ORDIN
Nr. 1152 din 11 decembrie 2003
privind aprobarea Normelor metodologice de evaluare pentru acreditarea
punctelor de lucru ale furnizorilor de dispozitive medicale destinate
recuperarii unor deficiente organice sau fiziologice
ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 933 din 24 decembrie 2003
In temeiul prevederilor art. 3 alin. (1) lit. e), art. 30 lit. a) si ale
art. 37 alin. (1) si (3) din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 150/2002
privind organizarea si functionarea sistemului de asigurari sociale de
sanatate, cu modificarile ulterioare, si ale prevederilor art. 4 alin. (2) din
Hotararea Guvernului nr. 1.509/2002 pentru aprobarea Contractului-cadru privind
conditiile acordarii medicamentelor cu si fara contributie personala in
tratamentul ambulatoriu si a dispozitivelor medicale destinate recuperarii unor
deficiente organice sau fiziologice, in cadrul sistemului de asigurari sociale
de sanatate, cu modificarile ulterioare:
vazand Referatul de aprobare nr. OB 6.348 din 10 decembrie 2003 al
Directiei generale farmaceutice, inspectia de farmacie si aparatura medicala,
in temeiul prevederilor Hotararii Guvernului nr. 743/2003 privind
organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii,
ministrul sanatatii emite urmatorul ordin:
Art. 1
Se aproba Normele metodologice de evaluare pentru acreditarea punctelor de
lucru ale furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperarii unor
deficiente organice sau fiziologice, prevazute in anexa care face parte
integranta din prezentul ordin.
Art. 2
Prevederile prezentului ordin se aplica punctelor de lucru ale furnizorilor
de dispozitive medicale, care stabilesc relatii contractuale cu casele de asigurari
de sanatate.
Art. 3
Directia generala farmaceutica, inspectia de farmacie si aparatura medicala
din cadrul Ministerului Sanatatii, Directia acreditare si Directia norme de
contractare si relatii cu furnizorii - marketing din cadrul Casei Nationale de
Asigurari de Sanatate vor duce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 4
Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Ministrul sanatatii,
Ovidiu Brinzan
ANEXA 1
NORME METODOLOGICE
de evaluare pentru acreditarea punctelor de lucru ale furnizorilor de
dispozitive medicale destinate recuperarii unor deficiente organice sau
fiziologice
CAP. 1
Etapele procesului de acreditare
Art. 1
Acreditarea punctelor de lucru ale furnizorului de dispozitive medicale
destinate recuperarii unor deficiente organice sau fiziologice se face de catre
Subcomisia Nationala de Acreditare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale,
denumita in continuare SCNAFDM, pentru fiecare punct de lucru.
Art. 2
SCNAFDM este infiintata in baza Deciziei presedintelui Casei Nationale de
Asigurari de Sanatate, a presedintelui Colegiului Medicilor din Romania, a
presedintelui Colegiului Farmacistilor din Romania si a presedintelui Ordinului
Asistentilor Medicali din Romania nr. 127/903/199/41/2003, ca parte a Comisiei
Nationale de Acreditare in Sistemul de Asigurari de Sanatate.
Art. 3
In vederea acreditarii sunt parcurse urmatoarele etape:
a) furnizorul de dispozitive medicale care doreste acreditarea face o
cerere, al carei model este prevazut in anexa nr. 1 la prezentele norme
metodologice, adresata SCNAFDM, prin care furnizeaza date de structura si se
angajeaza sa permita accesul evaluatorilor in toate spatiile acestuia, precum
si la toate datele necesare acreditarii;
b) SCNAFDM desemneaza prin dispozitii scrise, al caror model este prevazut
in anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice, un numar de 2 evaluatori care
viziteaza punctul de lucru al furnizorului de dispozitive medicale pentru a
constata in ce masura acesta corespunde standardelor de acreditare stabilite de
SCNAFDM;
c) rezultatul evaluarii este consemnat intr-un raport de evaluare al carui
model este prevazut in anexa nr. 3 la prezentele norme metodologice, care are
atasata grila de scoruri corespondente standardelor, completata de catre
evaluator conform scalei de evaluare prevazute in anexa nr. 4 la prezentele
norme metodologice, grila de scor care se depune la Directia acreditare din
cadrul Casei Nationale de Asigurari de Sanatate (CNAS);
d) Directia acreditare din cadrul CNAS agrega scorurile din grila de scor
conform regulilor de agregare stabilite de SCNAFDM si intocmeste fisa de
evaluare sintetica aprobata de SCNAFDM;
e) fisa de evaluare sintetica (primita sub semnatura de la persoana care a
elaborat-o), avand anexata cererea de acreditare (al carei numar corespunde cu
numarul vizitei de evaluare, precum si cu cel al fisei de evaluare sintetica),
este luata in discutie de catre SCNAFDM care emite certificatul de acreditare
al punctului de lucru al furnizorului de dispozitive medicale, al carui model
este prevazut in anexa nr. 5 la prezentele norme metodologice, certificatul de
acreditare provizorie, al carui model este prevazut in anexa nr. 6 la
prezentele norme metodologice, respectiv notificarea de neacreditare, al carei
model este prevazut in anexa nr. 7 la prezentele norme metodologice.
CAP. 2
Evaluarea punctului de lucru al furnizorului de dispozitive medicale
Art. 4
Persoanele desemnate sa evalueze punctul de lucru al furnizorului de
dispozitive medicale, denumite in continuare evaluatori, trebuie sa
indeplineasca urmatoarele cerinte in mod cumulativ:
a) sa fie angajati ai Directiei acreditare din cadrul CNAS;
b) sa fie medici, asistenti medicali sau ingineri;
c) sa aiba experienta de minimum un an in sistemul sanitar;
d) sa nu aiba parti sociale, sa nu lucreze ori sa faca parte - nici ei si
nici rudele ori afinii lor pana la gradul al doilea inclusiv - din conducerea
unor furnizori de dispozitive medicale;
e) sa se angajeze in scris printr-o declaratie de compatibilitate, al carei
model este prevazut in anexa nr. 8 la prezentele norme metodologice, ca
indeplinesc toate conditiile de mai sus si ca vor notifica orice situatie de
incompatibilitate intervenita ulterior semnarii declaratiei.
Art. 5
Evaluatorii sunt raspunzatori de evaluarea corecta si pastrarea
confidentialitatii datelor, in caz contrar fiind pasibili de sanctiuni
disciplinare si administrative, la propunerea SCNAFDM.
Art. 6
Evaluatorii primesc din partea SCNAFDM la care s-a depus cererea de
acreditare de catre furnizorul de dispozitive medicale o dispozitie pentru
vizita de evaluare a punctului de lucru al furnizorului de dispozitive medicale
respectiv (anexa nr. 2).
Art. 7
Vizita de evaluare a punctului de lucru al furnizorului de dispozitive
medicale are urmatoarele caracteristici:
a) se face dupa un program stabilit in prealabil cu furnizorul de
dispozitive medicale;
b) programarea vizitelor de evaluare se va face de preferinta in ordinea
depunerii cererilor sau astfel incat timpul de lucru al evaluatorilor sa fie
folosit cat mai eficient;
c) vizitele de evaluare au loc numai in zilele lucratoare;
d) evaluatorii sunt desemnati de catre directorul Directiei acreditare din
cadrul CNAS;
e) evaluatorii au o copie de pe cererea de acreditare depusa de furnizorul
de dispozitive medicale si completeaza pe parcursul vizitei o grila de scor
corespondenta standardelor, conform scalei de evaluare;
f) reprezentantul legal al furnizorului de dispozitive medicale
contrasemneaza un raport de evaluare (anexa nr. 3) care are atasata grila de
scor;
g) grilele de scor nu contin date de identificare directa a punctului de
lucru al furnizorului de dispozitive medicale (nume, adresa), ci numai un numar
care este numarul vizitei de evaluare;
h) Directia acreditare din cadrul CNAS tine un registru la care are acces
numai directorul acesteia si in care sunt consemnate cererile de acreditare,
precum si numarul vizitei de evaluare aferente;
i) dupa vizita de evaluare, evaluatorul preda raportul de evaluare impreuna
cu grila de scor, sub semnatura, persoanei din cadrul Directiei acreditare din
cadrul CNAS, desemnata pentru agregarea datelor.
CAP. 3
Elaborarea fisei de evaluare sintetica
Art. 8
Fisa de evaluare sintetica se alcatuieste prin agregarea datelor rezultate
din vizita de evaluare.
Art. 9
Agregarea datelor se organizeaza la nivelul Directiei acreditare din cadrul
CNAS.
Art. 10
Personalul care efectueaza agregarea datelor este desemnat de directorul
Directiei acreditare din cadrul CNAS si trebuie sa indeplineasca urmatoarele
cerinte in mod cumulativ:
a) sa fie angajatul CNAS in cadrul Directiei acreditare;
b) sa nu aiba parti sociale, sa nu lucreze ori sa faca parte - nici ei si
nici rudele ori afinii lor pana la gradul al doilea inclusiv - din conducerea
unor furnizori de dispozitive medicale;
c) sa nu mai indeplineasca nici un fel de alte activitati in cadrul
acreditarii punctelor de lucru ale furnizorilor de dispozitive medicale;
d) sa completeze pe propria raspundere o declaratie de compatibilitate, in
care se mentioneaza ca este responsabil de prelucrarea in conditii de
confidentialitate a datelor primite de la evaluatori sub semnatura, conform
modelului prevazut in anexa nr. 9 la prezentele norme metodologice.
Art. 11
Agregarea datelor se efectueaza conform regulilor de agregare aprobate de
SCNAFDM si puse in aplicare de Directia acreditare din cadrul CNAS, in urma
careia se intocmeste fisa de evaluare sintetica ce se inainteaza sub semnatura
presedintelui SCNAFDM.
Art. 12
Agregarea datelor se face potrivit unui algoritm elaborat de Directia
acreditare din cadrul CNAS, respectandu-se cerintele prevazute mai jos:
a) prelucrarea datelor se face in programul Excel;
b) pentru fiecare vizita de evaluare exista un fisier separat;
c) persoana care agrega datele va pastra fiecare agregare a datelor
corespunzatoare evaluarii unui punct de lucru al unui furnizor de dispozitive
medicale, sub forma unui fisier electronic avand ca element de identificare
numarul vizitei de evaluare;
d) fisierele cu fiecare agregare vor fi pastrate si pe suport hartie;
e) identificarea fiselor de evaluare se face dupa numarul vizitei, care
este singurul element de identificare.
CAP. 4
Decizia privind acreditarea
Art. 13
Decizia privind acreditarea este ultima etapa a procesului de acreditare.
Pe baza acesteia SCNAFDM emite certificatul de acreditare, certificatul de
acreditare provizorie, respectiv notificarea de neacreditare, dupa caz.
Art. 14
Decizia de acreditare se ia de catre SCNAFDM in urma analizei fisei de
evaluare sintetica, conform regulilor prevazute la art. 15 - 28.
Art. 15
Punctul de lucru al furnizorului de dispozitive medicale se acrediteaza,
primind documentul aferent (anexa nr. 5) numai daca la toate grupele de
standarde, precum si la standardele independente din fisa de evaluare sintetica
nota obtinuta este maxima (5).
Art. 16
Punctul de lucru al furnizorului de dispozitive medicale se acrediteaza
provizoriu pe o perioada de 6 luni, daca a obtinut la toate standardele
independente nota maxima (5) si la fiecare dintre grupele de standarde (de la I
la VII) cel putin nota 4.
Art. 17
La primirea acreditarii provizorii reprezentantul legal al furnizorului de
dispozitive medicale poate solicita o noua vizita de evaluare la o data care nu
va depasi data de expirare a acreditarii provizorii.
Art. 18
Daca se constata in urma celei de-a doua vizite de evaluare ca punctul de
lucru al furnizorului de dispozitive medicale nu a facut remedierile necesare
pentru a satisface standardele, in perioada de acreditare provizorie, punctul
de lucru al furnizorului de dispozitive medicale nu se acrediteaza. Acreditarea
provizorie inceteaza cu data zilei urmatoare emiterii notificarii de
neacreditare.
Art. 19
Acreditarea provizorie nu poate fi urmata de o alta acreditare provizorie.
Art. 20
Punctul de lucru al furnizorului de dispozitive medicale nu se acrediteaza
daca nu sunt indeplinite conditiile mentionate la art. 15 si 16 si in situatia
prevazuta la art. 18, caz in care acesta primeste o notificare scrisa (anexa
nr. 7) din partea SCNAFDM, prin care se comunica motivele neacreditarii
(standardele neindeplinite), precum si faptul ca punctul de lucru al
furnizorului de dispozitive medicale nu poate fi evaluat mai devreme de 3 luni
de la data notificarii neacreditarii.
Art. 21
In urma deciziei privind acreditarea, atat certificatele de acreditare,
certificatele de acreditare provizorie, cat si notificarile de neacreditare se
transmit in original prin scrisoare recomandata furnizorului de dispozitive
medicale si in copie, in aceeasi zi, serviciului contractare al casei de
asigurari de sanatate judetene cu care are contract punctul de lucru al
furnizorului de dispozitive medicale.
Art. 22
Certificatele de acreditare, certificatele de acreditare provizorie si
notificarile de neacreditare emise de SCNAFDM sunt valabile din ziua urmatoare
datei emiterii acestora si anuleaza acreditarea curenta sau acreditarea
provizorie curenta, emisa pentru punctul de lucru al furnizorului respectiv,
dupa caz.
Art. 23
In vederea luarii deciziei de acreditare, SCNAFDM urmeaza procedura de mai
jos:
a) ia in discutie fisa de evaluare sintetica si pe baza acesteia emite
certificatul de acreditare, certificatul de acreditare provizorie, respectiv
notificarea de neacreditare, dupa caz;
b) identifica punctul de lucru al furnizorului de dispozitive medicale
pentru care se elibereaza certificatul de acreditare, certificatul de
acreditare provizorie, respectiv notificarea de neacreditare, dupa caz.
Art. 24
Acreditarea se acorda pentru o perioada de 2 ani fara a depasi termenul de
valabilitate al unui document in baza caruia s-a facut acreditarea.
Art. 25
Acreditarea provizorie se acorda pentru o perioada de maximum 6 luni fara a
depasi termenul de valabilitate al unui document in baza caruia s-a facut
acreditarea.
Art. 26
In situatia in care - ulterior evaluarii - exista o sesizare scrisa catre
SCNAFDM, insa nu anonima, prin care se semnaleaza ca cel putin unul dintre
standardele de acreditare nu mai este indeplinit de catre punctul de lucru al
furnizorului, se va efectua o evaluare de catre SCNAFDM, in termen de 7 zile
lucratoare, desemnandu-se alti evaluatori decat cei care au efectuat evaluarea
initiala. In urma noii evaluari se emite o noua decizie de acreditare,
acreditare provizorie sau notificare de neacreditare, care corespunde situatiei
prezente. Refuzul furnizorului de dispozitive medicale de a primi vizita de evaluare
a punctului de lucru in situatia mentionata mai sus duce la emiterea unei
notificari de neacreditare de catre SCNAFDM.
Art. 27
SCNAFDM pastreaza un dosar pentru fiecare punct de lucru al furnizorului de
dispozitive medicale care a solicitat acreditarea si care contine urmatoarele
documente:
a) cererea de acreditare depusa de furnizor pentru punctul de lucru;
b) dispozitie pentru vizita de evaluare;
c) raport de evaluare;
d) grila de scor;
e) fisa de evaluare sintetica;
f) copie de pe avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii;
g) copie de pe certificatul de acreditare, certificatul de acreditare
provizorie sau notificarea de neacreditare, dupa caz.
Art. 28
Casele de asigurari de sanatate judetene pot incheia contracte de furnizare
de dispozitive medicale numai pentru punctele de lucru acreditate ale
respectivului furnizor de dispozitive medicale; contractul de furnizare de
dispozitive medicale nu poate depasi durata acreditarii.
CAP. 5
Procedura de contestare
Art. 29
Furnizorii de dispozitive medicale pot contesta acreditarea provizorie sau
notificarea de neacreditare, emisa de SCNAFDM pentru punctul de lucru
respectiv, la Comisia Nationala de Acreditare in Sistemul de Asigurari de
Sanatate. Contestatiile trimise de furnizorii de dispozitive medicale la
Comisia Nationala de Acreditare in Sistemul de Asigurari de Sanatate vor fi
insotite de o copie de pe certificatul de acreditare provizorie, respectiv de
pe notificarea de neacreditare.
Art. 30
Comisia Nationala de Acreditare in Sistemul de Asigurari de Sanatate va lua
o decizie ce va fi comunicata furnizorului de dispozitive medicale, SCNAFDM si
caselor de asigurari de sanatate judetene, in termen de 30 de zile
calendaristice de la data depunerii contestatiei; in acest interval Comisia
Nationala de Acreditare in Sistemul de Asigurari de Sanatate ia toate masurile
in vederea solutionarii contestatiei, inclusiv prin investigatii la fata
locului.
ANEXA 1
la normele metodologice
Domnule presedinte,
Subsemnatul ............................................, reprezentant
legal al furnizorului de dispozitive medicale ...............................,
adresa: str. ......................... nr. ..., localitatea
..........................., judetul ...................., cod fiscal/CNP
..........., telefon ............., solicit acreditarea punctului de lucru
......................., aflat la adresa: str. ......................... nr.
....., localitatea ........................., judetul
..........................., pentru a intra in relatie contractuala cu Casa de
Asigurari de Sanatate a Judetului .....................................
Declar prin prezenta ca punctul de lucru ............................... al
furnizorului de dispozitive medicale ....................... acorda dispozitive
medicale in mod nediscriminatoriu.
Ma oblig prin prezenta sa furnizez evaluatorului desemnat de Subcomisia
Nationala de Acreditare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale informatiile si
documentele necesare evaluarii, precum si acces liber in spatiile acestui punct
de lucru.
Punctul de lucru al furnizorului de dispozitive medicale este condus de
......................, care se legitimeaza cu BI/CI seria ......... nr. ......
si are contractul de munca nr. ...............
La punctul de lucru al furnizorului de dispozitive medicale lucreaza
urmatoarele persoane:
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ..............;
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ..............;
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ..............;
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ..............;
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ..............;
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ..............;
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ..............;
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ..............;
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ..............;
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ..............;
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ..............;
........................, in functia de .............., conform
contractului de munca nr. ............. .
Data ................ Semnatura
...............
Domnului presedinte al Subcomisiei Nationale de Acreditare a Furnizorilor
de Dispozitive Medicale.
NOTA:
Spatiile punctate se completeaza cu majuscule, iar spatiile libere se
bareaza.
ANEXA 2
la normele metodologice
Nr. ...............
Data ..............
SUBCOMISIA NATIONALA DE ACREDITARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE
DISPOZITIE
pentru vizita de evaluare a punctului de lucru al furnizorului de dispozitive
medicale
Se numeste domnul/doamna ............................................, care
se legitimeaza cu BI/CI seria .... nr. ............., precum si domnul/doamna
......................., care se legitimeaza cu BI/CI seria .... nr.
.........., pentru a efectua vizita de evaluare nr. ............. la punctul de
lucru ....................................... al furnizorului de dispozitive
medicale ..................., punct de lucru cu adresa ...............................
la data ........... . Au primit in acest scop grila de scor nr. .............
Presedinte,
.................
Am luat cunostinta.
Evaluator,
...................
Am luat cunostinta.
Evaluator,
...................
ANEXA 3
la normele metodologice
SUBCOMISIA NATIONALA DE ACREDITARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE
RAPORT DE EVALUARE
Subsemnatul/subsemnata ........................... si
subsemnatul/subsemnata ................................., evaluatori desemnati
de Subcomisia Nationala de Acreditare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale
prin Dispozitia de evaluare nr. ...... sa efectueze vizita de evaluare nr.
............. la punctul de lucru ................ al furnizorului de
dispozitive medicale .................., am efectuat aceasta vizita la adresa
indicata la data de .................. si am completat grila de scor nr.
............, aferenta dispozitiei pentru vizita de evaluare.
Evaluarea a fost efectuata in prezenta reprezentantului legal,
domnul/doamna ...................................., iar rezultatele acesteia
sunt consemnate in grila de scor nr. ...... atasata la prezentul raport.
Reprezentantul legal ....................................... al
furnizorului de dispozitive medicale ..........................
Semnatura ..................
Stampila furnizorului de dispozitive medicale
Evaluator,
...............
(semnatura)
...............
Evaluator,
...............
(semnatura)
...............
Data .................
ANEXA 4
la normele metodologice
SUBCOMISIA NATIONALA DE ACREDITARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE
SCALA DE EVALUARE
pentru acreditarea punctelor de lucru ale furnizorilor de dispozitive medicale
________________________________________________
Cod Caracter Interpretare Scor
________________________________________________
L Logica da/nu 5/1
________________________________________________
C Cantitativa 90 - 100% 5
___________________________
80 - 89% 4
___________________________
70 - 79% 3
___________________________
60 - 69% 2
___________________________
mai putin de 60% 1
________________________________________________
ANEXA 5
la normele metodologice
SUBCOMISIA NATIONALA DE ACREDITARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE
CERTIFICAT DE ACREDITARE
Punctul de lucru ....................................... al furnizorului de
dispozitive medicale ........................., cu adresa: localitatea
........................, str. .......................... nr. ...., judetul
(sectorul) .................., cu Avizul de functionare nr. ..... din
..............., emis de ................................, este acreditat pana
la data de ........................ .
Data ................
Presedinte,
...................
ANEXA 6
la normele metodologice
SUBCOMISIA NATIONALA DE ACREDITARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE
CERTIFICAT DE ACREDITARE PROVIZORIE
Punctul de lucru ........................................... al
furnizorului de dispozitive medicale ........................., cu adresa:
localitatea ........................, str. .......................... nr. ....,
judetul (sectorul) ...................., cu Avizul de functionare nr. ..... din
..............., emis de ............................, este acreditat
provizoriu pana la data de ................... .
Data ................
Presedinte,
...................
ANEXA 7
la normele metodologice
SUBCOMISIA NATIONALA DE ACREDITARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE
NOTIFICARE DE NEACREDITARE
Subcomisia Nationala de Acreditare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale a
analizat fisa de evaluare sintetica aferenta vizitei de evaluare nr. .........,
intocmita in urma vizitei de evaluare efectuate la data de .......... la
punctul de lucru ..................., cu adresa ...................., al
furnizorului de dispozitive medicale ..............., avandu-l ca reprezentant
legal pe ......................... si ca ................... pe
....................., si a hotarat sa emita prezenta notificare de
neacreditare pentru ca punctul de lucru .................... nu a indeplinit in
masura adecvata standardele pentru acreditare, dupa cum urmeaza*):
...............................................................................
...............................................................................
...............................................................................
...............................................................................
Prezenta notificare de neacreditare se aduce la cunostinta furnizorului de
dispozitive medicale prin scrisoare recomandata si caselor de asigurari de
sanatate printr-o adresa.
Furnizorul de dispozitive medicale poate face contestatie impotriva
prezentei notificari de neacreditare la Comisia Nationala de Acreditare in
Sistemul de Asigurari de Sanatate, mentionand motivele pentru care nu este de
acord cu prezenta notificare de neacreditare. Punctul de lucru al furnizorului
de dispozitive medicale poate fi evaluat pentru acreditare, la cerere, dupa 90
de zile de la emiterea prezentei notificari de neacreditare.
Presedintele
Subcomisiei Nationale de Acreditare
a Furnizorilor de Dispozitive Medicale,
.......................................
Data .............
------------
*) Se mentioneaza standardele sau grupele de standarde neindeplinite de
punctul de lucru al furnizorului de dispozitive medicale.
ANEXA 8
la normele metodologice
SUBCOMISIA NATIONALA DE ACREDITARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE
DECLARATIE DE COMPATIBILITATE PENTRU EVALUARE
Subsemnatul/subsemnata .................................., angajat/angajata
al/a Directiei acreditare din cadrul Casei Nationale de Asigurari de Sanatate,
propus ca evaluator pentru acreditarea punctelor de lucru ale furnizorilor de
dispozitive medicale, cunoscand prevederile art. 292 din Codul penal, privind
falsul in declaratii, declar pe propria raspundere ca indeplinesc toate
conditiile prevazute de cap. II art. 4 din Normele metodologice de evaluare
pentru acreditarea punctelor de lucru ale furnizorilor de dispozitive medicale
destinate recuperarii unor deficiente organice sau fiziologice. Ma oblig sa
solicit incetarea calitatii de evaluator pentru acreditarea punctelor de lucru
ale furnizorilor de dispozitive medicale in cazul in care conditiile de mai sus
nu mai sunt satisfacute.
..........................................
Data ................
ANEXA 9
la normele metodologice
SUBCOMISIA NATIONALA DE ACREDITARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE
DECLARATIE DE COMPATIBILITATE PENTRU AGREGAREA DATELOR
Subsemnatul/subsemnata ...................................,
angajat/angajata al/a Directiei acreditare din cadrul Casei Nationale de
Asigurari de Sanatate, propus pentru a efectua agregarea datelor si a elabora
fisa de evaluare sintetica in cadrul procesului de acreditare a punctelor de
lucru ale furnizorilor de dispozitive medicale, cunoscand prevederile art. 292
din Codul penal, privind falsul in declaratii, declar pe propria raspundere ca
indeplinesc toate conditiile prevazute de cap. III art. 10 din Normele
metodologice de evaluare pentru acreditarea punctelor de lucru ale furnizorilor
de dispozitive medicale destinate recuperarii unor deficiente organice sau
fiziologice. Ma oblig sa solicit incetarea activitatii ca persoana desemnata
pentru a efectua agregarea datelor in cadrul acreditarii punctelor de lucru ale
furnizorilor de dispozitive medicale in cazul in care conditiile de mai sus nu
mai sunt satisfacute si sa pastrez confidentialitatea datelor si a formatului
de agregare.
..........................................
Data ................