Văzând Referatul de aprobare nr. F.B. 7.909 din 9.08.2017 al Direcţiei generale de asistenţă medicală şi sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii şi adresele Agenţiei Naţionale de Transplant nr. 703 din 8 martie 2017 înregistrată la Ministerul Sănătăţii cu nr. C.G. 14.405 din 8 martie 2017, şi nr. 1.387 din 9 mai 2017, înregistrată la Ministerul Sănătăţii cu nr. 28.391 din 11 mai 2017,având în vedere prevederile titlului VI „Efectuarea prelevării şi transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană în scop terapeutic" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Ordonanţei Guvernului nr. 79/2004 pentru înfiinţarea Agenţiei Naţionale de Transplant, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 588/2004, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: Articolul IAnexele nr. 1 şi 3 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 183/2005 privind aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare, a organigramei, a componenţei Consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale de Transplant, precum şi atribuţiile directorului adjunct strategie-management al Agenţiei Naţionale de Transplant, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 228 din 18 martie 2005, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează: 1. În anexa nr. 1, articolul 1 va avea următorul cuprins: Articolul 1Agenţia Naţională de Transplant este instituţie publică cu personalitate juridică, organ de specialitate în subordinea Ministerului Sănătăţii, şi reprezintă autoritatea competentă în domeniul transplantului care realizează politicile şi programul naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. 2. În anexa nr. 1, la articolul 3, litera a) va avea următorul cuprins: a)coordonarea activităţii de prelevare, transport şi alocare de organe de origine umană pentru transplantare la om; 3. În anexa nr. 1, articolul 6 va avea următorul cuprins: Articolul 6Agenţia Naţională de Transplant colaborează şi poate solicita informaţii legate de activitatea de transplant de la unităţile sanitare acreditate şi/sau autorizate de către Agenţia Naţională de Transplant. 4. În anexa nr. 1, articolul 9 se abrogă. 5. În anexa nr. 1, articolul 10 va avea următorul cuprins: Articolul 10Unităţile sanitare în care se desfăşoară activitate de prelevare asigură, la solicitarea Agenţiei Naţionale de Transplant, toate condiţiile privind spaţiul şi mijloacele necesare desfăşurării activităţii de coordonare de transplant. 6. În anexa nr. 1, la articolul 12, literele b), c), e), f ), g ), k ) şi p ) se modifică şi vor avea următorul cuprins: b)înfiinţează şi gestionează Registrul naţional de transplant, prin care se asigură monitorizarea continuă a listelor de aşteptare şi generarea codului CUIANT, conform Ordinului ministrului sănătăţii nr. 477/2009 privind înfiinţarea Registrului Naţional de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Naţional de Transplant din cadrul unităţilor sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe şi stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea codului unic de înregistrare la Agenţia Naţională de Transplant, cu modificările şi completările ulterioare; c)elaborează şi propune spre aprobare Ministerului Sănătăţii activităţile ce vor fi derulate în cadrul programului naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană; ........ ................ ................ ................ ................ ......... e)acreditează unităţile sanitare în care se pot desfăşura activităţi de prelevare şi transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană, în condiţiile legii; f)acreditează băncile de ţesuturi şi/sau celule de origine umană în care se desfăşoară activitatea de prelucrare, conservare, stocare sau distribuire de ţesuturi şi celule umane pentru transplantare la om şi supraveghează activitatea lor în acest domeniu; g)supraveghează şi coordonează fiecare acţiune de prelevare şi transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană de la donator cadavru; ........ ................ ................ ................ ................ ........ k)autorizează importul şi exportul organelor, ţesuturilor şi/sau celulelor de origine umană ce urmează a fi transplantate la om, în conformitate cu directivele şi recomandările Uniunii Europene şi cu legislaţia în vigoare, ţine evidenţa acestora şi raportează aceste date anual sau la cerere Ministerului Sănătăţii;........ ................ ................ ................ ........ ............... p)în cazul solicitării de informaţii din domeniul transplantului prin intermediul canalelor diplomatice, furnizează aceste informaţii, în mod direct, Comisiei Europene sau unui alt stat membru al Uniunii Europene, cu informarea concomitentă a Ministerului Sănătăţii. 7. În anexa nr. 1, articolul 13 va avea următorul cuprins: Articolul 13Agenţia Naţională de Transplant este structurată pe compartimente şi oficii regionale şi este condusă de un director executiv. 8. În anexa nr. 1, articolul 17 va avea următorul cuprins: Articolul 17Agenţia Naţională de Transplant beneficiază de consultanţă din partea Consiliului ştiinţific. 9. În anexa nr. 1, articolul 20 se abrogă. 10. În anexa nr. 1, la articolul 21, literele e), g), j), k ) şi l) se modifică şi vor avea următorul cuprins : e)poate delega o parte din atribuţiile sale, în condiţiile legii; ........ ................ ................ ................ ................ ............ g)propune Ministerului Sănătăţii modificarea organigramei, atunci când aceasta se impune; ........ ................ ................ ................ ................ ......... j)autorizează importul şi exportul organelor, ţesuturilor şi celulelor de origine umană destinate transplantării la om, conform dispoziţiilor legale în vigoare; k)supraveghează organizarea sistemului de calitate, securitate sanitară şi trasabilitate a organelor, ţesuturilor şi celulelor de origine umană, destinate transplantării la om, în conformitate cu directivele şi recomandările Uniunii Europene în domeniu; l)verifică respectarea cerinţelor tehnice obligatorii pentru păstrarea datelor necesare asigurării trasabilităţii, pentru o perioadă de cel puţin 30 de ani, la nivelul unităţii acreditate; 11. În anexa nr. 1, articolul 22 va avea următorul cuprins: Articolul 22(1) Consiliul ştiinţific al Agenţiei Naţionale de Transplant este format din 9 membri, după cum urmează:a)8 membri, personalităţi recunoscute în domeniul activităţii de transplant, care nu au calitatea de angajat al Agenţiei Naţionale de Transplant; b)directorul executiv al Agenţiei Naţionale de Transplant. (2) Componenţa Consiliului ştiinţific este stabilită în anexa nr. 3.(3) Secretariatul Consiliului ştiinţific este asigurat de către secretariatul Agenţiei Naţionale de Transplant. 12. În anexa nr. 1, articolul 23 va avea următorul cuprins: Articolul 23Consiliul ştiinţific este condus de către un preşedinte de şedinţă, ales din rândul membrilor acestuia, din 3 în 3 luni, prin rotaţie. 13. În anexa nr. 1, la articolul 24, alineatul (1) va avea următorul cuprins: Articolul 24(1) Consiliul ştiinţific se întruneşte în şedinţe semestriale, data următoarei întruniri fiind stabilită în cadrul fiecărei şedinţe. 14. În anexa nr. 1, la articolul 24, alineatul (5) se abrogă. 15. În anexa nr. 1, la articolul 25, literele a), b), e) şi f) vor avea următorul cuprins : a)acordă consultanţă Agenţiei Naţionale de Transplant cu privire la activităţile ce vor fi derulate în cadrul programului naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană; b)acordă consultanţă cu privire la actele normative, în vederea îndeplinirii atribuţiilor specifice; ........ ................ ................ ................ ................ .......... e)elaborează protocoale privind standardele de calitate şi securitate sanitară a donării, procurării, testării, procesării, conservării, depozitării şi distribuirii organelor, ţesuturilor şi celulelor de origine umană destinate transplantării la om, care se vor conforma directivelor şi recomandărilor Uniunii Europene în acest domeniu; f)elaborează Procedura de alocare a organelor, ţesuturilor şi celulelor de origine umană destinate transplantării la om; 16. În anexa nr. 1 articolul 25, litera h) se abrogă. 17. În anexa nr. 1, articolul 27 va avea următorul cuprins: Articolul 27Oficiul regional de transplant este coordonat de către o persoană cu experienţă clinică, organizatorică şi ştiinţifică în domeniul transplantului, numită prin ordin al ministrului sănătăţii. 18. În anexa nr. 1 articolul 29, litera b) se abrogă. 19. În anexa nr. 1, articolul 30 va avea următorul cuprins: Articolul 30(1) Coordonatorul regional de transplant are următoarele atribuţii:a)colectează toate datele privind donatorii de organe, ţesuturi sau celule de origine umană de la secţiile sau unităţile sanitare care desfăşoară activitate de transplant şi le comunică Agenţiei Naţionale de Transplant, cu respectarea condiţiilor de siguranţă şi securitate; b)coordonează fiecare acţiune de transplant cu organe, ţesuturi şi celule provenind de la donatori cadavru; c)asigură respectarea alocării organelor, ţesuturilor sau celulelor, procedură stabilită de către Agenţia Naţională de Transplant; d)asigură manipularea şi transportul organelor, ţesuturilor sau celulelor prelevate în condiţii optime; e)ţine o evidenţă strictă a donatorilor vii, precum şi a donatorilor cadavru, conform legislaţiei în vigoare; f)prezintă semestrial sau ori de câte ori Agenţia Naţională de Transplant solicită raportul activităţii de transplant desfăşurate în centrul regional de transplant. (2) Coordonatorul regional trebuie să poată fi contactat în permanenţă, pentru îndeplinirea atribuţiilor ce îi revin.(3) Coordonatorul regional poate prelua oricând atribuţiile coordonatorilor intraspitaliceşti de transplant din unităţile sanitare acreditate şi poate fi înlocuit de un alt coordonator regional, după caz. 20. În anexa nr. 1, articolul 31 va avea următorul cuprins: Articolul 31(1) Coordonatorul de transplant intraspitalicesc din cadrul unităţilor sanitare acreditate pentru activităţi de prelevare are următoarele atribuţii:a)detectează şi identifică potenţialii donatori aflaţi în moarte cerebrală în strânsă legătură cu personalul secţiilor de anestezie, terapie intensivă, neurologie, neurochirurgie, unităţilor de primiri urgenţe etc.; b)discută cu familiile potenţialilor donatori cadavru în vederea obţinerii acordului privind prelevarea de organe, ţesuturi sau celule în scopul transplantării; c)verifică completarea corectă a formularului de declarare a morţii cerebrale a donatorului, a formularului de declarare a donatorului decedat, precum şi a celorlalte formulare prevăzute de legislaţia în vigoare; d)contactează medicul legist în vederea obţinerii autorizaţiei medico-legale pentru prelevare, dacă este cazul. (2) Coordonatorul de transplant intraspitalicesc trebuie să poată fi contactat în permanenţă, pentru îndeplinirea atribuţiilor ce îi revin.(3) Atribuţiile coordonatorului de transplant intraspitalicesc pot fi oricând preluate de către coordonatorul de transplant din oficiul regional sau de către alt coordonator intraspitalicesc. 21. Anexa nr. 3 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii,Florian-Dorel BodogANEXĂ (Anexa nr. 3 la Ordinul nr. 183/2005) COMPONENŢA Consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale de Transplant 1. Prof. dr. Dan Enescu - Bucureşti 2. Prof. dr. Irinel Popescu - Bucureşti 3. Prof. dr. Ioanel Sinescu - Bucureşti 4. Prof. dr. Dorel Săndesc - Timişoara 5. Prof. dr. Mihai Lucan - Cluj-Napoca 6. Prof. dr. Virgil Păunescu - Timişoara 7. Prof. dr. Horaţiu Suciu - Târgu Mureş 8. Dr. Victor Zota - Bucureşti 9. Directorul executiv al Agenţiei Naţionale de Transplant