Ordinul Nr.696 din 23.05.2013

pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007
ACT EMIS DE: Ministerul Sanatatii
ACT PUBLICAT ÎN MONITORUL OFICIAL NR. 452 din 23 iulie 2013

Văzând Referatul de aprobare nr. EN. 5.222/2013 al Direcţiei sănătate publică şi control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, al art. 13 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 48/2013 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Schimbărilor Climatice şi pentru modificarea unor acte normative în domeniul mediului şi schimbărilor climatice şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii, ministrul mediului şi schimbărilor climatice şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emit prezentul ordin. Articolul INormele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează: 1. Menţiunea privind transpunerea normelor comunitare se modifică şi va avea următorul cuprins: Prezentele norme metodologice transpun prevederile Directivei 2012/38/UE a Comisiei din 23 noiembrie 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului pentru a include cis-Tricos-9-ene ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 326 din 24 noiembrie 2012, ale Directivei 2012/41/UE a Comisiei din 26 noiembrie 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului pentru a extinde includerea în anexa I la directivă a substanţei active acid nonanoic la tipul de produs 2, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 327 din 27 noiembrie 2012, şi ale Directivei 2012/42/UE a Comisiei din 26 noiembrie 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii acidului cianhidric ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 327 din 27 noiembrie 2012. 2. În anexa nr. I „Lista substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componenţa produselor biocide“, după poziţia 41 se introduce o nouă poziţie, poziţia 41¹ , iar după poziţia 58 se introduc două noi poziţii, poziţiile 59 şi 60 , conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul IIPrevederile poziţiilor 41¹ , 59 şi 60 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, intră în vigoare la data de 1 octombrie 2014. Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Gheorghe-Eugen Nicolăescu Ministrul mediului şi schimbărilor climatice, Rovana Plumb Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Vladimir Alexandru Mănăstireanu ANEXĂCOMPLETAREA Listei substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componenţa produselor biocide

Poziţia	Denumirea comună	Denumirea IUPAC/ Numere de identificare	Gradul minim de puritate al substanţei active(*)	Data includerii	Termen-limită pentru punere în conformitate cu art. 16(3) din Directiva 98/8/CE, cu excepţia cazului în care se aplică una dintre excepţiile menţionate în nota de subsol la această rubrică(**)	Data la care expiră includerea	Tip de produs	Dispoziţii specifice(***)
1	2	3	4	5	6	7	8	9
411	Acid nonanoic			01.10.2014	30.09.2016	30.09.2024	2	În momentul analizării cererii de autorizare a unui produs cu conţinut de acid nonanoic, în conformitate cu cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă evaluează, dacă sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utilizări sau scenarii de expunere şi acele riscuri pentru grupele de populaţie şi pentru compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene. Autoritatea competentă trebuie să se asigure că autorizarea produselor de uz neprofesional îndeplineşte condiţia ca ambalajul să fie conceput astfel încât expunerea utilizatorului să fie redusă la minimum, cu excepţia cazului în care se poate demonstra în cererea de autorizare a produsului că riscurile pentru sănătatea umană pot fi reduse la niveluri acceptabile prin alte mijloace.
........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ........ ..............
59	cis-Tricos-9-ene (Muscalure)	cis-Tricos-9-ene; (Z)-Tricos-9-ene; 248-505-7 Nr. CAS: 27519-02-4	801 g/kg	01.10.2014	30.09.2016	30.09.2024	19	Evaluarea riscurilor la nivelul Uniunii Europene nu a inclus toate utilizările şi scenariile de expunere potenţiale; anumite utilizări şi scenarii de expunere, cum ar fi utilizarea în exterior şi expunerea produselor alimentare sau a hranei pentru animale, au fost excluse. În momentul analizării cererii de autorizare a unui produs cu conţinut de cis-Tricos-9-ene, în conformitate cu cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utilizări sau scenarii de expunere ori acele riscuri pentru grupele de populaţie şi pentru compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene. În cazul produselor care conţin cis-Tricos-9-ene, ale căror reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau în hrana pentru animale, autoritatea competentă trebuie să verifice dacă este necesară stabilirea de noi valori pentru nivelurile maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005, şi să

1	2	3	4	5	6	7	8	9
								adopte măsurile corespunzătoare de reducere a riscurilor, care să garanteze că nu se depăşesc nivelurile maxime aplicabile de reziduuri.
60	Acid cianhidric	Acid cianhidric Nr. CE: 200-821-6 Nr. CAS: 74-90-8	976 g/kg	01.10.2014	30.09.2016	30.09.2024	8, 14 şi 18	În momentul analizării cererii de autorizare a unui produs cu conţinut de acid cianhidric, în conformitate cu cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, utilizările sau scenariile de expunere şi acele riscuri pentru grupele de populaţie şi pentru compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene. Autoritatea competentă se asigură că autorizarea produselor utilizate ca fumigant este supusă următoarelor condiţii: 1. Produsele sunt vândute numai profesioniştilor instruiţi corespunzător pentru utilizarea acestora şi sunt utilizate numai de către aceştia. 2. Trebuie instituite proceduri operaţionale sigure în timpul fumigaţiei şi ventilării, atât pentru operatori, cât şi pentru persoanele prezente. 3. Produsele trebuie utilizate cu echipament individual de protecţie adecvat, inclusiv, dacă este cazul, cu aparate de respiraţie autonome şi combinezoane etanşe la gaz. 4. Reintrarea în incintele fumigate este interzisă până când concentraţia aerului revine la nivelurile de siguranţă pentru operatori şi pentru persoanele prezente, prin ventilaţie. 5. Expunerea, în timpul ventilaţiei şi ulterior, nu trebuie să depăşească nivelurile de siguranţă pentru operatori şi pentru persoanele prezente. Acest lucru se realizează prin delimitarea unei zone de interdicţie. 6. Înainte de fumigaţie produsele alimentare şi obiectele poroase care ar putea absorbi substanţa activă, cu excepţia lemnului care urmează a fi tratat, trebuie scoase din incintă sau protejate împotriva absorbţiei prin mijloace adecvate, iar incinta trebuie protejată împotriva aprinderii accidentale.