ORDIN Nr. 57
din 3 septembrie 2009
privind modificarea
Ordinului presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru
Siguranta Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare
privind Codul produselor medicinale veterinare
ACT EMIS DE:
AUTORITATEA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTE
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 611 din 8 septembrie 2009
Văzând Referatul de aprobare nr. 151 din 26 iunie 2009,
întocmit de Direcţia coordonare tehnică a institutelor de referinţă, LSVSAşi
farmacovigilenţă din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru
Siguranţa Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din
Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii
sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi
completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi art. 4 alin. (3) din
Hotărârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a
unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite
următorul ordin:
Art. I. - Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale
Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru
aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale
veterinare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 804 din 26
noiembrie 2007, se modifică şi va avea următorul cuprins:
1. Articolul 4 se
modifică şi va avea următorul cuprins:
„Art. 4. - Prezentul ordin transpune Directiva
2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de
instituire a unui Cod comunitar pentru produsele medicamentoase veterinare,
publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene (JOCE) nr. L 311 din 28
noiembrie 2001, aşa cum a fost modificată ultima dată de Directiva 2009/9/CE a
Comisiei din 10 februarie 2009 de modificare a Directivei 2001/82/CE a
Parlamentului European şi a Consiliului de instituire a unui cod comunitar cu
privire la produsele medicamentoase veterinare, publicată în Jurnalul Oficial
al Uniunii Europene (JOUE) nr. L44 din 14 februarie 2009."
2. Anexele nr. 1 şi
3 la norma sanitară veterinară se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1 şi
2*), care fac parte integrantă din prezentul ordin.
Art. II. - Prezentul ordin transpune Directiva
2009/9/CE a Comisiei din 10 februarie 2009 de modificare a Directivei
2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului de instituire a unui cod comunitar
cu privire la produsele medicamentoase veterinare, publicată în Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 44 din 14 februarie 2009.
Art. III. - Prezentul ordin preia în legislaţia
naţională formatul comunitar al autorizaţiei de fabricaţie/import produse
medicinale veterinare, publicat de Comisia Europeană în Normele de reglementare
a produselor medicinale în Uniunea Europeană, volumul 4.
Art. IV. - Prezentul ordin se publică în
Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Corneliu Ceică
*) Anexele nr. 1 şi 2 se publică în Monitorul Oficial
al României, Partea I, nr. 611 bis, care se poate achiziţiona de la Centrul
pentru relaţii cu publicul al Regiei Autonome „Monitorul Oficial",
Bucureşti, şos. Panduri nr. 1.