ORDIN   Nr. 728 din 29 septembrie 2003

pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind colorantii care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare

ACT EMIS DE: MINISTERUL AGRICULTURII, PADURILOR, APELOR SI MEDIULUI

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 723 din 16 octombrie 2003

    In temeiul prevederilor art. 31 alin. (1) din Legea sanitara veterinara nr. 60/1974, republicata,
    in baza Hotararii Guvernului nr. 739/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului,
    vazand Referatul de aprobare nr. 156.679 din 23 septembrie 2003, intocmit de Agentia Nationala Sanitara Veterinara,

    ministrul agriculturii, padurilor, apelor si mediului emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Se aproba Norma sanitara veterinara privind colorantii care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare, prevazuta in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 2
    Agentia Nationala Sanitara Veterinara, institutele centrale de profil si directiile sanitare veterinare judetene si a municipiului Bucuresti vor duce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
    Art. 3
    Agentia Nationala Sanitara Veterinara va controla modul de aplicare a prevederilor prezentului ordin.
    Art. 4
    La data intrarii in vigoare a prezentului ordin se abroga orice alta dispozitie contrara.
    Art. 5
    Prezentul ordin se va publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.

                          Ministrul agriculturii,
                      padurilor, apelor si mediului,
                               Ilie Sarbu

    ANEXA 1

                        NORMA SANITARA VETERINARA
privind colorantii care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare

    Art. 1
    (1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplica colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare.
    (2) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei nu va autoriza nici un colorant care nu este prevazut in anexa care face parte integranta din prezenta norma sanitara veterinara.
    (3) In cazul produselor medicinale veterinare nu se va face distinctie intre colorantii utilizati atat pentru colorarea masei, cat si a suprafetei si colorantii utilizati numai pentru colorarea suprafetei.
    Art. 2
    Colorantii admisi in Romania pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar sunt prevazuti in anexa la prezenta norma sanitara veterinara, care preia toti colorantii prevazuti de legislatia comunitara.
    Art. 3
    Procedura de avizare a colorantilor din import de catre autoritatea veterinara centrala a Romaniei, prin Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar, consta in avizarea fiselor tehnice de import pe baza verificarii documentatiei (certificatul de calitate emis de producator, specificatia de calitate si metodologia de control).
    Art. 4
    Autoritatea veterinara centrala a Romaniei va lua toate masurile necesare pentru a se asigura ca sunt aplicate metodele de analiza necesare pentru a verifica daca substantele colorante cuprinse in anexa la prezenta norma sanitara veterinara satisfac criteriile de puritate generale si specifice stabilite in documentatiile tehnice.
    Art. 5
    Autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate aduce modificari anexei la prezenta norma sanitara veterinara ce cuprinde Lista colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar, in conformitate cu modificarile aduse reglementarilor comunitare in domeniu.

    ANEXA 1
    la norma sanitara veterinara

                           LISTA COLORANTILOR
care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar

____________________________________________________________
  Nr.                      Denumirea
____________________________________________________________
 E 100  Curcumin
____________________________________________________________
 E 101  Lactoflavin (Riboflavin)
____________________________________________________________
 E 102  Tartrazine
____________________________________________________________
 E 104  Quinoline yellow (Galben de chinolina)
____________________________________________________________
 E 110  Orange yellow S sunset yellow FCF
____________________________________________________________
 E 120  Cochineal carminic acid (Acid carminic)
____________________________________________________________
 E 122  Azorubine Carmoisine
____________________________________________________________
 E 123  Amaranth
____________________________________________________________
 E 124  Cochineal Red A Ponceau 4R
____________________________________________________________
 E 127  Erythrosine (Eritrozina)
____________________________________________________________
 E 131  Patent Blue V
____________________________________________________________
 E 132  Indigotin (indigo carmine)
____________________________________________________________
 E 140  Chlorophylls (Clorofile)
____________________________________________________________
 E 141  Copper complexes of chlorophylls and chlorophyllins
        (Complecsii cuprului cu clorofile si clorofiline)
____________________________________________________________
 E 142  Acid brilliant green BS (Iissamine green)
____________________________________________________________
 E 150  Caramel
____________________________________________________________
 E 151  Brilliant Black BN, Black PN
____________________________________________________________
 E 153  [Carbo medicinalis vegetalis (charcoal)]
        [Carbune medicinal vegetal (carbune)]
____________________________________________________________
 E 160  Carotenoids (Carotinoide):
____________________________________________________________
        a) Alpha-, beta-, gamma-carotene
        b) Bixin, Norbixin (Roucou Annatto)
        c) Capsanthin, Capsorubin
        d) Lycopene
        e) Beta-apo-8' carotenal (C 30)
        f) Ethyl ester of beta-apo-8' carotenoic acid (C 30)
____________________________________________________________
 E 161  Xanthophylls (Xantofile)
        b) Lutein (Luteina)
        f) Rhodoxant (Rodoxant)
        g) Canthaxanthin (Cantaxantina)
____________________________________________________________
 E 162  Beetroot red, betanin
____________________________________________________________
 E 163  Anthocyanins (Antocianine)
____________________________________________________________
 E 170  Calcium carbonate (Carbonat de calciu)
____________________________________________________________
 E 171  Titanium dioxide (Dioxid de titan)
____________________________________________________________
 E 172  Iron oxides and hidroxides
        (Oxizi si hidroxizi de fier)
____________________________________________________________
 E 173  Aluminium (Aluminiu)
____________________________________________________________
 E 174  Silver (Argint)
____________________________________________________________
 E 175  Gold (Aur)
____________________________________________________________
 E 129  Allura red AC
____________________________________________________________
 E 133  Brilliant blue FCF
____________________________________________________________