ORDIN
Nr. 183 din 10 martie 2005
privind aprobarea Regulamentului de organizare si functionare, a organigramei
si a componentei Consiliului stiintific al Agentiei Nationale de Transplant
ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 228 din 18 martie 2005
Avand in vedere prevederile Ordonantei Guvernului nr. 79/2004 pentru
infiintarea Agentiei Nationale de Transplant, aprobata cu modificari prin Legea
nr. 588/2004, ale Legii nr. 100/1998 privind asistenta de sanatate publica, cu
modificarile si completarile ulterioare, ale Legii nr. 2/1998 privind
prelevarea si transplantul de tesuturi si organe umane, cu modificarile si
completarile ulterioare, ale Legii nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor
umane si prelevarea organelor si tesuturilor de la cadavre in vederea
transplantului, cu modificarile ulterioare, ale Legii bugetului de stat pe anul
2005 nr. 511/2004,
vazand Referatul de aprobare al Directiei generale asistenta medicala nr.
M.C. 2.989/2005,
in temeiul prevederilor Hotararii Guvernului nr. 743/2003 privind
organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile ulterioare,
ministrul sanatatii emite urmatorul ordin:
Art. 1
Se aproba Regulamentul de organizare si functionare a Agentiei Nationale de
Transplant prevazut in anexa nr. 1, organigrama Agentiei Nationale de
Transplant prevazuta in anexa nr. 2 si Componenta Consiliului stiintific al
Agentiei Nationale de Transplant prevazuta in anexa nr. 3, care fac parte
integranta din prezentul ordin.
Art. 2
Pe data intrarii in vigoare a prezentului ordin orice dispozitie contrara
se abroga.
Art. 3
Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Ministrul sanatatii,
Mircea Cinteza
ANEXA 1
REGULAMENT
de organizare si functionare a Agentiei Nationale de Transplant
CAP. 1
Dispozitii generale
Art. 1
Agentia Nationala de Transplant este institutie publica cu personalitate
juridica, organ de specialitate in subordinea Ministerului Sanatatii, si
reprezinta autoritatea care realizeaza politicile si programele nationale de
transplant de organe, tesuturi si celule umane.
Art. 2
Agentia Nationala de Transplant are sediul central in municipiul Bucuresti,
in cadrul Institutului Clinic Fundeni, sos. Fundeni nr. 258, sectorul 2, codul
postal 022328.
Art. 3
Agentia Nationala de Transplant are urmatoarele scopuri:
a) coordonarea activitatii de prelevare, transport si alocare de grefoane
pentru transplantul de organe pe teritoriul Romaniei;
b) coordonarea activitatii de prelevare, preparare, conservare, validare,
alocare, stocare si transport pentru transplantul de tesuturi si celule umane
pentru utilizare terapeutica pe teritoriul Romaniei;
c) elaborarea de proiecte de acte normative in vederea indeplinirii
atributiilor specifice pe care le propune spre aprobare si legiferare Ministerului
Sanatatii;
d) reprezentarea in raporturile cu organismele internationale similare.
Art. 4
Bugetul de venituri si cheltuieli al Agentiei Nationale de Transplant se
aproba de Ministerul Sanatatii, in conditiile legii. Directorul executiv al
Agentiei Nationale de Transplant indeplineste functia de ordonator tertiar de
credite pentru sumele primite de la bugetul de stat, in conditiile legii.
Art. 5
Agentia Nationala de Transplant isi desfasoara activitatea conform
principiilor transparentei, confidentialitatii si anonimatului in actul donarii
de organe, tesuturi si celule umane pentru utilizare terapeutica, fara a
realiza profit de pe urma donarii si transplantarii de organe, tesuturi si
celule umane pentru utilizare terapeutica, conform legii, si fara a realiza
nici un fel de constrangere in vederea obtinerii de donari de organe, tesuturi
si celule umane pentru utilizare terapeutica.
Art. 6
Agentia Nationala de Transplant colaboreaza si poate solicita informatii
legate de activitatea de transplant de la unitatile aflate in subordinea, sub
autoritatea sau in coordonarea Ministerului Sanatatii, precum si de la
unitatile sanitare subordonate directiilor medicale ale ministerelor si
institutiilor cu retea sanitara proprie.
Art. 7
Agentia Nationala de Transplant preia atributiile Comisiei de transplant de
tesuturi si organe umane, precum si informatiile detinute de aceasta privind
activitatea de transplant de tesuturi si organe din Romania.
Art. 8
Agentia Nationala de Transplant elaboreaza proiecte de acte normative care
reglementeaza activitatea in domeniul transplantului de organe, tesuturi si
celule umane, pe care le propune spre aprobare si legiferare Ministerului
Sanatatii.
Art. 9
Agentia Nationala de Transplant colaboreaza si poate solicita informatii
legate de activitatea de transplant de la unitatile aflate in subordinea, sub
autoritatea sau in coordonarea Ministerului Sanatatii, precum si de la
unitatile sanitare subordonate directiilor medicale ale ministerelor si
institutiilor cu retea sanitara proprie.
Art. 10
Unitatile sanitare in care se desfasoara activitate de transplant vor
asigura, la solicitarea Agentiei Nationale de Transplant, toate conditiile
privind spatiul si mijloacele de comunicare necesare desfasurarii activitatii
oficiilor regionale de transplant.
Art. 11
Activitatea de audit va fi realizata de catre organele de specialitate ale
Ministerului Sanatatii, in conformitate cu prevederile Legii nr. 672/2002
privind auditul public intern, cu modificarile ulterioare.
CAP. 2
Atributii
Art. 12
In vederea realizarii obiectului sau de activitate, Agentia Nationala de
Transplant are urmatoarele atributii:
a) promoveaza activitatile de donare si transplant de organe, tesuturi si
celule umane, conform directivelor si recomandarilor Uniunii Europene;
b) infiinteaza si gestioneaza Registrul national de transplant, prin care
se asigura monitorizarea continua a activitatii de transplant, precum si
alocarea grefoanelor umane dupa regulile stabilite de consiliul stiintific;
c) elaboreaza si propune spre aprobare Ministerului Sanatatii activitatile
ce vor fi derulate in cadrul programelor nationale de transplant de organe,
tesuturi si celule umane;
d) propune Ministerului Sanatatii proiecte de acte normative in vederea
indeplinirii atributiilor specifice;
e) propune spre acreditare Ministerului Sanatatii unitatile sanitare in
care se poate desfasura activitatea de prelevare si/sau de transplant de
organe, tesuturi sau celule umane si supravegheaza activitatea lor in acest
domeniu;
f) propune spre acreditare Ministerului Sanatatii bancile de tesuturi umane
si/sau de celule in care se desfasoara activitatea de preparare, conservare,
validare, stocare si distributie a tesuturilor si celulelor umane pentru
utilizare terapeutica si supravegheaza activitatea lor in acest domeniu;
g) supravegheaza si coordoneaza fiecare actiune de prelevare si transplant
de organe, tesuturi si celule umane;
h) colaboreaza cu autoritatea nationala competenta in domeniul securitatii
sanitare a produselor de origine umana pentru utilizare terapeutica, pentru
asigurarea securitatii sanitare a prelevarii, prepararii, conservarii,
distributiei, transportului si tansplantarii organelor, tesuturilor si
celulelor umane, conform legii;
i) initiaza, desfasoara sau sprijina campanii pentru promovarea donarii in
vederea transplantului, putand colabora in acest scop cu institutii publice,
organizatii neguvernamentale si cu persoane juridice sau fizice;
j) coopereaza cu institutiile similare internationale;
k) autorizeaza importul si exportul grefoanelor umane pentru utilizare
terapeutica, in conformitate cu directivele si recomandarile Uniunii Europene
si cu legislatia in vigoare, tine evidenta acestora si raporteaza lunar
Ministerului Sanatatii aceste date;
l) contribuie la realizarea unor norme de calitate in cadrul activitatii de
transplant; colecteaza si analizeaza cele mai noi date in domeniu, pentru
monitorizarea riscurilor cu influenta directa asupra calitatii activitatii de
transplant;
m) elaboreaza si sustine programele de formare profesionala pentru
personalul medico-sanitar implicat in activitatile de prelevare, preparare,
conservare, validare, alocare si transport pentru transplantul de organe,
tesuturi si celule umane pentru utilizare terapeutica;
n) furnizeaza informatii de interes public cu privire la toate problemele
care apar in domeniul activitatii de transplant;
o) furnizeaza informatii stiintifice, precum si asistenta tehnica si
stiintifica privind legislatia nationala si internationala in domeniu.
CAP. 3
Structura organizatorica si functionala
Art. 13
Agentia Nationala de Transplant este structurata pe servicii, compartimente
si oficii regionale si este condusa de un director executiv.
Art. 14
Ministrul sanatatii numeste directorul executiv al Agentiei Nationale de
Transplant.
Art. 15
Statul de functii al Agentiei Nationale de Transplant se aproba de catre Ministerul
Sanatatii.
Art. 16
Modificarile in structura organizatorica si functionala a Agentiei
Nationale de Transplant se propun de catre directorul executiv si se aproba de
catre ministrul sanatatii.
Art. 17
Agentia Nationala de Transplant are un consiliu stiintific.
Art. 18
Personalul Agentiei Nationale de Transplant este personal contractual,
angajat pe posturi finantate integral de la bugetul de stat; salarizarea
personalului se face potrivit legii.
SECTIUNEA 1
Directorul executiv
Art. 19
Activitatea Agentiei Nationale de Transplant este condusa de catre
directorul executiv numit, potrivit reglementarilor legale in vigoare, prin
ordin al ministrului sanatatii.
Art. 20
Directorul executiv al Agentiei Nationale de Transplant coordoneaza si
supravegheaza intreaga activitate de transplant din Romania.
Art. 21
Directorul executiv al Agentiei Nationale de Transplant indeplineste
urmatoarele atributii principale:
a) reprezinta Agentia Nationala de Transplant in relatiile cu organele
statului, precum si cu persoane fizice sau juridice din tara ori din
strainatate;
b) angajeaza prin semnatura unitatea in relatiile cu tertii, in limita
competentelor care ii revin;
c) in exercitarea atributiilor care ii revin emite decizii si instructiuni;
d) aproba regulamentul de ordine interioara si normele privind disciplina
tehnologica si administrativa;
e) poate delega o parte din atributiile sale directorului adjunct strategie
si management, in conditiile legii;
f) elaboreaza bugetul de venituri si cheltuieli al Agentiei Nationale de
Transplant si il supune spre aprobare Ministerului Sanatatii;
g) propune Ministerului Sanatatii modificarea organigramei, atunci cand
aceasta se impune, cu avizul consiliului stiintific;
h) aproba fisa postului pentru toti angajatii;
i) elaboreaza anual raportul de activitate al Agentiei Nationale de
Transplant si il prezinta ministrului sanatatii;
j) autorizeaza importul si exportul grefoanelor umane pentru utilizare
terapeutica si raporteaza lunar ministrului sanatatii;
k) asigura realizarea sistemului de calitate, securitate sanitara si
trasabilitate a grefoanelor, in conformitate cu directivele si recomandarile
Uniunii Europene in domeniu;
l) raspunde de organizarea sistemului de pastrare a datelor necesare
asigurarii trasabilitatii cel putin 30 de ani la nivelul sediului central al
Agentiei Nationale de Transplant.
SECTIUNEA a 2-a
Consiliul stiintific
Art. 22
(1) Consiliul stiintific al Agentiei Nationale de Transplant este format
din 28 de membri, personalitati recunoscute in domeniul activitatii de
transplant, care nu au calitatea de angajat al Agentiei Nationale de
Transplant. Componenta consiliului stiintific este stabilita in anexa nr. 3.
Directorul executiv al Agentiei Nationale de Transplant este membru de drept al
consiliului stiintific.
(2) Secretariatul consiliului stiintific este asigurat de catre
secretariatul Agentiei Nationale de Transplant.
Art. 23
Consiliul stiintific este condus de catre un presedinte desemnat din randul
membrilor acestuia din 3 in 3 luni, prin rotatie.
Art. 24
(1) Consiliul stiintific se intruneste in sedinte lunare, data urmatoarei
intruniri fiind stabilita in cadrul fiecarei sedinte.
(2) Consiliul stiintific se poate intruni ori de cate ori este nevoie, la
convocarea presedintelui.
(3) Ordinea de zi este anuntata cu cel putin 5 zile inaintea intrunirii.
(4) Consiliul stiintific poate delibera numai daca sunt prezenti sau
reprezentati cel putin jumatate plus unu din numarul membrilor sai.
(5) Hotararile se aproba cu majoritate simpla a cvorumului, prin vot
secret.
(6) Consiliul stiintific poate functiona pe grupe de lucru de specialitate
pentru indeplinirea atributiilor specifice. Componenta grupelor de lucru pe
specialitati este stabilita de consiliul stiintific, iar hotararile sunt luate
in plenul consiliului stiintific.
Art. 25
Consiliul stiintific indeplineste urmatoarele atributii principale:
a) elaboreaza si propune spre aprobare Ministerului Sanatatii activitatile
ce vor fi derulate in cadrul programelor nationale de transplant de organe,
tesuturi si celule umane;
b) propune Ministerului Sanatatii proiecte de acte normative in vederea indeplinirii
atributiilor specifice;
c) propune spre acreditare Ministerului Sanatatii unitatile sanitare in
care se poate desfasura activitatea de prelevare si/sau de transplant de
organe, tesuturi sau celule umane si supravegheaza activitatea lor in acest
domeniu;
d) propune spre acreditare Ministerului Sanatatii bancile de tesuturi umane
si/sau de celule in care se desfasoara activitatea de preparare, conservare,
validare, stocare si distributie a tesuturilor si celulelor umane pentru
utilizarea terapeutica si supravegheaza activitatea lor in acest domeniu;
e) elaboreaza protocoale privind standardele de calitate si securitate
sanitara a donarii, procurarii, testarii, procesarii, conservarii, depozitarii
si distribuirii organelor, tesuturilor si celulelor umane in scop terapeutic,
care se vor conforma directivelor si recomandarilor Uniunii Europene in acest
domeniu;
f) elaboreaza Regulamentul de alocare a grefoanelor de organe, tesuturi si
celule;
g) elaboreaza norme, standarde si instructiuni care se inainteaza
ministrului sanatatii pentru a fi aprobate prin ordin al acestuia;
h) avizeaza proiectele de colaborare cu institutii internationale similare
sau care au preocupari in domeniul transplantului.
SECTIUNEA a 3-a
Oficiile regionale de transplant
Art. 26
Agentia Nationala de Transplant este reprezentata in teritoriu de catre
oficiile regionale de transplant, care functioneaza pe langa centre clinice
universitare regionale care desfasoara o activitate de transplant de organe,
tesuturi si celule umane, si de coordonatorii de transplant din unitatile
sanitare autorizate sa desfasoare activitati de prelevare si/sau de transplant.
Art. 27
Oficiul regional de transplant este coordonat de catre o persoana cu experienta
clinica, organizatorica si stiintifica in domeniul transplantului, numita prin
ordin al ministrului sanatatii, la propunerea consiliului stiintific.
Art. 28
Oficiile regionale de transplant au in componenta lor unul sau mai multi
coordonatori de transplant.
Art. 29
Oficiile regionale de transplant au urmatoarele atributii:
a) aplica in teritoriu politica Agentiei Nationale de Transplant;
b) realizeaza managementul Registrului national de transplant la nivel
regional in conditiile stabilite de Agentia Nationala de Transplant privind
siguranta si securitatea datelor;
c) tine o evidenta stricta a tuturor activitatilor de transplant din
regiune.
Art. 30
Coordonatorul de transplant din oficiile regionale are urmatoarele atributii:
a) colecteaza toate datele privind listele de asteptare si evidenta
receptorilor de la sectiile sau unitatile sanitare care desfasoara activitate
de transplant si le comunica Agentiei Nationale de Transplant, in timp real, cu
respectarea conditiilor de siguranta si securitate;
b) coordoneaza fiecare actiune de transplant;
c) asigura respectarea alocarii organelor si/sau tesuturilor si celulelor,
stabilita de catre Agentia Nationala de transplant;
d) asigura manipularea si transportul organelor si/sau tesuturilor in
conditii optime;
e) tine o evidenta stricta a donatorilor vii, precum si a celor in moarte
cerebrala;
f) prezinta anual sau ori de cate ori Agentia Nationala de Transplant
solicita raportul activitatii de transplant desfasurate in centrul regional de
transplant;
g) pentru indeplinirea atributiilor ce ii revin, coordonatorul de
transplant din oficiul regional trebuie sa poata fi contactat si sa fie
disponibil in permanenta;
h) poate prelua oricand atributiile coordonatorilor de transplant din
unitatile sanitare autorizate.
Art. 31
Coordonatorul de transplant din cadrul unitatilor sanitare autorizate are
urmatoarele atributii:
a) detecteaza si identifica potentialii donatori aflati in moarte cerebrala
in stransa legatura cu personalul sectiilor de ATI, neurologie, neurochirurgie
etc.;
b) discuta cu familiile potentialilor donatori in vederea obtinerii
acordului privind prelevarea de organe si/sau de tesuturi si de celule in
scopul transplantarii;
c) verifica completarea corecta a formularului de declarare a mortii
cerebrale a donatorului, a formularului de declarare a acestuia, precum si a
celorlalte formulare prevazute de legislatia in vigoare;
d) contacteaza medicul legist in vederea obtinerii autorizatiei
medico-legale pentru prelevare, daca este cazul;
e) pentru indeplinirea atributiilor ce ii revin, coordonatorul de
transplant intraspitalicesc trebuie sa poata fi contactat si sa fie disponibil
in permanenta;
f) atributiile sale pot fi oricand preluate de catre coordonatorul de
transplant din oficiul regional.
CAP. 4
Bugetul de venituri si cheltuieli
Art. 32
Finantarea cheltuielilor curente si de capital ale Agentiei Nationale de
Transplant se face de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sanatatii,
in conditiile legii.
Art. 33
Agentia Nationala de Transplant poate beneficia de donatii si sponsorizari
potrivit legii.
Art. 34
Agentia Nationala de Transplant intocmeste anual bugetul de venituri si
cheltuieli, pe care il supune spre aprobare ministrului sanatatii.
ANEXA 2
_________________________________
| Agentia Nationala de Transplant |
|_________________________________|
_________________________________________|__________________
_________|__________ ________|________ _______|_______
|Consiliul stiintific| |Director executiv| |Relatii
publice|
|____________________| |_________________|
|_______________|
_____________|______________________
__________|_________ ______|_____
|Director adjunct | |Contabil-sef|
|strategie-management| | |
|____________________| |____________|
|__________________________ |
____________________________| | |
| | |______________ | |
____|____ ______|_____ ______|_____ ______|_____ ___|________ |
|Oficii | |Compartiment| |Compartiment| |Compartiment| |Compartiment| |
|regionale| |organe | |tesuturi | |celule | |Registrul | |
| | | | | | | | |national | |
| | | | | | | | |informatica | |
| | | | | | | | |logistica | |
|_________| |____________| |____________| |____________| |____________| |
| _________________|
| ___________|
| | |______________
| _______|______ ____|___ ______|______
| |Contabilitate-| |Juridic-| |Secretariat |
| |financiar | |salarii | |administrativ|
| |______________| |________| |_____________|
|
| _________________________________
|__|Bucuresti: coordonator regional |
| | coordonatori spital |
| |_________________________________|
| _________________________________
|__|Cluj: coordonator regional |
| | coordonatori spital |
| |_________________________________|
| _________________________________
|__|Constanta: coordonator regional |
| | coordonatori spital |
| |_________________________________|
| _________________________________
|__|Targu Mures: coordonator regional|
| | coordonatori spital |
| |_________________________________|
| _________________________________
| |Iasi: coordonator regional |
| | coordonatori spital |
| |_________________________________|
| _________________________________
|__|Timisoara: coordonator regional |
| coordonatori spital |
|_________________________________|
ANEXA 3
COMPONENTA
Consiliului stiintific al Agentiei Nationale de Transplant
1. Conf. dr. Istvan Benedek - Spitalul Clinic Judetean Targu Mures -
Hematologie
2. Dr. Serban Bradisteanu - Spitalul Clinic de Urgenta Floreasca Bucuresti
- Chirurgie cardiovasculara
3. Prof. dr. Dan Colita - Institutul Clinic Fundeni Bucuresti - Transplant
medular
4. Dr. Ileana Constantinescu - Institutul Clinic Fundeni Bucuresti -
Imunologie
5. Conf. dr. Sanda Copotoiu - Spitalul Clinic Judetean Targu Mures - ATI
6. Prof. dr. Radu Deac - Institutul de Boli Cardiovasculare si Transplant
Targu Mures
7. Prof. dr. Dan Dermengiu - Institutul National de Medicina Legala
Bucuresti
8. Prof. dr. Cristian Dragomir - Spitalul "Sfantul Spiridon" Iasi
- Chirurgie
9. Prof. dr. Dan Enescu - Spitalul "Grigore Alexandrescu"
Bucuresti - Chirurgie plastica, reparatorie si arsuri
10. Prof. dr. Andrei Firica - Spitalul Clinic Colentina Bucuresti - Ortopedie
11. Dr. Ion Gerota - Romtransplant
12. Dr. Liana Gheorghe - Institutul Clinic Fundeni Bucuresti -
Gastroenterologie
13. Dr. Mihai Harza - Institutul Clinic Fundeni Bucuresti - Centrul de
Chirurgie Urologica, Dializa si Transplant Renal
14. Prof. dr. Ioan Lascar - Spitalul Clinic de Urgenta Floreasca Bucuresti
- Chirurgie plastica
15. Prof. dr. Mihai Lucan - Institutul de Chirurgie Urologica si Transplant
Renal Cluj-Napoca
16. Prof. dr. Florin Miclea - Spitalul Clinic Judetean nr. 1 Timisoara -
Urologie
17. Conf. Dr. Calin Mitre - Universitatea de Medicina si Farmacie din
Cluj-Napoca - Clinica ATI
18. Dr. Valentin Munteanu - Institutul de Chirurgie Urologica si Transplant
Renal Cluj-Napoca
19. Prof. dr. Virgil Paunescu - Spitalul Clinic Judetean nr. 1 Timisoara -
Imunologie
20. Conf. dr. Monica Pop - Spitalul Clinic de Oftalmologie Bucuresti
21. Prof. dr. Irinel Popescu - Institutul Clinic Fundeni Bucuresti -
Centrul de Chirurgie Generala si Transplant Hepatic
22. Conf. dr. Dorel Sandesc - Spitalul Clinic Judetean nr. 1 Timisoara -
ATI
23. Prof. dr. Vasile Sarbu - Spitalul Clinic de Urgenta Constanta -
Chirurgie
24. Prof. dr. Margit Serban - Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii
"Louis Turcanu" - Transplant medular
25. Prof. dr. Ionel Sinescu - Institutul Clinic Fundeni Bucuresti - Centrul
de Chirurgie Urologica, Dializa si Transplant Renal
26. Dr. Horatiu Suciu - Institutul de Boli Cardiovasculare si Transplant
Targu Mures
27. Prof. dr. Dan Tulbure Institutul Clinic Fundeni Bucuresti ATI
28. Dr. Victor Zota Serviciul de Ambulanta al Municipiului Bucuresti
Coordonare de transplant.