ORDIN
Nr. 117 din 14 iunie 2005
privind aprobarea Normei de metrologie legala NML 034-05 "Gazcromatografe
si lichidcromatografe"*)
ACT EMIS DE: MINISTERUL ECONOMIEI SI COMERTULUI
BIROUL ROMAN DE METROLOGIE LEGALA
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 664 bis din 26 iulie 2005
*) Ordinul nr. 117/2005 a fost publicat in Monitorul Oficial al Romaniei,
Partea I, nr. 664 din 26 iulie 2005 si este reprodus si in acest numar bis.
In temeiul Ordonantei Guvernului nr. 20/1992 privind activitatea de
metrologie, aprobata si modificata prin Legea nr. 11/1994, cu modificarile
ulterioare,
in baza instructiunilor de metrologie legala I.M.L. 2-04 "Aprobarea de
model" si I.M.L. 3-04 "Trasabilitatea rezultatelor masurarilor
efectuate cu mijloace de masurare supuse controlului metrologic legal",
aprobate prin Hotararea Guvernului nr. 862/2004 privind aprobarea
instructiunilor de metrologie legala, cu modificarile ulterioare, si a
Hotararii Guvernului nr. 193/2002 privind organizarea si functionarea Biroului
Roman de Metrologie Legala, cu modificarile ulterioare,
directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legala emite urmatorul
ordin:
Art. 1
Se aproba Norma de metrologie Legala NML 034-05 "Gazcromatografe si
lichidcromatografe", cuprinsa in anexa care face parte integranta din
prezentul ordin.
Art. 2
Norma de metrologie legala prevazuta la art. 1 inlocuieste normele de
metrologie legala NML 8-07-98 "Gazcromatografe de laborator pentru
masurarea poluarii", NML 8-12-98 "Lichidcromatografe de inalta
performanta" si NML 9-10-96 "Gazcromatografe portabile destinate
masurarii concentratiei compusilor chimici poluanti", cu exceptia
cazurilor la care se refera art. 3.
Art. 3
Se admite utilizarea in continuare, in paralel cu norma de metrologie
legala prevazuta la art. 1, a normelor de metrologie legala NML 8-07-98
"Gazcromatografe de laborator pentru masurarea poluarii", NML 8-12-98
"Lichidcromatografe de inalta performanta" si NML 9-10-96
"Gazcromatografe portabile destinate masurarii concentratiei compusilor
chimici poluanti", pentru mijloacele de masurare care au aprobari de model
acordate in baza acestor norme, dupa cum urmeaza:
- pana la expirarea valabilitatii aprobarilor de model, dar nu mai mult de
5 ani de la data intrarii in vigoare a prezentului ordin, pentru verificare
metrologica initiala;
- timp de 10 ani de la data intrarii in vigoare a prezentului ordin, pentru
verificari metrologice periodice si dupa reparatii.
Art. 4
Unitatile aflate in structura si in subordinea Biroului Roman de Metrologie
Legala, precum si laboratoarele autorizate de acesta vor duce la indeplinire
prevederile prezentului ordin.
Art. 5
Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I,
si va intra in vigoare la data publicarii lui.
Directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legala,
Stefan Ocneanu
ANEXA 1*)
*) Anexa este reprodusa in facsimil.
NORMA DE METROLOGIE LEGALA NML 034-05 "Gazcromatografe si
lichidcromatografe"
1. Domeniu de aplicare
Prezenta norma de metrologie legala se refera la gazcromatografele (GC) si
lichidcromatografele de inalta performanta (HPLC), care se folosesc la
masurarile concentratiilor substantelor gazoase, lichide sau solide efectuate
in activitati de urmarire a starii de sanatate, diagnosticare sau tratament, in
activitatea de preparare si certificare a medicamentelor, in activitatea
laboratoarelor de analize medicale si farmaceutice, in cadrul unor expertize
solicitate de instantele judecatoresti, in domeniul supravegherii si protectiei
mediului.
2. Terminologie
In prezenta norma de metrologie legala termenii specifici utilizati au
urmatoarele semnificatii:
2.1. cromatografie - tehnica folosita pentru separarea componentilor unei
probe, prin care acesti componenti se distribuie intre doua faze, una
stationara si una mobila. Faza stationara poate fi un solid sau un lichid depus
pe suport;
2.2. coloana cromatografica - un tub care contine faza stationara prin care
trece faza mobila;
2.3. faza mobila - ansamblul format din gazul purtator si portiunea din
esantionul introdus in coloana (GC); un lichid (solvent) folosit pentru eluarea
componentilor probei prin coloana sau dupa coloana. Poate fi monocomponent sau
un amestec de solventi (HPLC);
2.4. faza stationara - un lichid relativ nevolatil, absorbant (la
temperatura de lucru) sau solid absorbant depus sau nu pe un suport solid care
produce separarea constituentilor unei probe datorita diferentelor de
solubilitate si respectiv, de adsorbtie (GC); material imobil activ existent in
coloana, depus pe suportul solid sau fiind insusi suportul solid, care produce
o intarziere in trecerea componentilor probei, ca urmare a proceselor specifice
de separare cromatografica (HPLC);
2.5. elutie - extragerea si deplasarea constituentilor unei probe din faza
stationara de catre faza mobila;
2.6. dispozitiv de injectie - mijloc tehnic de introducere a probei in
coloana cromatografica;
2.7. detector - dispozitiv care permite conversia concentratiilor
componentilor probei in semnal electric proportional;
2.8. cromatograma - un grafic al raspunsului electric al detectorului
functie de timp. Din cromatograma se obtin urmatorii parametri de retinere:
timpul de retinere (t_R), precum si inaltimea (h) sau aria (A) picurilor
(varfurilor cromatografice) componentilor separati; pe baza acestor parametri
se identifica si se determina cantitativ componentii probei;
2.9. analiza calitativa: identificarea unui compus prin cromatografie, cu
ajutorul unor etaloane, pe baza parametrilor de retinere (t_R);
2.10. analiza cantitativa - calcularea concentratiilor compusilor chimici
sau a compozitiei probei din datele picurilor componentilor (arie, inaltime) si
ale componentilor de referinta;
2.11 zgomot de fond - masura a variatiei semnalului de iesire al unui
detector in situatia in care nu se inregistreaza prezenta unui component al
probei;
2.12. limita de detectie - concentratia componentului de interes al probei
care da un semnal de iesire al detectorului, egal (de regula) cu de trei ori
zgomotul de fond;
2.13. selectivitate - caracteristica unui detector de a reactiona intr-un
grad inalt la anumite categorii de compusi fata de altele;
2.14. sensibilitatea unui detector - semnalul produs de unitatea masica a
compusilor intr-un gaz purtator, care se incadreaza intr-una din categoriile
urmatoare:
- pentru un detector dependent de concentratie, ea se exprima in A x ml x
g^-1 sau V x ml x g prin ecuatia:
S = P x F/M
unde
S Sensibilitatea;
P Aria integrata a picului (A x s sau V x s);
F Debitul gazului purtator (ml/s);
M Masa esantionului in gazul purtator (g)
- pentru un detector dependent de debitul masic, sensibilitatea se exprima
in A x s x g^-1 sau V x s x g^-1 prin ecuatia:
S = P/M
unde simbolurile sunt aceleasi ca la definitia de mai sus.
2.15. timp de retinere - intervalul de timp scurs de la injectarea probei
pana la inregistrarea valorii maxime a picului componentului din proba;
2.16. domeniu liniar al detectorului - domeniul concentratiilor sau al
debitelor masice pentru un component de interes al probei, pentru care
sensibilitatea detectorului ramane constanta intr-o plaja de 5% . Valoarea sa
este data de raportul dintre limita superioara a liniaritatii si limita de
detectie;
2.17. domeniu dinamic al detectorului - domeniul concentratiilor sau al
debitelor masice ale unui component al probei, pentru care o modificare a
cantitatii de proba produce o modificare masurabila a semnalului de iesire al
detectorului;
2.18. repetabilitate - limita de acceptabilitate pentru rezultatele
masurarilor succesive efectuate asupra aceluiasi masurand, in aceleasi conditii
de lucru, de catre acelasi operator si in cursul unei perioade relativ scurte
de timp.
2.19. Detectori utilizati in GC:
2.19.1. Detector cu ionizare in flacara (FID) - detector care este
dependent de debitul masic, neselectiv, larg aplicabil la analiza compusilor
organici si anorganici;
2.19.2. Detector cu captura de electroni (ECD) - detector dependent de
concentratie, selectiv pentru compusii halogenati;
2.19.3. Detector flam-fotometric (FPD) - detector dependent de debitul
masic, selectiv pentru compusii care contin fosfor si sulf;
2.19.4. Detector termoionic (TID) - detector dependent de debitul masic,
selectiv pentru compusii care contin fosfor si azot;
2.19.5. Detector cu conductivitate electrolitica (ELCD) - detector
dependent de debitul masic, selectiv pentru compusii care contin azot si sulf;
2.19.6. Detector cu fotoionizare (PID) - detector dependent de
concentratie, selectiv in functie de energia lampii, cu largi aplicatii la
compusi organici si anorganici;
2.19.7. Detector cu conductibilitate termica (TCD) - detector dependent de
concentratie, cu aplicatii la analiza gazelor organice si anorganice;
2.19.8. Detector selectiv de masa (MS) este parte componenta a sistemului
GC/MS care combina tehnica separarii cromatografice cu detectia printr-un
spectrometru de masa.
2.20 Detectori utilizati in HPLC:
2.20.1. Detector UV/vizibil - detector care masoara absorbanta luminii prin
proba;
2.20.2. Detector cu fluorescenta - detector care utilizeaza relatia dintre
emisia fluorescenta si concentratia compusilor probei care au fost excitati
prin absorbtia luminii;
2.20.3. Detectori electrochimici - detectori care pot fi folositi pentru
masurarea componentilor probei care se pot oxida sau reduce electrochimic la
electrozi;
2.20.4. Detector selectiv de masa (MS) - conform descrierii de la punctul
2.19.8.
2.20.5. Detector cu indice de refractie - detector care poate fi folosit
pentru masurarea concentratiilor unor probe pe baza diferentei indicilor de
refractie intre solutii.
3. Cerintele metrologice si tehnice
3.1. Cerinte metrologice
3.1.1. Conditii nominale de functionare
Valorile nominale ale conditiilor de functionare trebuie specificate de
producator dupa cum urmeaza:
3.1.1.1.Conditiile de mediu climatic, mecanic si electromagnetic sunt
conditiile de laborator prevazute la pct. 3.1.2.1;
3.1.1.2. Pentru marimile de influenta ale alimentarii cu energie electrica:
- limitele domeniilor de tensiune si frecventa in curent alternativ (220 +
10/-15%, V; 50 +/- 1%, Hz);
- limitele domeniilor de tensiune ale alimentarii in curent continuu
(declarate de producator).
3.1.1.3. Pentru presiunea ambianta: valorile minime si maxime ale presiunii
ambiante.
3.1.2. Cerintele metrologice pentru GC
3.1.2.1. In timpul evaluarilor pentru obtinerea aprobarii de model si a
verificarilor metrologice ulterioare, sistemul GC trebuie verificat in conditii
de laborator folosind materiale de referinta si in conditiile de referinta de
mai jos:
- temperatura ambianta: (23 +/- 3) grade C, cu o stabilitate de +/- 3 grade
C in timpul masurarilor;
- umiditate relativa: (30 ... 80)%;
- dispozitivul de injectie, coloana/coloanele, debitul gazului purtator si
temperaturile corespund specificatiilor producatorului sau utilizarii specifice
pentru care este configurat sistemul gazcromatografic.
Functie de utilizarea specifica preconizata se vor stabili la verificari:
- tipul gazului purtator;
- tipul de injector;
- tipul detectorului;
- tipul coloanei/coloanelor.
3.1.2.2. Repetabilitatea, care se determina ca abatere standard pentru
fiecare pic cromatografic caracteristic unui amestec etalon de concentratie de
gaze sau unei solutii de referinta, trebuie sa indeplineasca urmatoarele
conditii de performanta:
- maximum 5% pentru ariile sau inaltimile picurilor, respectiv pentru
concentratiile calculate;
- maximum 1% pentru timpul de retinere.
3.1.2.3. Limitele de detectie si domeniul liniar al
detectorului/detectorilor folositi in sistemul GC trebuie sa satisfaca
cerintele de performante specificate de producator pentru compusii de incercare
relevanti. In tabelul 1 sunt prevazute valorile limita ale acestor parametri.
Tabelul 1 - Caracteristici metrologice ale detectorilor utilizati de GC
______________________________________________________________________________
|Tip | Compusi de incercare | Domeniu liniar |Limita maxima
|
|detector| | minim |de detectie,
pg/s|
|________|__________________________________|________________|_________________|
| FID | Amestec de alcani lichizi | 10^4 | 10
|
|________|__________________________________|________________|_________________|
| PID | Toluen | 10^4 | 10
|
|________|__________________________________|________________|_________________|
| TCD | Amestec de alcani lichizi | 10^4 | 10^4
|
|________|__________________________________|________________|_________________|
| ECD | Lindan | 10^2 | 1,0
|
|________|__________________________________|________________|_________________|
| FPD | Malathion | 10^2 (S) | 100
|
| | | 10^3 (P) | 5
|
|________|__________________________________|________________|_________________|
| TID | Malathion (P) si azobenzen (N) | 10^5 (P) | 25
|
| | | 10^4 (N) | 50
|
|________|__________________________________|________________|_________________|
| ELCD | Tetracloretan (Cl), azobenzen (N)| 10^4 (S) | 2
|
| | si malathion (S) | 10^4 (N) | 4
|
| | | 10^5 (Cl) | 0,5
|
|________|__________________________________|________________|_________________|
3.1.3. Cerintele metrologice pentru sistemul GC/MS
3.1.3.1. In timpul evaluarilor, sistemul GC/MS trebuie sa lucreze in
conditiile de referinta mentionate la punctul 3.1.2.1. Suplimentar, producatorul
trebuie sa specifice tipul sursei de ionizare si timpul de scanare.
3.1.3.2. Trebuie sa se efectueze o verificare pentru evaluarea bazei de
date privind compusii mentionati ca referinte in sistemul GC/MS printr-o
testare a modelului de fragmentare prin ionizare cu impact electronic,
respectiv a spectrului obtinut cu compusi de referinta (se recomanda in aceasta
calitate decafluortrifenilfosfina, DFTPP).
3.1.3.3. Rezolutia sistemului GC/MS, calculata ca m/Delta m, pentru baza
picului cromatografic fie pentru decafluortrifenilfosfina, fie pentru
p-bromfluorbenzen si Delta m, picul la jumatatea inaltimii trebuie sa nu
depaseasca 10% din valoarea integrata a picului de baza.
3.1.3.4. Repetabilitatea care se determina ca abatere standard pentru
fiecare pic caracteristic unei solutii de referinta cu cel putin sapte
componenti, trebuie sa fie in limitele +/- 10% .
3.1.3.5. Limita de detectie, care se determina cu o solutie de referinta de
metilstearat, trebuie sa nu depaseasca cu mai mult de 5% valoarea specificata
de producator.
3.1.4. Cerintele metrologice pentru HPLC
3.1.4.1. In timpul evaluarilor, sistemul HPLC trebuie sa lucreze in
conditiile de referinta mentionate la punctul 3.1.2.1. Suplimentar,
producatorul trebuie sa specifice tipul de pompa/pompe, compozitia fazei
mobile, debitul fazei mobile, tipul de detector.
3.1.4.2. Pompa trebuie sa asigure o presiune in domeniul (0 .... 40) MPa.
3.1.4.3. Pompa trebuie sa asigure un debit cuprins intre (0,1 ... 5,0)
ml/min.
3.1.4.4. Pulsatiile pompei trebuie sa nu depaseasca +/- 2% varf la varf (ca
presiune), cand se monitorizeaza sistemul cu apa, la o presiune de retur de 14
MPa, la un debit de 1 ml/min, pentru o durata de 10 minute.
3.1.4.5. Pentru coloanele dotate cu mijloace de control al temperaturii,
temperatura coloanei trebuie sa fie fixata in trepte de cate 1 grad C si
mentinuta constanta in cadrul a +/-0,1 grade C.
3.1.4.6. Limitele de detectie si domeniul liniar al
detectorului/detectorilor folositi in sistemul HPLC trebuie sa satisfaca
cerintele de performante specificate de producator pentru produsii de incercare
relevanti. In tabelul 2 sunt prevazute valorile limita ale acestor parametri.
Tabelul 2 - Caracteristicile metrologice ale detectorilor utilizati de HPLC
______________________________________________________________________________
| Tip detector | Compusi de incercare| Domeniu liniar |Limita maxima de
|
| | | minim |detectie |
|_____________________|_____________________|________________|_________________|
| UV/vizibil | Antracen | 10^4 | 3 ng
|
|_____________________|_____________________|________________|_________________|
| Fluorescenta | Antracen | 10^3 | 1 ng
|
|_____________________|_____________________|________________|_________________|
| Electrochimic | Hidrochinona | 10^3 | 50 pg
|
|_____________________|_____________________|________________|_________________|
| Indice de refractie | Glucoza monohidrat | 10 | -
|
|_____________________|_____________________|________________|_________________|
3.1.4.7. Repetabilitatea care se determina ca abatere standard pentru
fiecare pic cromatografic caracteristic unui amestec etalon de concentratie de
gaze sau unei solutii de referinta, trebuie sa indeplineasca urmatoarele
conditii de performanta:
- maximum 5% pentru ariile sau inaltimile picurilor, respectiv pentru
concentratiile calculate;
- maximum 3% pentru timpul de retinere.
3.2. Cerinte tehnice
Mijloacele de masurare trebuie concepute astfel incat sa se indeplineasca
cerintele tehnice de mai jos:
3.2.1. Cerinte tehnice pentru GC
3.2.1.1. Tipul si puritatea gazului purtator trebuie sa corespunda tipului
de detector si aplicatiei specifice
3.2.1.2. Sistemul GC trebuie sa dispuna de mijloace pentru controlul si
afisarea debitului gazului purtator
3.2.1.3. Sistemul GC trebuie sa dispuna de mijloace de control al
temperaturilor la dispozitivul de injectie, coloana si detector
3.2.1.4. Trebuie specificate domeniile programabile de temperaturi si
vitezele de crestere realizate in acele domenii
3.2.1.5. Trebuie specificate tipurile de coloane cromatografice folosite de
sistem pentru aplicatiile specifice
3.2.1.6. Sistemul de inregistrare si prelucrare automata a datelor trebuie
sa ofere o inregistrare exacta, memorata si recuperabila asupra raspunsului
detectorului, caracteristicilor probei, compozitiei gazului si parametrilor de
debit, profilului temperaturii si alte date importante ale analizei
3.2.2. Cerinte tehnice pentru sistemul GC/MS
3.2.2.1. Trebuie specificat gazul purtator utilizat. Pe traseele de
alimentare cu gaze trebuie sa se prevada un mijloc pentru indepartarea
contaminantilor gazului purtator
3.2.2.2. Cuptorul GC trebuie sa fie adaptat atat montarii coloanelor cu
umplutura, cat si a celor capilare si trebuie sa dispuna de controlul
temperaturilor programate pe parcursul analizei
3.2.2.3. Interfata dintre GC si MS trebuie construita din material inert si
trebuie sa dispuna de controlul temperaturii
3.2.2.4. Sistemul trebuie sa dispuna de o sursa de ionizare cu impact
electronic cu energii cuprinse intre (60 ... 80) eV. O sursa de ionizare
chimica poate fi utila pentru analiza unor compusi.
3.2.2.5. Detectorul trebuie sa fie capabil sa detecteze atat ioni pozitivi,
cat si ioni negativi.
3.2.2.6. Sistemul de procesare al datelor trebuie sa fie capabil sa
depisteze cel putin 6000 de spectre complete de masa
3.2.2.7. Sistemul de procesare al datelor trebuie sa fie capabil sa
colecteze si sa depoziteze date, dupa cum urmeaza:
- prin scanare automata a ionilor specifici compusului de interes;
- prin scanarea spectrului de mase dupa raportul m/z de la 40 la 500 in 0,5
s;
- detectia pana la 460 de picuri masice la un spectru.
3.2.2.8. Sistemul de procesare al datelor trebuie sa poata afisa si analiza
datele astfel:
- sa prezinte spectrele de masa sub forma de lista sau grafic de bare;
- sa integreze aria picului pentru a obtine intensitatea unui fragment de
masa specificata sau suma tuturor fragmentelor de masa;
- sa calculeze un spectru de mase mediu din toate spectrele masurate;
- sa identifice fisierele cu datele spectrelor de masa in concordanta cu
timpul analizei (an, luna, zi, ora si minut); si
- sa identifice orice manipulare post-achizitie a datelor spectrelor de
masa obtinute.
3.2.3. Cerinte tehnice pentru HPLC
3.2.3.1. Faza mobila trebuie sa contina reactivi chimici puri. Inainte de
utilizare, faza mobila trebuie filtrata si degazata, atunci cand se impune
prevenirea formarii bulelor de aer in sistem.
3.2.3.2. Intre pompa si coloana, sistemul HPLG trebuie sa dispuna de un
monitor de presiune si de un releu limitator de presiune.
3.2.3.3. Trebuie sa se asigure filtrarea fazei mobile in circuitele
sistemului HPLC pentru indepartarea impuritatilor mecanice (particule, praf
etc.).
3.2.3.4. Coloanele trebuie sa fie tubulare si cu umplutura. Materialul de
constructie trebuie sa fie metalic, din sticla sau material plastic si sa
reziste la presiunea generata de pompa.
3.2.3.5. Sistemul HPLC trebuie sa realizeze inregistrari exacte si fiabile
ale raspunsului detectorului, functie de timp. Trebuie sa se ia in considerare
sistemele de prelucrare automata a datelor cu ajutorul carora se pot efectua
analize complete, atat calitative, cat si cantitative, respectiv de integrare
sau calculatoare care achizitioneaza si prelucreaza automat datele sub forma
digitala, livrand rezultatele analizei. Sistemul HPLC trebuie sa corespunda in
ceea ce priveste aptitudinile de reglare, calibrare, afisare, inregistrare si
prelucrare a informatiilor, conform instructiunilor din cartea tehnica.
4. Atestarea legalitatii
4.1. Modalitatile de control metrologic legal aplicabile gazcromatografelor
si lichidcromatografelor sunt cele prevazute in Lista oficiala a mijloacelor de
masurare supuse controlului metrologic legal, in vigoare.
4.2. Atestarea legalitatii unui gazcromatograf sau lichidcromatograf se
realizeaza numai dupa demonstrarea conformitatii acestuia cu cerintele
metrologice si tehnice aplicabile prevazute in tabelele 3, 4 si 5 pentru
fiecare modalitate de control specifica introducerii pe piata, punerii in
functiune sau utilizarii.
4.3. Atestarea legalitatii se realizeaza prin aplicarea marcajelor si
eliberarea unor documente specifice, in conformitate cu prevederile
instructiunilor de metrologie legala in vigoare.
Tabelul 3 - Cerinte metrologice si tehnice aplicabile modalitatilor de
control metrologic legal al GC
______________________________________________________________________________
| Nr. | Cerinte | Modalitati de control
|
| crt.| metrologice
|__________________________________________________________|
| | si tehnice | Aprobare de | Verificare metrologica
|
| | | model
|____________________________________________|
| | | | initiala | periodica
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 1 | 3.1.1 | x | x | x
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 2 | 3.1.2.1 | x | x | x
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 3 | 3.1.2.2 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 4 | 3.1.2.3 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 5 | 3.2.1.1 | x | x | x
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 6 | 3.2.1.2 | x | x | x
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 7 | 3.2.1.3 | x | x | x
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 8 | 3.2.1.4 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 9 | 3.2.1.5 | x | x | x
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 10 | 3.2.1.6 | x | x | x
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
Tabelul 4 - Cerinte metrologice si tehnice aplicabile modalitatilor de
control metrologic legal al GS/MS
______________________________________________________________________________
| Nr. | Cerinte | Modalitati de control
|
| crt.| metrologice
|__________________________________________________________|
| | si tehnice | Aprobare de | Verificare metrologica
|
| | | model |____________________________________________|
| | | | initiala | periodica
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 1 | 3.1.3.1 | x | x | X
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 2 | 3.1.3.2 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 3 | 3.1.3.3 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 4 | 3.1.3.4 | x | x | X |
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 5 | 3.1.3.5 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 6 | 3.2.2.1 | x | x | X
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 7 | 3.2.2.2 | x | x | X
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 8 | 3.2.2.3 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 9 | 3.2.2.4 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 10 | 3.2.2.5 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 11 | 3.2.2.6 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 12 | 3.2.2.7 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 13 | 3.2.2.8 | x | x | X
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
Tabelul 5 - Cerinte metrologice si tehnice aplicabile modalitatilor de
control metrologic legal al HPLC
______________________________________________________________________________
| Nr. | Cerinte | Modalitati de control
|
| crt.| metrologice
|__________________________________________________________|
| | si tehnice | Aprobare de | Verificare metrologica
|
| | | model |____________________________________________|
| | | | initiala | periodica
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 1 | 3.1.4.1 | x | x | X
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 2 | 3.1.4.2 | x | x | X
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 3 | 3.1.4.3 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 4 | 3.1.4.4 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 5 | 3.1.4.5 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 6 | 3.1.4.6 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 7 | 3.1.4.7 | x | x | x
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 8 | 3.2.3.1 | x | x | x
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 9 | 3.2.3.2 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 10 | 3.2.3.3 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 11 | 3.2.3.4 | x | - | -
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|
| 12 | 3.2.3.5 | x | x | x
|
|_____|_____________|_____________|_____________________|______________________|