ORDIN Nr. 93
din 9 februarie 2011
pentru modificarea si
completarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.009/2010 privind acreditarea
unitatilor sanitare care pot efectua activitati de banci de tesuturi si/sau
celule umane, respectiv de utilizator de tesuturi si/sau celule umane în scop terapeutic
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 110 din 11 februarie 2011
Având în vedere prevederile Ordonanţei Guvernului nr.
79/2004 pentru înfiinţarea Agenţiei Naţionale de Transplant, aprobată cu
modificări şi completări prin Legea nr. 588/2004, cu modificările şi
completările ulterioare, şi ale titlului VI din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu
modificările şi completările ulterioare, şi Adresa nr. 5 din 4 ianuarie 2011 a
Agenţiei Naţionale de Transplant,
văzând Referatul de aprobare al Direcţiei asistenţă
medicală nr. Cs.A. 1.236 din 9 februarie 2011, în temeiul prevederilor art. 7
alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi
funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările si completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite
următorul ordin:
Art. I. - Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.009/2010 privind acreditarea
unităţilor sanitare care pot efectua activităţi de bănci de ţesuturi şi/sau
celule umane, respectiv de utilizator de ţesuturi şi/sau
celule umane în scop terapeutic, publicat în Monitorul Oficial al României,
Partea I, nr. 479 din 13 iulie 2010, cu modificările
şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. După articolul 2
se introduce un nou articol, articolul 21, cu următorul cuprins:
„Art. 21. - Se
acreditează pentru activitatea de utilizator de ţesuturi:
- Societatea Comercială «Segito Medsystem Varad» -
S.R.L. Oradea pentru transplant de cornee."
2. La articolul 3,
după alineatul (21) se introduce alineatul (22), cu următorul cuprins:
„(22) Acreditarea
unităţii sanitare prevăzute la art. 21 este valabilă maximum 2 ani de la data intrării în vigoare a
dispoziţiilor prezentului ordin."
3. La articolul 3, alineatul
(3) se modifică şi va avea următorul cuprins:
„(3) Valabilitatea acreditării încetează înainte de
termenul prevăzut la alin. (1), (2), (21) şi (22) dacă, drept urmare a inspecţiilor efectuate de Agenţia Naţională
de Transplant împreună cu
autoritatea naţională competentă în domeniul securităţii sanitare a produselor
de origine umană pentru utilizare terapeutică, în condiţiile legii, se constată
că unitatea sanitară respectivă nu respectă prevederile legale în
vigoare."
Art. II. - Direcţiile de
specialitate din Ministerul Sănătăţii, Agenţia Naţională de Transplant, precum
şi Societatea Comercială „Segito Medsystem Varad" - S.R.L. Oradea vor duce
la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. III. - Prezentul
ordin se publică în Monitorul Oficial al României,
Partea I.
Ministrul sănătăţii,
Cseke Attila