În vederea consolidării rolului statului în autorizarea, supravegherea şi controlul activităţii instituţiilor din domeniul sanitar, în acord cu priorităţile Guvernului de reformă în domeniul sănătăţii,ţinând cont de faptul că un număr semnificativ de unităţi sanitare au fost acreditate, începând cu anul 2013, pe o perioadă de 5 ani,în considerarea faptului că un număr de aproximativ 57 de unităţi sanitare din totalul de 74 acreditate îşi vor pierde acreditarea iniţială, având în vedere că la finalul acestui an expiră termenul prevăzut de lege,având în vedere faptul că, potrivit Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate şi securitate pentru donarea, obţinerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea şi distribuirea ţesuturilor şi a celulelor umane, activităţile de transplant pot fi efectuate numai în unităţi acreditate de autoritatea competentă naţională, respectiv Agenţia Naţională de Transplant,reţinându-se necesitatea stabilirii cadrului legal în vederea asigurării continuităţii activităţii de transplant, astfel încât unităţile sanitare să nu fie în situaţia de a suspenda activitatea de transplant, caz în care va fi perturbată grav asistenţa medicală a pacienţilor care au nevoie de aceste intervenţii,ţinând cont că prin această măsură se urmăreşte protejarea sănătăţii publice în scopul reducerii/evitării situaţiilor cauzate de procesul de reevaluare/reacreditare,având în vedere faptul că neadoptarea acestei măsuri şi a reglementărilor de implementare prin ordonanţă de urgenţă ar genera disfuncţionalităţi majore cu efecte negative asupra stării de sănătate a populaţiei, precum şi faptul că poate fi afectat sistemul naţional de sănătate publică,având în vedere faptul că dreptul la sănătate este garantat prin Constituţie, iar România şi-a asumat prin Tratatul de aderare la Uniunea Europeană obligaţii în materia garantării vieţii, sănătăţii şi siguranţei pacientului,în considerarea faptului că aceste elemente vizează interesul general public, respectiv asigurarea sănătăţii populaţiei, a căror reglementare nu poate fi amânată,în temeiul art. 115 alin. (4) din Constituţia României, republicată,Guvernul României adoptă prezenta ordonanţă de urgenţă. Articolul IDupă alineatul (2) al articolului 159 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 652 din 28 august 2015, cu modificările şi completările ulterioare, se introduce un nou alineat, alineatul (21), cu următorul cuprins: (21) În cazuri temeinic justificate de către unitatea sanitară, în urma evaluării în vederea acreditării şi în măsura în care criteriile de acreditare nu sunt în integralitate îndeplinite de către unităţile sanitare, Agenţia Naţională de Transplant poate acredita, conform legii, o unitate sanitară pentru activitatea de bancă şi utilizator de ţesuturi, în baza prezentării de către aceasta a unui plan de conformare cu responsabilităţi şi termene de implementare precis specificate. Articolul II În vederea asigurării continuităţii activităţilor de transplant, Agenţia Naţională de Transplant poate acorda, la cerere, unităţilor sanitare a căror acreditare a expirat sau urmează să expire până la sfârşitul anului 2018 acreditarea temporară, pentru o perioadă de 6 luni, până la finalizarea procedurilor de evaluare în vederea reacreditării, sub rezerva depunerii documentelor care fac dovada îndeplinirii criteriilor de acreditare, conform art. 5 alin. (3) lit. a)-c) din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.527/2014 privind normele metodologice de aplicare a titlului VI „Efectuarea prelevării şi transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană în scop terapeutic" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu completările ulterioare.PRIM-MINISTRUVASILICA-VIORICA DĂNCILĂContrasemnează:p. Ministrul sănătăţii,Cristian Vasile Grasu,secretar de statViceprim-ministru, ministrul dezvoltării regionale şi administraţiei publice,Paul Stănescup. Ministrul apărării naţionale,Nicolae Nasta,secretar de stat