ORDIN Nr. 1045
din 16 iulie 2010
pentru modificarea si
completarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.093/2004 privind abilitarea
laboratoarelor de toxicologie pentru efectuarea determinarilor de noxe
profesionale si pentru modificarea Normelor sanitare de baza pentru
desfasurarea în siguranta a activitatilor nucleare, aprobate prin Ordinul
ministrului sanatatii nr. 381/2004
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 529 din 29 iulie 2010
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei sănătate
publică şi control în sănătate publică cu nr. Cs.A. 6.885 din 25 iunie 2010,
având în vedere prevederile:
- Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 49/2009
privind libertatea de stabilire a prestatorilor de servicii şi libertatea de a
furniza servicii în România, aprobată cu modificări şi completări prin Legea
nr. 68/2010;
- art. 41 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în
domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului
nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu
completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite
următorul ordin:
Art. I. - Ordinul
ministrului sănătăţii nr. 1.093/2004 privind abilitarea laboratoarelor de
toxicologie pentru efectuarea determinărilor de noxe profesionale, publicat în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 840 din 14 septembrie 2004, se
modifică şi se completează, după cum urmează:
1. Articolul 6 se modifică şi va avea următorul
cuprins:
„Art. 6. - (1) Abilitarea este acordată prestatorului
pe durată nelimitată.
(2) In situaţia în care au apărut schimbări în urma
cărora prestatorul nu mai îndeplineşte condiţiile de abilitare, autoritatea
competentă poate retrage abilitarea acordată prestatorului în cauză.
(3) Abilitarea se supune condiţiei îndeplinirii
continue a cerinţelor."
2. După articolul 6 se introduce un nou articol,
articolul 61, cu următorul cuprins:
„Art. 61. - (1) Procedurile şi formalităţile
de abilitare trebuie să fie clare şi uşor accesibile, să fie făcute publice în
avans şi să ofere solicitanţilor garanţia că cererea lor este procesată în mod
obiectiv şi imparţial.
(2) Cererea solicitantului este procesată în cel mai
scurt termen, dar nu mai mult de 30 de zile calendaristice de la data depunerii
documentaţiei complete. Termenul poate fi prelungit o singură dată de către
autoritatea competentă, pentru o perioadă de maximum 15 zile calendaristice.
Valabilitatea documentelor depuse iniţial nu este afectată de prelungirea
dispusă de autoritatea competentă. Prelungirea termenului de abilitare, precum
şi durata acestei prelungiri trebuie motivate în mod corespunzător şi
notificate solicitantului înainte de expirarea termenului iniţial.
(3) Abilitarea se consideră acordată în situaţia în
care autorităţile competente nu au răspuns în termenul prevăzut la alin. (2).
Cu toate acestea, se poate stabili un regim diferit în cazul în care acest
lucru este justificat de motive imperative de interes general, inclusiv un
interes legitim al unei terţe părţi.
(4) Autoritatea competentă transmite solicitantului o
confirmare de primire a cererii în termen de 5 zile calendaristice de la data
primirii cererii. Confirmarea de primire a cererii trebuie să precizeze
următoarele:
a) termenul de procesare a cererii;
b) căile de atac disponibile;
c) după caz, menţiunea că, în lipsa unui răspuns în
termenul specificat, abilitarea se consideră acordată.
(5) In cazul unei cereri sau al unei documentaţii
incomplete, solicitantul este informat în cel mai scurt timp, dar nu în mai
mult de 5 zile lucrătoare de la primirea cererii, cu privire la necesitatea
transmiterii de documente suplimentare, precum şi cu privire la consecinţele
asupra termenului de procesare a cererii, prevăzut la alin. (2).
(6) In cazul în care o cerere este respinsă pentru
motive de natură procedurală, solicitantul este informat în cel mai scurt
termen, dar nu în mai mult de 5 zile lucrătoare de la depunerea cererii."
Art. II. - Normele
sanitare de bază pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare,
aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 381/2004, publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 527 din 11 iunie 2004, se modifică după cum
urmează:
1. In anexa nr. 2, la litera C „Conţinutul avizului
sanitar", punctul 11 va avea următorul cuprins:
„11. PRECIZAREA: «Prezentul aviz intră în vigoare la
data de.......................»."
2. In anexa nr. 2, la litera F „Conţinutul
autorizaţiei sanitare", punctul 11 va avea următorul cuprins:
„11. PRECIZAREA: «Prezenta autorizare intră în vigoare
la data de.......................»."
3. In anexa nr. 2, litera G „Circuitul documentelor
în vederea avizării/autorizării sanitare de către DSP" va avea următorul
cuprins:
„G. CIRCUITUL DOCUMENTELOR ÎN VEDEREA
AVIZĂRII/AUTORIZĂRII SANITARE DE CĂTRE DSP
1.1. Solicitantul întocmeşte documentaţia de
avizare/autorizare, conform procedurilor în vigoare (anexa nr. 2 la norme).
1.2. Procedurile şi formalităţile de autorizare trebuie
să fie clare şi uşor accesibile, să fie făcute publice în avans şi să ofere
solicitanţilor garanţia că cererea lor este procesată în mod obiectiv şi
imparţial.
2. Documentaţia se depune de către solicitant la Biroul
pentru avize şi autorizaţii sanitare din cadrul direcţiei de sănătate publică a
judeţului care are în structură laborator de igiena radiaţiilor ionizante.
Direcţiile de sănătate publică care au în structura lor laboratoare de igiena
radiaţiilor ionizante şi arondarea teritorială a direcţiilor de sănătate
publică care nu au în structura lor laboratoare de igiena radiaţiilor ionizante
sunt menţionate în Ordinul ministrului sănătăţii nr. 431/2004 privind
organizarea şi funcţionarea laboratoarelor şi compartimentelor de igiena
radiaţiilor ionizante aflate în reţeaua ministerului sănătăţii, cu modificările
ulterioare.
3. Biroul pentru avize şi autorizaţii înregistrează
documentaţia şi o repartizează laboratorului de igiena radiaţiilor ionizante.
4. Pentru o bună întocmire a documentaţiei necesare şi
pentru operativitate, solicitantul poate consulta şi direct laboratorul de
igiena radiaţiilor teritorial, înaintea înregistrării documentaţiei la Biroul
pentru avize şi autorizaţii.
5.1. Cererea solicitantului este procesată în cel mai
scurt termen, dar nu mai mult de 30 de zile calendaristice de la data depunerii
documentaţiei complete. Termenul poate fi prelungit o singură dată de către
autoritatea competentă pentru o perioadă de maximum 15 zile calendaristice.
Valabilitatea documentelor depuse iniţial nu este afectată de prelungirea
dispusă de autoritatea competentă. Prelungirea termenului de autorizare, precum
şi durata acestei prelungiri trebuie motivate în mod corespunzător şi
notificate solicitantului, de regulă înainte de expirarea termenului iniţial.
5.2. In cazul unei cereri sau al unei documentaţii
incomplete, solicitantul este informat în termen de 5 zile lucrătoare de la
primirea cererii, cu privire la necesitatea completării documentaţiei şi
transmiterii documentelor solicitate, precum şi cu privire la consecinţele
termenului de procesare a cererii prevăzut la punctul 5.1.
5.3. In cazul în care o cerere este respinsă pentru
motive de natură procedurală, solicitantul este informat în cel mai scurt
termen, dar nu mai mult de 5 zile lucrătoare de la depunerea cererii.
6.1. Autorizaţia este acordată unui prestator pe durată
nelimitată.
6.2. Autorizaţia se supune condiţiei îndeplinirii
continue a cerinţelor. In acest sens autorizaţia sanitară de funcţionare se
vizează anual de către autoritatea emitentă, cu excepţia autorizaţiilor pentru
laboratoarele de roentgendiagnostic dentar dotate cu instalaţii radiologice
dentare având tensiunea radiogenă < 80 kV, autorizaţii care se vizează la 2
ani.
6.3. In perioada dintre două vize, în cazul în care au
fost efectuate modificări faţă de documentaţia şi situaţia pe baza cărora s-a
emis autorizaţia, se solicită emiterea unei noi autorizaţii de funcţionare.
6.4. Viza menţionată la punctul 6.2 se aplică pe
acelaşi formular de autorizaţie, pe verso sau în rubrica special destinată,
cuprinzând data, numărul referatului, numele persoanei care a întocmit
referatul şi ştampila conducerii direcţiei de sănătate publică.
7. Anularea autorizaţiei sanitare se poate face în
următoarele situaţii:
a) funcţionarea în alte condiţii decât cele existente
la data autorizării;
b) neremedierea deficienţelor care pot aduce atingere
sănătăţii publice;
c) funcţionarea unităţii cu încălcarea repetată a
normelor legale de igienă;
d) retragerea autorizaţiei Comisiei Naţionale pentru
Controlul Activităţilor Nucleare (CNCAN).
8. Autorizaţia pentru obiectivele/activităţile cu surse
şi generatori de radiaţii care se autorizează pe faze de realizare este
precedată de obţinerea avizelor sanitare, după caz, de amplasare, construcţie,
reamenajare, conservare şi dezafectare instalaţii nucleare şi radiologice,
conform tabelului prevăzut în anexa nr. 1 la norme.
9.1. Documentaţiile de avizare/autorizare, însoţite de
referatele de evaluare şi copii după avizele/autorizaţiile eliberate, se
arhivează, în condiţii şi spaţii adecvate de păstrare la laboratorul de igiena
radiaţiilor ionizante, precum şi la direcţiile de sănătate publică teritoriale
în care se află obiectivul/activitatea autorizate.
9.2. Durata de păstrare a documentelor de la punctul 8:
durata de viaţă a obiectivului/activităţii plus 30 de ani."
Art. III. - Prezentul ordin
se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătăţii,
Raed Arafat,
subsecretar de stat