ORDIN   Nr. 127 din 24 noiembrie 2004

pentru aprobarea Normei sanitare veterinare referitoare la cerintele de sanatate si calitate pentru materialul seminal congelat de bovine ce poate fi comercializat in Romania

ACT EMIS DE: AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 95 din 28 ianuarie 2005

    In temeiul art. 10 lit. b) din Ordonanta Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitatii sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor, aprobata cu modificari prin Legea nr. 215/2004, cu modificarile si completarile ulterioare,
    vazand Referatul de aprobare nr. 23.342 din 9 noiembrie 2004, intocmit de Directia generala sanitara veterinara din structura Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor,

    presedintele Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Se aproba Norma sanitara veterinara referitoare la cerintele de sanatate si calitate pentru materialul seminal congelat de bovine ce poate fi comercializat in Romania, prevazuta la anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 2
    Prevederile prezentului ordin se aplica pentru implementarea Ordinului ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 353/2001 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind conditiile sanitare veterinare pentru recoltarea, importul-exportul si comercializarea materialului seminal de bovine.
    Art. 3
    Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor, institutele veterinare centrale si directiile sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor judetene si a municipiului Bucuresti vor duce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
    Art. 4
    Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, si va intra in vigoare la 15 zile de la publicare.

                Presedintele Autoritatii Nationale Sanitare
                Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor,
                               Liviu Harbuz

    ANEXA 1

                           NORMA SANITARA VETERINARA
referitoare la cerintele de sanatate si calitate pentru materialul seminal congelat de bovine ce poate fi comercializat in Romania

    CAP. 1
    Prevederi generale

    Art. 1
    (1) Prezenta norma sanitara veterinara stabileste cerintele de sanatate si calitate pentru materialul seminal de bovine ce poate fi comercializat in Romania, in scopul prevenirii si controlului tulburarilor de reproductie de natura infectioasa.
    (2) Datorita contactului pe care ejaculatul il are cu diferite segmente ale aparatului urogenital sau cu diferite aparate si instrumente, in timpul examinarii si prelucrarii, acesta nu se poate obtine steril.
    (3) Materialul seminal poate fi contaminat atat din cauza unor surse interne, corelate cu donatorul, cat si externe, cauzate de procedura de recoltare, gradul de contaminare externa a acestuia indicand calitatea procedurii de recoltare, precum si standardul de igiena al laboratorului de prelucrare. Contaminarea interna poate induce atat modificari enzimatice ale gametului mascul, cat si contaminarea femelelor insamantate. S-au constatat contaminari bacteriene ale materialului seminal provenit de la reproducatori care nu au exprimat modificari clinice ale aparatului reproducator.

    CAP. 2
    Definitii

    Art. 2
    In sensul prezentei norme sanitare veterinare, prin urmatorii termeni se intelege:
    1. material seminal congelat - ejaculatul provenit de la un animal domestic mascul din specia taurine, procesat dupa o tehnologie specifica si conservat, pana la utilizarea pentru insamantari artificiale, la temperatura de -196 grade C;
    2. centru de recoltare a materialului seminal - exploatatia specializata ce creste si utilizeaza reproducatorii masculi din specia bovine in scopul recoltarii, prelucrarii, conservarii si livrarii de material seminal pentru insamantari artificiale;
    3. bacterii comune cu potential patogen (UFC) - microorganisme ce nu pot sa produca imbolnaviri in conditii fiziologice corespunzatoare ale animalului gazda, dar care isi manifesta patogenitatea numai in anumite conditii favorizante ce induc neutralizarea barierelor antiinfectioase ale gazdei;
    4. germen/agent patogen specific - microorganism ce se dezvolta pe seama gazdei, inducand procese manifestate printr-o stare morbida specifica (boala infectioasa);
    5. unitate formatoare de colonii - numarul de germeni din unitatea de produs (material seminal) exprimat prin numarul de colonii produs pe suprafata unui mediu de cultura solid, insamantat cu diverse dilutii din produsul examinat;
    6. paieta - recipient confectionat dintr-un material necitotoxic, destinat repartizarii si conservarii materialului seminal;
    7. laborator veterinar autorizat - laboratorul veterinar organizat si autorizat de autoritatea sanitara veterinara competenta din Romania sa efectueze examene, analize si investigatii de laborator in scop de diagnostic veterinar si de expertiza a produselor de origine animala si a furajelor;
    8. insamantare artificiala - tehnica prin care un specialist instruit depoziteaza materialul seminal provenit de la un mascul autorizat in acest scop in uterul unei femele, in perioada de estru;
    9. gamet - o celula a organismului dotata cu un numar haploid de cromozomi caracteristici speciei.

    CAP. 3
    Cerinte veterinare de sanatate si calitate pentru materialul seminal de bovine ce poate fi comercializat in Romania

    Art. 3
    Materialul seminal de bovine, dupa decongelare, trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte de sanatate si calitate:
    a) in urma efectuarii de catre un laborator veterinar autorizat a examenelor bacteriologice, materialul seminal congelat in paiete nu trebuie sa contina urmatorii germeni patogeni specifici: Brucella spp., Listeria monocytogenes, Leptospira interrogans, Actinomyces pyogenes, Campylobacter foetus venerealis, Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus aureus, Streptococcus (grupurile Lancefield A si D), Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus spp., Corynebacterium (Arcanobacterium) spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Nocardia asteroides, Chlamydia psittaci, Mycoplasma bovis, Fusobacterium nucleatum si alti anaerobi;
    b) in urma efectuarii de catre un laborator veterinar autorizat a examenului bacteriologic cantitativ, numarul total de germeni nu trebuie sa depaseasca 5 x 10^3/ml;
    c) in urma efectuarii de catre un laborator veterinar autorizat a examenelor virusologice, micologice si parazitologice, materialul seminal congelat nu trebuie sa contina virusurile IBR-IPV, BVD-MD, fungi din genurile Candida, Aspergillus, Rhizopus, Mucor, Absidia si protozoare din speciile: Trichomonas bovis, Toxoplasma gondi, Neospora sp.
    Art. 4
    Dupa decongelare materialul seminal de bovine trebuie sa prezinte:
    a) o mobilitate de minimum 30% (spermatozoizi cu miscari fiziologice de inaintare);
    b) o concentratie de spermatozoizi de minimum 7,5 milioane spermatozoizi utili per doza;
    c) spermatozoizi cu morfologie normala: peste 70% din numarul total al acestora.
    Art. 5
    (1) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei poate pune in aplicare acte normative, reglementari si prevederi administrative, necesare pentru conformarea cu prezenta norma sanitara veterinara, pe care le va transmite Comisiei Europene, prin intermediul Ministerului Integrarii Europene si Misiunii Romaniei pe langa Uniunea Europeana, impreuna cu tabelele de concordanta, in vederea evaluarii conformitatii transpunerii legislative, si va stabili masurile necesare pentru implementarea corecta si la timp a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
    (2) Prezenta norma sanitara veterinara a fost elaborata in relatie cu Norma sanitara veterinara privind conditiile sanitare veterinare pentru recoltarea, importul, exportul si comercializarea materialului seminal de bovine, aprobata prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 353/2001, ce transpune in legislatia nationala Directiva Consiliului 88/407/CEE. Procedura privind realizarea referirii mentionate ramane in responsabilitatea autoritatii veterinare centrale a Romaniei.
    (3) Autoritatea veterinara centrala a Romaniei va lua masurile necesare si va sanctiona, potrivit legii, orice incalcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare. De asemenea, va facilita intocmirea documentelor necesare pentru sanctionarea incalcarii legislatiei veterinare si pentru siguranta alimentelor ce constituie infractiuni.
    Art. 6
    Anexa face parte integranta din prezenta norma sanitara veterinara.

    ANEXA 1 *1)
    la norma sanitara veterinara

    *1) Anexa este reprodusa in facsimil.

                            CERTIFICAT DE SANATATE
                        pentru material seminal de bovine
                           nr. .......................

    Tara de recoltare: ........................................................
    Autoritatea sanitara veterinara competenta: ...............................
    Autoritatea sanitara veterinara competenta locala: ........................

    I. Identificarea materialului seminal de bovine:
 _____________________________________________________________________________
|  Numar de  |  Data/datele  |  Identitatea animalului  |  Rasa  |    Data    |
|    doze    |  recoltarii   |          donator         |        |  nasterii  |
|____________|_______________|__________________________|________|____________|
|____________|_______________|__________________________|________|____________|

    II. Originea materialului seminal de bovine
    Adresa centrului de recoltare a materialului seminal de bovine (centrelor)
...............................................................................
    Numarul autorizatiei centrului de recoltare a materialului seminal de bovine
...............................................................................

    III. Destinatia materialului seminal de bovine
    Materialul seminal de bovine se expediaza din ............................ catre ............................................ cu (mijlocul de transport)
    Numele si adresa expeditorului
...............................................................................
    Numele si adresa destinatarului
...............................................................................

    IV. Subsemnatul, medic veterinar, certific urmatoarele:
    1. materialul seminal de bovine descris mai sus a fost recoltat, procesat si stocat in conformitate cu prevederile specificate in Directiva 88/407/EEC (Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 353/2001);
    2. materialul seminal descris mai sus a fost expediat de la locul de incarcare in container sigilat conform Directivei 88/407/EEC si poarta numarul ............................. (Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 353/2001);
    3. materialul seminal descris mai sus a fost recoltat intr-un centru de recoltare autorizat, in care toti taurii in ziua recoltarii au fost clinic sanatosi si au dat rezultate negative la testul de seroneutralizare sau la testul ELISA pentru infectia cu virusul rinotraheitei infectioase bovine si vulvovaginitei pustuloase, realizat conform Directivei 88/407/EEC (Ordinul ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor nr. 353/2001);
    4. materialul seminal descris mai sus a fost colectat de la tauri care:
    - au dat rezultat negativ la testul de seroneutralizare sau la testul ELISA pentru rinotraheita infectioasa bovina/vulvovaginita pustuloasa, realizat conform Directivei 88/407/EEC; sau
    - au dat rezultate pozitive la testul mai sus mentionat, dar care au fost negativi la aceste teste inainte de prima vaccinare, conform legislatiei in centrul de recoltare; sau
    - au dat rezultate pozitive la testul de seroneutralizare sau la testul ELISA pentru rinotraheita infectioasa bovina/vulvovaginita pustuloasa si nu au fost vaccinati conform Directivei 88/407/EEC, caz in care materialul seminal provine dintr-o colectie care a fost supusa cu rezultat negativ la o examinare prin inoculare ori unui test de izolare a virusului, astfel cum se prevede la pct. 3 sau la art. 4 alin. (1) din Directiva 88/407/EEC in laboratorul ......................*);
    5. materialul seminal descris mai sus a fost colectat de la tauri care:
    - nu au fost vaccinati contra febrei aftoase timp de 12 luni inainte de recoltare; sau
    - au fost vaccinati contra febrei aftoase cu 12 luni inainte de recoltare, caz in care materialul mai sus certificat provine dintr-o colectie din care 5% din paiete (cu un minimum de 5 paiete) a fost supus cu rezultat negativ la un test de izolare a virusului pentru virusul febrei aftoase in laboratorul ..............................*);
    6. materialul seminal a fost stocat in conditii autorizate cel putin 30 de zile inainte de distribuire (expediere).
    7. materialul seminal congelat indeplineste parametrii de calitate si sanatate prevazuti la art. 3 si 4, capitolul III prezenta norma sanitara veterinara.

    Emis la ...................................................................

    ...............
      (semnatura)

    .......................
     (numele cu majuscule)

    Stampila

           
    *) Se completeaza sau se anuleaza continutul textului, in functie de situatia existenta.