Ordinul Nr.1916 din 19.12.2019

Văzând Referatul de aprobare nr. VSC 2.790 din 18.12.2019 al Direcţiei generale de asistenţă medicală şi sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii, ţinând cont de prevederile art. 10 din Regulamentul (UE) 2017/852 al Parlamentului European şi al Consiliului din 17 mai 2017 privind mercurul şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1.102/2008, referitoare la obligaţia statelor membre de elaborare până la data de 1 iulie a unui plan naţional privind măsurile pe care intenţionează să le pună în aplicare pentru a reduce treptat utilizarea amalgamului dentar, în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: Articolul 1Se aprobă Planul naţional de măsuri pentru eliminarea treptată a utilizării amalgamului dentar, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2Direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, precum şi unităţile sanitare implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Victor Sebastian Costache ANEXĂPLAN NAŢIONAL DE MĂSURI pentru eliminarea treptată a utilizării amalgamului dentar 1. Se interzice utilizarea amalgamului dentar la tratarea dinţilor de lapte, la copii sub 15 ani şi la tratarea dinţilor femeilor însărcinate sau care alăptează, exceptând cazurile când medicul stomatolog consideră utilizarea acestuia strict necesară din motive legate de nevoile medicale specifice ale pacientului, în conformitate cu prevederile art. 10 din Regulamentul (UE) 2017/852 al Parlamentului European şi al Consiliului din 17 mai 2017 privind mercurul şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1.102/2008. 2. Îndepărtarea amalgamului dentar va fi posibilă doar în cazul urgenţelor stomatologice în toate cabinetele de medicină dentară. Colegiul Medicilor Stomatologi din România va întocmi un registru cu cabinetele dentare de urgenţă şi cabinetele care utilizează amalgam în lucrările dentare. 3. Se interzice utilizarea de către medicii stomatologi a amalgamului în vrac, în conformitate cu prevederile art. 10 din Regulamentul (UE) 2017/852. 4. Utilizarea amalgamului în scop stomatologic se va face numai sub formă încapsulată predozată, în conformitate cu prevederile art. 10 din Regulamentul (UE) 2017/852. 5. Reprezentanţii legali ai cabinetelor de medicină dentară în care se utilizează amalgam dentar, în care se îndepărtează obturaţii pe bază de amalgam sau se extrag dinţi care conţin astfel de obturaţii se asigură că acestea sunt dotate cu separatoare de amalgam care reţin şi colectează particulele de amalgam; începând cu 1 ianuarie 2021, toate separatoarele de amalgam aflate în uz trebuie să furnizeze un nivel de retenţie de cel puţin 95% a particulelor de amalgam. Se consideră că separatoarele de amalgam şi capsulele care sunt conforme cu standardele europene sau cu alte standarde naţionale sau internaţionale care prevăd un nivel echivalent de calitate şi de retenţie îndeplinesc cerinţele actuale ale Regulamentului (UE) 2017/852, în conformitate cu prevederile art. 10 din acelaşi regulament. 6. Se interzice evacuarea deşeurilor de amalgam dentar în mediu; medicii stomatologi vor încheia contracte cu firme specializate care să asigure că deşeurile de amalgam dentar sunt manipulate şi colectate de către entităţi autorizate pentru gestionarea şi neutralizarea acestora, în conformitate cu prevederile art. 10 din Regulamentul (UE) 2017/852. 7. Ministerul Sănătăţii, în colaborare cu Colegiul Medicilor Stomatologi din România, organizează activităţi de informare a publicului (prin presă, televiziune, radio, articole, broşuri, postere etc.) cu privire la amalgamul dentar, pentru conştientizarea de către populaţie a riscurilor de mediu ale mercurului, ca una dintre cele mai importante măsuri de a stopa complet folosirea amalgamului. 8. Ministerul Sănătăţii, în colaborare cu Colegiul Medicilor Stomatologi din România, adoptă măsuri de profilaxie a cariilor dentare şi de promovare a sănătăţii, care reduc nevoia de restaurare dentară şi minimizează utilizarea amalgamului dentar. 9. Pacienţii vor completa formularul consimţământului pacientului informat, prevăzut în Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 482/2007 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XV „Răspunderea civilă a personalului medical şi a furnizorului de produse şi servicii medicale, sanitare şi farmaceutice" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, înainte de aplicarea amalgamului dentar. 10. Colegiul Medicilor Stomatologi din România asigură prin programele de educaţie medicală continuă informarea actualilor şi viitorilor medici stomatologi asupra impactului amalgamului dentar asupra mediului, constituind o sursă majoră de poluare cu mercur în aer, apă şi pământ. 11. Ministerul Sănătăţii, în colaborare cu Colegiul Medicilor Stomatologi din România, promovează utilizarea alternativelor terapeutice fără mercur, eficiente atât din punctul de vedere al costului, cât şi clinic, pentru restaurările dentare. 12. Colegiul Medicilor Stomatologi din România organizează reuniuni pentru educarea şi instruirea corespunzătoare a viitorilor specialişti cu privire la utilizarea alternativelor de restaurare dentară fără mercur şi la promovarea celor mai bune practici de management stomatologic care implică îndepărtarea celei mai mici cantităţi de ţesut dentar sănătos (amalgamul necesită îndepărtarea de ţesuturi dentare sănătoase în proporţie mai mare decât alternativele fără mercur). 13. Colegiul Medicilor Stomatologi din România va promova utilizarea în cabinetele dentare a materialelor de calitate fără mercur pentru restaurările dentare.