ORDIN Nr. 76
din 3 februarie 2010
pentru aprobarea
Procedurilor de organizare a campaniei scolare de vaccinare cu vaccinul gripal
pandemic „Cantgrip", produs de Institutul National de Cercetare-Dezvoltare
pentru Microbiologie si Imunologie „Cantacuzino", Romania
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 190 din 25 martie 2010
Văzând Referatul de aprobare al Ministerului
Sănătăţii nr. CSA 974 din 3 februarie 2010 şi
Referatul de aprobare al Ministerului Educaţiei, Cercetării,
Tineretului şi Sportului nr. 172 din 24 februarie 2010,
în temeiul prevederilor art. 2 alin. (8), art. 3
şi ale art. 5 lit. i) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul
sănătăţii, cu modificările şi completările
ulterioare, ale art. 4 alin. (1) pct. 1 din Hotărârea Guvernului nr.
1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului
Sănătăţii, cu modificările şi completările
ulterioare, precum şi ale Hotărârii Guvernului nr. 51/2009 privind
organizarea şi funcţionarea Ministerului Educaţiei,
Cercetării şi Inovării, cu modificările şi
completările ulterioare, şi ale Ordonanţei de urgenţă
a Guvernului nr. 115/2009 privind stabilirea unor măsuri de reorganizare
în cadrul administraţiei publice centrale,
ministrul sănătăţii si ministrul educaţiei, cercetării, tineretului şi
sportului emit următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Procedurile de organizare a
campaniei şcolare de vaccinare cu vaccinul gripal pandemic
„Cantgrip", produs de Institutul Naţional de Cercetare-Dezvoltare
pentru Microbiologie şi Imunologie „Cantacuzino", România, a copiilor
cuprinşi în grupa de vârstă 6-15 ani, prevăzute în anexa nr. 1.
Art. 2. - Se aprobă Formularul de accept pe
bază de consimţământ informat în cadrul campaniei de vaccinare
cu vaccin gripal cu tulpină pandemică a copiilor cuprinşi în
grupa de vârstă 6-15 ani, prevăzut în anexa nr. 2.
Art. 3. - Direcţiile de sănătate
publică judeţene şi a municipiului Bucureşti,
inspectoratele şcolare judeţene şi al municipiului
Bucureşti, precum şi unităţile şcolare cuprinse în
campania de vaccinare şi medicii vaccinatori desemnaţi pentru
derularea campaniei vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 4. -Anexele nr. 1 şi 2 fac parte
integrantă din prezentul ordin.
Art. 5. - Prezentul ordin se publică în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii,
Cseke Attila
Ministrul educaţiei, cercetării, tineretului
şi sportului,
Daniel Petru Funeriu
ANEXA Nr. 1
PROCEDURI
de organizare a campaniei şcolare de vaccinare
cu vaccinul gripal pandemic „Cantgrip", produs de Institutul Naţional
de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie şi Imunologie
„Cantacuzino", România, a copiilor cuprinşi în grupa de vârstă 6-15 ani
1. Ministerul Sănătăţii
şi Ministerul Educaţiei, Cercetării, Tineretului şi
Sportului au decis organizarea şi desfăşurarea campaniei de
vaccinare cu vaccin gripal cu tulpină pandemică, având în vedere
evoluţia epidemică a gripei cu noua tulpină A/H1N1, considerată
un risc real pentru starea de sănătate a populaţiei din România.
In această situaţie epidemiologică, populaţia a fost
şi este informată despre acest risc identificat, iar campania de
vaccinare face parte din măsurile de prevenire la nivelul fiecărei
persoane vaccinate, respectiv reprezintă o măsură
antiepidemică de securitate naţională şi/sau
internaţională.
2. In cadrul campaniei de vaccinare se utilizează
produsul „Cantgrip", produs de Institutul Naţional de
Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie şi Imunologie
„Cantacuzino", România. Produsul vaccinai conţine tulpina
pandemică A/H1N1, fără adjuvant, este un vaccin inactivat,
splitat, preparat pe procedura şi linia tehnologică folosite pentru
vaccinul gripal sezonier. Calitatea şi eficienţa produsului vaccinai
sunt recunoscute şi autorizate pentru punere pe piaţă şi
utilizare de către Agenţia Naţională a Medicamentului din
România.
3. Campania de vaccinare se organizează şi
se derulează de către direcţiile de sănătate
publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, respectiv de
medicii vaccinatori desemnaţi pentru fiecare unitate şcolară
vizată de către direcţiile de sănătate publică.
Campania de vaccinare se va realiza în conformitate cu planificarea derulării
procesului de vaccinare.
4. Organizarea campaniei de vaccinare planificată
în fiecare unitate şcolară va fi asigurată de către
direcţiile unităţilor şcolare sub directa coordonare a
inspectoratelor şcolare judeţene şi, respectiv, al municipiului
Bucureşti.
5. Vaccinarea este o prestaţie profesională
medicală, iar indicaţia vaccinării, respectiv
contraindicaţia temporară sau definitivă a vaccinării la
nivelul fiecărui elev, intră în responsabilitatea şi
supravegherea directă a medicului vaccinator.
6. Administrarea vaccinului necesită
consimţământul scris al părintelui sau tutorelui legal al
copilului minor, în conformitate cu anexa nr. 2 la ordin. In lipsa
consimţământului scris, copilul nu va fi vaccinat.
7. Direcţiile de sănătate publică
judeţene şi a municipiului Bucureşti vor reactualiza nominalizarea
medicilor vaccinatori desemnaţi pentru fiecare unitate de
învăţământ. Medicii desemnaţi vaccinatori aparţin unor
structuri instituţionale sau persoane juridice în relaţie
contractuală cu casa de asigurări de sănătate
judeţeană şi a municipiului Bucureşti (medici de familie,
după caz, medici şcolari, medici de medicină generală sau
alt personal medical desemnat în acest sens).
8. Direcţiile de sănătate publică
judeţene şi a municipiului Bucureşti vor întocmi calendarul de
vaccinare pentru derularea campaniei în fiecare unitate şcolară,
planificare care va fi comunicată inspectoratelor şcolare
judeţene şi al municipiului Bucureşti, spre informarea
unităţilor de învăţământ, respectiv medicilor
vaccinatori.
9. Direcţiile de sănătate publică
judeţene şi a municipiului Bucureşti au obligaţia de a se
aproviziona cu cantităţile necesare de vaccin pentru derularea
campaniei de vaccinare, conform planificării, iar medicii vaccinatori au
obligaţia de a se aproviziona de la direcţiile de sănătate
publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, conform
planificării, cu cantităţile necesare de vaccin şi de a
asigura transportul, depozitarea temporară, gestionarea şi
administrarea vaccinului gripal cu tulpină pandemică, în conformitate
cu standardele şi protocoalele specifice.
10. Direcţiile de sănătate publică
judeţene şi a municipiului Bucureşti vor pune la dispoziţia
unităţilor de învăţământ materiale informative privind
vaccinarea.
11. Conducerea unităţilor de
învăţământ are obligaţia de a transmite informaţiile
privind vaccinarea antigripală, pe baza materialelor informative furnizate
de Ministerul Sănătăţii, către părinţii
elevilor eligibili, în cadrul unor şedinţe cu părinţii
organizate de profesorii diriginţi în săptămâna precedentă
planificării derulării campaniei de vaccinare în unitate.
12. In cadrul şedinţei, părinţilor
li se vor înmâna formularele de accept pe baza de consimţământ
informat şi se solicită completarea şi semnarea acestora în
termen de 5 zile calendaristice. Formularele completate şi semnate de
părinţi sau tutore vor fi depuse la direcţia unităţii
şcolare, care va îndosaria formularele şi le va pune la
dispoziţia medicului vaccinator pentru efectuarea imunizării.
Fişele de consimţământ vor fi anexate fişei medicale a
elevului. Multiplicarea fişelor de accept al vaccinării va fi
realizată de unităţile de învăţământ.
13. Medicii vaccinatori desemnaţi vor raporta
numărul de copii vaccinaţi către direcţia de
sănătate publică judeţeană şi a municipiului
Bucureşti, în fiecare zi de luni pentru săptămâna
precedentă, până la finalizarea campaniei şcolare; de asemenea,
orice reacţie adversă postvaccinală va fi raportată conform
prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 589/2007 privind stabilirea
metodologiei de raportare şi de colectare a datelor pentru supravegherea
bolilor transmisibile şi Ordinului MS/CNAS nr. 1.491/975/2009 pentru
aprobarea unor măsuri suplimentare pentru prevenirea şi limitarea
îmbolnăvirilor prin gripa A/H1N1 pe teritoriul României.
14. Direcţiile de sănătate publică
judeţene şi a municipiului Bucureşti vor cumula
informaţiile privind numărul de elevi vaccinaţi în
săptămâna precedentă raportării şi vor transmite
aceste date către Centrul Naţional de Supraveghere şi Control al
Bolilor Transmisibile din cadrul Institutului Naţional de Sănătate
Publică în fiecare zi de marţi, până la finalizarea campaniei.
15. Unitatea de învăţământ are
obligaţia de a asigura toate condiţiile necesare bunei
desfăşurări a campaniei de vaccinare la nivelul cabinetului
medical şcolar sau, în absenţa acestuia, într-un spaţiu
corespunzător, cu alocarea utilizării exclusive de către medicul
vaccinator desemnat pe perioada campaniei din unitatea şcolară,
inclusiv, la sursă de apă potabilă necesară pentru igienă
personală în timpul executării actului medical sau, după caz,
spaţiu frigorific necesar pentru păstrarea pe termen limitat a
produsului vaccinai.
16. Medicul vaccinator este obligat să
deţină, în conformitate cu prevederile legale, medicamentele şi
trusa de urgenţă, materialele dezinfectante adecvate, necesare pentru
decontaminarea tegumentară, dezinfecţia suprafeţelor de lucru,
echipamentul de protecţie personală, precum şi cutii
incineratoare pentru deşeurile medicale rezultate din activitatea de
vaccinare.
ANEXA Nr. 2
FORMULARUL
de accept pe bază de consimţământ
informat în cadrul campaniei de vaccinare cu vaccin gripal cu tulpină
pandemică a copiilor cuprinşi în grupa de vârstă 6-15 ani
Subsemnatul........................................................................................................................
(numele şi prenumele
părintelui/tutorelui care completează formularul)
Domiciliul:...........................................................................................................................
CNP:..................................................................................................................................
|__| Sunt de acord cu vaccinarea cu vaccinul antigripal
„Cantgrip" a copilului meu*.
|__| Nu sunt de acord cu vaccinarea cu vaccinul
antigripal „Cantgrip" a copilului meu*.
Nume:................................................................................................................................
Prenume:...........................................................................................................................
Data
naşterii:......................................................................................................................
CNP:.................................................................................................................................
Elev la
şcoala......................................................................................................................
din localitatea......................................................................................................................
clasa...................................................................................................................................
Data
................................................
Semnătura părintelui/tutorelui:
................................................
* Se va marca căsuţa corespunzătoare.