Hotărârea Nr. din 21.10.2020

În temeiul dispoziţiilor art. 67 şi art. 148 alin. (2) şi (3) din Constituţia României, republicată, precum şi ale Protocolului nr. 1 privind rolul parlamentelor naţionale în Uniunea Europeană, anexat Tratatului de la Lisabona de modificare a Tratatului privind Uniunea Europeană şi a Tratatului de instituire a Comunităţii Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin Legea nr. 13/2008,în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/360 din 13.10.2020,Senatul adoptă prezenta hotărâre. Articolul 1Senatul României constată că: 1. la nivel european, Comisia Europeană va aborda provocările care decurg din dezvoltarea vaccinului anti-COVID-19 prin intermediul acordurilor de achiziţie anticipată: a)astfel, propune să încheie o serie de acorduri care ar presupune stabilirea unui pachet de finanţare pentru producătorii de vaccinuri în schimbul dreptului de a cumpăra un număr specific de doze de vaccin într-un interval de timp şi la un anumit preţ; b)finanţarea acordată în avans va fi considerată plată în avans pentru vaccinurile cumpărate efectiv de statele membre. Negocierile ar fi deschise tuturor producătorilor de vaccinuri, dar se va acorda prioritate celor care au intrat sau au planuri ferme de a intra în studii clinice încă din 2020 şi vor putea produce la scară deja în 2021;2. până în prezent, în cadrul Strategiei europene pentru vaccinare COVID-19 au fost agreate 6 acorduri anticipate cu următoarele companii: Sanofi-GSK, Johnson&Johnson, AstraZeneca, CureVac, Moderna şi BioNTech/Pfizer pentru securizarea unui vaccin împotriva coronavirusului, când acesta va fi disponibil. Comisia a semnat două contracte cu aceste companii: AstraZeneca şi Sanofi-GSK; 3. condiţiile contractului vor reflecta echilibrul dintre perspectiva producătorului de a furniza rapid un vaccin sigur şi investiţia necesară pentru a produce vaccinul în Europa şi a-l pune pe piaţa europeană şi nu numai: a)contractele ar fi încheiate de Comisia Europeană în numele tuturor statelor membre participante, care vor putea achiziţiona direct vaccinul respectiv de la producător, pe baza condiţiilor prevăzute în acordul de achiziţie anticipată. Alocarea accesului la doze de vaccin între statele membre s-ar face în funcţie de cheia de distribuţie bazată pe populaţie;4. finanţarea aferentă va proveni în mare parte din bugetul de 2,7 miliarde EUR al Instrumentului pentru sprijin de urgenţă. Un sprijin suplimentar va fi disponibil sub formă de împrumuturi de la Banca Europeană de Investiţii; 5. Comisia a înfiinţat, pentru a gestiona achiziţia în mod centralizat şi eficient, un comitet director şi o echipă comună de negociere care discută cu companiile şi negociază pachetele de contracte de cumpărare în avans/rezervarea dozelor; 6. nu este exclus riscul ca vaccinurile candidate care beneficiază de sprijin să eşueze la studiile clinice. Prin urmare, această strategie este similară cu o poliţă de asigurare; 7. România este parte a Acordului privind achiziţia anticipată de vaccinuri COVID-19 şi a informat Comisia Europeană cu privire la necesarul estimat de doze de vaccin COVID-19, respectiv 10,7 milioane (adică 4,3% din vaccinurile anti-COVID-19, care vor fi achiziţionate de Comisia Europeană pentru cele 27 de state membre). Articolul 2Senatul României susţine: 1. decizia Comisiei, a statelor membre şi a Agenţiei Europene pentru Medicamente de a valorifica la maximum mecanismele de flexibilitate existente în cadrul UE de reglementare pentru a accelera procesul de autorizare şi de punere la dispoziţia populaţiei a vaccinurilor viabile împotriva COVID-19; 2. abordarea comună UE27 oferă producătorilor de vaccinuri un proces de negociere simplificat, cu un singur punct de contact, reducând astfel costurile. Centralizarea achiziţiei de vaccinuri la nivelul UE are meritul rapidităţii şi eficienţei, comparativ cu 27 de procese separate. O abordare cu adevărat europeană evită concurenţa între statele membre şi creează solidaritate între acestea, indiferent de mărimea populaţiei şi de puterea lor de cumpărare. Mai mult, va creşte gradul de influenţă al UE atunci când negociază cu industria; 3. acordul pentru achiziţia anticipată de vaccinuri COVID-19 (Anticipated Purchased Agreement) în baza căruia Comisia are mandatul de a încheia, în numele statelor membre participante, acorduri de achiziţie în avans cu producători de vaccinuri pentru a procura vaccinuri în scopul combaterii pandemiei COVID-19 la nivelul Uniunii: a)cu excepţia cazului în care s-a convenit altfel, statele membre participante, şi nu Comisia, trebuie să achiziţioneze doze de vaccin de la producători pe baza acordurilor de achiziţie anticipată. Prin urmare, toate politicile relevante de vaccinare rămân în competenţa statelor membre participante; b)acordul reglementează împărţirea răspunderii potenţiale şi a despăgubirilor între Comisie şi statele membre participante. Statele membre participante care achiziţionează un vaccin sunt responsabile pentru desfăşurarea şi utilizarea vaccinurilor în conformitate cu strategiile naţionale de vaccinare şi poartă orice răspundere legată de o astfel de utilizare şi desfăşurare. Articolul 3Senatul României apreciază eforturile Comisiei Europene: a)de a asigura populaţiei accesul universal, echitabil şi la preţuri abordabile la vaccinurile împotriva COVID-19 şi măsurile luate în acest sens; b)de a sprijini dezvoltarea şi aplicarea unui mecanism internaţional incluziv de achiziţii publice pentru produse împotriva COVID-19 care să faciliteze accesul timpuriu şi la un preţ abordabil la vaccinuri şi la alte instrumente pentru toţi cei care au nevoie de acestea. Articolul 4 Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Această hotărâre a fost adoptată de Senat în şedinţa din 21 octombrie 2020, cu respectarea prevederilor art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată. p. PREŞEDINTELE SENATULUI, ROBERT-MARIUS CAZANCIUC