Ordinul Nr.874 din 10.07.2015

pentru aprobarea formularelor de declarare a activităţilor de sponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale şi al materialelor sanitare
ACT EMIS DE: Ministerul Sanatatii
ACT PUBLICAT ÎN MONITORUL OFICIAL NR. 550 din 24 iulie 2015

Văzând Referatul de aprobare nr. 7.313/2015 al Direcţiei politica medicamentului şi a dispozitivelor medicale,având în vedere prevederile art. 799¹ şi 894 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ţinând cont de prevederile art. 2 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 309/2015,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: Articolul 1(1) Producătorii sau reprezentanţii acestora în România şi distribuitorii angro şi en détail de dispozitive medicale şi materiale sanitare au obligaţia să declare Ministerului Sănătăţii, prin structura de specialitate din subordine Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, autoritatea competentă şi decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 martie a anului în curs, toate activităţile de sponsorizare, precum şi orice alte cheltuieli suportate în anul anterior raportării pentru medici, asistenţi medicali, organizaţii profesionale, organizaţii de pacienţi şi orice alt tip de organizaţii care au activităţi în domeniul sănătăţii.(2) Obligaţia prevăzută la alin. (1) revine şi beneficiarilor activităţilor de sponsorizare, medici, asistenţi medicali, organizaţii profesionale, organizaţii de pacienţi şi orice alt tip de organizaţii care au activităţi în domeniul sănătăţii.(3) În sensul prezentului ordin, prin organizaţie cu activităţi în domeniul sănătăţii se înţelege orice persoană juridică cu sau fără scop lucrativ, care desfăşoară activităţi referitoare la sănătatea umană, asistenţă medicală ori farmaceutică. Articolul 2Formularele de declarare a activităţilor prevăzute la art. 1 sunt cuprinse în anexele nr. 1 şi 2, care fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 3(1) Informaţiile declarate în formularele prevăzute la art. 2 se publică în al doilea trimestru al anului pentru anul anterior pe site-ul Ministerului Sănătăţii şi al entităţii care desfăşoară activităţile de sponsorizare, precum şi al beneficiarilor acestora, după caz.(2) În anul 2015, declaraţiile se transmit către Ministerul Sănătăţii, prin structura de specialitate din subordine Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, autoritatea competentă şi decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 iulie, iar informaţiile declarate în formularele prevăzute la art. 3 se publică pe site-ul Ministerului Sănătăţii şi al entităţii care desfăşoară activităţile de sponsorizare, precum şi al beneficiarilor acestora, după caz, până la data de 31 octombrie 2015. Articolul 4În termen de 60 de zile de la data-limită pentru primirea declaraţiilor prevăzute la art. 1 şi 3, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale transmite Ministerului Sănătăţii, în vederea afişării pe site, situaţia centralizată a declaraţiilor colectate. Articolul 5Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul sănătăţii, Alin Iulian Tucmeanu, secretar de stat
ANEXA Nr. 1FORMULAR de declarare a activităţilor de sponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale

Nr. crt.

Denumirea sponsorului (producători sau reprezentanţii acestora în România şi distribuitori angro şi en détail de dispozitive medicale şi materiale sanitare)

Beneficiarul sponsorizării

Sponsorizarea

Alte tipuri de cheltuieli

Total (lei)

Datele privind sponsorizarea

Onorarii pentru servicii

Alte cheltuieli

Numele şi prenumele/ Denumirea (profesionist/ organizaţie profesională/ organizaţie de pacienţi/ organizaţie cu activ în domeniul sănătăţii)

Specialitatea/Activitatea desfăşurată în domeniul sănătăţii

Adresa unde îşi desfăşoară activitatea principală

Natura sponsorizării mijloace financiare/materiale

Descrierea activităţii sponsorizate

Suma (lei)

Durata contractului

Data efectuării plăţii/Data predării bunului

Descrierea activităţii

Suma (lei)

Cheltuieli asociate executării serviciilor prevăzute în contractele de servicii (transport şi cazare) (suma)

Data contractului

Data plăţii

Tipul de cheltuială

Suma (lei)

Data contractului

Data plăţii

Semnătura ........ .......... Data ........ ........ ........... ANEXA Nr. 2FORMULAR de declarare a beneficiarilor activităţilor de sponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale

Nr. crt.

Denumirea beneficiarului sponsorizării

Numele şi prenumele persoanei care declară

Sponsorul

Datele privind sponsorizarea

Alte tipuri de cheltuieli

Total (lei)

Denumirea

Activitatea desfăşurată

Adresa

Natura sponsorizării (mijloace financiare/ materiale)

Descrierea activităţii sponsorizate

Suma (lei)

Durata contractului

Data efectuării plăţii/ Data predării bunului

Descrierea activităţii

Suma (lei)

Data contractului

Data efectuării plăţii/ Data predării bunului

Semnătura ........ ......... Data ........ ........ ..........