LEGE Nr. 239
din 7 decembrie 2010
privind modificarea si
completarea Legii plantelor medicinale si aromatice nr. 491/2003
ACT EMIS DE:
PARLAMENTUL ROMANIEI
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 826 din 10 decembrie 2010
Parlamentul României adoptă
prezenta lege.
Art. I. - Legea plantelor
medicinale şi aromatice nr. 491/2003, publicată în Monitorul Oficial al
României, Partea I, nr. 844
din 26 noiembrie 2003, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. Titlul legii se
modifică şi va avea următorul cuprins:
„LEGE
privind plantele medicinale şi aromatice, precum şi produsele stupului"
2. La
articolul 1, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 1. - (1) Prezenta lege stabileşte cadrul general
privind producţia, procesarea şi organizarea pieţei plantelor medicinale,
aromatice şi produselor stupului, relaţiile dintre producători, procesatori şi
comercianţi."
3. La articolul 1
alineatul (2), după litera g) se introduce o nouă literă, litera h), cu următorul
cuprins:
,,h) produsele stupului sunt
rezultatul activităţii albinelor, reprezentând polenul, propolisul, mierea şi
lăptişorul de matcă."
4. Articolul 2 se
modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 2. -In sensul prezentei legi, autoritatea administraţiei publice centrale în domeniul plantelor
medicinale, aromatice şi produselor stupului este Ministerul Agriculturii şi
Dezvoltării Rurale, denumit în continuare autoritate competentă."
5. La articolul 3,
alineatele (1)-(3) şi (5) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
„Art. 3. - (1) Pentru plantele medicinale şi aromatice
care se comercializează în stare proaspătă şi procesată, precum şi pentru
produsele stupului se stabilesc norme tehnice de producere şi comercializare.
Normele tehnice de producere şi comercializare a plantelor medicinale,
aromatice şi produselor stupului se elaborează de autoritatea competentă.
(2) Pentru stabilirea normelor tehnice de producere şi
comercializare a plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului se au în
vedere prevederile Ghidului de bună practică pentru cultivarea plantelor
medicinale şi aromatice, ale Ghidului de bună practică pentru recoltarea
plantelor medicinale şi aromatice din flora spontană şi ale Ghidului de bună
practică pentru apicultură.
(3) Ghidurile de bună practică prevăzute la alin. (2)
se aprobă prin ordin al ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale.
(5) Introducerea pe piaţă şi supravegherea produselor
finite pe bază de plante medicinale, aromatice şi produse ale stupului, care se
încadrează în definiţia prevăzută în titlul XVII - Medicamentul, art. 695 pct.
1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările
şi completările ulterioare, se fac în conformitate cu prevederile
acesteia."
6. La articolul 3, după
alineatul (5) se introduc trei noi alineate, alineatele (51)-(53), cu următorul cuprins:
„(51) Produsele
finite pe bază de plante medicinale, aromatice şi produse ale stupului care se
notifică de către operatorii din domeniu şi se încadrează ca alimente,
suplimente alimentare şi produse de uz intern sau extern, exclusiv produsele
cosmetice, se introduc pe piaţă conform normelor stabilite de autoritatea
competentă.
(52) Produsele
finite pe bază de plante medicinale, aromatice şi produse ale stupului care se
notifică de operatorii din domeniu ca medicamente şi se încadrează ca
medicamente se autorizează/avizează pentru introducerea pe piaţă de către
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
(53) Serviciul Notificări
din cadrul Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse
Alimentare - I.B.A. Bucureşti se reorganizează în Serviciul Naţional pentru
Plante Medicinale, Aromatice şi Produse ale Stupului, denumit în continuare S.N.P.M.A.P.S., în subordinea
Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, ca instituţie de drept public,
finanţată din venituri proprii şi subvenţii acordate de la bugetul de stat.
S.N.PM.A.PS. asigură notificarea, supravegherea şi controlul suplimentelor
alimentare şi produselor de uz extern obţinute din plante medicinale, aromatice
şi produse ale stupului, cu excepţia produselor cosmetice."
7. La articolul 3,
alineatele (6) şi (7) se modifică şi vor avea următorul cuprins:
„(6) Supravegherea pe piaţă a produselor prevăzute la
alin. (51) se
realizează de organismele cu atribuţii de control ale S.N.P.M.A.P.S. şi se
aplică liniilor de producţie şi depozitare a materiilor prime şi produselor
finite.
(7) Supravegherea pe piaţă a produselor prevăzute la
alin. (52) se
realizează de către organismele cu atribuţii de control ale Ministerului
Sănătăţii şi se aplică liniilor de producţie şi depozitare a materiilor prime
şi produselor finite."
8. La articolul 3,
după alineatul (7) se introduce un nou alineat, alineatul (8), cu următorul
cuprins:
„(8) Atribuţiile S.N.P.M.A.P.S. sunt următoarele:
a) notifică, în vederea comercializării, produsele
prevăzute la alin. (51) prin intermediul Compartimentului «Notificări» din cadrul
S.N.P.M.A.P.S.;
b) supraveghează şi controlează pe piaţă produsele
prevăzute la alin. (51), prin intermediul Compartimentului «Supraveghere şi control» din
cadrul S.N.P.M.A.P.S.;
c) gestionează propunerile de utilizare a menţiunilor
nutriţionale şi de sănătate de către operatorii din domeniu pentru produsele
prevăzute la alin. (51), prin intermediul Compartimentului «Notificări» din cadrul
S.N.P.M.A.P.S."
9. Articolul 5 se
abrogă.
10. Articolul 6 se modifică şi va avea următorul
cuprins:
„Art. 6. - (1) Se înfiinţează Comitetul tehnic al
plantelor medicinale şi
aromatice şi al produselor stupului, denumit în continuare Comitetul, format din 11 persoane, din
care 2 reprezentanţi ai Ministerului Agriculturii şi
Dezvoltării Rurale şi câte un reprezentant al Ministerului Sănătăţii,
Ministerului Mediului şi Pădurilor, Academiei Române, Academiei de Ştiinţe
Agricole şi Silvice „Gheorghe Ionescu-Şişeşti", Academiei de Ştiinţe
Medicale, Institutului de Cercetare-Dezvoltare pentru Apicultură, Institutului
Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare - I.B.A.
Bucureşti, Patronatului „Planta Romanica" şi al organizaţiei
interprofesionale a plantelor medicinale şi aromatice.
(2) Componenţa nominală a comitetului se aprobă prin
ordin comun al ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale, ministrului
sănătăjii şi ministrului mediului şi pădurilor.
(3) In prima sa şedinţă comitetul îşi aprobă
regulamentul de organizare şi funcţionare şi îşi alege organele de conducere
formate din preşedinte, 2 vicepreşedinţi şi un secretar. Preşedintele va fi
ales dintre cei 2 reprezentanţi ai Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării
Rurale.
(4) Comitetul îşi desfăşoară activitatea pe lângă
S.N.P.M.A.P.S., cu care se află în relaţii de colaborare şi consultare şi
îndeplineşte următoarele atribuţii principale:
a) arbitrează, din punct de vedere ştiinţific,
evaluarea menţiunilor nutriţionale şi de sănătate formulate pentru produsele
prevăzute la art. 3 alin. (51);
b) întocmeşte Lista naţională a plantelor medicinale,
aromatice şi produselor stupului;
c) actualizează periodic, la intervale de un an
calendaristic, Lista naţională a plantelor medicinale, aromatice şi produselor
stupului care sunt folosite ca materii prime vegetale pentru produsele
prevăzute la art. 3 alin. (51) de către operatorii din domeniu;
d) arbitrează problemele tehnice şi ştiinţifice apărute
în cadrul activităţii de notificare şi control ale S.N.P.M.A.P.S.;
e) elaborează liniile directoare ale programelor
naţionale privind producerea, procesarea, promovarea plantelor medicinale,
aromatice şi produselor stupului."
11. Articolul 7 se
modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 7. - Activitatea de producere şi comercializare a produselor prevăzute la art. 3 alin. (51) va fi introdusă în Clasificarea
CAEN, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 656/1997 privind aprobarea
Clasificării activităţilor din economia naţională - CAEN, actualizată, ca
activitate distinctă."
12. Articolul 8 se
modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 8. - Autoritatea competentă întocmeşte anual
lista programelor
referitoare la producerea, procesarea şi promovarea plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului
şi ţine evidenţa programelor de interes naţional."
13. Articolul 9 se
modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 9. -Autoritatea competentă împreună cu Comitetul,
cu patronatele şi cu
organizaţiile profesionale şi interprofesionale din domeniu întocmesc Strategia
naţională în sectorul plantelor medicinale, aromatice şi produselor stupului, care
se aprobă prin hotărâre a Guvernului."
14. Articolul 12 se
modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 12. - Plantele medicinale şi aromatice în stare proaspătă şi procesate, precum şi
produsele stupului care provin din ţări terţe Uniunii Europene pot fi
comercializate în România dacă se supun regulilor comunitare şi/sau
naţionale."
15. După articolul
12 se introduce un nou articol, articolul 121, cu următorul cuprins:
„Art. 121 - Plantele
medicinale şi aromatice din flora spontană, cele cultivate şi produsele
stupului pot fi achiziţionate de operatorii economici, în condiţiile legii, cu
respectarea normelor privitoare la protecţia mediului."
Art. II. - Comitetul
tehnic al plantelor medicinale şi aromatice şi al produselor stupului, prevăzut
la art. 6 alin. (1) din Legea nr. 491/2003, astfel cum a fost modificată şi
completată prin prezenta lege, se înfiinţează în termen de 30 de zile de la
data intrării în vigoare a prezentei legi.
Art. III. - Ministerul
Agriculturii şi Dezvoltării Rurale va elabora normele tehnice, de producere,
promovare, comercializare a plantelor medicinale, aromatice şi produselor
stupului, potrivit normelor comunitare în vigoare, în termen de 30 de zile de
la data intrării în vigoare a prezentei legi.
Art. IV. - Legea
plantelor medicinale şi aromatice nr. 491/2003, publicată în Monitorul Oficial
al României, Partea I, nr. 844
din 26 noiembrie 2003, cu modificările şi completările aduse prin prezenta lege, se va republica în Monitorul Oficial al
României, Partea I, dându-se textelor o nouă
numerotare.
Această lege a fost adoptată de Parlamentul
României, cu respectarea prevederilor art. 75 şi ale art. 76 alin. (2) din
Constituţia României, republicată.
PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR
ROBERTA ALMA ANASTASE
PREŞEDINTELE SENATULUI
MIRCEA-DAN GEOANĂ