ORDIN Nr. 291
din 12 februarie 2007
privind aprobarea Procedurii
de notificare a produselor cosmetice de uz uman care sunt puse pe piata pe
teritoriul Romaniei
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 117 din 16 februarie 2007
In conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din
titlul I „Sănătatea publică" al Legii nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările
ulterioare, şi ale art. III. din Legea nr. 469/2006 pentru modificarea şi
completarea Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice,
în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr.
862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,
văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate
Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice nr. E.N. 1.409/2007,
ministrul sănătăţii
publice emite următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Procedura de notificare a
produselor cosmetice de uz uman care sunt puse pe piaţă pe teritoriul României.
Art. 2. - Inainte de prima plasare pe piaţa Comunităţii
Europene, un produs cosmetic se notifică în România, în următoarele condiţii:
a) este fabricat în România;
b) este importat în România din ţări terţe, care nu
sunt membre ale Comunităţii Europene, şi informaţiile nu au fost notificate
autorităţilor competente din alte state membre ale Comunităţii Europene.
Art. 3. - (1) Producătorul, importatorul sau
reprezentantul autorizat al producătorului extern transmite Autorităţii de
Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice, în formă scrisă şi
electronică, formularul de notificare prevăzut în anexa care face parte
integrantă din prezentul ordin.
(2) Producătorul, importatorul sau reprezentantul
autorizat al producătorului extern este obligat să notifice Autorităţii de
Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice, în formă scrisă şi
electronică, încetarea fabricării/importului, precum şi orice modificări ale
datelor cuprinse în anexă, în termen de 30 de zile de la data la care acestea
au survenit.
(3) Ministerul Sănătăţii Publice publică formularul
electronic de notificare pe site-ul oficial al instituţiei.
Art. 4. - (1) Autoritatea de Sănătate Publică din
cadrul Ministerului Sănătăţii Publice evaluează conformitatea documentaţiei
transmise electronic.
(2) In urma evaluării prevăzute la alin. (1), produsul
cosmetic notificat va fi inclus pe lista produselor cosmetice notificate, care
este adusă la cunoştinţa celor interesaţi prin publicarea pe site-ul oficial al
instituţiei.
Art. 5. - Produsele cosmetice aflate pe piaţă trebuie
renotificate, în conformitate cu prevederile art. 2, în termen de 3 luni de la
data intrării în vigoare a prezentului ordin.
Art. 6. - Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul
Ministerului Sănătăţii Publice, precum şi producătorii, importatorii şi
reprezentanţii autorizaţi ai producătorului extern vor
duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 7. - La data intrării în vigoare a prezentului
ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii nr. 287/2005 privind aprobarea
Procedurii de notificare a produselor cosmetice de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 299 din 11
aprilie 2005.
Art. 8. - Prezentul ordin se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolăescu
ANEXA
FORMULAR DE NOTIFICARE
1. TIP DE NOTIFICARE A PRODUSULUI COSMETIC
|_| Prima notificare
|_| Notificarea oricăror
modificări ale datelor
|_| Notificare de încetare a
fabricării/importului
2. DATE DESPRE NOTIFICATOR (numele,
adresa, telefon, fax, adresa electronică, numărul de înregistrare la registrul
comerţului)
|_| Producător
....................................................................................................
|_| Importator
.....................................................................................................
|_| Reprezentant autorizat al
producătorului extern ...........................................
3. DATE DESPRE PRODUSUL COSMETIC
|_| Denumirea comercială
|_| Funcţia de produs cosmetic
Creme, emulsii, loţiuni, geluri şi uleiuri pentru piele (mâini, faţă, picioare
etc.) |_|
Măşti pentru faţă (cu excepţia produselor care
acţionează ca abrazive superficiale ale pielii pe cale chimică) |_|
Baze nuanţatoare (lichide,
paste, pudre etc.) |_|
Pudre de machiaj, pudre după baie, pudre igienice
etc. |_|
Săpunuri de toaletă, săpunuri deodorante
etc. |_|
Parfumuri, ape de toaletă, ape de colonie
etc. |_|
Preparate pentru baie şi duş (săruri, spume, uleiuri,
geluri etc.) |_|
Depilatoare
|_|
Deodorante şi
antiperspirante |_|
Produse pentru îngrijirea părului:
- nuanţatoare şi decolorante;
|_|
- produse pentru ondulare, îndreptare şi
fixare |_|
- produse pentru aranjare
(decorare); |_|
- produse pentru curăţare (loţiuni, pudre, şampoane
etc); |_|
- produse de condiţionare (loţiuni, creme, uleiuri
etc); |_|
- produse de coafare (loţiuni, lacuri, briantine etc.) |_|
Produse pentru ras (creme, spume, loţiuni
etc). |_|
Produse pentru machiaj şi îndepărtarea acestuia de pe
faţă şi ochi |_|
Produse destinate aplicării pe
buze |_|
Produse pentru îngrijirea dinţilor şi a
gurii |_|
Produse pentru îngrijirea unghiilor şi decorarea
lor |_|
Produse pentru igiena intimă externă
|_|
Produse pentru băi de soare
(plajă) |_|
Produse pentru bronzare fără
soare |_|
Produse de albire a
pielii
|_|
Produse
antirid
|_|
|_| Adresa la care se află
dosarul produsului cosmetic
4. ŢARA DE ORIGINE PENTRU PRODUSUL COSMETIC FABRICAT
ÎN AFARA TERITORIULUI COMUNITĂŢII EUROPENE
5. DECLAR PE PROPRIA
RĂSPUNDERE CĂ:
|_| datele şi informaţiile de
mai sus sunt corecte;
|_| îmi asum responsabilitatea
conformităţii produselor cosmetice fabricate/importate cu prevederile legale în
vigoare;
|_| produsul nu a mai fost
notificat pe teritoriul Comunităţii Europene.
Numele:
Semnătura:
Data: