ORDIN Nr. 1355
din 28 octombrie 2009
pentru modificarea si
completarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.448/2005 privind categoriile
de produse cosmetice si listele cuprinzand substantele ce pot fi utilizate în
compozitia produselor cosmetice
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 752 din 4 noiembrie 2009
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de
sănătate publică, asistenţă medicală şi programe şi al Direcţiei de control în
sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii nr. AV/903 din 28 octombrie
2009,
în conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1
din titlul I „Sănătatea publică" al Legii nr. 95/2006 privind reforma în
domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea
Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului
Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii, interimar, emite următorul ordin:
Art. I. - Ordinul
ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice
şi listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor
cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 şi 71
bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările şi completările ulterioare, se
modifică şi se completează după cum urmează:
1. La anexa III, partea 1 „Substanţele care pot fi
folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate", după
poziţia 188 se introduc şaptesprezece noi poziţii, poziţiile 189-205, prevăzute
în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
2. La anexa III, partea 2 „Lista substanţelor admise
provizoriu" se modifică după cum urmează:
a) la poziţia 55 se abrogă prevederile lit. b) din
coloana 2 „Domeniul de aplicare" şi, respectiv, din coloana 3
„Concentraţia maximă admisă";
b) poziţiile 7, 9, 14,18, 24, 28, 47 şi 58 se
abrogă.
Art. II. - Dispoziţiile
prezentului ordin intră în vigoare la data de 15 mai 2010.
Art. III. - După data
prevăzută la art. II este interzisă punerea pe piaţă, vânzarea sau punerea la
dispoziţia consumatorului final a produselor cosmetice care nu se conformează
prevederilor prezentului ordin.
Art. IV. - Direcţiile
de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii şi direcţiile de sănătate
publică judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire
prevederile prezentului ordin.
Art. V. - Prezentul
ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin transpune prevederile Directivei
Comisiei 2009/36/CE din 16 aprilie 2009 de modificare a Directivei 76/768/CEE a
Consiliului cu privire la produsele cosmetice, în scopul adaptării anexei III
la progresul tehnic, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 98
din 17 aprilie 2009, şi prevederile rectificării la Directiva 2009/36/CE,
publicată în jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 103 din 23 aprilie
2009.
p. Ministrul sănătăţii, interimar,
Cristian-Anton Irimie,
secretar de stat
ANEXA
|
„Nr. crt.
|
Substanţa/Denumirea INCI
|
Domeniul de aplicare
|
Concentraţia
maximă admisă în produsul
cosmetic finit
|
Alte limitări şi exigenţe
|
Condiţiile de folosire şi
precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă
|
|
0
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
189
|
5-hidroxi-1-(4-sulfofenil)-4-(4-sulfofenilazo)
pirazol-3-carboxilat trisodic şi lacul de aluminiu (9)
Acid Yellow 23
CAS 1934-21-0 EINECS
217-699-5
Acid Yellow 23 Aluminum lake
CAS 12225-21-7
EINECS 235-428-9
CM9140
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
0,5%
|
|
|
|
0
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
190
|
N-etil-N-[4-[[4-[etil-[(3- sulfofenil)- metil]-amino]-fenil]
[2-sulfofenil) metilen]-2,5-ciclohexadien-1 -iliden]-3-sulfo
benzenemetanaminiu, sare internă, sare disodică şi sărurile sale de amoniu şi
de aluminiu (9)
Acid Blue 9
CAS 3844-45-9
EINECS 223-339-8
Acid Blue 9 Ammonium salt
CAS 2650-18-2
EINECS 220-168-0
Acid Blue 9 Aluminum lake
CAS 68921-42-6
EINECS 272-939-6
CI 42090
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
0,5%
|
|
|
|
191
|
6-hidroxi-5-[ (2-metoxi-4-sulfonato-m-tolil) azo]naftalen-
2-sulfonat disodic (9) Curry Red
CAS 25956-17-6
EINECS 247-368-0
CI 16035
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
0,4%
|
|
|
|
192
|
1-(1-naftilazo)-2-hidroxinaftalen-4,6,8- trisulfonat trisodic şi
lacul de aluminiu (9)
Acid Red 18
CAS 2611-82-7
EINECS 220-036-2
Acid Red 18 Aluminum lake
CAS 12227-64-4
EINECS 235-438-3
CI 16255
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
0,5%
|
|
|
|
193
|
Sarea de sodiu a hidrogeno-3,6-bis
(dietilamino)-9-(2,4-disulfonatofenil) xantiliului (9)
Acid Red 52
CAS 3520-42-1
EINECS 222-529-8
CI 45100
|
a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru
vopsirea părului
b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
b) 0,6%
|
a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,5%.
|
a) Proporţia amestecului trebuie să fie tipărită pe etichetă.
|
|
194
|
5-amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)-naftalen-2,7-disulfonat disodic
(9)
Acid Red 33
CAS 3567-66-6
EINECS 222-656-9
CI 17200
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
0,5%
|
|
|
|
195
|
1 -amino-4-(ciclohexilamino)-9,10-dihidro- 9,10-dioxoantrac
en-2-sulfonat de sodiu (9) Acid Blue 62
CAS 4368-56-3
EINECS 224-460-9
CI 62045
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
0,5%
|
A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conţinut maxim de
nitrozamină: 50 µg/kg
A se păstra în recipiente fără nitriţi.
|
|
|
196
|
1-[(2'-metoxietil) amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hidroxietil) amino]
benzen (9)
HC Blue No 11
CAS 23920-15-2
EINECS 459-980-7
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
2,0%
|
A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conţinut maxim de
nitrozamină: 50 µg/kg
A se păstra în recipiente fără nitriţi.
|
|
|
0
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
197
|
1,5-Di-(6-hidroxietilamino) -2-nitro-4- clorbenzen (9)
HCYellow No 10
CAS 109023-83-8
EINECS 416-940-3
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
0,1%
|
A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conţinut maxim de
nitrozamină: 50 µg/kg A se păstra în recipiente fără nitriţi.
|
|
|
198
|
3-Metilamino-4-nitrofenoxietanol (9)
3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
CAS 59820-63-2
EINECS 261-940-7
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
0,15%
|
A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conţinut maxim de
nitrozamină: 50 µg/kg A se păstra în recipiente fără nitriţi.
|
|
|
199
|
2,2'-[[4-[(2-hidroxietil)amino]-3-nitrofenil]imino] bisetanol (9)
HC Blue No 2
CAS 33229-34-4
EINECS 251-410-3
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
2,8%
|
A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conţinut maxim de
nitrozamină: 50 µg/kg A se păstra în recipiente fără nitriţi.
|
Poate cauza reacţie alergică.
|
|
200
|
3-[[4-[bis(2-hidroxietil)amino]-2-nitrofenil] amino] 1-propanol
(9)
HC Violet No 2
CAS 104226-19-9
EINECS 410-910-3
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
2,0%
|
A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conţinut maxim de
nitrozamină: 50 µg/kg A se păstra în recipiente fără nitriţi.
|
Poate cauza reacţie alergică.
|
|
201
|
2-clor-6-(etilamino)-4-nitro-fenol (9)
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
CAS 131657-78-8
EINECS 411-440-1
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
3,0%
|
A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conţinut maxim de
nitrozamină: 50 µg/kg A se păstra în recipiente fără nitriţi.
|
Poate cauza reacţie alergică.
|
|
202
|
4,4'-[1,3-propandiilbis(oxi)] bisbenzen-
1,3-diamină şi sarea sa tetraclorhidrat (9)
1,3-bis-(2,4-Diaminofenoxi)-propan
CAS 81892-72-0
EINECS 279-845-4
1,3-bis-(2,4-Diaminofenoxi)-propan HCI
CAS 74918-21-1
EINECS 278-022-7
|
a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru
vopsirea părului
b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
b) 1,2% ca bază liberă (1,8% ca tetraclorhidrat)
|
a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 1,2% calculat ca bază liberă (1,8%
ca tetraclorhidrat).
|
a) Proporţia amestecului trebuie să fie tipărită pe etichetă.
a) şi b): Poate cauza reacţie alergică.
|
|
203
|
Clorhidrat de 6-metoxi-N2-metil-2,3- piridindiamină şi sarea sa
diclorhidrat (9) 6-Metoxi-2-metilamino-3-aminopiridina HCI CAS 90817-34-8
(HCI)
CAS 83732-72-3 (2HCI)
EINECS 280-622-9 (2HCI)
|
a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru
vopsirea părului
b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
b) 0,68% ca bază liberă (1,0% ca diclorhidrat)
|
a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 0,68% calculat ca bază liberă (1,0%
ca diclorhidrat).
a) şi b): A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conţinut maxim de
nitrozamină: 50 µg/kg
A se păstra în recipiente fără nitriţi.
|
a) Proporţia
amestecului trebuie să fie tipărită pe etichetă.
a) şi b): Poate cauza reacţie alergică.
|
|
0
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
204
|
2,3-Dihidro-1 H-indol-5,6-diol şi sarea sa bromhidrat (9)
Dihidroxiindolina
CAS 29539-03-5
Dihidroxiindolina HBr
CAS 138937-28-7
EINECS 421-170-6
|
Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
2,0%
|
|
Poate cauza reacţie alergică.
|
|
205
|
4-Hidroxipropilamino-3-nitrofenol (9)
4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol(INCI)
CAS 92952-81-3
EINECS 406-305-9
|
a) Substanţă colorantă pentru păr în produse oxidante pentru
vopsirea părului
b) Substanţă colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru
vopsirea părului
|
b) 2,6%
|
a) După amestecare în condiţii de oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să depăşească 2,6% calculat ca bază liberă.
a) şi b) A nu se folosi cu sisteme nitrozante. Conţinut maxim de
nitrozamină: 50 µg/kg
A se păstra în recipiente fără nitriţi.
|
a) Proporţia amestecului trebuie să fie tipărită pe etichetă.
|
|
(9) Baza liberă şi sărurile acestui
ingredient de colorare a părului sunt autorizate pentru utilizare, cu
excepţia cazului în care sunt interzise în temeiul anexei II."
|