ORDIN Nr. 2027
din 26 noiembrie 2007
privind activitatea de
inregistrare pe baze populationale a datelor bolnavilor de cancer si
infiintarea registrelor regionale de cancer
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 822 din 3 decembrie 2007
Având în vedere prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi
completările ulterioare,
văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale
politici, strategii şi managementul calităţii în sănătate şi al Agenţiei
Naţionale de Programe nr. E.N./12.574,
în temeiul Hotărârii Guvernului
nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii
Publice, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă restructurarea şi reorganizarea
activităţii de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer, în vederea alinierii acestei
activităţi la standardele şi recomandările Reţelei europene a registrelor de
cancer (ENCR) şi ale Agenţiei
Internaţionale pentru Cercetarea Cancerelor, Lyon (IARC), a Organizaţiei
Mondiale a Sănătăţii.
Art. 2. - (1) Se aprobă constituirea, la nivel
regional, a bazelor de date care cuprind evidenţele bolnavilor de cancer,
denumite în continuare registre regionale de cancer,
după cum urmează:
a) Registrul Regional de Cancer
Bucureşti-Ilfov;
b) Registrul Regional de Cancer Nord-Est;
c) Registrul Regional de Cancer Sud-Est;
d) Registrul Regional de Cancer Sud Muntenia;
e) Registrul Regional de Cancer Sud-Vest Oltenia;
f) Registrul Regional de Cancer Vest;
g) Registrul Regional de Cancer Nord-Vest; h) Registrul
Regional de Cancer Centru.
(2) Se aprobă înfiinţarea centrelor de implementare a
registrelor regionale de cancer prevăzute la alin. (1) ca structuri fără
personalitate juridică, aflate în structura următoarelor instituţii:
a) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Bucureşti-Ilfov-Institutul Oncologic „Prof. dr. Al. Trestioreanu";
b) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Nord-Est - Institutul de Sănătate Publică Iaşi;
c) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Sud-Est - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa;
d) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Sud-Muntenia - Institutul de Sănătate Publică Bucureşti;
e) Centrul de Implementare a
Registrului Regional de Cancer Sud-Vest Oltenia-Spitalul Clinic Judeţean de
Urgenţă Craiova;
f) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Vest-Institutul de Sănătate Publică „Prof. dr. Leonida Georgescu"
Timişoara;
g) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Nord-Vest - Institutul Oncologic „Prof. dr. I. Chiricuţă"
Cluj-Napoca;
h) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Centru - Centrul de Sănătate Publică Târgu Mureş.
(3) Centrele de implementare a
registrelor regionale de cancer vor asigura coordonarea şi implementarea
activităţilor de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de
cancer la nivelul regiunilor de dezvoltare, prevăzute de Legea nr. 315/2004
privind dezvoltarea regională a României, cu modificările şi completările
ulterioare, după cum urmează:
a) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Bucureşti-Ilfov - Regiunea de Dezvoltare Bucureşti-Ilfov, care grupează
municipiul Bucureşti şi judeţul Ilfov;
b) Centrul de Implementare a
Registrului Regional de Cancer Nord-Est - Regiunea de Dezvoltare Nord-Est, care
grupează judeţele Bacău, Botoşani, Iaşi, Neamţ, Suceava şi Vaslui;
c) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Sud-Est - Regiunea de Dezvoltare Sud-Est, care
grupează judeţele Brăila, Buzău, Constanţa, Galaţi, Vrancea şi Tulcea;
d) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Sud-Muntenia - Regiunea de Dezvoltare Sud-Muntenia, care grupează
judeţele Argeş, Călăraşi, Dâmboviţa, Giurgiu, Ialomiţa, Prahova şi Teleorman;
e) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Sud-Vest Oltenia - Regiunea de Dezvoltare Sud-Vest Oltenia, care
grupează judeţele Dolj, Gorj, Mehedinţi, Olt şi Vâlcea;
f) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Vest - Regiunea de Dezvoltare Vest, care
grupează judeţele Arad, Caraş-Severin, Hunedoara şi Timiş;
g) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Nord-Vest - Regiunea de Dezvoltare Nord-Vest, care grupează judeţele
Bihor, Bistriţa-Năsăud, Cluj, Sălaj, Satu Mare şi Maramureş;
h) Centrul de Implementare a Registrului Regional de
Cancer Centru - Regiunea de Dezvoltare Centru, care grupează judeţele Alba,
Braşov, Covasna, Harghita, Mureş şi Sibiu.
(4) Centrele de implementare a
registrelor regionale de cancer prevăzute la alin. (2) vor avea în componenţă:
a) coordonatorul registrului regional de cancer - medic
de specialitate epidemiologie/sănătate publică şi management/ oncologie
medicală/anatomie patologică/persoană cu studii superioare cu experienţă şi
formare în înregistrarea cancerelor;
b) informatician: analist-programator şi/sau inginer de
reţea;
c) manager cu controlul calităţii: medic de
specialitate epidemiologie/sănătate publică şi management/oncologie
medicală/persoană cu studii superioare cu experienţă şi perfecţionare în
înregistrarea cancerelor;
d) registratori de cancer (un registrator la 1.000.000
de persoane în populaţia-ţintă a registrului) - asistent medical sau
registrator medical;
e) personal administrativ.
(5) In termen de 15 zile de la intrarea în vigoare a
prezentului ordin se nominalizează, prin ordin al ministrului sănătăţii
publice, coordonatorii registrelor regionale de cancer.
Art. 3. - (1) In vederea coordonării la nivel naţional
a activităţii de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de
cancer, în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin,
se constituie Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de
Cancer din România, format din:
a) 2 reprezentanţi ai
Ministerului Sănătăţii Publice;
b) un reprezentant al Comisiei de oncologie medicală,
radioterapie şi chirurgie oncologică a Ministerului Sănătăţii Publice;
c) un reprezentant al Comisiei de anatomie patologică
şi medicină legală a Ministerului Sănătăţii Publice;
d) un reprezentant al Centrului Naţional pentru
Organizarea şi Asigurarea Sistemului Informaţional şi Informatic în Domeniul
Sănătăţii;
e) Coordonatorii celor 8 registre regionale de cancer.
(2) Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele
Regionale de Cancer din România este condus de un preşedinte, ales prin vot de
către membrii acestuia, pentru o durată de 2 ani.
(3) Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele
Regionale de Cancer din România îşi desfăşoară activitatea la sediul
Ministerului Sănătăţii Publice, în şedinţe plenare, organizate semestrial sau
ori de câte ori este necesar, la solicitarea preşedintelui acestuia.
(4) Şedinţele Comitetului Naţional de Coordonare pentru
Registrele Regionale de Cancer din România se desfăşoară numai în prezenţa
preşedintelui acestuia şi a cel puţin jumătate plus unu din numărul membrilor
săi.
(5) La întâlnirile Comitetului Naţional de Coordonare
pentru Registrele Regionale de Cancer din România pot fi invitaţi să participe în calitate de observatori
reprezentanţi ai altor instituţii/organizaţii ce au rol în promovarea activităţii
de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer.
Art. 4. - (1) Un caz raportabil îl constituie orice
tumoră primară nou-diagnosticată după data de 1 ianuarie 2008, pentru care,
prin metode clinice şi/sau de laborator, s-a stabilit un diagnostic raportabil.
Este obligatorie raportarea nominală a tuturor tumorilor primare care fac parte
din lista diagnosticelor raportabile.
(2) Din lista tumorilor
raportabile face parte orice tumoră primară pentru care este stabilit
diagnosticul de certitudine după data de 1 ianuarie 2008:
a) toate cancerele in situ (cod de comportament
„2") sau maligne/invazive (cod de comportament „3"), conform Clasificării internaţionale a maladiilor pentru oncologie, ediţia a
treia (CIM-0-3), a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, cu excepţia carcinoamelor
bazocelulare cu cod topografic CIM-O-3 C44.0-C44.9;
b) toate tumorile intracraniene şi intraspinale,
indiferent de comportamentul lor (benign/incert/malign), cu coduri topografice
CIM-O-3 C70-C72 şi C75.1-C75.3. Sunt exceptate de la raportare leziunile
vasculare benigne ale meningelui (hemangioame) şi leziunile chistice;
c) afecţiunile borderline, indiferent de topografie.
(3) Tumorile primare nou-diagnosticate care fac parte
din lista tumorilor raportabile vor fi raportate în termen de maximum 30 de
zile de la încheierea oricăruia dintre episoadele raportabile de mai jos:
a) stabilirea unui diagnostic raportabil la un caz nou de cancer sau luarea în evidenţă pentru urmărire şi/sau
tratament;
b) orice revizuire a diagnosticului unei afecţiuni
raportabile către o altă categorie diagnostică raportabilă;
c) diagnosticarea progresiei unei leziuni precanceroase
sau in situ către tumoră invazivă;
d) infirmarea diagnosticului unei tumori deja raportate;
e) finalizarea unuia sau mai multor tipuri de
tratamente stabilite în cadrul terapiei iniţiale;
f) decesul cu sau prin cancer.
(4) Raportarea setului minim de date pentru fiecare tumoră raportabilă se face conform ONC - Formular de
raporare a unui caz de cancer, prevăzut în anexa nr.1.
(5) In cazul tumorilor primare multiple apărute la
aceIaşi pacient, fiecare localizare primară va fi raportată separat.
(6) Clasificarea şi codificarea topografiei,
morfologiei şi comportamentului tumorilor se fac conform Clasificării internaţionale
a maladiilor pentru oncologie, ediţia a treia (CIM-O-3) a Organizaţiei Mondiale
a Sănătăţii.
Art. 5. -Atribuţiile şi responsabilităţile
instituţiilor, unităţilor sanitare şi personalului implicat în activitatea de
înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer sunt
prevăzute în anexa nr. 2.
Art. 6. - (1) Toate unităţile sanitare şi furnizorii de
servicii medicale, indiferent de forma de organizare, au obligaţia de a raporta
toate tumorile ce corespund criteriilor prevăzute la art. 4.
(2) Centrele de implementare a registrelor regionale de
cancer au obligaţia de a monitoriza şi de a evalua calitatea datelor
înregistrate prin indicatorii de calitate ai activităţii de înregistrare pe
baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer, prevăzuţi în anexa nr. 3, şi
de a raporta anual rezultatele evaluării datelor.
(3) Furnizorii de servicii medicale, indiferent de forma
de organizare, au obligaţia de a permite accesul la
documentele medicale de bază şi de a sprijini evaluarea periodică a calităţii
datelor efectuată de către personalul centrului de implementare a registrului
regional de cancer.
Art. 7. - Funcţionarea centrelor de implementare a
registrului regional de cancer va fi asigurată din fondurile alocate pentru
derularea programelor naţionale de sănătate.
Art. 8. - Activitatea de înregistrare a datelor
bolnavilor de cancer, de la etapa de colectare şi până la arhivarea şi
diseminarea informaţiilor, se va desfăşura cu respectarea legislaţiei în
vigoare privind protejarea datelor cu caracter personal şi în spiritul Ghidului
privind confidenţialitatea în înregistrarea populaţională a cancerului,
elaborat de Agenţia Internaţională pentru Cercetarea
Cancerelor (IARC), Lyon (Raport tehnic nr. 2004/03).
Art. 9. - Ministerele cu reţea sanitară proprie vor
aplica prevederile prezentului ordin în ceea ce priveşte declararea şi
raportarea cancerului, având obligaţia de a raporta datele bolnavilor de cancer
către registrele regionale de cancer de pe teritoriul cărora se află.
Art. 10. -In termen de 15 zile de la intrarea în
vigoare a prezentului ordin se constituie centrele de implementare a
registrelor regionale de cancer la nivelul unităţilor nominalizate la art. 2 alin. (2).
Art. 11. - Direcţiile de specialitate ale Ministerului
Sănătăţii Publice, Centrul Naţional pentru Organizarea şi Asigurarea Sistemului
Informaţional şi Informatic în Domeniul Sănătăţii, instituţiile nominalizate în
prezentul ordin, autorităţile de sănătate publică judeţene şi a municipiului
Bucureşti, furnizorii de servicii medicale implicaţi în diagnosticarea şi/sau
tratarea pacienţilor diagnosticaţi cu o tumoră raportabilă, precum şi
ministerele şi instituţiile cu reţea sanitară proprie vor duce la îndeplinire
dispoziţiile prezentului ordin.
Art. 12. -Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din
prezentul ordin.
Art. 13. - La data intrării în vigoare a prezentului
ordin se abrogă prevederile referitoare la activitatea de înregistrare
populaţională a cancerului, prevăzute în Ordinul ministrului sănătăţii nr.
871/2002 privind declararea nominală a bolnavilor de cancer, publicat în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 944 din 23
decembrie 2002.
Art. 14. - Prezentul ordin se publică
în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolăescu
ANEXA Nr. 1*)
*) Anexa nr. 1 este reprodusă în facsimil.
ANEXA Nr. 2
ATRIBUŢIILE ŞI RESPONSABILITĂŢILE
instituţiilor, unităţilor sanitare şi personalului
implicat în activitatea de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer
A. Atribuţii şi responsabilităţi ale Comitetului
Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România:
1. stabileşte direcţiile strategice ale activităţii de
înregistrare a datelor bolnavilor de cancer din România, obiectivele strategice
şi priorităţile de acţiune pentru acest domeniu de activitate;
2. elaborează şi promovează planul anual de acţiune şi
monitorizează implementarea acestuia;
3. elaborează anual planul de formare profesională a
personalului implicat în activitatea de înregistrare pe baze populaţionale a
datelor bolnavilor de cancer, organizează şi monitorizează activitatea de
formare profesională;
4. elaborează şi transmite Ministerului Sănătăţii
Publice propunerile anuale de buget pentru registrele regionale de cancer, pe
baza propunerilor fundamentate elaborate de centrele de implementare a
registrelor regionale de cancer;
5. stabileşte conţinutul şi structura raportului anual
de cancer; elaboreză anual raportul naţional de cancer pe care îl înaintează
Ministerului Sănătăţii Publice;
6. stabileşte principiile de activitate şi urmăreşte
modul de implementare a politicii registrelor regionale de cancer privind
protejarea datelor cu caracter personal şi asigurarea confidenţialităţii în
înregistrarea pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer;
7. elaborează şi actualizează periodic metodologia de
înregistrare, transmitere, prelucrare şi raportare a datelor şi aprobă
materialele metodologice realizate de grupurile de lucru tematice;
8. constituie şi coordonează grupuri de lucru pe
anumite teme (clasificări, date şi standarde de date, evaluarea calităţii,
resurse umane şi formare, IT, analiză şi raportare) temporare sau permanente,
cu atribuţii în elaborarea de propuneri concrete de îmbunăţire a activităţii;
9. diseminează tuturor structurilor interesate
informaţii privind viziunea, misiunea, direcţiile strategice, politicile şi
deciziile privind registrele regionale de cancer din România.
B. Atribuţii şi
responsabilităţi ale centrelor de implementare a
registrelor regionale de cancer:
1. constituie şi întreţin în dinamică, la nivel
regional, baza de date care cuprinde setul minim de date pentru fiecare tumoră
raportabilă;
2. urmăresc implementarea în teritoriu a
reglementărilor în vigoare şi a deciziilor stabilite de Comitetul Naţional de
Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România;
3. asigură coordonarea metodologică a activităţii de
înregistrare a cancerelor în judeţele arondate, precum şi asistenţa tehnică a
personalului implicat în activitatea de înregistrare pe baze populaţionale a
datelor bolnavilor de cancer;
4. elaborează planul de monitorizare a calităţii
datelor din teritoriul judeţelor arondate şi manageriază activitatea de
îmbunătăţire a calităţii datelor raportate din teritoriul arondat;
5. colaborează cu autorităţile de sănătate publică,
precum şi cu unităţile sanitare sau cu furnizorii de servicii de sănătate, în
vederea asigurării calităţii datelor;
6. evaluează nevoile regionale de formare a
personalului implicat în raportarea şi înregistrarea cancerului şi contribuie
la implementarea planului de formare profesională elaborat de Comitetul Naţional de Coordonare pentru
Registrele Regionale de Cancer din România;
7. asigură valorificarea şi diseminarea informaţiilor
prin elaborarea de studii, rapoarte sau analize, inclusiv prin colaborare cu
alte instituţii ori organizaţii din ţară sau din străinătate;
8. primesc lunar de la centrele judeţene de evidenţă a
cancerului din regiunea de dezvoltare arondată documentele primare de raportare
(formulare ONC) sau de notificare (copii ale documentelor medicale relevante în
completarea setului minim de date);
9. realizează clasificarea şi codificarea datelor
primare primite de la centrele judeţene de evidenţă a datelor bolnavilor de
cancer;
10. realizează validarea datelor şi înregistrarea
finală a tumorilor raportabile la pacienţii domiciliaţi în judeţele arondate,
cu controlul şi identificarea duplicatelor şi realizarea verificărilor de
calitate a datelor;
11. păstrează legătura cu centrele judeţene de evidenţă
a datelor bolnavilor de cancer în vederea clarificării cazurilor-problemă;
12. monitorizează şi evaluează
periodic calitatea datelor raportate din regiunea arondată şi raportează
rezultatele către instituţiile-sursă de date şi către Comitetul Naţional de
Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer;
13. asigură redistribuirea între registrele regionale
de cancer a datelor privind tumorile raportabile survenite la pacienţi
diagnosticaţi şi/sau trataţi în altă regiune decât cea de domiciliu;
14. confruntă anual baza de date privind tumorile
raportabile cu registrul naţional al deceselor, cu extragerea cazurilor
decedate cu/prin cancer şi neraportate din alte surse, şi extrag data decesului
şi cauzele acestuia pentru cazurile înregistrate;
15. realizează ancheta retrospectivă a cazurilor
identificate cu ocazia decesului pentru stabilirea datei incidenţei. Acele
cazuri despre care nu se vor putea identifica informaţii suplimentare vor fi
declarate drept „cazuri declarate pe baza certificatului de deces" (DCD);
16. transmit anual către autoritatea de sănătate
publică şi centrele judeţene de evidenţă a datelor bolnavilor de cancer baza de
date privind tumorile raportabile din judeţul respectiv, validată şi
actualizată;
17. arhivează şi stochează documentaţia privind
tumorile raportabile;
18. elaborează anual raportul regional de cancer şi
contribuie la elaborarea raportului naţional de cancer;
19. transmit Centrului Naţional pentru Organizarea şi
Asigurarea Sistemului Informaţional şi Informatic în Domeniul Sănătăţii datele
statistice solicitate de acesta, necesare raportărilor statistice la nivel
naţional.
C. Atribuţii şi
responsabilităţi ale Ministerului Sănătăţii Publice:
1. colaborează cu Comitetul Naţional de Coordonare
pentru Registrele Regionale de Cancer din România şi centrele de implementare a
registrelor regionale de cancer în vederea monitorizării modului de
implementare în teritoriu a reglementărilor în vigoare şi a deciziilor
stabilite de Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de
Cancer din România;
2. asigură resursele financiare necesare pentru
organizarea şi funcţionarea centrelor de implementare a registrelor regionale
de cancer;
D. Atribuţii şi
responsabilităţi ale autorităţilor de sănătate publică judeţene şi a
municipiului Bucureşti:
1. în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a
prezentului ordin, vor desemna instituţia în cadrul
căreia va funcţiona centrul judeţean de evidenţă a datelor bolnavilor de
cancer, precum şi coordonatorul de la nivel judeţean responsabil cu asigurarea
raportării către registrul regional de cancer;
2. vor sprijini centrul judeţean
de evidenţă a datelor bolnavilor de cancer în constituirea şi actualizarea
permanentă a listei judeţene privind instituţiile-sursă de informaţie privind
bolnavii de cancer;
3. colaborează cu registrul regional de cancer şi cu
centrul judeţean de evidenţă a datelor bolnavilor de cancer pentru
implementarea activităţilor necesare pentru asigurarea raportării de calitate
şi la timp a datelor privind tumorile raportabile diagnosticate şi/sau tratate
în instituţiile medicale ori medico-sociale, publice sau private din teritoriul
judeţului de competenţă;
4. prin serviciile de informatică şi biostatistică
medicală, autorităţile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti
se constituie în surse de informaţie privind cazurile de deces cu/prin cancer;
5. menţin baza de date judeţeană validată de registrul
regional de cancer.
E. Atribuţii şi
responsabilităţi ale centrelor judeţene de evidenţă a datelor bolnavilor de cancer:
1. elaborează şi actualizează permanent, cu sprijinul
autorităţilor de sănătate publică, lista instituţiilor-sursă de informaţie
(instituţiile medicale sau medico-sociale, publice ori private din judeţul
respectiv în care sunt diagnosticaţi şi/sau trataţi pacienţi cu tumori din
lista diagnosticelor raportabile);
2. completează formularele de
raportare pentru tumorile raportabile diagnosticate sau tratate în unitatea
proprie;
3. primesc şi înregistrează formularele de raportare
sau notificare trimise de toate instituţiile-sursă de informaţie de la nivelul
judeţului, clasifică şi codifică, după caz, datele conform Manualului
metodologic pentru registrele populaţionale de cancer şi transmit lunar
formularele primite către registrul regional de cancer, cu păstrarea unei copii
în arhiva proprie;
4. verifică lunar buletinele statistice de deces
pentru decesele survenite pe teritoriul judeţului, extrag datele în care
diagnosticul de cancer este cauza principală sau asociată de deces şi fie
transmit datele către registrul regional de cancer, fie completează un formular
ONC;
5. documentele, datele sau
informaţiile privind un pacient domiciliat în afara judeţului vor fi transmise
lunar către registrul regional de cancer căruia îi este arondat judeţul
respectiv;
6. colaborează cu registrul regional de cancer pentru
asigurarea calităţii şi validarea datelor; realizează ori de câte ori este
nevoie ancheta retrospectivă a cazurilor cu date insuficiente, cu sprijinul
medicului de specialitate oncologie şi/sau anatomie patologică;
7. menţin baza de date validată, transmisă de către
registrul regional de cancer.
F. Atribuţii şi
responsabilităţi ale unităţilor sanitare-sursă de informaţie:
1. toate unităţile sanitare publice sau private în care
se stabileşte diagnosticul şi/sau se tratează bolnavi de cancer au obligaţia să
transmită, în termen de maximum 30 de zile de la finalizarea episodului
raportabil, formularele de raportare ONC şi/sau de notificare, după caz, către
centrul judeţean de evidenţă a datelor bolnavilor de cancer. Toate informaţiile
disponibile din setul minim de date vor fi completate de către medicul care are competenţă în stabilirea diagnosticului
şi/sau a tratamentului;
2. în cazul unităţilor sanitare care au competenţă
pentru stabilirea diagnosticului şi tratamentului bolnavilor de cancer şi care
au în evidenţă peste 500 de cazuri noi pe an se recomandă organizarea
registrului instituţional al bolnavilor de cancer; datele colectate la nivelul
registrului instituţional al bolnavilor de cancer vor fi comunicate centrului
judeţean de evidenţă a datelor bolnavilor de cancer, prin formular ONC;
3. laboratoarele de anatomie patologică şi citologie
publice şi private sunt obligate să transmită centrului judeţean de evidenţă a
datelor bolnavilor de cancer o copie a buletinului medical prin care se
certifică un diagnostic raportabil, consemnat conform Clasificării
internaţionale a maladiilor pentru oncologie, ediţia a 3-a, Organizaţiei
Mondiale a Sănătăţii, în termen de maximum 30 de zile de la emiterea
buletinului medical; în buletinul medical se consemnează în mod obligatoriu
codul numeric personal al pacientului;
4. toate secţiile de hematologie, laboratoarele de
biochimie şi imunologie, precum şi secţiile de radioterapie au obligaţia să
comunice nominal, pe formulare ONC, în termen de maximum 30 de zile,
informaţiile disponibile din setul minim de date pentru
tumorile raportabile, inclusiv codul numeric personal al pacientului;
5. toate unităţile sanitare coordonatoare ale
activităţilor de screening în patologia oncologică au obligaţia să comunice, în
termen de 30 de zile, cazurile raportabile depistate;
6. medicul de familie înaintează trimestrial centrului
judeţean de evidenţă a datelor bolnavilor de cancer o adresă-tabel privind
bolnavii de cancer, cu diagnosticul confirmat de către un medic specialist, cu
competenţă în diagnosticul şi/sau tratamentul cancerului, nou-luaţi în evidenţă
în cursul trimestrului pentru care raportează, precum şi lista pacienţilor
decedaţi prin/cu cancer;
7. la eliberarea certificatului medical constatator al
decesului pentru bolnavul de cancer, medicul care constată
decesul va înscrie în rubrica corespunzătoare diagnosticul de cancer, ţinând
seama de documentele medicale ale instituţiei în care a avut loc decesul şi/sau
de ultimele documente medicale ale decedatului, prezentate de aparţinători;
8. în situaţiile în care decesul bolnavului de cancer a
survenit dintr-o altă cauză decât boala canceroasă, medicul va consemna în
certificatul medical constatator al decesului la pct. II „Alte stări morbide
importante" boala canceroasă înscrisă în registrul de evidenţă a
bolnavilor, în foaia de observaţie clinică generală sau în protocolul de
necropsie ori în alte documente medicale, după caz;
9. în cazul în care examenul necropsie efectuat în
orice spital pune în evidenţă şi leziuni canceroase nediagnosticate ca atare în
timpul vieţii, medicul care a îngrijit bolnavul va întocmi un formular ONC şi
va declara cazul centrului judeţean de evidenţă a datelor bolnavilor de cancer
pe aria căruia a survenit decesul;
10. furnizorii de servicii medicale răspund de
corecta declarare şi comunicare a datelor bolnavilor de cancer pe care i-au
diagnosticat sau îi au în îngrijire;
11. furnizorii de servicii medicale vor permite şi
sprijini evaluarea periodică a calităţii de către personalul mandatat de
registrul regional de cancer să efectueze evaluarea modului de identificare a
cazurilor, sumarizarea, clasificarea, codificarea şi procesarea transmiterii
datelor către centrul judeţean de evidenţă a datelor bolnavilor de cancer, prin
asigurarea accesului la documentele medicale necesare şi asigurarea spaţiului de lucru în timpul
activităţilor de evaluare a calităţii datelor raportate;
12. unităţile sanitare nominalizate, subordonate altor
ministere cu reţea sanitară proprie, se vor conforma întocmai prezentelor
instrucţiuni tehnice şi metodologice privind declararea nominală obligatorie şi
evidenţa bolnavilor de cancer. Aceste prevederi se aplică şi unităţilor
acreditate din sectorul privat.
G. Atribuţii şi
responsabilităţi ale Centrului Naţional pentru Organizarea şi Asigurarea
Sistemului Informaţional şi Informatic în Domeniul Sănătăţii:
1. menţine baza de date la nivel naţional, prin
agregarea bazelor de date regionale, şi contribuie la elaborarea anuală a
raportului naţional de cancer;
2. colaborează cu registrele regionale de cancer în vederea punerii în aplicare a prevederilor prezentului ordin.
ANEXA Nr. 3
INDICATORI DE CALITATE
ai activităţii de înregistrare pe baze populaţionale
a datelor bolnavilor de cancer
1. Procentul de DCD (doar certificat de deces)
reprezintă procentul de cazuri noi de cancer
înregistrate doar pe baza certificatului de deces din totalul cazurilor noi de
cancer incidente într-un anume an.
2. Procentul de CM (confirmare microscopică) reprezintă
procentul de cazuri confirmate microscopic (anatomopatologic, citologic şi/sau
hematologic) din totalul de cazuri incidente într-un anume an.
3. Număr mediu de raportări şi/sau de notificări per
caz.