ORDIN   Nr. 476 din  5 decembrie 2001

pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind conditiile pentru prepararea, comercializarea si folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul Romaniei

ACT EMIS DE: MINISTERUL AGRICULTURII, ALIMENTATIEI SI PADURILOR

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 119 din 14 februarie 2002

    Ministrul agriculturii, alimentatiei si padurilor,
    in temeiul art. 31 alin. 1 din Legea sanitara veterinara nr. 60/1974, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare,
    in baza Hotararii Guvernului nr. 12/2001 privind organizarea si functionarea Ministerului Agriculturii, Alimentatiei si Padurilor, cu modificarile ulterioare,
    vazand Referatul de aprobare nr. 144.169 din 26 noiembrie 2001, intocmit de Agentia Nationala Sanitara Veterinara,
    emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Se aproba Norma sanitara veterinara privind conditiile pentru prepararea, comercializarea si folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul Romaniei, prevazuta in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 2
    Agentia Nationala Sanitara Veterinara, institutele centrale de specialitate si directiile sanitare veterinare judetene si a municipiului Bucuresti vor aduce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
    Art. 3
    Agentia Nationala Sanitara Veterinara va controla modul de aducere la indeplinire a prevederilor prezentului ordin.
    Art. 4
    Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, si va intra in vigoare incepand cu data de 1 iulie 2004.

              Ministrul agriculturii, alimentatiei si padurilor,
                             Ilie Sarbu

    ANEXA 1

                            NORMA SANITARA VETERINARA
privind conditiile pentru prepararea, comercializarea si folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul Romaniei

    Art. 1
    Prezenta norma sanitara veterinara stabileste conditiile pentru prepararea, comercializarea si folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul Romaniei. Aceasta norma sanitara veterinara nu afecteaza masurile aplicabile pentru aditivii folositi in furaje.
    Art. 2
    In sensul prezentei norme sanitare veterinare, se intelege prin:
    a) premix medicamentat autorizat - orice premix pentru producerea furajelor medicamentate care a fost supus procedurii de inregistrare a medicamentelor, respectiv autorizarii de punere pe piata;
    b) comercializare - vanzarea propriu-zisa a furajului medicamentat.
    Art. 3
    Producerea furajelor medicamentate se va face utilizandu-se premixuri medicamentate inregistrate sub forma de pulberi.
    Art. 4
    Fabricarea furajelor medicamentate de catre unitatile de crestere a animalelor este interzisa. Furajele medicamentate se fabrica numai de unitati specializate care sunt autorizate de catre autoritatea sanitara veterinara competenta.
    Art. 5
    Amestecarea furajelor cu premixuri medicamentate sau medicamente de catre unitatile de crestere a animalelor este interzisa.
    Art. 6
    Furajele medicamentate trebuie sa fie produse numai in urmatoarele conditii:
    1. producatorul sa detina spatii care au fost anterior autorizate de autoritatea sanitara veterinara competenta, sa detina echipament tehnic, precum si facilitati corespunzatoare de depozitare si inspectie;
    2. fabrica producatoare sa aiba incadrat personal propriu care sa aiba cunostinte si calificare adecvate in tehnologia realizarii amestecurilor;
    3. producatorul trebuie sa aiba responsabilitatea de a se asigura ca:
    a) se folosesc furajele si combinatiile acestora care sunt conforme cu normele referitoare la furaje;
    b) furajele folosite produc un amestec omogen si stabil cu premixul medicamentat autorizat;
    c) premixul medicamentat autorizat va fi folosit in cursul procesului de productie, in conformitate cu conditiile stabilite in momentul autorizarii si in special cu respectarea urmatoarelor masuri:
    - sa nu existe posibilitatea producerii de interactiuni nedorite intre produsele medicinale veterinare, aditivi si furaje;
    - furajele medicamentate vor fi pastrate pentru perioada prevazuta;
    - furajele destinate producerii furajelor medicamentate nu contin un antibiotic sau un coccidiostatic identic cu cele continute, ca substanta activa, de premixul medicamentat;
    - doza zilnica a produsului medicinal veterinar continuta intr-o cantitate de furaj sa corespunda cu cel putin jumatate din ratia zilnica de hrana pentru animalele tratate sau, in cazul rumegatoarelor, sa corespunda cu cel putin jumatate din necesarul zilnic de suplimente alimentare organice;
    d) incintele, personalul si echipamentele utilizate in procesul de productie trebuie sa fie conforme cu regulile de igiena, iar procesul de productie trebuie sa fie conform regulilor de buna practica de productie;
    e) furajele medicamentate produse trebuie sa fie supuse unor controale regulate, inclusiv unor teste corespunzatoare pentru omogenitate in unitatile de producere, sub supraveghere si control periodic al autoritatii competente, pentru a se asigura ca furajele medicamentate sunt conforme prezentei norme sanitare veterinare, mai ales cu privire la omogenitate, stabilitate si capacitatea de a fi depozitate;
    f) producatorii au obligatia sa pastreze inregistrarile zilnice ale tipului si cantitatii de premixuri medicamentate autorizate si ale furajelor folosite, precum si ale furajelor medicamentate produse si livrate, impreuna cu numele si adresa crescatorului sau fermierului ori numele si adresa distribuitorului autorizat. Pentru fiecare livrare se inregistreaza numele medicului veterinar care a facut prescriptia.
    Registrele pentru evidente sunt vizate de autoritatea sanitara veterinara competenta, se pastreaza cel putin 3 ani si trebuie sa fie disponibile la orice solicitare a autoritatii competente, in cazul verificarilor;
    g) premixurile si furajele medicamentate trebuie sa fie depozitate in camere corespunzatoare, separate, securizate sau in containere inchise ermetic, special destinate depozitarii acestor produse.
    Art. 7
    Prin derogare de la prevederile art. 6, autoritatea sanitara veterinara centrala poate autoriza producerea de furaje medicamentate in fermele care indeplinesc conditiile stabilite de prezenta norma sanitara veterinara.
    Art. 8
    Furajele medicamentate pot fi comercializate doar in pungi, saci sau containere sigilate, al caror sigiliu sau ambalaj, in momentul deschiderii ambalajului, sa fie deteriorat in asa fel incat sa nu poata fi refacut.
    Art. 9
    Atunci cand pentru transportul furajelor medicamentate se folosesc vehicule rutiere de tip tanc sau alte containere similare, acestea trebuie sa fie curatate inainte de refolosire, pentru a preveni orice interactiune sau contaminare ulterioara nedorita.
    Art. 10
    (1) Se vor lua toate masurile pentru a se asigura ca furajele medicamentate nu sunt puse in circulatie decat daca etichetarea este conforma cu legislatia sanitara veterinara in vigoare, iar pachetele sau containerele au inscrise clar "Furaje medicamentate". Etichetele vor fi conform modelului prezentat in anexa nr. 1 care face parte integranta din prezenta norma sanitara veterinara.
    (2) In toate documentele care insotesc transporturile de furaje medicamentate spre comercializare sau folosire se va mentiona obligatoriu ca marfa este furaj medicamentat.
    Art. 11
    (1) Autoritatea sanitara veterinara competenta va lua toate masurile pentru a se asigura ca furajele medicamentate nu pot fi pastrate, comercializate sau utilizate decat daca au fost produse in conformitate cu prezenta norma sanitara veterinara.
    (2) Prin derogare de la prezentul ordin se pot utiliza furaje medicamentate in scopuri stiintifice, daca exista un control oficial corespunzator.
    Art. 12
    In vederea realizarii unor cercetari stiintifice autoritatea veterinara centrala competenta poate acorda derogari, cu conditia existentei unui control oficial corespunzator.
    Art. 13
    Furajele medicamentate vor fi furnizate crescatorilor de animale sau fermierilor numai pe baza de reteta emisa de un medic veterinar oficial, in urmatoarele conditii:
    1. reteta medicului veterinar oficial sa fie intocmita pe un formular ce contine mentiunile din modelul prezentat in anexa nr. 2 care face parte integranta din prezenta norma sanitara veterinara. Originalul retetei este pentru producatorul sau distribuitorul autorizat;
    2. reteta este emisa in original si in doua copii (una pentru medicul veterinar si una pentru fermier), care vor fi pastrate cel putin 3 ani de la data eliberarii;
    3. furajele medicamentate eliberate pe o reteta se folosesc pentru un singur tratament, iar reteta este valabila 90 de zile de la data emiterii;
    4. prescriptia medicului veterinar este folosita numai pentru animalele tratate de acesta si el trebuie sa fie convins ca:
    a) folosirea medicamentului este justificata, sub aspect medical veterinar, pentru speciile in cauza;
    b) administrarea premixului medicamentat nu este incompatibila cu un tratament veterinar si nu exista contraindicatii sau interactiuni in cazul folosirii mai multor premixuri;
    5. medicul veterinar va trebui:
    a) sa prescrie furajele medicamentate doar in cantitatile in care, in cadrul limitelor maxime stabilite prin legislatia nationala pentru comercializarea furajelor medicamentate, sunt necesare in scop terapeutic;
    b) sa fie sigur ca furajele medicamentate si furajele folosite sunt pentru a hrani animalele tratate si ca nu contin acelasi antibiotic sau acelasi coccidiostatic ca si substantele active;
    6. in cazul furajelor medicamentate ce contin premixuri cu antihelmintice autorizate acestea vor fi fabricate pe baza unei retete care sa demonstreze ca:
    a) premixul medicamentat folosit nu contine substante active care apartin grupului chimic, care se folosesc pentru medicina umana;
    b) furajele medicamentate care au primit o astfel de autorizatie sunt folosite in domeniul lor doar profilactic si in dozele necesare pentru scopul in cauza, pe o perioada de maximum 3 ani de la data aprobarii prezentului ordin.
    Art. 14
    Daca furajele medicamentate sunt administrate animalelor ale caror carne, produse si subproduse sunt destinate consumului uman, crescatorii de animale sau fermierii nu au voie sa taie aceste animale inainte de sfarsitul perioadei de asteptare, iar produsele obtinute de la animalele taiate inainte de sfarsitul perioadei de asteptare nu sunt destinate consumului uman.
    Art. 15
    (1) Autoritatea sanitara veterinara competenta va lua toate masurile pentru a se asigura ca furajele medicamentate ajung direct la fermier sau la crescatorul de animale doar prin intermediul producatorului sau al distribuitorului autorizat.
    (2) Furajele medicamentate pentru tratamentul animalelor ale caror carne, produse si subproduse sunt destinate consumului uman pot fi expediate daca:
    a) cantitatea prevazuta pentru tratament nu a fost depasita, in conformitate cu prescriptia medicului veterinar;
    b) acopera necesitatile pentru maximum o luna.
    (3) Autoritatea sanitara veterinara centrala poate autoriza in cazuri speciale distribuitori, in scopul de a comercializa, pe baza unei prescriptii veterinare, furajele medicamentate in cantitati mici, preambalate, gata pentru a fi folosite si preparate, in urmatoarele conditii:
    a) sa se conformeze acelorasi conditii ca si producatorul in ceea ce priveste registrele si depozitarea, transportul si livrarea acestora;
    b) sa fie supuse unor verificari speciale, sub supravegherea autoritatii sanitare veterinare centrale;
    c) sa livreze doar furaje medicamentate gata pentru a fi folosite de catre ferme sau crescatorul de animale, iar pe ambalaj sa existe instructiuni pentru folosirea furajului medicamentat mentionat si, in special, sa fie mentionat timpul de asteptare.
    Art. 16
    Fiecare producator se va asigura ca nu exista interdictii pentru unele premixuri medicamentate autorizate si ca furajele medicamentate care au fost produse conform prezentei norme sanitare veterinare nu contin substante interzise care pot fi decelate ca reziduuri - medicamente, hormoni, betablocante etc.
    Art. 17
    Fiecare transport de furaje medicamentate care va fi exportat va fi insotit de un certificat sanitar veterinar emis de autoritatea sanitara veterinara competenta, conform modelului prezentat in anexa nr. 3 care face parte integranta din prezenta norma sanitara veterinara.
    Art. 18
    Toate masurile de protectie si de control stabilite de legislatia sanitara veterinara se vor aplica comertului cu premixuri medicamentate si furaje medicamentate.
    Art. 19
    Comertul cu premixuri medicamentate si furaje medicamentate este supus controlului sanitar veterinar. Autoritatea sanitara veterinara competenta va lua toate masurile pentru a se asigura ca:
    a) prevederile prezentei norme sanitare veterinare sunt respectate, prin efectuarea de recoltari de probe in toate etapele productiei si comercializarii;
    b) furajele medicamentate sunt administrate in conformitate cu instructiunile de folosire si ca acestea sunt respectate, fapt confirmat in special prin recoltari de probe din ferme si abatoare.
    Art. 20
    Importurile de furaje medicamentate se vor efectua doar daca acestea contin premixuri medicamentate autorizate in Romania si daca furajele medicamentate sunt produse in conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare.
    Art. 21
    Pana la data de 31 decembrie 2002 Agentia Nationala Sanitara Veterinara va emite prevederile necesare pentru protectia furajelor impotriva agentilor patogeni.

    ANEXA 1
    la norma sanitara veterinara

                                MODEL
               de eticheta pentru furaje medicamentate
 _________________________________________________________________________
|                                                                         |
|  Furaj medicamentat cu: ..............................................  |
|                                                                         |
|  Specia de animale beneficiara: ......................................  |
|                                                                         |
|  Dozaj si mod de administrare: .......................................  |
|                                                                         |
|  Timp de asteptare: - carne ..........................................  |
|                                                                         |
|                     - lapte ..........................................  |
|                                                                         |
|                       etc.                                              |
|                                                                         |
|        Data fabricatiei            Numele si adresa producatorului      |
|      ...................             ...........................        |
|                                                                         |
|         Data expirarii            Nr. autorizatiei sanitare veterinare  |
|      ...................             ...........................        |
|_________________________________________________________________________|

    ANEXA 2
    la norma sanitara veterinara

    Numele, prenumele si adresa medicului veterinar
                 care face prescriptia
    ...............................................

                                RETETA
                      pentru furaje medicamentate

                (Aceasta reteta nu poate fi reutilizata.)

    Numele sau denumirea si adresa producatorului sau furnizorului de furaje medicamentate .................................................................
    Numele si adresa fermierului sau crescatorului de animale .................
    Identificarea si numarul de animale .......................................
    Boli care trebuie tratate*) ...............................................
    Destinatia premixurilor medicamentate autorizate ..........................
    Cantitatea de furaje medicamentate .............. kg
    Instructiuni speciale pentru fermieri .....................................
    Procentul in care furajul medicamentat intra in ratia zilnica, frecventa administrarii si durata tratamentului .........................................
    Timpul de asteptare inaintea taierii sau timpul de asteptare inaintea punerii pe piata a produselor provenite de la animale tratate .................

    .................................
     (semnatura medicului veterinar)

    Data livrarii
    .....................................

    A se folosi inainte de ..............
    .............................................
    (semnatura producatorului sau a furnizorului)
------------
    *) Se mentioneaza doar pe copia pentru medicul veterinar.

    ANEXA 3
    la norma sanitara veterinara

    AUTORITATEA VETERINARA
    COMPETENTA LOCALA
    ...........................
    Nr. ...... Data ...........

                         CERTIFICAT SANITAR VETERINAR
               pentru furajele medicamentate destinate comertului

    Numele sau denumirea si adresa producatorului sau distribuitorului autorizat
..............................................................................
..............................................................................
    Denumirea furajului medicamentat:
    - tipul animalelor carora le este destinat furajul medicamentat ...........
...............................................................................
    - numele si compozitia premixului medicamentat autorizat ..................
...............................................................................
    - dozarea premixului medicamentat autorizat in furajul medicamentat .......
...............................................................................
    Cantitatea de furaj medicamentat ..........................................
...............................................................................
    Numele si adresa primitorului .............................................
...............................................................................
...............................................................................
    Locul si data .....................

    Parafa autoritatii veterinare