ORDIN Nr. 8
din 28 ianuarie 2009
privind modificarea si
completarea Ordinului presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare
si pentru Siguranta Alimentelor nr. 199/2006 pentru aprobarea Normei sanitare
veterinare privind interzicerea utilizarii in cresterea animalelor de ferma a
unor substante cu actiune hormonala sau tireostatica si a celor betaagoniste
ACT EMIS DE:
AUTORITATEA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTE
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL
OFICIAL NR. 95 din 17 februarie 2009
Văzând Referatul de aprobare nr. 68.723 din 17
decembrie 2008, întocmit de Direcţia de control şi coordonare a activităţii
farmaceutice veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi
pentru Siguranţa Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din
Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii
sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi
completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi art. 4 alin. (3) din
Hotărârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a
unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite
următorul ordin:
Art. I. - Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 199/2006 pentru aprobarea Normei sanitare
veterinare privind interzicerea utilizării în creşterea animalelor de fermă a
unor substanţe cu acţiune hormonală sau tireostatică şi a celor betaagoniste,
publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 749 din 1 septembrie 2006, se modifică şi se completează după
cum urmează:
1. Alineatul (2) al
articolului 3 se abrogă.
2. Articolul 4 se modifică şi va avea următorul
cuprins:
„Art. 4. - Prezentul ordin transpune prevederile
Directivei Consiliului 96/22/CE, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţii
Europene (JOCE) nr. L 125 din 23 mai 1996, aşa cum a fost modificată ultima
dată de Directiva Parlamentului European şi a Consiliului 2008/97/CE de
modificare a Directivei Consiliului 96/22/CE privind interzicerea utilizării
anumitor substanţe cu efect
hormonal sau tireostatic şi a substanţelor betaagoniste în creşterea
animalelor, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 318
din 28 noiembrie 2008."
3. La articolul 1 din norma
sanitară veterinară, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 1. - (1) In sensul
prezentei norme sanitare veterinare, se aplică definiţiile cărnii, produselor
din carne, produselor de acvacultura prevăzute de Regulamentul Parlamentului şi
al Consiliului nr. 853/2004/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene nr. L 139 din 30 aprilie 2004, şi definiţiile produselor medicinale
veterinare prevăzute de Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale
veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I, nr. 804 din 26 noiembrie
2007."
4. La articolul 1 alineatul
(2) din norma sanitară veterinară, litera b) se modifică şi va avea următorul
cuprins:
,,b) tratament terapeutic:
administrarea, în conformitate cu art. 4, în mod individual, unui animal de
fermă a unei substanţe autorizate, în vederea tratării unei tulburări de
fertilitate, inclusiv întreruperea unei gestaţii nedorite şi, în cazul
substanţelor betaagoniste, în vederea inducerii toco'lizei la vaci în perioada
de fătare, precum şi în vederea tratării unor tulburări respiratorii, a bolii
naviculare şi laminitei şi inducerea tocolizei la ecvidee;".
5. Articolul 2 din norma
sanitară veterinară se modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 2. - Este interzisă comercializarea substanţelor
enumerate în anexa nr. 2 pentru administrare la animale a căror carne şi
produse sunt destinate consumului uman în alte scopuri decât cele prevăzute la
art. 4 lit. b) şi c)."
6. Articolul 3 din
norma sanitară veterinară se modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 3. - Sunt interzise, pentru substanţele
menţionate în anexa nr. 1, şi interzise provizoriu, pentru substanţele
menţionate în anexa nr. 2:
a) administrarea acestor substanţe la animalele de
fermă sau acvacultura, indiferent prin ce mijloace;
b) deţinerea, cu excepţia cazurilor controlate
oficial, a animalelor menţionate la lit. a) într-o fermă, comercializarea sau
tăierea pentru consum uman a animalelor de fermă cărora le-au fost administrate
substanţele prevăzute în anexele nr. 1 şi 2 sau în care a fost decelată
prezenţa unor astfel de substanţe, în afara cazului în care se face dovada
faptului că animalele în cauză au fost tratate în conformitate cu prevederile
art. 4 şi 5;
c) comercializarea pentru consum uman a animalelor de
acvacultura cărora le-au fost administrate substanţele menţionate anterior,
precum şi a produselor procesate derivate de la astfel de animale;
d) comercializarea cărnii de la animalele menţionate la
lit. b);
e) procesarea cărnii de la animalele menţionate la lit.
b);".
7. La articolul 4
alineatul (1) din norma sanitară veterinară, litera b) se modifică şi va avea
următorul cuprins:
,,b) administrarea, în scopuri terapeutice, a produselor
medicinale veterinare autorizate ce conţin alil
trenbolon, administrate pe cale orală, sau substanţe betaagoniste, ecvideelor,
cu condiţia ca acestea să fie utilizate în conformitate cu indicaţiile
fabricantului;".
8. La articolul 5 din norma
sanitară veterinară, alineatele (1) şi (3) se modifică şi vor avea următorul
cuprins:
„Art. 5. - (1) Prin derogare de la prevederile art. 3
lit. a) şi fără a se aduce atingere prevederilor art. 2, Autoritatea Naţională
Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor poate autoriza
administrarea la animalele de fermă, în scopul tratamentului zootehnic, a
produselor medicinale veterinare ce au o acţiune estrogenă (altele decât 17
betaestradiol şi derivaţii esterici ai acestuia), androgenă sau gestagenă,
autorizate în conformitate cu prevederile normei sanitare veterinare aprobate
prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru
Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007. Aceste produse medicinale veterinare
trebuie să fie administrate de către un medic veterinar la animalele clar identificate.
Tratamentul trebuie să fie înregistrat de către medicul veterinar responsabil
în registrul de consultaţii şi tratamente care trebuie să cuprindă cel puţin
informaţiile prezentate în anexa nr. 3.
........................................................................................................................................................................ .........................................................
(3) In ceea ce priveşte animalele de acvacultura,
puietul de peşte poate fi tratat fn primele 3 luni de viaţă, în scopul
inversiunii sexuale, cu produse medicinale veterinare care au o acţiune androgenă
şi sunt autorizate în conformitate cu Norma sanitară veterinară aprobată prin
Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare si pentru
Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007."
9. Articolul 6 din
norma sanitară veterinară se abrogă.
10. La articolul 7 din norma sanitară veterinară,
alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 7. -(1) Produsele hormonale şi betaagoniste, a
căror administrare la animalele de ferma este autorizată în conformitate cu
prevederile art. 4 şi 5, trebuie să îndeplinească cerinţele prevăzute de norma
sanitară veterinară aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale
Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007."
11. La articolul 8 din norma
sanitară veterinară, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 8. -(1) Atunci când condiţiile prevăzute la art.
4 sau 5, precum şi perioadele de aşteptare prevăzute pentru obţinerea
autorizaţiei de comercializare sunt îndeplinite, Autoritatea Naţionala Sanitară
Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor poate autoriza comercializarea
animalelor pentru reproducţie şi a animalelor de reproducţie aflate la
sfârşitul vieţii' lor reproductive şi care, pe durata vieţii reproductive'a
acestora, au fost tratate conform prevederilor art. 4 sau 5 şi poate autoriza
aplicarea pe carnea provenită de la astfel de animale a ştampilei
comunitare."
12. La articolul 9 din
norma sanitară veterinară, alineatele (1) şi (2) se modifică şi vor avea
următorul cuprins:
„Art. 9. - (1) Deţinerea substanţelor prevăzute la art.
2 şi 3, în timpul importului, fabricării, depozitării, distribuţiei, vânzării
şi utilizării acestora, este restricţionată la persoanele autorizate prin
legislaţia naţională, în conformitate cu prevederile art. 72 din norma sanitară
veterinară aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare si pentru Siguranţa Alimentelor nr.
187/2007.
(2) In afara controalelor prevăzute de norma sanitară
veterinară aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007, Autoritatea Naţională
Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor efectuează controalele
oficiale conform art. 11 din Norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor
privind măsurile de supraveghere şi control al unor substanţe şi al
reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele de origine animală,
aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 95/2007, publicat
în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 272
din 24 aprilie 2007, fără notificarea prealabilă a acestor controale. In cadrul
operaţiunilor de control se verifică următoarele aspecte:
a) deţinerea sau prezenţa substanţelor ori a
produselor interzise conform prevederilor art. 2 şi 3, destinate administrării
animalelor în scopul îngrăşării;
b) tratamentele ilegale ia animale;
c) respectarea timpului de aşteptare prevăzut la art. 7;
d) respectarea restricţiilor privind utilizarea
anumitor substanţe sau produse prevăzute la art. 4 şi 5."
13. La articolul 10 din
norma sanitară veterinară, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul
cuprins:
„Art. 10. - (1) Fără a aduce atingere prevederilor
normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul preşedintelui Autorităţii
Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 197/2007,
persoanele care achiziţionează sau produc substanţe ce au acţiune tireostatică,
estrogenă, androgenă şi betaagohistă, persoanele autorizate să comercializeze
astfel de substanţe şi cele
care achiziţionează sau produc produse medicinale veterinare şi produse
farmaceutice din astfel de substanţe trebuie să ţină un registru de evidenţă
detaliat în care să fie notate, în ordine cronologică, cantităţile produse sau
achiziţionate, livrate ori utilizate pentru producerea produselor medicinale
veterinare şi a produselor farmaceutice, numele persoanelor cărora le-au fost
livrate astfel de cantităţi sau de la care au fost achiziţionate aceste cantităţi."
14. La articolul 12 din
norma sanitară veterinară, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul
cuprins:
„Art. 12. - (1) Ţările terţe, a căror legislaţie
autorizează comercializarea şi administrarea de stilbene, de derivaţi de
stilbene, de săruri' şi esteri ai acestora, precum şi de substanţe tireostatice
animalelor din toate speciile, ale căror carne şi produse sunt destinate
consumului uman, nu pot figura pe nicio listă a ţărilor prevăzute de legislaţia
comunitară din care România autorizează importul de animale de fermă sau de
acvacultura, de carne ori de produse obţinute de la astfel de animale."
15. La articolul 12 din
norma sanitară veterinară, alineatul (5) se modifică şi va avea următorul
cuprins:
„(5) Controalele privind activităţile
de import din ţări terţe se efectuează în conformitate cu art. 4 alin. (2) lit.
c) din norma sanitară veterinară privind stabilirea principiilor care
reglementează organizarea controalelor veterinare pentru animalele care intră
în Comunitatea Europeană din ţări terţe, aprobată prin Ordinul preşedintelui
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr.
243/2006, publicat în Monitorul Oficial al României,
Partea I, nr. 900 din 6 noiembrie 2006, care transpune
în legislaţia naţională Directiva Consiliului 91/496/CE şi cu art. 4 alin. (4)
lit. b) din Norma sanitară veterinară care stabileşte principiile ce
reglementează organizarea controalelor veterinare privind produsele ce intră în
Comunitatea Europeană din ţări terţe, aprobată prin Ordinul preşedintelui
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr.
206/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 752 din 4 septembrie 2006, cu modificările
şi completările ulterioare, ce transpune în legislaţia naţională Directiva
Consiliului 97/78/CE."
16. După articolul 13 din
norma sanitară veterinară se introduce un nou articol, articolul 131, cu următorul cuprins:
„Art. 131.
-Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor
informează Comisia Europeană cu privire la actele normative şi la cele
administrative necesare pentru implementarea prezentei norme sanitare
veterinare."
17. Anexele nr. 1 şi 3 la
norma sanitară veterinară se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1 şi 2,
care fac parte integrantă din prezentul ordin.
Art. II. - Prezentul
ordin transpune Directiva Parlamentului European şi a Consiliului 2008/97/CE de
modificare a Directivei Consiliului 96/22/CE privind interzicerea utilizării
anumitor substanţe cu efect hormonal sau tireostatic şi a substanţelor
betaagoniste în creşterea animalelor, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene (JOUE) nr. L 318 din 28 noiembrie 2008.
Art. III. - Prezentul
ordin se publică în Monitorul Oficial al României,
Partea I.
Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Radu Roatis Chetan
ANEXA Nr. 1 (Anexa nr. 1 la norma sanitară
veterinară)
LISTA
substanţelor interzise
Lista A - substanţe interzise:
- substanţele tireostatice;
- stilbenele, derivaţii de stilbene, sărurile şi
esterii acestora;
- 17 B-estradiolul şi derivaţii esterificaţi ai
acestuia.
Lista B - substanţe interzise cu derogări:
- substanţe betaagoniste.
ANEXA Nr. 2
(Anexa nr. 3 la norma sanitară veterinară)
REGISTRUL DE CONSULTAŢII SI TRATAMENTE
|
Nr. crt.
|
Data
|
Numele si
prenumele proprietarului
|
Adresa
proprieta- rului
|
Identificarea
animalului (specia, rasa, varsta, sexul, nr. matricol)
|
Simptomatologia
|
Diagnosticul
|
Tratament
|
Durata
trata- mentului
|
Rezultatul
tratamentului (vindecat, taiat, mort)
|
Observatii
|
Semna- tura
|
|
Denumirea
produsului
medicinal
veterinar
administrat
|
Seria şi
valabilitatea produsului medicinal veterinar administrat
|
Doza si
calea de administrare
|
Timpul de
aşteptare
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|