ORDIN Nr. 1542
din 11 decembrie 2006
privind inregistrarea si
raportarea dozei pacientilor
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 1042 din 28 decembrie 2006
Având în vedere:
- Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru
Controlul Activităţilor Nucleare nr. 14/2000 pentru aprobarea Normelor
fundamentale de securitate radiologică, cu modificările şi completările
ulterioare;
- Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al
preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr.
285/79/2002 pentru aprobarea Normelor privind radioprotecţia persoanelor în
cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante, cu modificările şi
completările ulterioare;
- Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru
Controlul Activităţilor Nucleare nr. 173/2003 pentru aprobarea Normelor de
securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie
intervenţională, cu modificările şi completările ulterioare;
- Documentul de poziţie al României CONF-RO 37/01,
cap. 22 „Protecţia mediului înconjurător", secţiunea „Securitate nucleară
şi radioprotecţie", aprobat în şedinţa Guvernului din data de 18 octombrie
2001;
- Documentul de poziţie complementar al României
CONF-RO 27/04, cap. 22 „Protecţia mediului înconjurător", secţiunea
„Securitate nucleară şi radioprotecţie";
- angajamentele asumate de România prin Planul de
măsuri prioritare pentru integrare europeană în anul 2005, aprobat în şedinţa
Guvernului din data de 17 noiembrie 2005,
în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr.
862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,
văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale
politici, strategii si managementul calităţii în sănătate nr. E.N. 7.649/2006,
ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
Art. 1. - (1) Prezentul ordin
completează Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul
Activităţilor Nucleare nr. 14/2000 pentru aprobarea Normelor fundamentale de
securitate radiologică, cu modificările şi completările ulterioare, Ordinul
ministrului sănătăţii şi familiei şi al preşedintelui Comisiei Naţionale pentru
Controlul Activităţilor Nucleare nr. 285/79/2002 pentru aprobarea Normelor
privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii
ionizante, cu modificările şi completările ulterioare, şi Ordinul preşedintelui
Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 173/2003 pentru
aprobarea Normelor de securitate radiologică în practicile de radiologie de
diagnostic şi radiologie intervenţională, cu modificările şi completările ulterioare.
(2) Scopul prezentului ordin este realizarea unui
sistem coerent de înregistrare şi raportare a datelor privind expunerea
medicală a populaţiei la radiaţii ionizante.
Art. 2. - Pentru fiecare generator de radiaţii X sau sursă de iradiere, folosită în scop
de diagnostic sau tratament
medical, se asigură un sistem de înregistrare individual, pe suport hârtie sau
în format electronic, pentru monitorizarea datelor rezultate din expunerea
medicală a populaţiei la radiaţii ionizante.
Art. 3. - Sistemul de
înregistrare cuprinde minimum următoarele informaţii:
1. date despre pacienţi:
a) numele şi prenumele;
b) data naşterii;
c) codul numeric personal;
d) sexul;
e) înălţimea;
f) greutatea;
g) pentru persoanele de sex feminin în perioadă
fertilă se menţionează eventualitatea unei sarcini şi perioada de sarcină, dacă
este cazul;
2. date privind parametrii individuali de expunere
folosiţi, după caz:
Radiodiagnostic
a) examinare (proiecţie)
b) distanţă sursă-pacient (cm)
c) câmp (cm x cm)
d) kV
e) mA
f) mAs
g) timp (s)
h) indicaţia DAP (mGy x cm2)
Medicină nucleară
a) tip examinare sau tratament
b) radiofarmaceutic (radionuclid)
c) activitate administrată (MBq)
Radioterapie
a) tip procedură (volum-ţintă)
b) distanţă sursă-pacient
c) câmp (cm2)
d) volum-ţintă (cm3)
e) doză per şedinţă (Gy)
3. date pentru evaluarea dozei pacientului, după caz:
Radiodiagnostic
a) indicaţia DAP (mGy x cm2)
b) doza absorbită la piele la poarta de intrare a
fasciculului de radiaţie X (măsurat,
mGy)
c) debitul dozei absorbite în
aer la suprafaţa ecranului de intrare al intensificatorului de imagine
(măsurat, mGy)
d) CTDI (mGy)
Medicină nucleară
doza efectivă estimată (mSv)
Radioterapie
a) număr de şedinţe
b) doza totală eliberată în volumul-ţintă
Art. 4. - Responsabilitatea înregistrării datelor
prevăzute la art. 3 revine medicului practician, iar verificarea corectitudinii
înregistrărilor revine responsabilului cu securitatea radiologică.
Art. 5. - Titularul de
autorizaţie asigură centralizarea la nivelul unităţii sanitare a datelor
prevăzute la art. 3, în conformitate cu sistemul informaţional al Ministerului
Sănătăţii Publice.
Art. 6. - Datele înregistrate conform prevederilor art.
3 sunt supuse controlului autorităţilor competente şi
se păstrează minimum 5 ani.
Art. 7. - In cazul investigaţiilor radiodiagnostice,
pacientului i se comunică în scris, odată cu rezultatul examinării, doza
prevăzută la art. 3 pct. 3, în conformitate cu sistemul de înregistrare
individuală a dozei pacientului ca urmare a expunerii medicale la radiaţii
ionizante.
Art. 8. - (1) Situaţia datelor centralizate la nivelul
unităţii sanitare se raportează trimestrial de către titularul de autorizaţie
către laboratorul de igiena radiaţiilor ionizante din cadrul autorităţilor de
sănătate publică, în funcţie de arondarea teritorială.
(2) Termenul de raportare a datelor prevăzute la alin.
(1) este până la data de 20 a lunii următoare trimestrului pentru care se face
raportarea.
Art. 9. - (1) Laboratorul de
Igiena Radiaţiilor Ionizante evaluează datele raportate de către unităţile
sanitare, controlează conformitatea acestora prin sondaj şi asigură
centralizarea lor la nivelul fiecărui judeţ aflat în supraveghere sau al
municipiului Bucureşti.
(2) Laboratorul de Igiena Radiaţiilor Ionizante
transmite situaţia datelor centralizate conform prevederilor art. 1 către
autorităţile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, până la
data de 30 a lunii următoare celei pentru care se face
raportarea.
Art. 10. - (1) Autorităţile de sănătate publică
judeţene şi a municipiului Bucureşti raportează anual Ministerului Sănătăţii
Publice situaţia centralizată a datelor privind expunerea medicală a populaţiei
la nivelul judeţului şi al municipiului Bucureşti.
(2) Termenul de raportare a datelor prevăzute la alin.
(1) este până la data de 28 februarie a anului următor celui pentru care se
face raportarea.
Art. 11. - (1) Ministerul Sănătăţii Publice, prin
Institutul de Sănătate Publică Bucureşti, centralizează datele referitoare la
expunerea medicală a populaţiei la radiaţii ionizante, raportate de către
judeţe şi municipiul Bucureşti, şi întocmeşte un raport anual, care va fi adus
la cunoştinţă Comisiei de radiologie -imagistică medicală şi medicină nucleară.
(2) Comisia de radiologie -imagistică medicală şi
medicină nucleară analizează raportul prevăzut la alin. (1) şi propune un plan
de măsuri de optimizare a procedurilor radiologice.
(3) Raportul anual al datelor privind expunerea
medicală a populaţiei şi planul măsurilor de optimizare a procedurilor
radiologice se supun aprobării ministrului sănătăţii publice şi se transmit
Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, precum şi
instituţiilor internaţionale interesate, după caz.
Art. 12. - Respectarea
prevederilor prezentului ordin se inspectează conform dispoziţiilor art. 13 din
Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la
radiaţii ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi
al preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr.
285/79/2002, cu modificările şi completările ulterioare.
Art. 13. - Nerespectarea prevederilor prezentului ordin
se sancţionează administrativ, disciplinar, contravenţional sau penal, după
caz, în condiţiile legii.
Art. 14. - Prezentul ordin intră în vigoare la data de
1 ianuarie 2007.
Art. 15. - Direcţiile de specialitate din Ministerul
Sănătăţii Publice, autorităţile de sănătate publică, toate instituţiile
implicate, unităţile sanitare publice sau private, precum şi personalul
implicat în furnizarea de servicii de radiologie şi imagistică medicală vor
duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 16. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolăescu