Poziţia

Denumirea comună

Denumirea lUPAC/Numere de identificare

Puritatea

minimă

a substanţei

active din

produsul

biocid, în forma în care

acesta este

plasat pe piaţă

Data includerii

Termen-limită

pentru punerea

în conformitate

cu art. 16(3) din Directiva 98/8/CE

[cu excepţia

produselor

care conţin

mai mult decât o

substanţă activă, pentru care termenul-

limită de punere

în conformitate

cu art. 16(3)

este cel prevăzut

în ultima decizie de includere cu privire la substanţele active ale

respectivelor

produse]

Data

la care expiră

includerea

Tip

de

produs

Dispoziţii specifice

1

2

3

4

5

6

7

8

9

„20a

Fosfură de

aluminiu care

eliberează

fosfină

Fosfură de aluminiu Nr. CE: 244-088-0 Nr. CAS: 20859-73-8

830 g/kg

1.02.2012

31.01.2014

31.01.2022

18

In momentul examinării cererii de autorizare a unui produs, în conformitate cu cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, evaluează, atunci când sunt relevante pentru un anumit produs, acele utilizări sau scenarii de expunere şi acele riscuri pentru compartimentele de mediu şi grupele de populaţie care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene. Autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, trebuie să evalueze, în special, acolo unde este cazul, utilizarea în exterior.

In momentul autorizării unui produs, autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, garantează că se prevăd teste adecvate privind reziduurile, pentru a permite evaluarea riscurilor pentru consumator, şi că se iau măsurile necesare sau se impun condiţii specifice pentru a reduce riscurile identificate. Autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, se asigură că autorizaţiile respectă următoarele condiţii:

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1. Produsele sunt furnizate numai către specialişti care au beneficiat de o instruire specifică şi sunt utilizate numai de către aceştia sub formă de produse gata de utilizare.

2. Având în vedere riscurile identificate pentru operatori, sunt obligatorii măsuri corespunzătoare de reducere a riscului. Acestea includ, printre altele, utilizarea echipamentului de protecţie respiratorie şi a unui echipament individual de protecţie corespunzător, folosirea de aplicatoare şi prezentarea produsului într-o formă concepută pentru a reduce expunerea operatorilor la un nivel acceptabil. Pentru utilizarea în interior, aceste măsuri cuprind şi protecţia operatorilor şi a lucrătorilor în timpul fumigaţiei, protecţia lucrătorilor la reintrare (după perioada de fumigaţie) şi protejarea trecătorilor faţă de scurgerile de gaz.

3. Pentru produsele care conţin fosfură de aluminiu ale cărei reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau în hrana pentru animale, etichetele şi/sau fişele de securitate pentru produse autorizate conţin în mod obligatoriu instrucţiuni de utilizare, precum respectarea unor perioade de aşteptare, care să asigure că sunt respectate dispoziţiile art. 18 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European şi al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conţinuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare şi hrana de origine vegetală si animală pentru animale si de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L70, 16.03.2005, p. 1).

......................................................................................................................

26

Fosfură de

magneziu care

eliberează

fosfină

Difosfură de

trimagneziu

Nr. CE: 235-023-7

Nr. CAS: 12057-74-8

880 g/kg

1.02.2012

31.01.2014

31.01.2022

18

In momentul examinării cererii de autorizare a unui produs, în conformitate cu cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, evaluează, atunci când sunt relevante pentru un anumit produs, acele utilizări sau scenarii de expunere şi acele riscuri pentru compartimentele de mediu şi grupele de populaţie care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene, In momentul autorizării unui produs, autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, garantează că se prevăd teste adecvate privind reziduurile, pentru a permite evaluarea riscurilor pentru consumator, şi că se iau măsurile necesare sau se impun condiţii specifice pentru a reduce riscurile identificate. Autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, se asigură că autorizaţiile respectă următoarele condiţii:

1. Produsele sunt furnizate numai către specialişti care au beneficiat de o instruire specifică şi sunt utilizate numai de către aceştia sub formă de produse gata de utilizare.

2. Având în vedere riscurile identificate pentru operatori, sunt obligatorii măsuri corespunzătoare de reducere a riscului. Acestea includ, printre altele, utilizarea echipamentului de protecţie respiratorie şi a unui echipament individual de protecţie corespunzător, folosirea de aplicatoare şi prezentarea produsului într-o formă concepută pentru a reduce expunerea operatorilor la un nivel acceptabil. Pentru utilizarea în interior, aceste măsuri cuprind şi protecţia operatorilor şi a lucrătorilor în timpul fumigaţiei, protecţia lucrătorilor la reintrarea în incintă (după perioada de fumigaţie) şi protejarea trecătorilor faţă de scurgerile de gaz.

3. Pentru produsele care conţin fosfură de magneziu ale cărei reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau în hrana pentru animale, etichetele şi/sau fişele de securitate pentru produse autorizate conţin în mod obligatoriu instrucţiuni de utilizare, precum respectarea unor perioade de aşteptare, care să asigure că sunt respectate dispoziţiile art. 18 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European şi al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conţinuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare şi hrana de origine vegetală si animală pentru animale si de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L70, 16.03.2005, p. 1).

32

Warfarină

(RS)-4-hidroxi-3-(3-

oxo-1-fenilbutil)

cumarină

Nr. CE: 201-377-6 Nr. CAS: 81-81-2

990 g/kg

1.02.2012

31.01.2014

31.01.2017

14

Substanţa activă este supusă unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu art. 10 alin. (5) pct. (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă. Autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, se asigură că autorizaţiile respectă următoarele condiţii:

1. Concentraţia nominală a substanţei active nu trebuie să depăşească 790 mg/kg şi se autorizează numai produsele gata de utilizare.

2. Produsele trebuie să conţină un agent aversiv şi, atunci când este cazul, un colorant.

3. Expunerea directă şi cea secundară a oamenilor, a animalelor nevizate şi a mediului trebuie să fie redusă la minimum, prin luarea în considerare şi aplicarea tuturor măsurilor adecvate şi disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, posibilitatea de limitare a utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii ambalajului şi stabilirea obligaţiilor de a folosi staţii de intoxicare rezistente la deschidere şi securizate.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

33

Warfarină de sodiu/sodică

Sodiu 2-oxo-3-(3-

oxo-1-fenilbutil)

cromen-4-olat

Nr. CE: 204-929-4

Nr. CAS: 129-06-6

910 g/kg

1.02.2012

31.01.2014

31.01.2017

14

Substanţa activă este supusă unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu art. 10 alin. (5) pct. (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă. Statele membre se asigură că autorizaţiile respectă următoarele condiţii:

1. Concentraţia nominală a substanţei active nu trebuie să depăşească 790 mg/kg şi se autorizează numai produsele gata de utilizare.

2. Produsele trebuie să conţină un agent aversiv şi, atunci când este cazul, un colorant.

3. Expunerea directă şi cea secundară a oamenilor, a animalelor nevizate şi a mediului trebuie să fie redusă la minimum, prin luarea în considerare şi aplicarea tuturor măsurilor adecvate şi disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, posibilitatea de limitare a utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii ambalajului şi stabilirea obligaţiilor de a folosi staţii de intoxicare rezistente la deschidere şi securizate.

34

Dazomet

Tetrahidro-3,5-dimetil-1,3,5-

tiadiazin-2-tionă Nr. CE: 208-576-7 Nr. CAS: 533-74-4

960 g/kg

1.08.2012

31.07.2014

31.07.2022

8

In momentul examinării cererii de autorizare a unui produs, în conformitate cu cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utilizări sau scenarii de expunere şi acele riscuri pentru compartimentele de mediu şi grupele de populaţie care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene, In special, dacă este cazul, autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, evaluează orice altă utilizare în afara utilizării profesionale în exterior pentru tratarea în scop curativ a stâlpilor din lemn prin inserţie de granule.

Autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, se asigură că autorizaţiile respectă următoarea condiţie:

- Produsele autorizate pentru uz industrial şi/sau profesional trebuie utilizate cu un echipament individual de protecţie adecvat, cu excepţia cazului în care se poate demonstra în cererea de autorizare a produsului că riscurile pentru utilizatorii industriali şi/sau profesionali pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.

35

N, N-dietil-m-

toluamidă/

DEET*)

N, N-dietil-m-

toluamidă

Nr. CE: 205-149-7

Nr. CAS: 134-62-3

970 g/kg

1.08.2012

31.07.2014

31.07.2022

19

Autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, se asigură că autorizaţiile respectă următoarele condiţii:

1. Expunerea primară a oamenilor trebuie redusă la minimum prin luarea în considerare şi aplicarea măsurilor corespunzătoare de reducere a riscurilor, inclusiv, dacă este cazul, prin instrucţiuni privind cantitatea de produs şi frecvenţa aplicării produsului pe pielea umană.

2. Etichetele produselor menite a fi aplicate pe pielea umană, pe păr sau pe îmbrăcăminte trebuie să precizeze că utilizarea produsului este restricţionată în cazul copiilor cu vârste cuprinse între 2 şi 12 ani şi că produsul nu trebuie folosit în cazul copiilor cu vârsta sub 2 ani decât dacă se poate demonstra în cererea de autorizare a produsului că produsul îndeplineşte cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la normele metodologice, în absenţa unor astfel de măsuri.

3. Produsele trebuie să conţină elemente de protecţie împotriva ingerării."