ORDIN
Nr. 407 din 29 noiembrie 2004
privind aprobarea Normelor pentru stabilirea claselor de aplicare gradata a
cerintelor sistemelor de management al calitatii in fabricarea produselor si
realizarea serviciilor destinate instalatiilor nucleare
ACT EMIS DE: COMISIA NATIONALA PENTRU CONTROLUL ACTIVITATILOR
NUCLEARE
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 106 din 2 februarie 2005

In conformitate cu prevederile:
- Legii nr. 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor
nucleare, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare;
- Hotararii Guvernului nr. 1.627/2003 privind aprobarea Regulamentului de
organizare si functionare al Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor
Nucleare, cu modificarile ulterioare,
presedintele Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor Nucleare
emite urmatorul ordin:
Art. 1
Se aproba Normele pentru stabilirea claselor de aplicare gradata a
cerintelor sistemelor de management al calitatii in fabricarea produselor si
realizarea serviciilor destinate instalatiilor nucleare, prezentate in anexa
care face parte integranta din prezentul ordin.
Art. 2
Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Art. 3
Normele mentionate la art. 1 intra in vigoare la 60 de zile de la data
publicarii in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Art. 4
Directia controlul calitatii din cadrul Comisiei Nationale pentru Controlul
Activitatilor Nucleare va duce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
Presedintele Comisiei Nationale pentru
Controlul Activitatilor Nucleare,
Lucian Biro
ANEXA 1
NORME
pentru stabilirea claselor de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de
management al calitatii in fabricarea produselor si realizarea serviciilor
destinate instalatiilor nucleare
CAP. 1
Generalitati
Art. 1
Normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al
calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor
nucleare stabilesc modalitatea de clasificare a structurilor, sistemelor si
componentelor in functie de importanta pentru securitate nucleara si riscul
radiologic, in 4 clase distincte.
Art. 2
Cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate
activitatilor de fabricare a produselor si realizare a serviciilor destinate
instalatiilor nucleare, prevazute in normele Comisiei Nationale pentru
Controlul Activitatilor Nucleare (CNCAN), trebuie indeplinite in totalitate de
organizatiile responsabile care fabrica structuri, sisteme si componente
incadrate in clasa 1 de securitate nucleara sau realizeaza servicii destinate
acestora.
Art. 3
Normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al
calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor
nucleare stabilesc 4 clase de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management
al calitatii, care se aplica la fabricarea structurilor, sistemelor si
componentelor sau realizarea serviciilor destinate acestora, in functie de
importanta lor pentru securitatea nucleara.
CAP. 2
Scop
Art. 4
(1) Prezentele norme sunt emise in conformitate cu prevederile Legii nr.
111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare,
republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, pentru:
a) detalierea criteriilor specifice pentru stabilirea claselor de aplicare
gradata a cerintelor sistemului de management al calitatii in activitatile de
fabricare a structurilor, sistemelor si componentelor instalatiilor nucleare
sau realizarea serviciilor destinate acestora;
b) stabilirea cerintelor minime necesare prevazute in normele privind
cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate
activitatilor de realizare a structurilor, sistemelor si componentelor
instalatiilor nucleare sau de executie a serviciilor destinate acestora, pentru
fiecare dintre cele 4 clase de aplicare gradata.
(2) Prezentele norme fac parte din normele privind sistemele de management
al calitatii aplicate instalatiilor nucleare.
CAP. 3
Domeniu de aplicare
Art. 5
(1) Prezentele norme se aplica de catre organizatiile responsabile pentru
stabilirea:
a) claselor de aplicare gradata a cerintelor normelor de management al
calitatii;
b) cerintelor minime necesare prevazute in normele de management al
calitatii pentru fiecare din cele 4 clase de aplicare gradata.
(2) Prezentele norme se aplica numai pentru activitatile definite de
normele specifice privind cerintele specifice pentru sistemele de management al
calitatii aplicate activitatilor de fabricare a produselor si de furnizare a
serviciilor destinate instalatiilor nucleare.
CAP. 4
Definitii
Art. 6
Definitiile din Legea nr. 111/1996, republicata, cu modificarile si
completarile ulterioare, si din normele privind cerintele generale pentru
sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si
dezafectarea instalatiilor nucleare se aplica si prezentelor norme.
CAP. 5
Metodologie de stabilire a claselor si cerintelor de aplicare gradata a
elementelor sistemelor de management al calitatii
SECTIUNEA I
Generalitati
Art. 7
(1) Organizatiile responsabile pentru proiectarea structurilor, sistemelor
si componentelor instalatiilor nucleare trebuie sa le clasifice din punct de
vedere al importantei acestora pentru securitatea nucleara a instalatiei
nucleare.
(2) Clasificarea stabilita din punct de vedere al securitatii nucleare
pentru o structura, sistem si componenta nu implica automat incadrarea in
aceeasi clasa a subcomponentelor acestora.
(3) Organizatiile responsabile pentru fabricarea structurilor, sistemelor
si componentelor instalatiilor nucleare sunt obligate sa stabileasca, prin
compartimente de specialitate sau prin organizatii responsabile pentru
proiectare, subcomponentele care indeplinesc functie de securitate in cadrul
structurii, sistemului sau componentei pe care le fabrica.
Art. 8
(1) Organizatiile responsabile pentru proiectarea structurilor, sistemelor
si componentelor instalatiilor nucleare sunt obligate sa stabileasca clase de
aplicare gradata de la 1 la 4 a cerintelor de management al calitatii utilizat
la realizarea acestora, utilizand metodologia descrisa in prezentele norme.
(2) Clasa 1 de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management al
calitatii impune respectarea tuturor cerintelor prevazute in normele specifice
pentru activitati de fabricatie in domeniul nuclear, in timp ce clasa 4 de
aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management al calitatii impune un
set de cerinte minime stabilite conform prezentelor norme, care, implementate,
asigura increderea necesara ca structurile, sistemele si componentele
indeplinesc cerintele tehnice si functionale stabilite prin documentatia de
proiectare.
Art. 9
Clasa de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management al
calitatii la fabricarea structurilor, sistemelor si componentelor se stabileste
luandu-se in considerare doua componente distincte, si anume:
a) o componenta fixa continand factori de natura tehnica si de securitate
nucleara, respectiv factorii (1), (2), (4) si (5) din sectiunea a II-a;
b) o componenta variabila continand factori ce depind de tehnologiile de
fabricatie, maturitatea proiectelor si experienta furnizorilor de produse,
respectiv factorul (3) din sectiunea a II-a.
Art. 10
Clasa de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management al
calitatii se consemneaza in documentatia de proiectare a structurilor,
sistemelor si componentelor si reprezinta componenta fixa calculata de
proiectant.
Art. 11
Atunci cand apar tehnologii/solutii de proiectare noi sau furnizorii produc
structuri, sisteme sau componente solicitate pentru prima data, organizatiile
responsabile cu aprovizionarea utilizeaza, pe langa componenta fixa, si
componenta variabila pentru a impune cerintele suplimentare necesare la
procurarea acestora.
Art. 12
Modificarea clasei de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de
management al calitatii, inscrisa in documentatia de proiectare, reprezinta o
modificare de proiect si se efectueaza in conformitate cu normele privind
sistemele de management al calitatii aplicabile activitatilor de proiectare a
instalatiilor nucleare.
SECTIUNEA a II-a
Factori utilizati la stabilirea clasei de aplicare gradata a cerintelor
sistemelor de management al calitatii
Art. 13
Factorul (1) - Securitate nucleara - se refera la cerintele de functionare
impuse structurii, sistemului sau componentei pentru a indeplini functia de
securitate impusa sistemului din care face parte. La stabilirea acestui factor
se vor lua in considerare:
a) probabilitatea aparitiei unor defectiuni in timpul utilizarii
structurii, sistemului sau componentei in instalatia nucleara si consecintele
asupra indeplinirii functiei de securitate atribuite;
b) cerintele impuse pentru functionarea structurii, sistemului sau
componentei in conditii deosebite de mediu, temperatura ridicata sau scazuta,
umiditate ridicata sau campuri mari de radiatii, precum si in conditiile de
seism impuse prin proiect.
Art. 14
Factorul (2) - Complexitatea procesului de proiectare - se refera in
principal la definirea dificultatilor de elaborare a documentatiei de
proiectare a structurii, sistemului sau componentei, complexitatea elaborarii
proiectului, analizelor si dezvoltarii lui, incluzand, dupa caz, analiza proiectului,
analize de eforturi/tensiuni si analize seismice.
Art. 15
Factorul (3) - Maturitatea proiectului/fabricatiei - se refera la proiecte
existente verificate in practica si imbunatatite ca urmare a informatiilor
primite de la utilizatori privind comportarea in functionare a structurilor,
sistemelor sau componentelor. De asemenea, acest factor tine cont si de
experienta pe care o are producatorul pentru realizarea acestora in baza unui
proiect existent.
Art. 16
Factorul (4) - Complexitatea procesului de fabricatie - defineste
complexitatea procesului de executie a structurii, sistemului sau
componentelor. De asemenea, factorul defineste dificultatile de realizare si
verificare a caracteristicilor definite prin specificatii de proiectare.
Art. 17
Factorul (5) - Eficienta economica - se refera la probabilitatea de
aparitie a unor defecte si la consecintele economice ale acestora. Efectele
economice se calculeaza tinandu-se cont de urmarile unei functionari
defectuoase, responsabilitatile juridice, garantiile, pierderile economice
datorate nefunctionabilitatii structurii, sistemului sau componentei.
Art. 18
In tabelul nr. 1 este prevazut punctajul acordat fiecaruia dintre factorii
definiti la art. 13 - 17, pe baza caruia, prin calcul descris la sectiunea a
III-a, se stabileste clasa de aplicare gradata a cerintelor sistemului de
management al calitatii in activitatile de fabricare.
TABELUL Nr. 1
Punctajul acordat fiecarui factor care contribuie la stabilirea clasei de aplicare
gradata a cerintelor sistemelor de management al calitatii in activitatea de
fabricare
________________________________________________________________________________
Factorii de evaluare Punctajul
acordat
________________________________________________________________________________
(1) Securitate nucleara
- Produsul nu indeplineste functie de securitate in cadrul
sistemului, dar sistemul are functie de securitate 0
- Produsul indeplineste functie de securitate pe un sistem clasa 4 de
securitate fara a avea cerinte EQ si/sau seism 10
- Produsul indeplineste functie de securitate pe un sistem clasa 4 de
securitate si are cerinte de calificare la mediu si/sau seism 20
- Produsul indeplineste functie de securitate pe un sistem clasa 3 de
securitate fara a avea cerinte de calificare la mediu si/sau seism 25
- Produsul indeplineste functie de securitate pe un sistem clasa 3 de
securitate si are cerinte de calificare la mediu si/sau seism 30
- Produsul indeplineste functie de securitate pe un sistem clasa 2 de
securitate fara a avea cerinte de calificare la mediu sau seism 35
- Produsul indeplineste functie de securitate pe un sistem clasa 2 de
securitate si are cerinte de calificare la mediu si/sau seism 40
- Produsul indeplineste functie de securitate pe un sistem clasa 1 de
securitate fara a avea cerinte de calificare la mediu sau seism 50
- Produsul indeplineste functie de securitate pe un sistem clasa 1 de
securitate si are cerinte de calificare la mediu si/sau seism 60
(2) Complexitatea procesului de proiectare
- Efortul de proiectare este minim si simplu 0
- Efortul de proiectare este simplu, dar implica multiple discipline 4
- Proiectul se realizeaza printr-o combinare de elemente pentru care
exista proiecte verificate in practica, pentru aceeasi utilizare
implicand multiple discipline si verificari complexe 8
- Proiectul implica cerinte de verificare complexe si necesitatea
validarilor independente, utilizandu-se softuri speciale pentru
realizare 10
(3) Maturitatea proiectului fabricatiei
- Proiectul este pentru un produs de catalog sau proiecte de serie
verificate in practica si care se afla in productia curenta a
fabricantului 0
- Modificarea unui proiect verificat in practica pentru o alta
utilizare de catre fabricantul initial al produsului 4
- Proiectul este verificat in practica, dar produsul este prima oara
fabricat de furnizor 8
- Proiectul este pentru un produs nou, pus in practica pentru prima
oara 10
(4) Complexitatea procesului de fabricatie
- Produsul nu are caracteristici critice sau conditionate reciproc,
iar fabricarea lor necesita doar cateva procese simple,
tehnologiile de fabricatie fiind comune in industrie 0
- Produsul are caracteristici relativ usor de realizat, iar
fabricarea necesita un numar semnificativ de procese simple 4
- Produsul are cateva caracteristici critice in limite de toleranta
stranse, iar fabricarea lor necesita cateva procese complexe 6
- Produsul are un numar semnificativ de caracteristici critice in
limite de toleranta stranse, iar fabricarea lor necesita un numar
semnificativ de procese si tehnologii complexe 8
- Produsul are un numar mare de caracteristici critice cu tolerante
mici si conditionate reciproc, iar fabricarea lor necesita un numar
mare de procese si tehnologii complexe si calificarea ridicata a
personalului de executie 10
(5) Eficienta economica
- Orice defect aparut in exploatare conduce la dificultati si
cheltuieli suplimentare neglijabile 0
- Orice defect aparut in exploatare ingreuneaza exploatarea si
conduce la cheltuieli suplimentare intr-o masura limitata 4
- Orice defect aparut in exploatare ingreuneaza activitatile de
exploatare si conduce la cheltuieli suplimentare mari 6
- Orice defect aparut in exploatare ingreuneaza exploatarea si
conduce la cheltuieli suplimentare intr-o masura importanta 8
- Orice defect aparut in exploatare conduce la nefunctionarea
instalatiei si la cheltuieli suplimentare extrem de mari (incluzand
cheltuielile de indepartare a consecintelor) 10
________________________________________________________________________________
SECTIUNEA a III-a
Calculul clasei de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management
al calitatii pentru activitatea de fabricare
Art. 19
(1) In functie de criteriile prevazute in tabelul nr. 1 se stabileste
punctajul pentru fiecare factor. Punctajul stabilit pentru fiecare factor se
insumeaza. In functie de intervalele prevazute in tabelul nr. 2, pentru suma astfel
obtinuta se stabileste clasa de aplicare gradata a cerintelor sistemului de
management al calitatii.
(2) In cazul in care suma obtinuta este mai mica decat 10,
componenta/subcomponenta se va considera de cea mai buna calitate comerciala si
se va procura de la furnizorii care au implementate sisteme de management al
calitatii dezvoltate in baza standardelor privind sistemele de management al
calitatii recunoscute international.
(3) Pentru materialele sau produsele utilizate in procesul de fabricatie,
dar care nu intra in componenta produsului final sau nu au importanta
functionala pentru produs, nu se impun cerinte specifice pentru sistemul de
management al calitatii la procurarea de pe piata libera.
Art. 20
Clasa de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management al
calitatii, care trebuie inscrisa in documentatia de proiectare pentru
structuri, sisteme si componente, se obtine prin metodologia prevazuta la art.
19, dupa insumarea punctajelor stabilite pentru factorii (1), (2), (4) si (5).
TABELUL Nr. 2
Selectarea clasei de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management
al calitatii
________________________________
Suma obtinuta Clasa de aplicare
________________________________
71 - 100 Clasa 1
41 - 70 Clasa 2
21 - 40 Clasa 3
10 - 20 Clasa 4
________________________________
Art. 21
(1) Pentru sistemele, structurile si componentele pentru care s-a stabilit
in documentatia de proiectare clasa de aplicare gradata a cerintelor sistemului
de management al calitatii in conformitate cu prevederile art. 20, organizatia
responsabila pentru aprovizionarea acestora este obligata sa analizeze
suplimentar si contributia factorului (3) - Maturitatea proiectului/fabricatiei
la calculul clasei de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management al
calitatii.
(2) Clasa de aplicare a cerintelor sistemului de management al calitatii in
cazul aprovizionarii structurilor, sistemelor si componentelor se stabileste
dupa urmatoarea formula:
Suma obtinuta = A + [(B - A) x 0,75] + C,
in care:
A - valoarea minima din coloana "Suma obtinuta" a tabelului nr.
2, corespunzatoare clasei de aplicare gradata a cerintelor sistemului de management
al calitatii stabilite in documentatia de proiectare pentru structura, sistemul
sau componenta pentru care se efectueaza calculul;
B - valoarea maxima din coloana "Suma obtinuta" a tabelului nr.
2, corespunzatoare clasei de aplicare gradata a cerintelor sistemului de
management al calitatii stabilite in documentatia de proiectare pentru
structura, sistemul sau componenta pentru care se efectueaza calculul;
C - valoarea punctelor obtinute ca urmare a evaluarii factorului (3) -
Maturitatea proiectului/fabricatiei.
In functie de suma obtinuta prin aceasta formula se stabileste clasa de
aplicare gradata a cerintelor sistemului de management al calitatii din tabelul
nr. 2, valabile pentru procurarea structurii, sistemului sau componentei respective.
Art. 22
Clasa de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management al
calitatii inscrisa in documentatia de proiectare a structurilor, sistemelor si
componentelor reprezinta cerinta minima pe care organizatiile responsabile cu
aprovizionarea acestora sunt obligate sa o inscrie in documentele de
aprovizionare.
Art. 23
Clasa de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management al
calitatii aplicat subcomponentelor din cadrul structurilor, sistemelor si
componentelor instalatiilor nucleare se stabileste utilizandu-se metodologia
prezentata la art. 19 - 22, clasa obtinuta fiind cel mult egala sau mai mica
decat cea a structurii, sistemului ori componentei din care face parte.
CAP. 6
Calculul clasei de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management
al calitatii pentru serviciile destinate structurilor, sistemelor si
componentelor instalatiilor nucleare
Art. 24
Clasa de aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management al
calitatii pentru realizarea serviciilor destinate structurilor, sistemelor si
componentelor instalatiilor nucleare se calculeaza de catre organizatiile
responsabile care contracteaza realizarea acestor servicii utilizand
metodologia prezentata la art. 19, cu deosebirea ca punctajul se stabileste in
functie de criteriile factorilor prevazuti in tabelul nr. 3.
Art. 25
Factorii utilizati pentru calculul clasei de aplicare gradata a cerintelor
sistemelor de management al calitatii pentru realizarea serviciilor destinate
structurilor, sistemelor si componentelor instalatiilor nucleare au aceeasi
semnificatie ca cei prezentati la art. 13 - 17, cu urmatoarele precizari:
a) factorul (2) - Complexitatea procesului de proiectare - nu se aplica in
cazul serviciilor, cu exceptia cazurilor in care sunt proiecte specifice pentru
realizarea serviciului cu indicarea clasei de aplicare gradata a cerintelor
sistemului de management al calitatii;
b) factorul (3) - Maturitatea proiectului/fabricatiei - este inlocuit cu
factorul - Maturitatea tehnologiilor utilizate - care se refera la experienta
pe care o are furnizorul serviciului in domeniul de activitate specificat;
c) factorul (4) - Complexitatea procesului de fabricatie - este inlocuit cu
factorul - Complexitatea activitatilor de executie - care se refera la
tehnologiile si calificarea necesare indeplinirii serviciului.
TABELUL Nr. 3
Punctajul acordat fiecarui factor care contribuie la stabilirea clasei de
aplicare gradata a cerintelor sistemelor de management al calitatii la
realizarea serviciilor
________________________________________________________________________________
Factorii de evaluare
Punctajul
acordat
________________________________________________________________________________
(1) Securitatea nucleara
Rezultatele serviciului destinat unei structuri, sistem sau
componente:
- nu au influenta asupra indeplinirii functiei specifice a acestora,
indiferent de clasa de securitate atribuita acestora 10
- de clasa 4 de securitate nucleara au influenta asupra indeplinirii
cerintelor de securitate nucleara sau contribuie la luarea
deciziilor referitoare la aspectele de securitate nucleara 30
- de clasa 3 de securitate nucleara au influenta asupra indeplinirii
cerintelor de securitate nucleara sau contribuie la luarea
deciziilor referitoare la aspectele de securitate nucleara 40
- de clasa 2 de securitate nucleara au influenta asupra indeplinirii
cerintelor de securitate nucleara sau contribuie la luarea
deciziilor referitoare la aspectele de securitate nucleara 50
- de clasa 1 de securitate nucleara au influenta asupra indeplinirii
cerintelor de securitate nucleara sau contribuie la luarea
deciziilor referitoare la aspectele de securitate nucleara 60
(2) Maturitatea tehnologiilor utilizate
Tehnologiile utilizate pentru executia serviciilor destinate
structurilor, sistemelor sau componentelor sunt:
- standard si nu trebuie omologate sau validate, iar organizatia ce
le executa are o experienta de minimum 5 ani in domeniu si le
executa curent 0
- standard, dar sunt necesare autorizari/certificari specifice, iar
organizatia ce le executa are o experienta de minimum 5 ani in
domeniu si le executa curent, fara a fi existat retrageri sau
pierderi ale autorizatiei 5
- standard, dar sunt necesare autorizari/certificari specifice, iar
organizatia ce le executa are o experienta sub 5 ani in domeniu si
nu exista date privind performanta in domeniu 10
- nestandard, neconventionale, special concepute pentru o anumita
activitate si sunt necesare autorizari/certificari specifice
activitatilor de executie, iar organizatia ce le executa are o
experienta de minimum 5 ani in domeniu si le executa curent 15
- nestandard, neconventionale, special concepute pentru o anumita
activitate si sunt necesare autorizari/certificari specifice
activitatilor de executie, iar organizatia ce le executa are o
experienta sub 5 ani in domeniu, dar nu exista date privind
performanta in domeniu 20
(3) Complexitatea activitatilor de executie
- executia serviciului solicita un numar relativ mic de persoane
fara calificari deosebite si un numar relativ restrans de
activitati simple, fara a fi necesare coordonari/planificari
complexe sau documentarea activitatilor 0
- executia serviciului necesita utilizarea de echipamente complexe si
calificari speciale pentru manuirea acestora, iar rezultatul
serviciului depinde de calitatea acestora 5
- executia serviciului se poate face numai in baza unor pregatiri si
planificari temeinice bine documentate, iar rezultatele trebuie
verificate si confirmate independent 10
(4) Eficienta economica
- rezultatele serviciului nu influenteaza operabilitatea structurii,
sistemului sau componentelor si nu pot conduce la pierderi
economice 0
- rezultatele serviciului sunt utilizate in analize si decizii
privind exploatarea structurilor, sistemelor si componentelor ale
caror defectari pot conduce la pierderi de productie 5
- rezultatele serviciilor efectuate asupra structurilor, sistemelor
si componentelor influenteaza calitatea acestora si pot conduce la
pierderi importante economice 10
________________________________________________________________________________
CAP. 7
Stabilirea cerintelor pentru aplicare gradata
Art. 26
In functie de clasa de aplicare gradata stabilita de organizatia
responsabila pentru procurarea structurii, sistemului sau componentei,
organizatia responsabila pentru fabricarea acesteia sau realizarea serviciului
trebuie sa implementeze cerintele sistemului de management al calitatii,
prevazute in tabelul cuprins in anexa la prezentele norme.
CAP. 8
Dispozitii finale si tranzitorii
Art. 27
Prezentele norme intra in vigoare in termen de 60 de zile de la publicarea
lor in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Art. 28
Pentru documentatiile de proiectare a sistemelor, structurilor si
componentelor instalatiilor nucleare realizate inainte de data intrarii in
vigoare a prezentelor norme, categoriile de asigurare a calitatii, stabilite in
acestea pe baza normelor CNCAN specifice abrogate, se echivaleaza cu clasele de
aplicare gradata a cerintelor sistemului de management al calitatii, valabile
pentru activitatile de fabricare a structurilor, sistemelor si componentelor.
Art. 29
Pentru proiectele sistemelor, structurilor si componentelor instalatiei
nucleare existente la data intrarii in vigoare a prezentelor norme, prevederile
acestora privind stabilirea clasei de aplicare a cerintelor sistemului de
management al calitatii se aplica pentru:
a) modificarile de proiectare, atunci cand componentele din sistem sunt
afectate de modificari;
b) documentatia de proiectare in care nu sunt stabilite categorii de
asigurare a calitatii pentru structuri, sisteme si componente in conformitate
cu normele CNCAN specifice abrogate.
Art. 30
Detinatorii instalatiilor nucleare pot aplica alta metodologie de
clasificare a structurilor, sistemelor si componentelor in functie de
importanta pentru securitatea nucleara decat cea prevazuta in normele privind
cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii, aplicate la
realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare, numai cu
aprobarea CNCAN. In acest caz, detinatorii instalatiilor nucleare trebuie sa
transmita in prealabil la CNCAN un document care sa justifice si sa detalieze
corespondenta dintre clasificarea utilizata si cea din normele mentionate.
ANEXA 1*)
la norme
*) Anexa este reprodusa in facsimil.
ELEMENTELE SPECIFICE ALE SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL CALITATII APLICABILE
PENTRU FIECARE CLASA DE APLICARE CONFORM NORMELOR PRIVIND CERINTELE SPECIFICE
PENTRU SISTEMELE DE MANAGEMENT AL CALITATII APLICATE ACTIVITATILOR DE FABRICARE
A PRODUSELOR SI DE FURNIZARE A SERVICIILOR DESTINATE INSTALATIILOR NUCLEARE
______________________________________________________________________________
| Normele privind cerintele specifice| |
|
| pentru sistemele de management al | |
|
| calitatii aplicate activitatilor de| Clasa de | Comentarii
|
| fabricare a produselor si de | aplicare | |
| furnizare a serviciilor destinate | gradata |
|
| instalatiilor nucleare | |
|
|____________________________________|_______________|_________________________|
|Capitol| Cerinta | I| II| III| IV|
|
|_______|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| I | GENERALITATI | X| X | X | X |
|
| |____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | Scop | X| X | X | X |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | Domeniu de aplicabilitate | X| X | X | X |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | Definitii | X| X | X | X |
|
| |____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | Aplicare | X| X | X | X |
|
|_______|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| II | SISTEMUL DE MANAGEMENT AL | X| X | X | X |
|
| | CALITATII | | | | |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA I | X| X | X | X | |
| | Cerinte generale | | | | |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA II | X| X | X | X | |
| | CERINTE REFERITOARE LA | | | | |
|
| | DOCUMENTATIE
|__|___|____|___|_________________________|
| | - Generalitati | X| X | X | X |
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | - Manualul calitatii | X| X | X | X |
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | - Controlul documentelor | X| X | X | X*| * Se solicita numai
|
| | | | | | | procedurile privind
|
| | | | | | | controlul documentelor,
|
| | | | | | | auditul, controlul
|
| | | | | | | neconformitatilor,
|
| | | | | | | actiunile corective,
|
| | | | | | | preventive si
|
| | | | | | | imbunatatirea,
controlul|
| | | | | | | inregistrarilor, planul
|
| | | | | | | calitatii si procesele
|
| | | | | | | speciale
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | - Controlul inregistrarilor| X| X | X*| X | |
|_______|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| III | RESPONSABILITATEA | X| X | X | X |
|
| | MANAGEMENTULUI | | | | |
|
| |____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | Angajamentul managementului| X| X | X | X |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | Orientare catre client | X| X | X | X |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | Politica in domeniul | X| X | X | X |
|
| | calitatii | | | | |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA I - PLANIFICAREA | X| X | X | X |
|
| | |__|___|____|___|_________________________|
| | Obiectivele calitatii | X| X | X | X*| * mai putin art. 24
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA II - | X| X | X | X | |
| | RESPONSABILITATE, | | | | |
|
| | AUTORITATE SI COMUNICARE | | | | |
|
| | |__|___|____|___|_________________________|
| | Responsabilitate si | X| X | X | X |
|
| | autoritate | | | | |
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | Reprezentantul conducerii | X| X | X | X |
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | Comunicarea interna | X| X | X*| X*| * mai putin art. 36
|
|_______|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| III | SECTIUNEA III - ANALIZA | X| X | X | X |
|
| | EFECTUATA DE MANAGEMENT | | | | |
|
| | |__|___|____|___|_________________________|
| | - Generalitati | X| X | X | X |
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | - Datele de intrare ale | X| X | X*|X*| * mai putin art. 39; |
| | analizei | | | | | * mai putin art. 38, |
| | | | | | | pct. e) si 39
|
| | |__|___|____|___|_________________________|
| | - Datele de iesire ale | X| X*| X*| X*| * mai putin art. 40
|
| | analizei | | | | | pct. b) si referirea la
|
| | | | | | | inregistrari de la
|
| | | | | | | art. 41
|
|_______|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| IV | MANAGEMENTUL RESURSELOR | X| X | X | X |
|
| | SECTIUNEA I - Asigurarea | | | | |
|
| | resurselor | | | | |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA II - RESURSE | X| X | X | X |
|
| | UMANE | | | | |
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | - Generalitati | X| X | X | X |
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | - Competenta, | X| X | X | X |
|
| | constientizare, instruire| | | | |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA III - | X| X | X | X |
|
| | INFRASTRUCTURA | | | | |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA IV - MEDIU DE | X| X | X | X |
|
| | LUCRU | | | | | |
|_______|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| V | SECTIUNEA I - REALIZAREA | X| X | X | X |
|
| | PRODUSULUI | | | | | |
| | PLANIFICAREA REALIZARII | | | | |
|
| | PRODUSULUI | | | | |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA II - PROCESE | X| X | X | X |
|
| | REFERITOARE LA RELATIA CU | | | | |
|
| | CLIENTUL | | | | |
|
| | Determinarea cerintelor | | | | |
|
| | referitoare la produs | | | | |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | - Analiza cerintelor | X| X | X | X |
|
| | referitoare la produs | | | | |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | - Comunicarea cu clientul | X| X | X | X |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA III - PROIECTARE | X| X | X | X |
|
| | SI CERCETARE-DEZVOLTARE | | | | | |
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA IV - | X| X | X | X |
|
| | APROVIZIONARE | | | | | |
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA V - PRODUCTIE SI | X| X | X | X*| * mai putin art. 57,
|
| | ASIGURAREA SERVICE-ULUI | | | | | aliniat 1
|
| | - Controlul productiei si | | | | |
|
| | al furnizarii service | | | | |
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | - Validarea proceselor | X| X | X | X |
|
| | pentru indeplinirea | | | | |
|
| | cerintelor in realizarea | | | | |
|
| | produselor si | | | | |
|
| | serviceului | | | | |
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | - Identificare si | X| X | X | X |
|
| | trasabilitate | | | | |
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | - Proprietatea clientului | X| X | X | X | |
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA VI - CONTROLUL | X| X | X | X |
|
| | DISPOZITIVELOR DE MASURARE | | | | | |
| | SI MONITORIZARE | | | | |
|
|_______|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| VI | MASURARE, ANALIZA SI | X| X | X | X |
|
| | IMBUNATATIRE - SECTIUNEA I | | | | |
|
| | - GENERALITATI | | | | |
|
|
|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA II - MONITORIZARE| X| X | X | X |
|
| | SI MASURARE | | | | |
|
| | - Satisfactia clientului | | | | |
|
| |____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | - Auditul intern | X| X | X | X*| * nu va include
audituri|
| | | | | | | externe
|
| | |__|___|____|___|_________________________|
| | - Monitorizarea si | X| X | X | X |
|
| | masurarea proceselor | | | | |
|
| | |__|___|____|___|_________________________|
| | - Monitorizarea si | X| X | X | X |
|
| | masurarea produsului | | | | |
|
|_______|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA III - CONTROLUL | X| X | X*| X*| * mai putin art. 84
|
| | PRODUSULUI NECONFORM | | | | |
|
|_______|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA IV - ANALIZA | X| X | X | X |
|
| | DATELOR | | | | |
|
|_______|____________________________|__|___|____|___|_________________________|
| | SECTIUNEA V - IMBUNATATIRE | X| X | X*| X*| * mai putin art. 92
|
| | | | | | | aliniat 2
|
| | - Imbunatatirea continua | | | | |
|
| | |__|___|____|___|_________________________|
| | - Actiune corectiva | X| X | X | X |
|
| |
|__|___|____|___|_________________________|
| | Actiune preventiva | X| X | X | X |
|
|_______|____________________________|__|___|____|___|_________________________|