LEGE Nr. 266
din 7 noiembrie 2008
farmaciei
ACT EMIS DE:
PARLAMENTUL ROMANIEI
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 765 din 13 noiembrie 2008
Parlamentul României adoptă
prezenta lege.
CAPITOLUL I
Dispoziţii generale
Art. 1. -Asistenţa farmaceutică a populaţiei se
asigură, în condiţiile prezentei legi, prin intermediul farmaciilor comunitare
şi al drogheriilor.
Art. 2. - (1) Farmacia comunitară asigură asistenţa
farmaceutică a populaţiei prin următoarele activităţi:
a) eliberarea la preţul cu amănuntul a medicamentelor
care se acordă pe bază de prescripţie medicală;
b) eliberarea la preţul cu
amănuntul, în conformitate cu prevederile legale, a medicamentelor fără
prescripţie medicală;
c) prepararea medicamentelor magistrale şi oficinale
sau a altor produse de sănătate;
d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar;
e) vânzarea de produse
cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive şi aparatură medicală de uz
individual şi consumabile pentru acestea, suplimente alimentare şi alimente cu
destinaţie specială, plante anodine şi produse pe bază de plante anodine,
produse de puericultura, articole destinate întreţinerii igienei personale,
echipamente, materiale sau produse destinate protecţiei ori îmbunătăţirii
sănătăţii, produse pentru protecţia împotriva bolilor cu transmitere sexuală
sau cu acţiune contraceptivă, produse homeopate, produse destinate
aromaterapiei, alte produse destinate utilizării în unele stări patologice;
f) informarea şi consilierea pacienţilor privind
utilizarea corectă şi raţionala a medicamentelor şi întreţinerea stării de
sănătate';
g) testarea unor parametri
biologici cu aparatură destinată utilizării individuale de către pacienţi,
precum şi administrarea de vaccinuri, în condiţiile prevăzute prin ordin al
ministrului sănătăţii publice.
(2) In farmaciile comunitare este interzisă utilizarea
tehnicii de vânzare „cu autoservire" pentru
medicamentele de uz uman sau veterinar.
(3) Eliberarea medicamentelor se face numai prin
farmacia comunitară sau prin drogherie.
(4) Este interzisă eliberarea medicamentelor de uz uman
prin farmaciile veterinare.
(5) Farmacia comunitară participă la programe şi
campanii de promovare şi ocrotire a sănătăţii populaţiei, în conformitate cu
competenţele profesionale ale personalului acesteia.
(6) Eliberarea medicamentelor se face numai cu
amănuntul, cu excepţia produselor destinate truselor de urgenţă impuse prin
lege.
Art. 3. - (1) Activitatea farmaceutică din spital sau
din alte unităţi în care este necesară existenţa unei farmacii cu circuit
închis se organizează în condiţiile stabilite prin ordin al ministrului
sănătăţii publice.
(2) In condiţiile stabilite prin ordin al ministrului
sănătăţii publice, asistenţa farmaceutică din spital poate fi externalizată
farmaciilor comunitare.
Art. 4. - Drogheria asigură asistenţa farmaceutică a
populaţiei prin activităţile prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. b), e) şi g), cu excepţia vânzării produselor
homeopate.
Art. 5. - (1) Activităţile prevăzute la art. 2 alin.
(1) lit. a), c), d) şi f) se realizează numai de către farmacişti.
(2) Activităţile prevăzute la art. 2 alin. (1) lit. b),
e) şi g) se pot realiza şi de către asistenţii medicali de farmacie în farmacia
comunitară sau în drogherie, cu excepţia vânzării produselor homeopate care se
eliberează numai pe bază de prescripţie medicală.
CAPITOLUL II
Farmacia comunitară
SECŢIUNEA 1
Infiinţarea farmaciei comunitare
Art. 6. - (1) Farmacia comunitară se înfiinţează şi
funcţionează în cadrul unei societăţi comerciale organizate potrivit
prevederilor Legii nr. 31/1990 privind societăţile comerciale, republicată, cu
modificările şi completările ulterioare.
(2) Societatea comercială prevăzută la alin. (1) va
avea în obiectul de activitate comercializarea cu amănuntul a produselor farmaceutice.
Art. 7. - Farmaciile comunitare sunt conduse de un
farmacist-şef. Poate fi farmacist-şef farmacistul cu drept de liberă practică.
Art. 8. - (1) Farmacia comunitară funcţionează pe baza
autorizaţiei de funcţionare emise de Agenţia Naţională a Medicamentului, în
condiţiile prezentei legi.
(2) Activitatea farmaciei comunitare se desfăşoară în
conformitate cu Regulile de bună practică farmaceutică, elaborate de Ministerul
Sănătăţii Publice, cu consultarea Colegiului Farmaciştilor din România, şi aprobate
prin ordin al ministrului sănătăţii publice.
Art. 9. - Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art.
8 alin. (1) conferă următoarele drepturi:
a) dreptul de a desfăşura activităţile prevăzute de
lege;
b) dreptul de a deţine, de a prepara şi de a elibera,
în condiţiile legii, substanţe şi produse toxice şi psihotrope folosite în scop
medical;
c) dreptul de a deţine, de a
prepara şi de a elibera, în condiţiile legii, substanţe şi produse stupefiante
ori precursori ai acestora, folosite în scop medical;
d) dreptul de a încheia contracte cu societăţile de
asigurări sociale de sănătate privind furnizarea de
servicii farmaceutice.
Art. 10. - (1) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la
art. 8 alin. (1) se acordă pe numele persoanei juridice şi al farmacistului-şef
de farmacie de către Agenţia Naţională a Medicamentului.
(2) Pentru obţinerea autorizaţiei de funcţionare
prevăzute la art. 8 alin. (1), solicitantul va depune următoarele documente:
a) cererea-tip;
b) avizul de oportunitate asupra deschiderii unităţii,
care se eliberează persoanelor prevăzute la alin. (1) în baza avizului
consultativ al Colegiului Farmaciştilor din România, emis de Ministerul
Sănătăţii Publice prin autorităţile de sănătate publică, şi care nu este
transmisibil;
c) contractul de muncă sau dovada exercitării
profesiei în formă liberală, pentru o normă întreagă cu durata timpului de
lucru de 8 ore, pentru farmacistul-şef al unităţii, şi certificatul de membru
al Colegiului Farmaciştilor din România, eliberat în condiţiile legii, însoţit
de certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmaciştilor din România;
d) fişele de atribuţii ale farmaciştilor, avizate de
Colegiul Farmaciştilor din România;
e) actul constitutiv al societăţii comerciale prevăzute
la art. 6 alin. (1);
f) copia certificatului de înregistrare a
solicitantului la oficiul registrului comerţului;
g) certificatul constatator
emis de oficiul registrului comerţului, care atestă înregistrarea ca punct de
lucru a spaţiului destinat farmaciei comunitare sau, după caz, a sediului
social cu activitate, pentru care se solicită autorizarea;
h) schiţa şi datele privind localul unităţii;
i) lista cu dotarea cu mobilier, ustensile şi
aparatură, masă de analiză, conform ordinului ministrului sănătăţii publice.
(3) Documentaţia prevăzută la alin. (2) se va depune
la Ministerul Sănătăţii Publice în termen de maximum 45 de zile de la obţinerea
avizului de oportunitate prevăzut la art. 12. Pentru motive obiective,
Ministerul Sănătăţii Publice poate prelungi acest termen pe perioade succesive
de 30 de zile, dar nu mai mult de 90 de zile.
(4) Termenul de 45 de zile prevăzut la alin. (3) este
un termen de decădere pentru solicitant. Dacă solicitantul nu depune
documentaţia prevăzută la alin. (2) în acest termen, pentru obţinerea autorizaţiei
de funcţionare va trebui să obţină un nou aviz de oportunitate.
(5) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art. 8
alin. (1) va fi eliberată în urma unui raport de inspecţie favorabil acordat de
Direcţia farmaceutică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice, prin
autorităţile de sănătate publică, care vor avea personal specializat în acest
sens. Inspecţia va fi efectuată în termen de maximum 60 de zile de la data
depunerii documentaţiei prevăzute la alin. (2).
(6) In cazul unui raport de inspecţie nefavorabil, se
va acorda un termen de maximum 45 de zile pentru remedierea deficienţelor.
(7) Autorizaţia de funcţionare emisă în condiţiile
prezentei legi include autorizaţia sanitară de funcţionare, autorizaţia pentru
deţinere şi manipulare de substanţe şi produse toxice, stupefiante, psihotrope
şi precursori, folosite în scop medical.
(8) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la art. 8
alin. (1) va fi eliberată în maximum 15 zile de la efectuarea inspecţiei, în
cazul unui raport de inspecţie favorabil.
(9) In cazul în care farmacia comunitară îşi schimbă
deţinătorul autorizaţiei prevăzute la alin. (1), Agenţia Naţională a
Medicamentului va elibera o nouă autorizaţie de funcţionare pe numele noului
deţinător, în termen de 30 de zile de la data solicitării. Până la eliberarea
noii autorizaţii farmacia comunitară va funcţiona în baza vechii autorizaţii.
(10) Personalul care are
calitatea de a autoriza sau de a controla farmaciile comunitare ori drogheriile
trebuie să aibă gradul profesional de farmacist primar şi o vechime de minimum
10 ani în specialitate.
Art. 11. - (1) Certificatul profesional curent al Colegiului Farmaciştilor din România se obţine la solicitarea
farmacistului-şef.
(2) Orice modificare ulterioară a listei personalului
de specialitate se comunică filialei judeţene a Colegiului Farmaciştilor din
România şi Ministerului Sănătăţii Publice, în termen de
30 de zile de la modificare.
Art. 12. - (1) Avizul de oportunitate se va solicita
înaintea înfiinţării farmaciei comunitare şi se eliberează în termen de maximum
15 zile de la depunerea cererii de eliberare, de către autoritatea de sănătate
publică în raza căreia se solicită înfiinţarea farmaciei comunitare, cu
respectarea următoarelor condiţii:
a) în mediul urban, o farmacie comunitară se poate
înfiinţa la minimum 3.000 de locuitori în municipiul Bucureşti, la minimum
3.500 de locuitori în oraşele reşedinţă de judeţ şi la minimum 4.000 de
locuitori în celelalte oraşe;
b) în mediul rural, o farmacie comunitară se poate
înfiinţa la minimum 4.000 de locuitori în localităţile cu peste 4.000 de
locuitori şi maximum o farmacie în localităţile cu sub 4.000 de locuitori.
(2) Prin excepţie de la prevederile alin. (1), se mai
poate înfiinţa câte o farmacie comunitară în gări şi aerogări, precum şi în centrele
comerciale cu o suprafaţă de vânzare de minimum 3.000 m2 în care se desfăşoară activităţi de
comercializare cu amănuntul de produse şi de alimentaţie publică, situate
într-un singur imobil care
utilizează o infrastructură comună şi utilităţi adecvate.
(3) Ministerul Sănătăţii Publice şi autorităţile de
sănătate publică au obligaţia să publice pe paginile de internet proprii
listele cu localităţile din judeţ unde se pot deschide farmacii comunitare, în
conformitate cu condiţiile specificate la alin. (1), precum şi cu solicitanţii
care au depus cereri pentru aviz de oportunitate, în ordinea depunerii lor,
menţionându-se data la care s-au depus aceste cereri.
Art. 13. - (1) Societăţile comerciale care au
înfiinţate farmacii comunitare pot înfiinţa câte o oficină locală de
distribuţie în localităţile fără servicii farmaceutice.
(2) Autorizaţia de funcţionare a oficinelor locale de
distribuţie se înscrie pe autorizaţia de funcţionare a farmaciei comunitare
titulare.
(3) Oficina comunitară locală de distribuţie şi
farmacia din mediul rural funcţionează în prezenţa farmacistului, care îşi
desfăşoară activitatea potrivit competenţelor, după un orar stabilit şi anunţat
publicului şi comunicat filialei judeţene a Colegiului Farmaciştilor din
România.
(4) In cazul în care în localitatea respectivă se
înfiinţează o farmacie comunitară, oficina existentă se desfiinţează.
SECŢIUNEA a 2-a
Organizarea şi funcţionarea farmaciei comunitare
Art. 14. - (1) Farmacia comunitară va fi amplasată
numai la parterul clădirilor, cu acces liber şi direct din stradă, cu excepţia
farmaciilor comunitare amplasate în centrele comerciale, în gări şi aerogări,
la care accesul se poate face şi din incinta acestora. Farmaciile comunitare
din cadrul unităţilor sanitare şi centrelor comerciale pot fi amplasate cel
mult la etajul 1 al acestora.
(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafaţă
utilă de minimum 50 m2, excluzând din această suprafaţă holurile şi grupurile sanitare.
Art. 15. - Farmacia comunitară funcţionează numai în
prezenţa cel puţin a unui farmacist, care îşi exercită personal profesia,
neputând fi înlocuit de o persoana de o altă profesie.
Art. 16. - (1) Personalul de specialitate al farmaciei
comunitare se compune din:
a) farmacistul-şef;
b) farmacişti;
c) asistenţi medicali de farmacie.
(2) Sub îndrumarea şi controlul unui farmacist cu
drept de liberă practică, în farmacia comunitară îşi pot desfăşura activitatea,
în limita competenţelor lor, studenţi şi farmacişti rezidenţi sau alte persoane
aflate în procesul de învăţământ
farmaceutic ori de stagiu profesional în cadrul instituţiilor de învăţământ
superior cu profil farmaceutic.
(3) Asistenţii medicali de farmacie îl ajută pe
farmacist în activitate şi lucrează sub directa îndrumare a acestuia.
(4) Orice persoană care desfăşoară activitate
farmaceutică în farmacia comunitară trebuie să poarte un ecuson inscripţionat
cu numele şi prenumele său, calificarea şi titlurile profesionale, precum şi cu
numele farmaciei comunitare.
(5) Orice alt personal necesar funcţionării farmaciei
comunitare îşi va desfăşura activitatea sub controlul farmacistului-şef.
Art. 17. - (1) Firma farmaciei comunitare va include
sintagma „farmacia" şi, după caz, o denumire care să o deosebească de alte
astfel de unităţi. In incinta farmaciei comunitare trebuie să se organizeze un
spaţiu de confidenţialitate, destinat discuţiilor cu pacienţii, afişat la loc
vizibil. In situaţia în care sediul farmaciei comunitare nu permite acest
lucru, discuţiile confidenţiale vor avea loc în biroul farmacistului-şef.
(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn
distinctiv simbolul crucii cu laturile intersectate în unghi drept, de
dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb.
(3) Afişarea emblemei şi a firmei farmaciei comunitare
este scutită de plata oricărei taxe.
Art. 18. - (1) Programul de funcţionare al farmaciei
comunitare se stabileşte în concordanţă cu numărul farmaciştilor angajaţi,
conform prevederilor titlului XIV din Legea nr. 95/2006 privind' reforma în
domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare.
(2) Modalitatea de asigurare a asistenţei farmaceutice
a populaţiei în timpul nopţii sau în zilele rielucrătoare şi de sărbători
legale este stabilită de Ministerul Sănătăţii Publice, cu avizul Colegiului
Farmaciştilor din România, şi este obligatorie pentru toate farmaciile
comunitare aflate în relaţii contractuale cu casele de asigurări sociale de
sănătate.
(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2),
farmaciile comunitare care îşi desfăşoară activitatea în centre comerciale vor
respecta programul acestora.
Art. 19. - Organizarea şi funcţionarea oficinei locale
de distribuţie se stabilesc prin ordin al ministrului sănătăţii publice.
SECŢIUNEA a 3-a
Mutarea sediului, transferul, întreruperea
temporară şi încetarea activităţii farmaciei comunitare
Art. 20. - (1) Mutarea sediului unei farmacii comunitare
se comunică Ministerului Sănătăţii Publice şi
Colegiului Farmaciştilor din România.
(2) Inceperea activităţii la noul sediu se poate face
numai dacă sunt îndeplinite condiţiile de autorizare şi după obţinerea, în
condiţiile prezentei legi, a autorizaţiei de funcţionare
pentru noul sediu.
(3) Dispoziţiile prezentului articol se aplică şi
farmaciilor comunitare înfiinţate conform prevederilor art. 12 alin. (2).
Art. 21. - Mutarea sediului se poate face numai în
aceeaşi localitate. Până la data de 31 decembrie 2010 inclusiv, farmaciile
comunitare înfiinţate în condiţiile art. 12 alin. (2) se pot muta numai în
aceleaşi condiţii.
Art. 22. - (1) Pentru motive întemeiate sau pentru motive
obiective invocate de deţinătorul autorizaţiei prevăzute la art. 10 alin. (1),
Ministerul Sănătăţii Publice poate aproba întreruperea activităţii farmaciei
comunitare pe o perioadă de până la 180 de zile.
(2) Farmacia comunitară îşi poate suspenda activitatea
în mod voluntar pentru o perioadă de maximum 60 de zile calendaristice. Dacă
perioada de suspendare depăşeşte 30 de zile calendaristice, este obligatorie
anunţarea Ministerului Sănătăţii Publice şi a Colegiului Farmaciştilor din
România.
Art. 23. - Farmacia comunitară îşi încetează
activitatea prin anularea autorizaţiei de funcţionare emise de Agenţia
Naţională a Medicamentului, în următoarele situaţii:
a) la cererea titularului autorizaţiei de funcţionare;
b) dizolvarea societăţii comerciale prevăzute la art. 6
alin. (1);
c) retragerea autorizaţiei de funcţionare;
d) faliment;
e) întreruperea activităţii
pentru o perioadă de peste 180 de zile.
CAPITOLUL III
Drogheria
Art. 24. - (1) Societăţile comerciale care au în
obiectul de activitate comercializarea cu amănuntul a produselor farmaceutice
pot înfiinţa drogherii.
(2) Drogheria este condusă de
un farmacist-şef sau de un asistent medical de farmacie şef.
(3) Poate fi farmacist-şef sau asistent medical de
farmacie şef, în condiţiile alin. (2), farmacistul cu drept de liberă practică,
membru al Colegiului Farmaciştilor din România, respectiv asistentul medical de
farmacie' cu drept de liberă practică, membru al Ordinului Asistenţilor
Medicali şi Moaşelor din România.
(4) Drogheria funcţionează numai în prezenţa cel puţin
a unui asistent medical de farmacie sau a unui farmacist.
Art. 25. - (1) Autorizaţia de
funcţionare a drogheriei se acordă pe numele persoanei juridice şi al farmacistului-şef sau al asistentului
medical de farmacie şef, după caz, de Ministerul Sănătăţii Publice, prin
Direcţia farmaceutică.
(2) Pentru obţinerea autorizaţiei de funcţionare
prevăzute la alin. (1), solicitantul va depune următoarele documente:
a) cererea-tip;
b) certificatul profesional curent al Colegiului
Farmaciştilor din România pentru farmacistul-şef, respectiv al Ordinului
Asistenţilor Medicali şi Moaşelor din România pentru asistentul medical de
farmacie şef;
c) actul constitutiv al societăţii comerciale;
d) copia certificatului de înregistrare a solicitantului
la oficiul registrului comerţului;
e) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerţului, care atestă înregistrarea ca punct de lucru a
spaţiului destinat drogheriei sau, după caz, a sediului social cu activitate,
pentru care se solicită autorizarea;
f) schiţa şi datele privind localul unităţii, conform
ordinului ministrului sănătăţii publice;
g) lista cu dotarea cu mobilier, ustensile şi
aparatură, masă de analiză, conform ordinului ministrului sănătăţii publice.
(3) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la alin. (1)
va fi eliberată în urma unui raport de inspecţie favorabil acordat de Direcţia
farmaceutică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice.
(4) In cazul unui raport de inspecţie nefavorabil se va
acorda un termen de maximum 45 de zile pentru remedierea deficienţelor.
(5) Autorizaţia de funcţionare emisă în condiţiile
prezentei legi include autorizaţia sanitară de funcţionare.
(6) Autorizaţia de funcţionare prevăzută la alin. (1)
va fi eliberată în maximum 15 zile de la efectuarea inspecţiei, în cazul
raportului favorabil. In cazul în care termenul de 15 zile nu este respectat,
drogheria se consideră a fi autorizată conform procedurii autorizării tacite.
(7) In cazul în care drogheria îşi schimbă deţinătorul
autorizaţiei prevăzute la alin. (1), Ministerul Sănătăţii Publice va elibera o
nouă autorizaţie de funcţionare pe numele noului deţinător, în termen de 30
zile de la data solicitării. Până la eliberarea noii autorizaţii de funcţionare
drogheria va funcţiona în baza vechii autorizaţii.
Art. 26. - (1) Localul drogheriei trebuie să fie
amplasat la parterul clădirilor, într-un spaţiu dedicat numai activităţii de
drogherie.
(2) Localul drogheriei va avea o suprafaţă utilă de
minimum 30 m2,
excluzând din această suprafaţă holurile, grupul sanitar şi biroul asistentului
medical de farmacie şef.
Art. 27. - La mutarea sediului drogheriei
se aplică în mod corespunzător prevederile art. 20.
Art. 28. - (1) Pentru cauze de forţă majoră, Ministerul
Sănătăţii Publice poate aproba întreruperea activităţii drogheriei pe o
perioadă de până la 180 de zile.
(2) Drogheria îşi poate suspenda activitatea în mod
voluntar pentru o perioadă de maximum 60 de zile calendaristice. Dacă perioada
de suspendare depăşeşte 30 de zile calendaristice, este obligatorie anunţarea
Ministerului Sănătăţii Publice şi a Colegiului Farmaciştilor din România.
Art. 29. - Drogheria îşi
încetează activitatea prin anularea autorizaţiei de funcţionare emise de
Ministerul Sănătăţii Publice, în următoarele situaţii:
a) la cererea deţinătorului autorizaţiei de
funcţionare;
b) dizolvarea societăţii comerciale prevăzute la art. 24 alin. (1);
c) decesul titularului, respectiv al titularilor
licenţei de înfiinţare;
d) retragerea autorizaţiei de funcţionare;
e) întreruperea activităţii pentru o perioadă de peste
180 de zile. Art. 30. - Condiţiile de organizare şi funcţionare a drogheriei se stabilesc prin ordin al
ministrului sănătăţii publice.
Art. 31. - (1) Este interzisă folosirea de către
drogherii a însemnelor farmaciei comunitare.
(2) Firma drogheriei va conţine obligatoriu numai
denumirea de „drogherie", urmată de o denumire care să o deosebească de
alte astfel de unităţi aparţinând altor persoane juridice.
(3) Este interzisă utilizarea în denumirea drogheriei
a cuvântului „farmacie" sau a unui nume derivat ori prescurtat din acest
cuvânt.
CAPITOLUL IV
Supravegherea şi inspecţia
Art. 32. - (1) Supravegherea şi inspecţia în farmacii
comunitare şi în drogherii se exercită de Agenţia Naţională a Medicamentului.
(2) Inspecţia se face împreună cu reprezentanţi ai
Colegiului Farmaciştilor din România, în baza unui protocol.
Art. 33. - Inspecţia în
farmacii comunitare şi în drogherii se face cel puţin o dată la 2 ani.
CAPITOLUL V
Răspunderi şi sancţiuni
Art. 34. -Incălcarea dispoziţiilor prezentei legi
atrage, după caz, răspunderea disciplinară, contravenţională şi civilă.
Art. 35. - Constituie
contravenţie şi se sancţionează cu amendă de la 200 lei la 1.000 lei
următoarele fapte:
a) nerespectarea programului de funcţionare a
farmaciei comunitare sau a drogheriei;
b) nerespectarea dispoziţiilor legale referitoare la
firma farmaciilor comunitare şi a drogheriilor.
Art. 36. - Constituie contravenţie şi se sancţionează
cu amendă de la 500 lei la 1.500 lei următoarele fapte:
a) împiedicarea activităţii organelor de inspecţie şi
control;
b) afişarea, cu încălcarea reglementărilor în materie, în incinta farmaciei comunitare sau a drogheriei, a
reclamelor privind produsele medicamentoase.
Art. 37. - Constituie contravenţie şi se sancţionează
cu amendă de la 2.000 lei la 10.000 lei angajarea de personal farmaceutic de
specialitate care nu posedă drept de liberă practică, cu excepţia farmaciştilor
şi a asistenţilor aflaţi în perioada de stagiu.
Art. 38. -In cazul în care organele de inspecţie
prevăzute la art. 32 constată abateri repetate privind organizarea, dotarea şi
funcţionarea farmaciei comunitare sau a drogheriei, pot dispune suspendarea
activităţii şi închiderea unităţii până la remedierea abaterilor.
Art. 39. - Constituie contravenţie şi se sancţionează
cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei şi închiderea farmaciei comunitare,
respectiv a drogheriei următoarele fapte:
a) funcţionarea unei farmacii comunitare sau a unei
drogherii fără autorizaţie de funcţionare emisă de Agenţia Naţională a
Medicamentului sau de Ministerul Sănătăţii Publice, după caz, respectiv fără un
raport favorabil de inspecţie farmaceutică;
b) deţinerea sau eliberarea în drogherii a unor
produse medicamentoase ale căror deţinere şi eliberare sunt interzise în
drogherie;
c) încălcarea prevederilor art. 15 şi ale art. 24 alin.
(4).
Art. 40. - Constatarea faptelor
ce constituie contravenţii şi aplicarea amenzilor se fac de către inspectorii
din cadrul Inspecţiei sanitare de stat din Ministerul Sănătăţii Publice.
Art. 41. - Contravenţiilor prevăzute în prezenta lege
le sunt aplicabile dispoziţiile Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind
regimul juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin
Legea nr. 180/2002, cu modificările şi completările ulterioare.
CAPITOLUL VI
Dispoziţii finale şi tranzitorii
Art. 42. - (1) Farmaciile comunitare şi drogheriile înfiinţate anterior intrării în vigoare a prezentei
legi' rămân înfiinţate şi îşi vor continua activitatea.
(2) In termen de 3 ani de la intrarea în vigoare a
prezentei legi, unităţile prevăzute la alin. (1) sunt obligate să se
reautorizeze şi să se înregistreze în Registrul naţional de evidenţă a
farmaciilor, respectiv în Registrul naţional al drogheriilor.
(3) Noile autorizaţii de funcţionare eliberate pentru
farmaciile comunitare prevăzute la alin. (1) conferă drepturile prevăzute la
art. 2 alin. (1).
Art. 43. - Dispoziţiile art. 10 alin. (2) lit. b),
alin. (3) şi (4), precum si ale art. 12 se aplică până la data de 31 decembrie
2010 inclusiv.
Art. 44. - (1) Taxele şi cuantumul taxelor prevăzute de
prezenta lege se vor stabili prin hotărâre a
Guvernului.
(2) Taxele prevăzute la alin. (1) se fac venit la
bugetul de stat.
Art. 45. - (1) Prezenta lege intră în vigoare la 60 de
zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(2) Pe data intrării în vigoare a prezentei legi se
abrogă Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea
Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi
a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora, publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 629 din 8 octombrie 2001, cu modificările şi completările
ulterioare, precum şi orice alte dispoziţii contrare.
Această lege a fost adoptată de Parlamentul
României, cu respectarea prevederilor art. 75 şi ale art. 76 alin. (2) din
Constituţia României, republicată.
PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR
BOGDAN OLTEANU
p. PREŞEDINTELE SENATULUI,
DORU IOAN TĂRĂCILĂ