ORDIN   Nr. 1452 din 17 noiembrie 2009

pentru completarea Regulamentului de organizare si functionare a Comisiei Nationale de Omologare a Produselor de Protectie a Plantelor, aprobat prin Ordinul ministrului agriculturii, padurilor si dezvoltarii rurale, al ministrului sanatatii si al ministrului mediului si gospodaririi apelor nr. 116/153/358/2005

ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII

ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 910 din 24 decembrie 2009

Văzând Referatul de aprobare nr. 133.001 din 13 august 2009 al Agenţiei Naţionale Fitosanitare din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale,

având în vedere prevederile Hotărârii Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasării pe piaţă şi a utilizării lor pe teritoriul României, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul:

- Hotărârii Guvernului nr. 8/2009 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale, cu modificările şi completările ulterioare;

- Hotărârii Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare;

- Hotărârii Guvernului nr. 57/2009 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, interimar, ministrul sănătăţii, interimar, şi ministrul mediului, interimar, emit prezentul ordin.

Art. I. - Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor, aprobat prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 116/153/358/2005, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 436 din 24 mai 2005, se completează după cum urmează:

1. La articolul 5, după punctul 2 se introduc două noi puncte, punctele 21 şi 22, cu următorul cuprins:

„21. eliberarea certificatelor de recunoaştere oficială a testelor de eficacitate biologică. Modelul de certificat este prezentat în anexa nr. 2 la prezentul regulament;

22. recunoaşterea oficială a testelor de eficacitate biologică se face conform procedurii prezentate în anexa nr. 3 la prezentul regulament."

2. După anexa nr. 1 se introduc două noi anexe, anexele nr. 2 şi 3, având conţinutul prevăzut în anexele nr. 1 şi 2, care fac parte integrantă din prezentul ordin.

Art. II. - Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, interimar,

Nicolae Giugea,

secretar de stat

p. Ministrul sănătăţii, interimar,

Cristian-Anton Irimie,

secretar de stat

Ministrul mediului, interimar,

Elena Gabriela Udrea

ANEXA Nr. 1

(Anexa nr. 2 la regulament)

MINISTERUL AGRICULTURII, PĂDURILOR ŞI DEZVOLTĂRII RURALE

AGENŢIA NAŢIONALĂ FITOSANITARĂ

COMISIA NAŢIONALĂ DE OMOLOGARE A PRODUSELOR DE PROTECŢIE A PLANTEOLR

CERTIFICAT

de recunoaştere oficială a testelor de eficacitate biologică

Se acordă Institutului/Staţiunii/Unităţii de Ştiinţe Agronomice ......................................................................................................................................,

cu sediul ........................................................................................................................................................................ ..........................................,

pentru domeniul/domeniile de activitate: ......................................................................................................................................................................

Prezentul certificat se eliberează în conformitate cu prevederile Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor, aprobat prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 116/153/358/2005, cu completările ulterioare.

Data emiterii certificatului..............................

Data expirării certificatului.............................

Preşedinte,

..................................................................

ANEXA Nr. 2 (Anexa nr. 3 la regulament)

PROCEDURA DE RECUNOAŞTERE OFICIALĂ A TESTELOR DE EFICACITATE BIOLOGICĂ

In cadrul procedurii de omologare a produselor de protecţie a plantelor în conformitate cu prevederile legislaţiei naţionale armonizate cu legislaţia comunitară în domeniu, o cerinţă esenţială o reprezintă realizarea studiilor de eficacitate biologică conform principiilor Bunei practici experimentale (BPE) şi a liniilor directoare 152 şi 181 ale Organizaţiei Europene şi Mediteraneene pentru Protecţia Plantelor (OEPP).

BPE definesc modul de organizare a unităţilor care efectuează teste de eficacitate biologică, precum şi condiţiile de planificare, realizare, control, înregistrare şi valorificare a acestora, în vederea obţinerii de date fiabile şi comparabile în condiţii agricole, fitosanitare şi de mediu, adecvate folosirii produsului respectiv de protecţie a plantelor şi reprezentative pentru condiţiile preponderente din locurile în care urmează să fie utilizat pe teritoriul României. BPE impun, de asemenea, anumite condiţii referitoare la calificarea personalului din unităţile respective, la folosirea adecvată a materialelor şi instalaţiilor, a protocoalelor şi a modalităţilor de operare, ca şi la înregistrarea rezultatelor.

Recunoaşterea oficială reprezintă decizia prin care Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor (CNOPPP) recunoaşte testele care au ca scop generarea de date referitoare la eficacitatea biologică a produselor de protecţie a plantelor, în cadrul procesului de omologare a acestora.

Evaluarea conformităţii cu BPE şi liniile directoare OEPP va fi realizată de către o comisie de audit, numită de Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor, constituită din 3 reprezentanţi ai Institutului de Cercetare-Dezvoltare pentru Protecţia Plantelor (ICDPP), care au fost instruiţi în acest sens în cadrul proiectului de înfrăţire PHARE RO2004-IB-AG-15: „Continuarea întăririi instituţionale a serviciilor fitosanitare din România".

In urma auditului efectuat, Comisia de audit va întocmi un raport care va fi prezentat spre analiză Comisiei de coordonare a cercetării şi promovării produselor de protecţie a plantelor din cadrul Academiei de Ştiinţe Agricole şi Silvice „Gheorghe Ionescu-Şişeşti" (ASAS), care va analiza raportul şi va întocmi o propunere de decizie privind recunoaşterea oficială a testelor de eficacitate biologică, pe care o va înainta CNOPPP. După analizarea propunerii de decizie, CNOPPP va elibera certificatul de recunoaştere oficială, care va fi semnat de preşedintele CNOPPP.

Certificatul de recunoaştere oficială a testelor de eficacitate biologică are valabilitate de 5 ani, cu posibilitatea prelungirii lui pentru încă 5 ani.

Retragerea certificatului de recunoaştere oficială sau suspendarea acestuia se face de către CNOPPP, la solicitarea Comisiei de coordonare a cercetării şi promovării produselor de protecţie a plantelor din cadrul ASAS, în baza unui raport efectuat de comisia de audit.

In vederea derulării activităţii de audit, Comisia de audit va pune la dispoziţia tuturor celor interesaţi următoarele documente:

- cerere de evaluare a conformităţii cu principiile BPE şi cu liniile directoare OEPP 152 şi 181, respectiv chestionarul de informare;

- scrisoarea de intenţie;

- dosarul de candidatură;

- procedura de evaluare a conformităţii cu principiile BPE şi cu liniile directoare OEPP 152 şi 181 pentru recunoaşterea oficială a testelor de eficacitate biologică realizate în vederea omologării produselor de protecţie a plantelor în cadrul institutelor şi staţiunilor de cercetare agricolă din reţeaua ASAS şi unităţile de ştiinţe agronomice din subordinea Ministerului Educaţiei, Cercetării şi Inovării;

-  referenţial privind exigenţele bunelor practici experimentale pentru recunoaşterea oficială a testelor de eficacitate biologică realizate în vederea omologării produselor de protecţia plantelor în cadrul institutelor şi staţiunilor din reţeaua ASAS şi unităţile de ştiinţe agronomice din subordinea Ministerului Educaţiei, Cercetării şi Inovării;

- convenţie între instituţia auditată şi Comisia de audit privind evaluarea reţelei de experimentare pentru recunoaşterea oficială a testelor de eficacitate biologică.

Documentele vor fi publicate pe pagina web a Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale şi ASAS.