HOTARARE   Nr. 298 din  4 martie 2004

privind modificarea si completarea Hotararii Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea si notificarea nationala a laboratoarelor de incercari, precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor

ACT EMIS DE: GUVERNUL ROMANIEI

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 249 din 22 martie 2004

    In temeiul art. 108 din Constitutia Romaniei, republicata,

    Guvernul Romaniei adopta prezenta hotarare.

    Art. 1
    Hotararea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea si notificarea nationala a laboratoarelor de incercari, precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 388 din 6 iunie 2002, se modifica si se completeaza dupa cum urmeaza:
    1. Titlul hotararii va avea urmatorul cuprins:
    "HOTARARE
pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea laboratoarelor de incercari, precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile si completarile ulterioare"
    2. Articolul unic va avea urmatorul cuprins:
    "ARTICOL UNIC
    Se aproba Normele metodologice privind desemnarea laboratoarelor de incercari, precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile si completarile ulterioare, prevazute in anexa care face parte integranta din prezenta hotarare."
    3. Titlul anexei va avea urmatorul cuprins:
    "NORME METODOLOGICE
privind desemnarea laboratoarelor de incercari, precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile si completarile ulterioare"
    4. Articolul 1 din anexa va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 1
    Prezentele norme metodologice stabilesc procedura pentru desemnarea laboratoarelor de incercari, denumite in continuare laboratoare, precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor, denumite in continuare organisme."
    5. Articolul 3 din anexa va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 3
    Poate fi laborator sau organism desemnat orice persoana juridica ori entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul in Romania, care dovedeste ca respecta cerintele prevazute la art. 14 si 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile si completarile ulterioare, si poate realiza sarcini specifice conform prevederilor reglementarii tehnice pentru care solicita desemnarea/notificarea."
    6. Articolul 4 din anexa se abroga.
    7. Alineatul (1) al articolului 5 din anexa va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 5
    (1) Laboratoarele si organismele pot solicita autoritatii competente sa fie desemnate in baza prevederilor reglementarii tehnice specifice care impune interventia unui laborator sau a unui organism desemnat ori, dupa caz, notificat."
    8. Articolul 7 din anexa va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 7
    Autoritatile competente emit certificat de recunoastere a laboratorului sau organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerintele prezentelor norme metodologice si stabilesc sarcinile pe care acesta a demonstrat ca este capabil si competent sa le realizeze. Modelul certificatului de recunoastere este prevazut in anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice."
    9. Articolul 8 din anexa va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 8
    (1) Autoritatile competente desemneaza prin ordin al ministrului numai laboratoare si organisme pentru care s-au emis certificate de recunoastere.
    (2) In cazuri motivate, desemnarea poate fi acordata pentru o perioada limitata; in situatia acordarii desemnarii pe termen limitat, autoritatea competenta va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea desemnarii.
    (3) Ordinul ministrului privind laboratoarele sau organismele desemnate se emite pentru fiecare reglementare tehnica, cu respectarea prevederilor prevazute la art. 23^1 si, dupa caz, la art. 24 alin. (2) din Legea nr. 608/2001, cu modificarile si completarile ulterioare.
    (4) In situatia in care reglementarea tehnica prevede cerinta de notificare a laboratoarelor si organismelor, notificarea acestora se realizeaza de catre autoritatile competente, cu respectarea procedurii specifice a Uniunii Europene privind notificarea, aplicabila conditiilor in care se realizeaza notificarea."
    10. Dupa alineatul (4) al articolului 9 din anexa se introduce un nou alineat, alineatul (4^1), cu urmatorul cuprins:
    "(4^1) In situatia in care suspendarea, limitarea sau retragerea desemnarii priveste un laborator sau organism desemnat care a fost notificat, autoritatile competente trebuie sa actioneze imediat pentru publicarea in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, a acestei decizii si sa informeze statele membre ale Uniunii Europene si Comisia Europeana in legatura cu acest act, respectand procedura aplicabila a Uniunii Europene."
    11. Alineatul (5) al articolului 9 din anexa va avea urmatorul cuprins:
    "(5) Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnarii si, dupa caz, a notificarii unui laborator sau organism nu afecteaza rapoartele de incercari sau certificatele de conformitate emise de catre acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea ori retragerea desemnarii sau notificarii, pana cand se poate dovedi ca acestea trebuie retrase."
    12. Dupa alineatul (5) al articolului 9 din anexa se introduce un nou alineat, alineatul (6), cu urmatorul cuprins:
    "(6) Retragerea desemnarii atrage anularea certificatului de recunoastere."
    13. Alineatul (1) al articolului 14 din anexa va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 14
    (1) In situatia in care in cadrul procesului de supraveghere se constata neconformitati in legatura cu indeplinirea cerintelor prezentelor norme metodologice, organismul national de acreditare si laboratorul sau organismul in cauza stabilesc masurile necesare si programul pentru eliminarea neconformitatilor, care se supun avizarii autoritatilor competente."
    14. Capitolul III din anexa va avea urmatorul cuprins:
    "CAP. 3
    Masuri tranzitorii

    Art. 18
    In perioada de tranzitie, pana la data intrarii in vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformitatii si acceptarea produselor industriale, denumit in continuare PECA, sau pana la data aderarii Romaniei la Uniunea Europeana, pentru domeniile neacoperite de un astfel de protocol autoritatile competente aproba prin ordin al ministrului laboratoare si organisme recunoscute conform prevederilor art. 29^4 alin. (2) - (5) din Legea nr. 608/2001, cu modificarile si completarile ulterioare.
    Art. 19
    (1) In situatia in care reglementarea tehnica prevede, pentru perioada de tranzitie mentionata la art. 18, inregistrarea laboratorului sau organismului recunoscut in registrul organismelor recunoscute, solicitarea adresata de catre autoritatea competenta Ministerului Economiei si Comertului, pentru alocarea numarului de identificare, va contine urmatoarele informatii:
    a) denumirea si adresa laboratorului sau organismului, dupa caz;
    b) denumirea si numarul reglementarii tehnice, precum si numarul Monitorului Oficial al Romaniei, Partea I, si data la care a fost publicata reglementarea tehnica;
    c) produsele sau grupele de produse care vor fi evaluate;
    d) indicarea clara a procedurii de evaluare sau a sarcinilor in legatura cu aceasta, care urmeaza sa fie realizata de catre laboratorul sau organismul recunoscut;
    e) perioada pentru care se aproba organismul sau laboratorul recunoscut pentru a opera in domeniul reglementat.
    (2) Ministerul Economiei si Comertului va asigura ca in registrul organismelor recunoscute fiecarui laborator sau organism sa i se aloce un singur numar de identificare, indiferent de numarul solicitarilor formulate si numarul domeniilor pentru care acesta este aprobat.
    (3) Autoritatile competente care au solicitat si au obtinut numarul de identificare prevazut la alin. (2) trebuie sa publice ordinul de aprobare prevazut la art. 18 cel tarziu la 3 luni de la data alocarii acestui numar; in situatia nerespectarii acestei prevederi, Ministerul Economiei si Comertului retrage numarul de identificare alocat.
    Art. 20
    (1) Cerintele si responsabilitatile pentru mentinerea calitatii de laborator sau organism recunoscut, aprobat pentru realizarea unor sarcini privind evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate, precum si conditiile si obligatiile in legatura cu limitarea, suspendarea si retragerea aprobarii laboratoarelor si organismelor recunoscute sunt cele prevazute la art. 9 aplicabile laboratoarelor si organismelor desemnate, cu exceptia celor prevazute la art. 9 alin. (4).
    (2) In cazul limitarii, suspendarii sau retragerii aprobarii unui laborator sau organism inregistrat in registrul organismelor recunoscute, autoritatile competente trebuie sa informeze Ministerul Economiei si Comertului cu privire la masura luata, motivand decizia, in termen de 5 zile lucratoare de la data emiterii acesteia.
    (3) Numarul de identificare alocat laboratorului sau organismului a carui aprobare a fost retrasa nu va fi alocat unui alt laborator sau organism.
    Art. 21
    Supravegherea laboratoarelor si organismelor recunoscute, aprobate conform prevederilor art. 18, se realizeaza cu respectarea prevederilor aplicabile pentru activitatea de supraveghere a laboratoarelor si organismelor desemnate.
    Art. 22
    (1) La data intrarii in vigoare a PECA, care include domenii reglementate in care au fost aprobate laboratoare si/sau organisme recunoscute sau la data aderarii Romaniei la Uniunea Europeana, in situatia in care un astfel de protocol nu a fost incheiat, ordinele prevazute la art. 18 se abroga; abrogarea acestor ordine nu atrage anularea certificatelor de recunoastere emise in baza prevederilor prezentelor norme.
    (2) Laboratoarele si organismele recunoscute si aprobate pana la termenele prevazute la alin. (1) pot face obiectul desemnarii si, dupa caz, al notificarii conform cerintelor reglementarilor tehnice. Rezultatele evaluarilor pe care s-a bazat decizia privind aprobarea acestor laboratoare si organisme sunt recunoscute."
    15. Articolul 23 din anexa va avea urmatorul cuprins:
    "Art. 23
    (1) Pentru evaluarea solicitarii, acordarea, limitarea, suspendarea si retragerea desemnarii laboratoarelor sau organismelor, autoritatile competente constituie comisii de recunoastere care isi desfasoara activitatea in baza prevederilor prezentelor norme metodologice si ale propriului regulament de organizare si functionare.
    (2) Componenta comisiilor de recunoastere, precum si regulamentele de organizare si functionare prevazute la alin. (1) se aproba prin ordin al conducatorului autoritatii competente.
    (3) Comisia de recunoastere verifica documentele prevazute la art. 5 alin. (3) si ia decizia de acceptare sau de respingere a solicitarii de desemnare ori, dupa caz, de limitare, suspendare sau retragere a desemnarii; rezultatul motivat al deciziei se consemneaza intr-un registru unic gestionat de comisie.
    (4) La solicitarea autoritatii competente, unul sau mai multi membri ai comisiei de recunoastere participa, in cadrul echipelor de evaluare ale organismului national de acreditare, la evaluarea si supravegherea laboratoarelor si organismelor."
    16. Dupa articolul 24 din anexa se introduce un nou articol, articolul 24^1, cu urmatorul cuprins:
    "Art. 24^1
    In vederea realizarii sarcinilor ce-i revin conform prevederilor prezentelor norme metodologice, organismul national de acreditare elaboreaza proceduri, regulamente si instructiuni ce se avizeaza de catre comisiile de recunoastere, in functie de domeniu."
    17. Anexele nr. 1 si 2 la normele metodologice se inlocuiesc cu anexele nr. 1 si 2 la prezenta hotarare.
    Art. 2
    Hotararea Guvernului nr. 487/2002, cu modificarile si completarile aduse prin prezenta hotarare, va fi republicata, dandu-se textelor o noua numerotare.

                  PRIM-MINISTRU
                  ADRIAN NASTASE

                         Contrasemneaza:
                         Ministrul economiei si comertului,
                         Dan Ioan Popescu

                         Ministrul muncii,
                         solidaritatii sociale si familiei,
                         Elena Dumitru

                         Ministrul transporturilor,
                         constructiilor si turismului,
                         Miron Tudor Mitrea

                         Ministrul sanatatii,
                         Ovidiu Brinzan

                         Ministrul comunicatiilor
                         si tehnologiei informatiei,
                         Dan Nica

    ANEXA 1
    (Anexa nr. 1 la normele metodologice)

                           Modelul cererii de desemnare

    Laboratorul/organismul ..................          Nr. ..../data ........*1)
    (denumirea completa, adresa, telefon/fax,
    e-mail, cod unic de inregistrare,
    nr. de ordine in registrul comertului)

                              CERERE DE DESEMNARE

    Laboratorul/organismul*2) ..............., avand sediul in*3) ............., reprezentat prin director/presedinte*4) ........................., in aplicarea prevederilor art. 5 alin. (1) din Normele metodologice privind desemnarea laboratoarelor de incercari, precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile si completarile ulterioare, aprobate prin Hotararea Guvernului nr. 487/2002, cu modificarile si completarile ulterioare, si ale*5) ........................., solicita Ministerului*6) ........................... sa fie evaluat in vederea desemnarii, in scopul de a realiza testarea/evaluarea conformitatii pentru grupa de produse*7) ............................. prin*8) ........................ .
    Anexam prezentei cereri urmatoarele documente*9) .........................:
    -
    -
    -

                         Directorul/presedintele*10)
                         laboratorului/organismului
                         ...........................

------------
    *1) Numarul/data de inregistrare de catre autoritatea competenta.
    *2) Denumirea completa a laboratorului sau organismului.
    *3) Adresa completa, codul postal.
    *4) Numele si prenumele.
    *5) Articolul, numarul si denumirea completa a reglementarii tehnice in baza prevederilor careia se realizeaza evaluarea.
    *6) Denumirea completa a autoritatii competente responsabile cu reglementarile domeniului in care se solicita evaluarea si desemnarea.
    *7) Denumirea si codul produselor sau grupelor de produse ce fac obiectul evaluarii, asociate activitatilor CAEN.
    *8) Denumirea incercarilor sau procedurii de evaluare a conformitatii produselor ce fac obiectul evaluarii.
    *9) Documentele necesare conform prevederilor art. 5 alin. (3) din normele metodologice.
    *10) Numele, prenumele, semnatura si stampila laboratorului sau organismului.

    ANEXA 2
    (Anexa nr. 2 la normele metodologice)

                    Modelul certificatului de recunoastere

    Ministerul*1) ...................................
    Comisia de recunoastere .........................

                      CERTIFICAT DE RECUNOASTERE

                                               Nr. ..../data emiterii .........

    In aplicarea prevederilor art. 7 din Normele metodologice privind desemnarea laboratoarelor de incercari, precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile si completarile ulterioare, aprobate prin Hotararea Guvernului nr. 487/2002, cu modificarile si completarile ulterioare, si ca urmare a cererii de desemnare cu nr. ............./..................., se emite prezentul certificat de recunoastere, prin care se atesta ca laboratorul/organismul*2) ..................., cu sediul in*3) ................, respecta cerintele minime prevazute la art. 14 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile si completarile ulterioare, si are competenta, capacitatea si aptitudinea de a realiza sarcinile specifice privind testarea/evaluarea conformitatii produselor prin*4) ................... pentru produsele sau grupa de produse*5) ............................., conform prevederilor*6) ........................ .
    La data retragerii desemnarii laboratorului/organismului prezentul certificat se anuleaza.

                           Presedintele*7)
                       comisiei de recunoastere
                       ........................

------------
    *1) Denumirea completa a autoritatii competente responsabile cu reglementarea domeniului in care s-au solicitat evaluarea si desemnarea.
    *2) Denumirea completa a laboratorului sau organismului.
    *3) Adresa completa, codul postal.
    *4) Denumirea testarilor/procedurii de evaluare a conformitatii produselor.
    *5) Denumirea si codul produselor sau grupei de produse asociate activitatilor CAEN.
    *6) Articolul, numarul si denumirea completa a reglementarii tehnice in baza prevederilor careia se realizeaza testarea/evaluarea conformitatii produselor sau grupei de produse.
    *7) Numele, prenumele, semnatura si stampila autoritatii competente.