ROMÂNIA

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

STRUCTURA DE SPECIALITATE ÎN DOMENIUL DISPOZITIVELOR MEDICALE

AVIZ DE FUNCŢIONARE

nr.........din...............

In conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările ulterioare, ale Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată, şi în baza documentaţiei înaintate, Ministerul Sănătăţii avizează funcţionarea unităţii.......................................................................................................

.....................................................................................................................................

.....................................................................................................................................

cu sediul în.....................................................................................................................

.....................................................................................................................................

pentru activităţi de:                         

import, comercializare şi depozitare        | DA | NU |

pentru dispozitivele medicale din categoriile:

|_|    01. Dispozitive medicale implantabile active;

|_|    02. Dispozitive medicale pentru anestezie, ventilaţie pulmonară;

|_|    03. Dispozitive medicale stomatologice;

|_|    04. Dispozitive medicale electromecanice;

|_|    05. Dispozitive medicale de uz medical/general spitalicesc;

|_|    06. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro;

|_|    07. Dispozitive medicale implantabile neactive;

|_|    08. Dispozitive medicale oftalmologice şi optice;

|_|    09. Dispozitive medicale chirurgicale reutilizabile;

|_|    10. Dispozitive medicale de unică utilizare;

|_|    11. Mijloace ajutătoare pentru persoane cu dizabilităţi;

|_|    12. Dispozitive medicale pentru diagnostic şi tratament cu radiaţii;

protezare | DA | NU | :   |_|    ortopedica;   |_|   auditiva;   |_|   alte tipuri;

optică       | DA | NU |;

reparare, verificare şi punere in funcţiune   | DA | NU |

pentru dispozitive medicale............................................................................................

                                                  (se completează categoria dispozitivelor medicale)

Unitatea este distribuitor al producătorului......................................................................

Unitatea este reprezentant autorizat al producătorului.......................................... din ţara................................

Orice modificare a condiţiilor stabilite prin reglementările Ministerului Sănătăţii, care au stat la baza avizării, atrage anularea prezentului aviz de funcţionare.

Prezentul aviz de funcţionare este valabil 5 ani de la data emiterii.

Director,

..................................................