ORDIN   Nr. 114 din 14 iunie 2005

privind aprobarea Normei de metrologie legala NML 063-05 "Aparate pentru masurarea presiunii arteriale"*)

ACT EMIS DE: MINISTERUL ECONOMIEI SI COMERTULUI

              BIROUL ROMAN DE METROLOGIE LEGALA
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL  NR. 664 bis  din 26 iulie 2005

    *) Ordinul nr. 114/2005 a fost publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 664 din 26 iulie 2005 si este reprodus si in acest numar bis.

    In temeiul Ordonantei Guvernului nr. 20/1992 privind activitatea de metrologie, aprobata si modificata prin Legea nr. 11/1994, cu modificarile ulterioare,
    in baza instructiunilor de metrologie legala I.M.L. 3-04 "Trasabilitatea rezultatelor masurarilor efectuate cu mijloace de masurare supuse controlului metrologic legal", aprobate prin Hotararea Guvernului nr. 862/2004 privind aprobarea instructiunilor de metrologie legala, cu modificarile ulterioare, si a Hotararii Guvernului nr. 193/2002 privind organizarea si functionarea Biroului Roman de Metrologie Legala, cu modificarile ulterioare,

    directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legala emite urmatorul ordin:

    Art. 1
    Se aproba Norma de metrologie legala NML 063-05 "Aparate pentru masurarea presiunii arteriale", cuprinsa in anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
    Art. 2
    Se abroga Norma de metrologie legala NML 3-07-97 "Aparate pentru masurat presiunea arteriala cu manometre mecanice (Sfigmomanometre mecanice)", aprobata prin Ordinul directorului general al Biroului Roman de Metrologie Legala nr. 42 din 15 mai 1997.
    Art. 3
    Unitatile din structura si in subordinea Biroului Roman de Metrologie Legala, precum si laboratoarele autorizate de acesta vor duce la indeplinire prevederile prezentului ordin.
    Art. 4
    Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, si va intra in vigoare la data publicarii lui.

          Directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legala,
                               Stefan Ocneanu

    ANEXA 1*)

    *) Anexa este reprodusa in facsimil.

    NORMA DE METROLOGIE LEGALA NML 063-05 "Aparate pentru masurarea presiunii arteriale"

    1 Domeniu de aplicare
    1.1 Prezenta norma de metrologie legala stabileste cerintele pe care trebuie sa le indeplineasca la verificarile metrologice aparatele mecanice pentru masurarea presiunii arteriale, denumite si sfigmomanometre neinvazive mecanice, utilizate in masurari efectuate de personalul din cadrul unitatilor medicale in activitati de urmarire a starii de sanatate, diagnosticare sau tratament.
    1.2 Sfigmomanometrul mecanic este un aparat utilizat pentru masurarea neinvaziva a presiunii arteriale, cu ajutorul unei brasarde gonflabile si a unui manometru mecanic (aneroid sau cu coloana de mercur), insotite de un stetoscop, pentru detectarea sunetelor Korotkov, in regim de presiune lent descrescatoare.
    1.3 Prezenta norma de metrologie legala nu se aplica la aparatele de masurat presiunea arteriala prevazute cu dispozitive electronice si nici la sfigmomanometrele neinvazive mecanice utilizate de persoane individuale in scop personal.

    2 Cerinte metrologice si tehnice
    2.1 Sfigmomanometrele nu trebuie sa prezinte deficiente de aspect sau defectiuni evidente, care sa impiedice buna functionare.
    2.2 La o temperatura ambianta cuprinsa intre 15 grade C si 25 grade C si o umiditate relativa cuprinsa intre 20% si 85%, pentru presiuni crescatoare si descrescatoare, eroarea sfigmomanometrului nu trebuie sa depaseasca:
    +/- 0,4 kPa (+/- 3 mmHg), la verificarea dupa reparatii
    +/- 0,5 kPa (+/- 4 mmHg), la verificarea periodica,
in oricare punct al domeniului de masurare.
    2.3 Etanseitatea sfigmomanometrului trebuie sa fie suficient de buna, astfel incat scaparile de aer sa nu produca o scadere de presiune mai mare de 0,5 kPa/min (4 mmHg/min).
    2.4 La sfigmomanometrele cu coloana de mercur, mercurul trebuie sa prezinte un menisc curat si sa nu contina bule de aer.

    3 Atestarea legalitatii
    3.1 Pot fi supuse verificarii metrologice periodice sau dupa reparare, numai sfigmomanometrele care au fost introduse pe piata si puse in functiune conform prevederilor legale.
    3.2 La verificarile metrologice periodice si dupa reparare, sfigmomanometrele trebuie sa indeplineasca cerintele prevazute la pct. 2. din prezenta norma.
    Pentru acestea se elibereaza buletin de verificare cu mentiunea "admis" si li se aplica marcajele metrologice de verificare.
    3.3 Sfigmomanometrele care nu indeplinesc una sau mai multe cerinte din prezenta norma sunt nelegale. Pentru acestea se elibereaza buletin de verificare cu mentiunea "respins" si specificarea cerintelor la care nu au corespuns.