Ordinul Nr.432 din 23.12.2019

Având în vedere:– Referatul Serviciului juridic şi relaţii externe, aprobat cu nr. 5.572 din 23.12.2019;

– prevederile art. 2 şi ale art. 5 alin. (1) din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003, cu modificările şi completările ulterioare;

– dispoziţiile art. 17 alin. (2) şi art. 250 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;

– prevederile art. 1 alin. (4), art. 2 lit. h¹), art. 4 alin. (1), art. 13 alin. (5) lit. a) şi ale art. 20¹ din Legea nr. 185/2017 privind asigurarea calităţii în sistemul de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare;– dispoziţiile Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate nr. 10/2018 privind aprobarea categoriilor de acreditare a unităţilor sanitare cu paturi aferente celui de-al II-lea ciclu de acreditare, cu modificările şi completările ulterioare;– Hotărârea Colegiului director al Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate nr. 27/2019 privind aprobarea condiţiilor şi a metodologiei de suspendare a acreditării unităţilor sanitare cu paturi*),*) Hotărârea Colegiului director al Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate nr. 27/2019 nu a fost publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I.în temeiul art. 13 alin. (6) din Legea nr. 185/2017, cu modificările şi completările ulterioare, Preşedintele Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate emite prezentul ordin. Articolul 1Dispoziţiile referitoare la suspendarea acreditării se aplică unităţilor sanitare cu paturi acreditate începând cu ciclul al II-lea de acreditare, precum şi celor aflate în proces de monitorizare. Articolul 2
(1) Unităţile sanitare cu paturi acreditate sunt obligate să menţină condiţiile care au stat la baza acordării acreditării pentru toată perioada de valabilitate a certificatului de acreditare, precum şi să se preocupe pentru îmbunătăţirea continuă a calităţii serviciilor de sănătate şi a siguranţei pacienţilor.
(2) Apariţia, în perioada de valabilitate a certificatului de acreditare, a unor situaţii generatoare de risc pentru siguranţa pacienţilor atrage după sine suspendarea acreditării.
(3) Suspendarea acreditării unităţii sanitare se dispune prin ordin al preşedintelui Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate, denumită în continuare A.N.M.C.S. Articolul 3Situaţiile pentru care se dispune suspendarea acreditării unităţilor sanitare cu paturi sunt următoarele: a)neafişarea sau afişarea eronată a însemnelor acreditării. În sensul prezentului ordin, prin afişarea eronată a însemnelor acreditării se înţelege afişarea altei categorii de acreditare decât cea în care a fost încadrată unitatea sanitară sau afişarea însemnului „Acreditat A.N.M.C.S." neînsoţit de categoria de acreditare; b)nerespectarea obligaţiilor prevăzute pentru unităţile sanitare în procesul de monitorizare; c)constatarea existenţei neconformităţilor cu cerinţele standardelor privind siguranţa pacienţilor, neconformităţi care generează sau pot genera situaţii de pericol pentru pacienţi, personal, vizitatori, date şi mediu; d)neîndeplinirea indicatorilor critici privind siguranţa pacientului, prevăzuţi la art. 10 alin. (2) din Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate nr. 10/2018 privind aprobarea categoriilor de acreditare a unităţilor sanitare cu paturi aferente celui de-al II-lea ciclu de acreditare, cu modificările şi completările ulterioare; e)constatarea apariţiei la nivelul unităţii sanitare a unor evenimente adverse grave asociate asistenţei medicale, neidentificate şi/sau neraportate de către unitatea sanitară acreditată. Articolul 4Ordinul de suspendare a acreditării unei unităţi sanitare cu paturi se poate emite în baza următoarelor documente: a)procesul-verbal de verificare întocmit de persoana desemnată de către A.N.M.C.S. în cazul prevăzut la art. 3 lit. a); b)raportul de monitorizare emis de structura de specialitate din cadrul A.N.M.C.S. în cazurile prevăzute la art. 3 lit. b); c)procesul-verbal de constatare emis de către direcţiile de sănătate publică sau altă autoritate, organ sau instituţie cu atribuţii de control, comunicat către A.N.M.C.S. pentru cazurile prevăzute la art. 3 lit. c); d)raportul de monitorizare întocmit în urma vizitelor de monitorizare tematice, specifice sau inopinate, pentru cazurile prevăzute la art. 3 lit. d); e)raportul de monitorizare/verificare întocmit în cazul sesizării/autosesizării pentru situaţiile prevăzute la art. 3 lit. e). Articolul 5
(1) Suspendarea acreditării unităţii sanitare cu paturi se dispune până la remedierea de către aceasta a deficienţelor care au condus la suspendarea acreditării. Perioada de suspendare nu poate fi mai mare de 6 luni, fără ca aceasta să poată depăşi termenul de valabilitate a certificatului de acreditare.
(2) Unitatea sanitară cu paturi este obligată ca, în termen de maximum 5 zile lucrătoare de la primirea ordinului de suspendare a acreditării, să elaboreze şi să transmită A.N.M.C.S. spre avizare planul de măsuri pentru remedierea cauzelor care au condus la suspendarea acreditării.
(3) Planul de măsuri pentru remedierea cauzelor care au condus la suspendarea acreditării trebuie să conţină, pentru fiecare măsură, responsabilul desemnat de unitatea sanitară cu paturi şi termenul de îndeplinire a măsurii.
(4) Pe parcursul perioadei de suspendare unitatea sanitară raportează săptămânal către A.N.M.C.S. măsurile adoptate pentru remedierea neconformităţilor, sub sancţiunea diminuării cu câte o săptămână a termenului stabilit în condiţiile alin. (1).
(5) Ordinul prin care se dispune suspendarea acreditării însoţit de planul de măsuri pentru remedierea cauzelor care au condus la suspendarea acreditării se comunică autorităţii tutelare/patronatului unităţii sanitare în scopul supravegherii respectării planului, precum şi direcţiei de sănătate publică şi casei judeţene de asigurări de sănătate sau a municipiului Bucureşti. Articolul 6În termen de 3 zile de la comunicarea ordinului prin care s-a dispus suspendarea acreditării, unitatea sanitară acreditată în al II-lea ciclu de acreditare este obligată să afişeze menţiunea „acreditare suspendată" peste însemnele acreditării, în toate locurile în care acestea sunt afişate potrivit Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate nr. 322/2019 privind afişarea de către unităţile sanitare a informaţiilor referitoare la acreditare, precum şi pentru aprobarea modelului certificatului de acreditare a unităţilor sanitare cu paturi în cadrul celui de-al II-lea ciclu de acreditare, cu modificările ulterioare. Articolul 7Suspendarea acreditării încetează după cum urmează: a)la data încetării acreditării; b)la data remedierii de către unitatea sanitară acreditată a neconformităţilor cuprinse în planul de măsuri prevăzut la art. 5 alin. (2). Articolul 8
(1) Încetarea suspendării acreditării se constată prin ordin al preşedintelui A.N.M.C.S. după verificarea remedierii neconformităţilor cuprinse în planul de măsuri prevăzut la art. 5 alin. (2), realizată de către A.N.M.C.S., de către oficiile teritoriale ale A.N.M.C.S. sau de către direcţiile de sănătate publică, în baza protocoalelor de colaborare încheiate între instituţie şi acestea. Ordinul privind încetarea suspendării acreditării se comunică unităţii sanitare în termen de 3 zile de la emitere.
(2) Remedierea deficienţelor care au dus la suspendarea acreditării unităţii sanitare reprezintă condiţia obligatorie în vederea iniţierii vizitei de evaluare în cadrul unui nou proces de acreditare. Articolul 9
(1) Structurile de specialitate din cadrul Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
(2) Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Preşedintele Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate,Vasile Cepoi