ORDIN Nr. 1803
din 29 octombrie 2008
privind stabilirea
preturilor produselor medicamentoase de uz uman de care beneficiaza asiguratii,
cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, precum si
bolnavii inclusi in programele nationale de sanatate, in sistemul de asigurari
sociale de sanatate
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 737 din 30 octombrie 2008
Văzând Referatul de aprobare comun al Direcţiei
farmaceutice, Direcţiei politici, strategii şi managementul calităţii în
sănătate şi al Agenţiei Naţionale de Programe şi al Agenţiei Naţionale a
Medicamentului nr. E.N. 11.355/2008,
având în vedere prevederile:
- art. 851 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în
domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
- art. 140 alin. (2) lit. e) din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificările şi
completările ulterioare,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind
organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi
completările ulterioare,
ministrul sănătăţii
publice emite următorul ordin:
Art. 1. - (1) Se aprobă Metodologia de calcul al
preţurilor de desfacere angro şi en detail pentru produsele medicamentoase de
uz uman corespunzătoare DCI-urilor din sublistele A, B, C1 şi C3 de care
beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de
prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, prevăzută
în anexa nr. 1.
(2) Se aprobă Metodologia de calcul al preţurilor de
decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul
programelor naţionale de sănătate nominalizate prin Hotărârea Guvernului nr.
357/2008 pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2008, cu
modificările şi completările ulterioare, prevăzută în anexa nr. 2.
Art. 2. - (1) Se aprobă Lista denumirilor comerciale şi
a preţurilor produselor medicamentoase de uz uman corespunzătoare denumirilor
comune internaţionale (DCI) din sublistele A, B, C1 şi C3 ale anexei la
Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile
comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii,
cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul
de asigurări sociale de sănătate, prevăzută în anexa nr. 3.
(2) Preţurile produselor medicamentoase de uz uman
menţionate la alin. (1) se asimilează ca fiind preţuri de CaNaMed pentru
calculul preţurilor de referinţă în sistemul de asigurări sociale de sănătate.
(3) Pe perioada de valabilitate a prezentului ordin,
lista prevăzută la alin. (1) poate fi actualizată de Casa Naţională de
Asigurări de Sănătate în sistemul de asigurări sociale de sănătate, în situaţia
în care un medicament cu aprobare de punere pe piaţă obţine de la Ministerul
Sănătăţii Publice un preţ mai mic decât preţul de vânzare cu amănuntul al
produsului care dă preţul de referinţă în cadrul aceluiaşi DCI.
Art. 3. - Se aprobă Lista denumirilor comerciale şi a
preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în
cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare denumirilor comune
internaţionale (DCI) cuprinse în sublista C2 a anexei la Hotărârea Guvernului
nr. 720/2008, cu excepţia medicamentelor derivate din sânge şi plasmă umană,
prevăzută în anexa nr. 4.
Art. 4. - Se aprobă Lista denumirilor comerciale şi a
preţurilor de decontare pentru medicamentele derivate din sânge şi plasmă
umană, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublista C2
a anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, prevăzută în anexa nr. 5.
Art. 5. - Dacă un produs
medicamentos de uz uman corespunzător unui anume DCI se regăseşte atât în
sublista C2, cât şi în una dintre celelalte subliste (A, B, C1 şi C3), preţul
cu amănuntul maximal utilizat va fi cel corespunzător prescripţiei medicale.
Art. 6. - Cursul de schimb
valutar utilizat în metodologia de calcul al preţurilor de desfacere angro şi
en detail pentru produsele medicamentoase de uz uman, precum şi în metodologia
de calcul al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor
cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate este prevăzut în anexa nr.
6.
Art. 7. - Modalitatea de calcul prevăzută în prezentul
ordin nu se aplică produselor medicamentoase de uz uman produse în România.
Art. 8. -Anexele nr. 1,2, 3*), 4*), 5*) şi 6 fac parte
integrantă din prezentul ordin.
Art. 9. - Prezentul ordin intră în vigoare la data de
31 octombrie 2008 şi se aplică până la data de 31 decembrie 2008.
Art. 10. - Prezentul ordin se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolăescu
*) Anexele nr. 3, 4 şi 5 se publică ulterior în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 737 bis în afara abonamentului, care se poate achiziţiona de la
Centrul de vânzări şi informare al Regiei Autonome „Monitorul Oficial",
Bucureşti, şos. Panduri nr. 1.
ANEXA Nr. 1
METODOLOGIA DE CALCUL
al preţurilor de desfacere angro şi en detail pentru
produsele medicamentoase de uz uman corespunzătoare DCI-urilor din sublistele A, B, C1 şi C3 de
care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală,
în sistemul de asigurări sociale de sănătate
A. Modalitatea de calcul al preţului cu ridicata
maximal
Preţul cu ridicata maximal (PRmax) se calculează pe
baza următoarei formule:
PRmax = preţul extern CIP x cursul de schimb valutar +
adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul de schimb valutar)
Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai
mare decât valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3
preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă - 5%, preţul cu ridicata
maximal este cel rezultat ca urmare a aplicării formulei de mai sus.
Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai
mic sau egal cu valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici
3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă - 5%, preţul cu ridicata
maximal este cel rezultat ca urmare a aplicării următoarei formule:
PRmax = Preţul extern CIP înregistrat în România x
cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul
de schimb valutar)
Adaosul de distribuţie va fi unic, în procent de 14%.
Adaosul de desfacere en detail se calculează conform
grilei de mai jos:
|
Nivel valoric al preţului cu ridicata
|
Cota de adaos
|
|
0-2,00
|
24%
|
|
2,01-5,00
|
20%
|
|
5,01-7,50
|
15%
|
|
Peste 7,50
|
12%
|
B. Modalitatea de
calcul al preţului cu amănuntul maximal
Preţul cu amănuntul maximal (PAmax) se calculează pe
baza următoarei formule:
PAmax = preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x
preţul cu ridicata maximal + TVA x (preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x preţul cu
ridicata maximal)
Preţul extern CIP utilizat reprezintă valoarea
rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP
din cele 12 ţări de referinţă cu o diminuare în procent de 5%.
Ţările de referinţă sunt următoarele: Austria, Belgia,
Bulgaria, Cehia, Danemarca, Germania, Italia, Lituania, Marea Britanie,
Polonia, Slovacia, Ungaria.
Cursul de schimb valutar
utilizat este de 3,6388 lei/euro şi a fost stabilit în baza negocierii dintre
Ministerul Sănătăţii Publice, producătorii internaţionali de medicamente şi
distribuitorii şi importatorii de medicamente. Cursurile de schimb valutar
utilizate sunt cele comunicate de Autoritatea Naţională a Vămilor, valabile
pentru perioada în care cursul de schimb leu-euro a fost de 3,6388 (conform
anexei nr. 6).
ANEXA Nr. 2
METODOLOGIA DE CALCUL
al preţurilor de decontare a medicamentelor care se
acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate nominalizate prin
Hotărârea Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor naţionale de
sănătate în
anul 2008, cu modificările şi completările ulterioare
A. Modalitatea de calcul al preţului cu ridicata maximal
1. Pentru medicamentele care se acordă bolnavilor
cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu excepţia
medicamentelor derivate din sânge sau plasmă umană, preţul cu ridicata maximal
(PRmax) se calculează pe baza următoarei formule:
PRmax = preţul extern CIP x
cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul
de schimb valutar)
Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai
mare decât valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP din cele 12
ţări de referinţă -5%, preţul cu ridicata maximal este cel rezultat ca urmare a
aplicării formulei de mai sus.
Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai
mic sau egal cu valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici
3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă -5%, preţul cu ridicata
maximal este cel rezultat ca urmare a aplicării următoarei formule:
PRmax = Preţul extern CIP înregistrat în România x
cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul
de schimb valutar)
2. Pentru medicamentele derivate din sânge sau plasmă
umană care se acordă bolnavilor incluşi în programele naţionale de sănătate,
preţul cu ridicata maximal se calculează conform formulei:
PRmax = preţul negociat x
cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul negociat x cursul
de schimb valutar)
Adaosul de distribuţie va fi unic, în procent de 12%.
Adaosul de desfacere en detail va fi unic, în procent de
1,5%.
B. Modalitatea de calcul al preţului cu amănuntul maximal
Preţul cu amănuntul maximal (PAmax) se calculează pe
baza următoarei formule:
PAmax = preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x
preţul cu ridicata maximal + TVA x (preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x preţul cu ridicata maximal)
ANEXA Nr. 6
CURSUL DE SCHIMB ALUTAR
utilizat în metodologia de calcul al preţurilor de
desfacere angros şi en detail pentru produsele medicamentoase de uz uman, precum şi în metodologia de calcul
al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate
|
Valută
|
Lei
|
|
JPY100
|
2,4237
|
|
CHF
|
2,2868
|
|
DKK
|
0,4878
|
|
EUR
|
3,6388
|
|
GBP
|
4,5702
|
|
PLN
|
1,09
|
|
USD
|
2,5606
|