTERUL AGRICULTURII, PADURILOR, APELOR SI MEDIULUI
Nr. 147 din 25 februarie 2004
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 255 din 23 martie 2004
Vazand Referatul de aprobare al Directiei generale sanatate publica si
inspectia sanitara de stat nr. OB 1.000/2004,
avand in vedere prevederile art. 1 alin. (3) din Legea nr. 100/1998 privind
asistenta de sanatate publica, cu modificarile si completarile ulterioare, si
ale Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea
productiei, circulatiei si comercializarii alimentelor, aprobata cu modificari
si completari prin Legea nr. 57/2002,
in temeiul prevederilor Hotararii Guvernului nr. 743/2003 privind
organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile si
completarile ulterioare, si ale Hotararii Guvernului nr. 739/2003 privind
organizarea si functionarea Ministerului Agriculturii, Padurilor, Apelor si
Mediului, cu completarile ulterioare,
ministrul sanatatii si ministrul agriculturii, padurilor, apelor si
mediului emit urmatorul ordin:
Art. 1
Normele privind alimentele cu destinatie nutritionala speciala, aprobate
prin Ordinul ministrului sanatatii si familiei si al ministrului agriculturii,
alimentatiei si padurilor nr. 387/251/2002, publicat in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002, se modifica si se
completeaza dupa cum urmeaza:
1. Alineatul (3) al articolului 13 va avea urmatorul cuprins:
"(3) Pesticidele enumerate in anexa nr. 16 nu vor fi folosite in
produsele agricole care sunt utilizate in producerea preparatelor pentru sugari
si a preparatelor pentru copiii cu varsta pana la 1 an. Totusi, in scopul
controlului:
a) pesticidele enumerate in tabelul 1 al anexei nr. 16 se considera ca nu
au fost utilizate daca reziduurile lor nu depasesc limita de 0,003 mg/kg. Acest
nivel care este considerat a fi limita cuantificarii metodelor analitice se va
revizui periodic o data cu progresul tehnologic;
b) pesticidele enumerate in tabelul 2 al anexei nr. 16 se considera ca nu
au fost utilizate daca reziduurile lor nu depasesc limita de 0,003 mg/kg. Acest
nivel se va revizui periodic conform datelor contaminarii mediului."
2. Dupa alineatul (3) al articolului 13 se introduc alineatele (3^1) si
(3^2) cu urmatorul cuprins:
"(3^1) Pentru pesticidele enumerate in anexa nr. 17 vor fi aplicate nivelurile
maxime de reziduuri specificate in aceasta.
(3^2) Nivelurile la care s-a facut referire la alin. (3) si (3^1) vor fi
aplicate produselor propuse drept gata de consum sau reconstituite conform
instructiunilor producatorilor."
3. Dupa alineatul (3) al articolului 22 se introduc alineatele (4) si (5)
cu urmatorul cuprins:
"(4) Pesticidele enumerate in anexa nr. 18 nu vor fi utilizate in
produsele agricole destinate producerii alimentelor pe baza de cereale
prelucrate si alimentelor pentru sugari. Totusi, in scopul controlului:
a) pesticidele enumerate in tabelul 1 al anexei nr. 18 se considera ca nu
au fost utilizate daca reziduurile lor nu depasesc un nivel de 0,003 mg/kg.
Acest nivel care este considerat a fi limita cuantificarii metodelor analitice
se va revizui periodic o data cu progresul tehnologic;
b) pesticidele enumerate in tabelul 2 al anexei nr. 18 se considera ca nu
au fost utilizate daca reziduurile lor nu depasesc un nivel de 0,003 mg/kg.
Acest nivel se va revizui periodic conform datelor contaminarii mediului.
(5) Nivelurile mentionate la alin. (4) lit. a) si b) se aplica la produsele
care sunt gata pentru consum sau reconstituite conform instructiunilor
producatorilor."
4. Dupa capitolul V se introduce un nou capitol, capitolul VI, cu urmatorul
cuprins:
"CAP. 6
Cerinte privind substantele care pot fi adaugate in scopuri nutritionale
specifice in alimentele cu destinatie nutritionala speciala
Art. 31
(1) Pentru categoriile de substante adaugate in alimente cu destinatie
nutritionala speciala, prevazute in anexa nr. 15, pot fi utilizate in
producerea alimentelor cu destinatie nutritionala speciala numai substantele
chimice mentionate pentru fiecare categorie.
(2) Folosirea substantelor nutritive in alimentele cu destinatie
nutritionala speciala se va face astfel incat produsul rezultat sa fie sigur si
sa indeplineasca cerintele nutritionale ale persoanelor carora le sunt
destinate, conform datelor stiintifice general acceptate existente.
(3) Autoritatile competente, reprezentanti imputerniciti pentru activitatea
de inspectie sanitara de stat ai Ministerului Sanatatii, au dreptul sa ceara
producatorului sau, cand este cazul, importatorului furnizarea datelor
stiintifice care stabilesc utilizarea substantelor adaugate pentru scopuri
nutritionale specifice, in concordanta cu alin. (2). Daca asemenea date apar
intr-o publicatie recenta accesibila, va fi suficienta doar o referinta la
aceasta publicatie.
Art. 32
(1) Pentru substantele cuprinse in anexa nr. 15 se vor aplica criteriile de
puritate specificate de legislatia nationala pentru producerea alimentelor cu
alte scopuri decat cele prevazute de prezentul ordin.
(2) Pentru acele substante enumerate in anexa nr. 15 pentru care criteriile
de puritate nu sunt specificate de legislatia nationala si pana la adoptarea
unor astfel de specificatii, vor fi aplicate criteriile de puritate general
acceptate, recomandate de organismele internationale. Pot fi pastrate regulile
nationale ce stabilesc criteriile stricte de puritate.
Art. 33
Anexele nr. 1 - 18 fac parte integranta din prezentul ordin."
5. Dupa anexa nr. 14 la norme se introduc anexele nr. 15 - 18, cuprinse in
anexele nr. 1 - 4 la prezentul ordin.
Art. 2
Directia generala sanatate publica si inspectia sanitara de stat din cadrul
Ministerului Sanatatii impreuna cu Directia de productie animala si industrie
alimentara din cadrul Ministerului Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului
si directiile de sanatate publica judetene si a municipiului Bucuresti impreuna
cu directiile pentru agricultura si dezvoltare rurala vor duce la indeplinire
prevederile prezentului ordin.
Art. 3
Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I,
si va intra in vigoare in termen de 12 luni de la data publicarii.
Ministrul sanatatii,
Ovidiu Brinzan
Ministrul agriculturii,
padurilor, apelor si mediului,
Ilie Sarbu
ANEXA 1
(Anexa nr. 15
la norme)
SUBSTANTE
care pot fi adaugate in scopuri nutritionale specifice in alimente cu
destinatie nutritionala speciala
- FSMP inseamna alimente cu destinatie nutritionala speciala pentru scopuri
medicale speciale
- All FPNU inseamna alimente dietetice cu destinatie nutritionala speciala,
incluzand FSMP, dar excluzand preparatele pentru sugari, preparatele pentru
copiii cu varsta pana la 1 an, alimentele pe baza de cereale prelucrate si
alimentele pentru sugari si copii de varsta mica.
__________________________________________________________________
Substanta Conditii de utilizare
_____________________
All FPNU FSMP
__________________________________________________________________
0 1 2
__________________________________________________________________
1. Vitamine
VITAMINA A
- retinol x
- acetat de retinil x
- palmitat de retinil x
- beta-caroten x
VITAMINA D
- colecalciferol x
- ergocalciferol x
VITAMINA E
- D-alfa-tocoferol x
- DL-alfa-tocoferol x
- acetat de D-alfa-tocoferil x
- acetat de DL-alfa-tocoferil x
- acid succinat de D-alfa-tocoferil x
VITAMINA K
- filochinona (fitomenadiona) x
VITAMINA B1
- clorhidrat de tiamina x
- mononitrat de tiamina x
VITAMINA B2
- riboflavina x
- riboflavina 5' fosfat de sodiu x
NIACINA
- acid nicotinic x
- nicotinamida x
ACID PANTOTENIC
- D-pantotenat de calciu x
- D-pantotenat de sodiu x
- dexpantenol (pantenol) x
VITAMINA B6
- clorhidrat de piridoxina x
- piridoxina 5'-fosfat x
- dipalmitat de piridoxina x
ACID FOLIC
- acid pteroilmonoglutamic x
VITAMINA B12
- cianocobalamina x
- hidroxicobalamina x
BIOTINA
- D-biotina x
VITAMINA C
- acid L-ascorbic x
- L-ascorbat de sodiu x
- L-ascorbat de calciu x
- L-ascorbat de potasiu x
- 6-palmitat de L-ascorbil x
2. Elemente minerale
CALCIU
- carbonat x
- clorura x
- saruri ale acidului citric x
- gluconat x
- glicerofosfat x
- lactat x
- saruri ale acidului ortofosforic x
- hidroxid x
- oxid x
MAGNEZIU
- acetat x
- carbonat x
- clorura x
- saruri ale acidului citric x
- gluconat x
- glicerofosfat x
- saruri ale acidului ortofosforic x
- lactat x
- hidroxid x
- oxid x
- sulfat x
FIER
- carbonat feros x
- citrat feros x
- citrat feric de amoniu x
- gluconat feros x
- fumarat feros x
- difosfat feric de sodiu x
- lactat feros x
- sulfat feros x
- difosfat feric (pirofosfat feric) x
- zaharat feric x
- fier elemental (carbonil + electrolitic
+ hidrogen redus) x
CUPRU
- carbonat cupric x
- citrat cupric x
- gluconat cupric x
- sulfat cupric x
- complexul cupru-lizina x
IOD
- iodura de potasiu x
- iodat de potasiu x
- iodura de sodiu x
- iodat de sodiu x
ZINC
- acetat x
- clorura x
- citrat x
- gluconat x
- lactat x
- oxid x
- carbonat x
- sulfat x
MANGAN
- carbonat x
- clorura x
- citrat x
- gluconat x
- glicerofosfat x
- sulfat x
SODIU
- bicarbonat x
- carbonat x
- clorura x
- citrat x
- gluconat x
- lactat x
- hidroxid x
- saruri ale acidului ortofosforic x
POTASIU
- bicarbonat x
- carbonat x
- clorura x
- citrat x
- gluconat x
- glicerofosfat x
- lactat x
- hidroxid x
- saruri ale acidului ortofosforic x
SELENIU
- selenat de sodiu x
- selenit hidrogenat de sodiu x
- selenit de sodiu x
CROM (III) si hexahidratii sai
- clorura x
- sulfat x
MOLIBDEN (VI)
- molibdat de amoniu x
- molibdat de sodiu x
FLUOR
- fluorura de potasiu x
- fluorura de sodiu x
3. Aminoacizi
- L-alanina x
- L-arginina x
- acid L-aspartic x
- L-citrulina x
- L-cisteina x
- cistina x
- L-histidina x
- acid L-glutamic x
- L-glutamina x
- glicina x
- L-izoleucina x
- L-leucina x
- L-lizina x
- acetat de L-lizina x
- L-metionina x
- L-ornitina x
- L-fenilalanina x
- L-prolina x
- L-treonina x
- L-triptofan x
- L-tirozina x
- L-valina x
4. Carnitina si taurina
- L-carnitina x
- clorhidrat de L-carnitina x
- taurina x
5. Nucleotide
- adenozina 5'-acid fosforic (AMP) x
- saruri de sodiu ale AMP x
- citidina 5'-acid monofosforic (CMP) x
- saruri de sodiu ale CMP x
- guanozina 5'-acid fosforic (GMP) x
- saruri de sodiu ale GMP x
- inozina 5'-acid fosforic (IMP) x
- saruri de sodiu ale IMP x
- uridina 5'-acid fosforic (UMP) x
- saruri de sodiu ale UMP x
6. Colina si inozitol
- colina x
- clorura de colina x
- bitartrat de colina x
- citrat de colina x
- inozitol x
__________________________________________________________________
ANEXA 2
(Anexa nr. 16
la norme)
PESTICIDE
care nu pot fi utilizate in produsele agricole folosite la prepararea
produselor pentru sugari si pentru copiii cu varsta pana la 1 an
Tabelul 1
Denumirea chimica a substantelor (definirea reziduurilor)
________________________________________________________________________________
Disulfoton (suma dintre disulfoton, disulfoton sulfoxid si disulfoton
sulfona, exprimate ca disulfoton)
________________________________________________________________________________
Fensulfotion (suma dintre fensulfotion, analogi ai sulfonelor,
exprimate ca fensulfotion)
________________________________________________________________________________
Fentin, exprimat ca trifeniltin cation
________________________________________________________________________________
Haloxifop (suma dintre haloxifop, sarurile sale si esteri incluzand
derivati, exprimate ca haloxifop)
________________________________________________________________________________
Heptaclor si trans-heptaclor epoxid, exprimate ca heptaclor
________________________________________________________________________________
Hexaclorbenzen
________________________________________________________________________________
Nitrofen
________________________________________________________________________________
Ometoat
________________________________________________________________________________
Terbufos (suma dintre terbufos, sulfoxid si sulfona, exprimate ca terbufos)
________________________________________________________________________________
Tabelul 2
Denumirea chimica a substantelor
________________________________________________________________________________
Aldrin si dieldrin, exprimate ca dieldrin
________________________________________________________________________________
Endrin
________________________________________________________________________________
ANEXA 3
(Anexa nr. 17
la norme)
NIVELURILE MAXIME
de reziduuri specifice ale pesticidelor sau metabolitilor pesticidelor in
preparate pentru sugari si pentru copiii cu varsta pana la 1 an
________________________________________________________________________________
Denumirea chimica a substantei Nivelul
maxim
de reziduu
(mg/kg)
________________________________________________________________________________
Cadusafos 0,006
________________________________________________________________________________
Demeton-S-metil/demeton-S-metil sulfone/oxidemeton
metil (individual sau combinat exprimat ca demeton-S-metil) 0,006
________________________________________________________________________________
Etoprofos 0,008
________________________________________________________________________________
Fipronil (suma dintre fipronil si fipronil-desulfinil,
exprimate ca fipronil) 0,004
________________________________________________________________________________
Propineb/propilenetiouree (suma dintre propineb si
propilenetiouree) 0,006
________________________________________________________________________________
ANEXA 4
(Anexa nr. 18
la norme)
PESTICIDE
care nu pot fi utilizate in produsele agricole folosite pentru alimente pe baza
de cereale prelucrate si alimente pentru sugari
Tabelul 1
Denumirea chimica a substantelor (definirea reziduurilor)
________________________________________________________________________________
Disulfoton (suma dintre disulfoton, disulfoton sulfoxid si disulfoton
sulfona, exprimate ca disulfoton)
________________________________________________________________________________
Fensulfotion (suma dintre fensulfotion, analogi ai sulfonelor,
exprimate ca fensulfotion)
________________________________________________________________________________
Fentin, exprimat ca trifeniltin cation
________________________________________________________________________________
Haloxifop (suma dintre haloxifop, sarurile sale si esteri incluzand
derivati, exprimate ca haloxifop)
________________________________________________________________________________
Heptaclor si trans-heptaclor epoxid, exprimate ca heptaclor
________________________________________________________________________________
Hexaclorbenzen
________________________________________________________________________________
Nitrofen
________________________________________________________________________________
Ometoat
________________________________________________________________________________
Terbufos (suma dintre terbufos, sulfoxid si sulfona, exprimate ca terbufos)
________________________________________________________________________________
Tabelul 2
Denumirea chimica a substantelor
________________________________________________________________________________
Aldrin si dieldrin, exprimate ca dieldrin
________________________________________________________________________________
Endrin
________________________________________________________________________________