ORDIN   Nr. 126 din 24 noiembrie 2004

privind aprobarea Normei sanitare veterinare si pentru siguranta alimentelor privind utilizarea in Romania a metodelor comunitare de prelevare de probe si de analiza pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman*)

ACT EMIS DE: AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 166 bis  din  24 februarie 2005

    *) Ordinul nr. 126/2004 a fost publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 166 din 24 februarie 2005 si este reprodus si in acest numar bis.

    In temeiul art. 10 lit. b) din Ordonanta Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitatii sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 215/2004, cu modificarile ulterioare,
    vazand Referatul de aprobare nr 23.471 din 15 noiembrie 2004, intocmit de Directia generala sanitara veterinara din structura Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor,

    presedintele Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Se aproba Norma sanitara veterinara si pentru siguranta alimentelor privind utilizarea in Romania a metodelor comunitare de prelevare de probe si de analiza pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman, prevazuta in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 2
    Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor, institutele veterinare centrale si directiile sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor judetene si a municipiului Bucuresti vor duce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
    Art. 3
    Prezentul ordin constituie transpunerea oficiala a Directivei Consiliului 85/591/CEE privind introducerea de metode comunitare de prelevare de proba si analiza pentru monitorizarea produselor alimentare destinate pentru consum uman, publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatilor Europene (JOCE) nr. L 372 din 31 decembrie 1985, p. 50.
    Art. 4
    Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, si va intra in vigoare la 15 zile de la publicare.

               p. Presedintele Autoritatii Nationale Sanitare
                 Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor,
                            Gabriel Vasile Dragan

    ANEXA 1*)

    *) Anexa este reprodusa in facsimil.

             NORMA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR
privind utilizarea in Romania a metodelor comunitare de prelevare de probe si de analiza pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman

    Art. 1
    (1) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor trebuie sa puna in aplicare masurile necesare pentru introducerea in Romania a metodelor comunitare de prelevare de probe sau de analiza, in scopul determinarii compozitiei, conditiilor de fabricare, impachetarii sau etichetarii alimentelor destinate consumului uman. Astfel de metode trebuie adoptate de Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor, in conformitate cu procedura nationala stabilita de aceasta.
    (2) Alineatul 1 nu trebuie sa aduca atingere nici unor prevederi specifice in vigoare sau adoptate ulterior in contextul regulilor nationale specifice.
    (3) In scopul precizarii necesitatii de a se introduce masurile prevazute de alineatul 1, trebuie luate in considerare, in special, urmatoarele criterii:
    (a) necesitatea de a se asigura ca legislatia nationala transpusa este aplicata uniform;
    (b) existenta unor bariere in comertul intre statele membre ale Uniunii Europene si Romania;
    (c) natura permanenta sau periodica a criteriilor la care se refera (a) sau (b).
    Art. 2
    (1) Masurile precizate la articolul 1 trebuie sa tina cont de situatia cunostintelor stiintifice si tehnice si in special de metodele de prelevare de probe sau de analiza verificate si acreditate.
    (2) Astfel de masuri trebuie sa specifice limite de timp corespunzatoare pentru ca metodele respective sa fie implementate de Romania.
    (3) Introducerea masurilor prevazute de articolul 1(1) nu trebuie sa impiedice Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor sa utilizeze alte metode testate si valide stiintific, cu conditia ca aceasta sa nu perturbe miscarea libera de produse recunoscute conforme cu regulile, in baza metodelor nationale. Totusi, in cazul unor diferente in ceea ce priveste interpretarea rezultatelor, cele obtinute prin folosirea metodelor comunitare trebuie sa fie determinante si sa preleveze juridic fata de cele obtinute prin metode deja utilizate in Romania.
    (4) Metodele de analiza comunitare transpuse trebuie sa respecte criteriile stabilite de anexa.
    (5) Fara a se aduce atingere prevederilor articolului 3, pot sa fie adoptate amendamente necesare la legislatia existenta pana acum, in corelatie directa cu stadiul avansat al cunostintelor stiintifice si tehnologice, folosind procedura nationala.
    Art. 3
    Cand Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor are dovezi detaliate si motive probate ca o masura adoptata in conformitate cu articolul 1 este neadecvata pentru un caz specific, din motive tehnice sau din cauza ca nu este suficient de convingatoare pentru elucidarea unei probleme importante de sanatate, aceasta poate suspenda temporar masura in cauza pe teritoriul Romaniei sau doar pentru acel caz specific. Aceasta trebuie sa informeze imediat Comisia despre masurile intreprinse si sa ofere motive pentru decizia luata.
    Art. 4
    (1) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor, poate pune in aplicare acte normative, reglementari si prevederi administrative, necesare pentru conformarea cu prezenta norma sanitara veterinara si pentru siguranta alimentelor, le va transmite Comisiei Europene, prin intermediul Ministerului Integrarii Europene si Misiunii Romaniei pe langa Uniunea Europeana, impreuna cu tabelele de concordanta, in vederea evaluarii conformitatii transpunerii legislative si va stabili masurile necesare pentru implementarea corecta si la timp a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare si pentru siguranta alimentelor.
    (2) Atunci cand Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor adopta cele mentionate la alin. 1, trebuie sa faca o referire expresa la prezenta norma sanitara veterinara si pentru siguranta alimentelor la publicarea oficiala a acesteia. Procedura privind realizarea referirii mentionate ramane in responsabilitatea Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor.
    (3) Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor va lua masurile necesare si va sanctiona, potrivit legii, orice incalcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare si pentru siguranta alimentelor. De asemenea, va facilita intocmirea documentelor necesare pentru sanctionarea incalcarii legislatiei veterinare si pentru siguranta alimentelor ce constituie infractiuni.
    (4) Prezenta norma sanitara veterinara si pentru siguranta alimentelor constituie transpunerea oficiala a Directivei Consiliului 85/591/CEE.
    Art. 5
    Anexa face parte integranta din prezenta norma sanitara veterinara si pentru siguranta alimentelor.

    ANEXA 1
    la norma sanitara veterinara si pentru siguranta alimentelor

    1. Metodele de analiza ce urmeaza sa fie evaluate pentru adoptare in cadrul prevederilor prezentei norme sanitare veterinare si pentru siguranta alimentelor trebuie examinate in conformitate cu urmatoarele criterii:
    (i) specificitate;
    (ii) acuratete;
    (iii) precizie;
    (iv) variabilitate, referitoare la repetabilitate intra-laborator (in cadrul laboratorului) si reproductibilitate intra-laborator si inter-laborator (in si intre laboratoare);
    (v) limita de detectie;
    (vi) sensitivitate;
    (vii) practicabilitate si aplicabilitate;
    (viii) alte criterii ce pot fi utilizate ca fiind necesare.
    2. Valorile de precizie la care se refera 1 (iii) trebuie obtinute prin coroborarea datelor obtinute dintr-o testare ce a fost realizata in conformitate cu un protocol international, protocol recunoscut, referitor la testari colaborative sau efectuate in colaborare - de ex. cu Organizatia Internationala de Standardizare "Precizia metodelor de testare" (ISO 1981). Valorile de repetabilitate si reproductibilitate trebuie exprimate intr-o forma recunoscuta international (de ex. intervale de confidenta de 95% (dupa cum sunt definite de ISO 5725/1981). Rezultatele obtinute din coroborarea datelor testarii trebuie sa fie publicate sau sa fie disponibile public.
    3. Metodele de analiza ce sunt aplicabile in mod uniform unor grupuri variate de marfuri trebuie preferate metodelor ce se aplica doar pentru marfuri luate individual.
    4. Metodele de analiza adoptate in cadrul acestei norme sanitare veterinare trebuie inscrise in planul standard pentru metode de analiza recomandate de Organizatia Internationala de Standardizare.