Ordinul Nr.11 din 31.01.2013

Văzând Referatul de aprobare nr. 970 din 1 noiembrie 2011/nr. 4.303 din 2 noiembrie 2011, întocmit de Serviciul relaţii internaţionale şi programe comunitare şi de Direcţia generală sanitară veterinară şi pentru siguranţa lanţului alimentar din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,luând în considerare prevederile Regulamentului (UE) nr. 1.070/2010 al Comisiei din 22 noiembrie 2010 de modificare a Directivei 2008/38/CE prin adăugarea pe lista utilizărilor prevăzute, ca scop nutriţional special, susţinerea metabolismului articulaţiilor în cazul osteoartritei la câini şi la pisici,având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin: Articolul 1Se aprobă Norma sanitară veterinară care stabileşte lista utilizărilor prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriţionale speciale, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, institutele veterinare naţionale de referinţă şi direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 48/2006 privind aprobarea Normei sanitare veterinare care stabileşte o listă de utilizări ale hranei pentru animale, destinată unor scopuri nutriţionale speciale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 247 din 20 martie 2006, cu modificările şi completările ulterioare. Articolul 4Prezentul ordin transpune Directiva 2008/38/CE a Comisiei din 5 martie 2008 de stabilire a listei utilizărilor prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriţionale speciale, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) seria L nr. 62 din 6 martie 2008, astfel cum a fost modificată ultima dată de Regulamentul (UE) nr. 1.070/2010 al Comisiei din 22 noiembrie 2010 de modificare a Directivei 2008/38/CE prin adăugarea pe lista utilizărilor prevăzute, ca scop nutriţional special, susţinerea metabolismului articulaţiilor în cazul osteoartritei la câini şi la pisici. Articolul 5Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Mihai Ţurcanu
ANEXĂNORMA sanitară veterinară care stabileşte lista utilizărilor prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriţionale speciale Articolul 1Furajele destinate unor scopuri nutriţionale speciale, în sensul prevederilor Regulamentului (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 13 iulie 2009 privind introducerea pe piaţă şi utilizarea furajelor, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1.831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului şi de abrogare a Directivei 79/373/CEE a Consiliului, a Directivei 80/511/CEE a Comisiei, a Directivelor 82/471/CEE, 83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CE şi 96/25/CE ale Consiliului şi a Deciziei 2004/217/CE a Comisiei, sunt comercializate numai dacă utilizările prevăzute pentru aceste furaje sunt incluse în partea B din anexa nr. 1 şi sunt în conformitate cu celelalte prevederi stabilite în partea B, precum şi cu „Prevederile generale“ stabilite în partea A din anexa nr. 1. Articolul 2(1) Furajele destinate unor scopuri nutriţionale speciale pot fi comercializate cu ridicata de către depozitele farmaceutice veterinare şi depozitele de furaje, depozitele de hrană pentru animalele de companie, comercializate cu amănuntul de către farmaciile şi punctele farmaceutice veterinare, doar în ambalaje originale, în baza unei recomandări scrise a unui medic veterinar de liberă practică organizat conform legii, sau utilizate de către unităţile de asistenţă medicală veterinară în cadrul prestării de servicii medicale veterinare.(2) Modelul de recomandare este prezentat în anexa nr. 2. Articolul 3Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor informează Comisia Europeană cu privire la actele normative şi la măsurile administrative necesare pentru implementarea prezentei norme sanitare veterinare. Articolul 4Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. ANEXA Nr. 1la norma sanitară veterinară PARTEA APrevederi generale 1. În cazul în care există mai mult de o grupă de caracteristici nutriţionale indicate în coloana 2 din partea B, desemnate prin „şi/sau“, pentru acelaşi scop nutriţional, producătorul are opţiunea de a utiliza una sau ambele grupe de caracteristici esenţiale, pentru a îndeplini obiectivul nutriţional definit în coloana 1. Pentru fiecare opţiune, menţiunile pentru etichetare corespunzătoare sunt prevăzute alăturat, în coloana 4 din partea B. 2. În cazul în care se menţionează un grup de aditivi în coloana 2 sau în coloana 4 din partea B, aditivii folosiţi trebuie să fie autorizaţi în baza Regulamentului (CE) nr. 1.831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor ca fiind în conformitate cu caracteristicile esenţiale menţionate. 3. În cazul în care în coloana 4 din partea B se cere menţionarea sursei sau surselor ingredientelor sau compuşilor analitici, producătorul trebuie să facă o menţiune precisă, cum ar fi: denumirea specifică a ingredientelor, a speciei animalului sau a părţii animalului, care să permită evaluarea conformităţii hranei cu caracteristicile nutriţionale esenţiale corespunzătoare. 4. În cazul în care în coloana 4 din partea B se cere menţionarea unei substanţe care este autorizată şi ca aditiv şi care este însoţită de expresia „total“, conţinutul declarat trebuie să se refere, în funcţie de caz, la cantitatea prezentă în mod natural atunci când nu se adaugă nimic sau, prin derogare de la Regulamentul (CE) 1.831/2003, la cantitatea totală de substanţă prezentă în mod natural şi cantitatea adăugată ca aditiv. 5. Menţiunile cerute în coloana 4 din partea B, cu trimiterea „dacă se adaugă“, sunt obligatorii atunci când ingredientul sau aditivul a fost încorporat ori prevăzut în cantitate mai mare tocmai pentru a permite atingerea obiectivului nutriţional special. 6. Menţiunile care urmează a fi prevăzute, în conformitate cu coloana 4 din partea B cu privire la compuşii analitici şi la aditivi, trebuie să fie cantitative. 7. Perioada de utilizare recomandată, indicată în coloana 5 din partea B, arată intervalul în care trebuie atins, în mod normal, scopul nutriţional. Producătorii pot face trimitere la perioade de utilizare mai precise, în limitele stabilite. 8. În cazul în care se prevede ca furajele să corespundă mai multor obiective nutriţionale speciale, acestea trebuie să fie conforme cu menţiunile corespunzătoare din partea B. 9. În cazul furajelor complementare, destinate unor scopuri nutriţionale speciale, trebuie să se prevadă recomandări în instrucţiunile de pe etichetă cu privire la echilibrarea raţiei zilnice. PARTEA BLista utilizărilor prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriţionale speciale

(¹) Dacă este cazul, producătorul poate recomanda utilizarea şi pentru insuficienţa renală temporară. (²) În cazul în care hrana este recomandată pentru insuficienţa renală temporară, se recomandă o perioadă de utilizare de 2-4 săptămâni. (³) În cazul hranei pentru pisici, „afecţiunea tractului urinar inferior al felinelor“ sau „sindromul urologic al felinelor - S.U.F.“ poate finaliza scopul nutriţional specific. (⁴) În cazul hranei pentru o anumită intoleranţă, trimiterea la intoleranţa specifică poate înlocui „ingredient şi nutrient“. (⁵) Producătorul poate completa scopul nutriţional specific cu trimiterea: „insuficienţă pancreatică exocrină“. (⁶) În cazul hranei pentru pisici, producătorul poate completa scopul nutriţional special cu referirea la „lipidoza hepatică a felinelor“. (⁷) Termenul „cetoză“ poate fi înlocuit cu „acetonemie“. (⁸) Producătorii pot recomanda, de asemenea, utilizarea pentru recuperarea cetozei. (⁹) În cazul hranei pentru vacile de lapte. (¹⁰) În cazul hranei pentru oi. (¹¹) În cazul hranei pentru vacile de lapte: „maximum două luni de la începerea lactaţiei“. (¹²) Precizează categoria de rumegătoare. (¹³) În cazul hranei preparate special pentru a îndeplini cerinţele specifice ale animalelor foarte bătrâne (ingrediente uşor digerabile), indicarea speciei sau a categoriei de animale va fi completată cu referirea la „animale bătrâne“. ANEXA Nr. 2la norma sanitară veterinară Seria ........ ........ Nr. ........ ........... Denumirea şi adresa cabinetului medical veterinar: ........ ................ ................ ................ ................ ................ ........ .............. Nr. din Registrul unic al cabinetelor medicale veterinare: ........ ................ ................ ................ ................ ................ ........ .......... Nr. din registrul de consultaţii şi tratamente/data emiterii: ........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ RECOMANDARE pentru eliberarea de furaje destinate unor scopuri nutriţionale speciale Numele deţinătorului/proprietarului animalului/animalelor ........ ................ ................ ................ ................ ................ ............... Codul exploataţiei ........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ........ Specia animalului/animalelor ........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ........ Rasa animalului/animalelor ........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ........... Identificarea şi numărul animalelor ........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ Scopul nutriţional special pentru care se recomandă furajul (conform anexei nr. 1 la Norma sanitară veterinară care stabileşte lista utilizărilor prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriţionale speciale, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 11/2013, ce transpune Directiva 2008/38/CE a Comisiei din 5 martie 2008 de stabilire a listei utilizărilor prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriţionale speciale): ........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ........ ............. Tipul/Denumirea furajului dietetic recomandat ........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ........ ........ Cantitatea recomandată ........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ........ ........ Perioada de utilizare recomandată ........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ Instrucţiuni şi recomandări ........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ............ ........ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ .............. Semnătura şi parafa medicului veterinar ........ ................ ................ ........ ............