ORDIN Nr. 221
din 15 mai 2007
privind aprobarea
Protocolului de practica pentru prescrierea, monitorizarea si decontarea
medicamentelor in cazul poliartritei reumatoide pentru persoanele asigurate in
sistemul de asigurari sociale de sanatate
ACT EMIS DE:
CASA NATIONALA DE ASIGURARI DE SANATATE
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 366 din 30 mai 2007
Având în vedere:
- art. 243 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în
domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare;
- Hotărârea Guvernului nr. 1.841/2006 pentru
aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare
medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu, cu
sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de
asigurări sociale de sănătate;
- Hotărârea Guvernului nr. 1.842/2006 pentru
aprobarea Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale
în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2007, cu
modificările şi completările ulterioare;
- Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al
preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.781/CV 558/2006
pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Contractului-cadru privind
condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări
sociale de sănătate pentru anul 2007;
- Referatul de aprobare al Direcţiei generale
evaluare nr. DGE/952 din 24 aprilie 2007;
în temeiul dispoziţiilor art. 281 alin. (2) din Legea
nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi
completările ulterioare, şi ale art.17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale
de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006,
preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de
Sănătate emite următorul ordin:
Art. 1. - Se aprobă Protocolul de practică pentru
prescrierea, monitorizarea şi decontarea medicamentelor în cazul poliartritei
reumatoide pentru persoanele asigurate în sistemul de asigurări sociale de
sănătate, prevăzut în anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul
ordin.
Art. 2. - Se aprobă Referatul de justificare pentru
aprobarea iniţierii sau continuării prescrierii medicamentelor specifice
tratamentului în cazul poliartritei reumatoide pentru persoanele asigurate în
sistemul de asigurări sociale de sănătate, prevăzut în anexa nr. 2, care face
parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 3. - Respectarea schemelor terapeutice stabilite
conform protocolului prevăzut la art. 1 stă la baza validării prescrierilor
medicale pentru afecţiunea poliartrită reumatoidă, în vederea decontării.
Art. 4. - Casa Naţională de
Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate, precum şi furnizorii de
servicii medicale aflaţi în relaţii contractuale cu casele de asigurări de
sănătate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 5. - Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul
Oficial al României, Partea I.
Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
Vasile Ciurchea
ANEXA Nr. 1
PROTOCOL DE PRACTICĂ
pentru prescrierea, monitorizarea şi decontarea
medicamentelor în cazul poliartritei reumatoide pentru persoanele asigurate în sistemul de asigurări sociale de
sănătate
Poliartrită reumatoidă (PR) reprezintă reumatismul inflamator cel mai frecvent, ea afectând
aproximativ 1% din populaţia generală. Netratată sau tratată necorespunzător
are de obicei o evoluţie severă şi progresiv agravantă, generând durere şi
inflamaţie articulară, distrucţii osteo-cartilaginoase şi handicap funcţional.
Severitatea bolii rezultă din faptul că peste 50% din pacienţi îşi încetează
activitatea profesională în primii 5 ani de boală, iar la 10% din cazuri apare
o invaliditate gravă în primii 2 ani de evoluţie. Apariţia unor leziuni viscerale este responsabilă de o
scurtare a duratei medii de viaţă cu 5 până la 10 ani. Rezultă astfel că
poliartrită reumatoidă reprezintă nu numai o importantă problemă medicală, ci
şi o problemă socială, de sănătate publică.
Obiective propuse: asigurarea
tratamentului optim cu produse biologice (infliximabum, etanerceptum,
adalimumabum), recomandat în formele severe de poliartrită
reumatoidă, la pacienţii care nu au răspuns la terapia standard a bolii.
I. Criterii de
includere a pacienţilor cu poliartrită reumatoidă în tratamentul cu blocanţi de
TNF α (cumulativ):
1. diagnostic cert de PR conform criteriilor ACR
(revizia 1987);
2. pacienţi cu artrită reumatoidă severă, activă (DAS = 5,1), în ciuda tratamentului administrat,
prezentând cel puţin: 5 sau mai multe articulaţii cu sinovită activă
(articulaţii dureroase şi tumefiate) + 2 din următoarele 3 criterii:
2.1. redoare matinală peste 60
de minute;
2.2. VSH > 28 mm la o oră;
2.3. proteina C reactivă > 20 mg/l (determinată
cantitativ, nu se admit evaluări calitative sau semicantitative).
3. Numai la cazurile de poliartrită reumatoidă care
nu au răspuns la terapia standard a bolii, corect administrată (atât ca doze,
cât şi ca durată a terapiei), respectiv după utilizarea a cel puţin 2 soluţii
terapeutice remisive standard, cu durata de minimum 12 săptămâni fiecare,
dintre care una este obligatoriu să fie reprezentată de Methotrexatum, cu
excepţia cazurilor cu contraindicatie majoră şi dovedită la acest preparat.
Definirea unui caz ca fiind nonresponsiv la terapia standard se face prin
persistenţa criteriilor de activitate (vezi mai sus, pct. 2), după 12 săptămâni
de tratament continuu, cu doza maximă uzual recomandată din preparatul remisiv
respectiv. Cea mai utilizată terapie standard a bolii este: Methotrexatum - 20
mg/săptămână; Salazopirinum - 3.000 mg/zi; Leflunomidum - 20 mg/zi;
Hydroxychloroquinum - 400 mg/zi; Ciclosporinum 3 - 5 mg/kgc/zi; Azathioprinum
100 mg/zi; Săruri de aur - 50 mg/săptămână.
In cazul în care din motive de toleranţă nu sunt
îndeplinite criteriile privind doza sau durata curei cu un preparat remisiv,
acesta nu va fi luat în calcul pentru indicarea terapiei cu blocanţi TNF.
In absenţa contraindicaţiilor majore şi dovedite vor fi
folosite cel puţin două dintre următoarele 3 preparate de primă intenţie:
Methotrexatum, Salazopirinum, Leflunomidum, în dozele maxim
recomandate/tolerate.
II. Recomandări privind utilizarea unor terapii remisive particulare:
1. Leflunomidum (LEF): 20 mg/zi (posibil precedat de o
doză de încărcare de 100 mg/zi, timp de 3 zile). Este o alternativă la bolnavii
care nu tolerează Methotrexatum sau răspund parţial la acesta. Conform
indicaţiilor FDA/EMEA, leflunomidum poate fi utilizat ca terapie de prima
intenţie sau poate fi folosit în asociere cu Methotrexatum şi Sulfasalazinum în
special la cazurile severe de PR.
In general se prescrie în cazul în care terapia corect
administrată, în doze maxim permise (cu condiţia
toleranţei bune), timp de cel puţin 3 luni cu Methotrexatum şi/sau
Sulfasalazinum nu a dat rezultate. Are o latenţă foarte mare în organism. Este
teratogen la ambele sexe, necesitând metode contraceptive (la femeile fertile
până la 2 ani de la întreruperea tratamentului; mai devreme impunând măsuri de
wash-out cu măsurarea metaboliţilor activi ai produsului). EMEA atenţionează
asupra contraindicaţiei sau prudenţei la bolnavii cu afecţiuni hepatice
preexistente.
2. Ciclosporinum: utilă în
cazurile refractare de PR, care nu au răspuns la terapiile convenţionale (cel
puţin Methotrexatum şi/sau Sulfasalazinum şi/sau Leflunomidum). Se începe cu
2,5 mg/kg/zi divizat în două prize şi se creşte cu 0,5 mg/kg/zi la fiecare 2-4
săptămâni, până la răspunsul optim, dar nu mai mult de 5 mg/kg/zi. Este
nefrotoxică, creşte tensiunea arterială.
III. Scheme
terapeutice cu blocanţi de TNF α
La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind
iniţierea terapiei cu blocanţi TNF medicul curant va alege, în funcţie de
particularităţile cazului şi de caracteristicile produselor disponibile,
preparatul blocant TNF, pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema
proprie de administrare pentru fiecare dintre acestea, astfel:
1. Infliximabum: se
utilizează de regulă asociat cu Methotrexatum, în doze de 3 mg/kgc, în PEV,
administrat în ziua 0 şi apoi la două şi 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8
săptămâni. In caz de răspuns incomplet se poate creşte treptat doza de
infliximabum până la 10 mg/kg corp sau se poate reduce treptat intervalul
dintre administrări până la 4 săptămâni.
2. Etanerceptum: 25 mg de două ori pe săptămână sau 50
mg o dată pe săptămână, subcutanat; pentru a asigura eficacitatea maximă se
recomandă utilizarea asociată cu Methotrexatum (atunci când acesta nu este
contraindicat, din motive de toleranţă).
3. Adalimumabum: 40 mg o dată la două săptămâni,
subcutanat; în caz de răspuns insuficient se poate administra în doză de 40 mg
o dată pe săptămână. Pentru a asigura eficacitatea maximă se recomandă
utilizarea asociată cu Methotrexatum (atunci când acesta nu este contraindicat,
din motive de toleranţă).
IV. Evaluarea
răspunsului la tratament cu blocanţi de TNF α
Evaluarea răspunsului la tratament se face după 12
săptămâni. Răspunsul la tratament este apreciat prin urmărirea modificărilor
numărului de articulaţii tumefiate şi/sau dureroase, duratei redorii matinale,
precum şi a reactanţilor de fază acută nivelul seric al PCR (cantitativ).
Pacientul este considerat ameliorat şi poate continua tratamentul, cu condiţia
respectării (conform protocolului terapeutic pentru poliartrită reumatoidă)
criteriului de ameliorare DAS, calculat conform fişei de evaluare.
Indicele cumulativ DAS 28 cu 4 variabile:
1. NAD: numărul articulaţiilor
dureroase;
2. NAT: numărul articulaţiilor tumefiate;
3. VAS: scară analogă vizuală (mm) pentru evaluarea
globală a activităţii bolii de către pacient;
4. VSH (la 1 h), calculat conform fişei de evaluare,
ţinându-se cont de următoarele semnificaţii:
4.1. DAS 28 < 2,6 = remisiune;
4.2. DAS 28 2,6-5,1 = activitate medie;
4.3. DAS 28 > 5,1 = activitate intensă.
Se consideră cazul ca nonresponder/responder parţial
dacă după 3 luni de tratament DAS 28 scade cu mai puţin de 0,6 sau DAS 28
rămâne > 5,1.
In aceste condiţii, în cazul infliximabumului se poate
reduce intervalul dintre administrări la 6 săptămâni sau se creşte treptat doza
cu reevaluare ulterioară. Se face menţiunea că din raţiuni medicale/ştiinţifice
nu este posibilă reluarea unei terapii biologice odată întrerupte în afara
schemei acceptate de administrare.
La pacienţii nonresponderi la tratametul biologic
administrat sau care au dezvoltat o reacţie adversă care să impună oprirea
respectivului tratament, în baza unui referat medical justificativ, motivat cu
documente medicale, se poate propune iniţierea tratamentului biologic cu un alt
preparat anti-TNF alfa (pe care pacientul nu l-a mai încercat).
Conform datelor existente durata minimă necesară a
terapiei este de 12 luni, tratamentul biologic anti-TNF alfa este continuat
atâta vreme cât pacientul răspunde la terapie (îndeplinind criteriile de
ameliorare deja enunţate) şi nu dezvoltă reacţii adverse care să impună oprirea
terapiei.
Complexitatea terapiei impune supravegherea pacientului
în centre specializate de reumatologie.
V. Criterii de
excludere din tratamentul cu blocanţi de TNF α a pacienţilor:
1. pacienţi cu infecţii severe precum: stare septică,
abcese, tuberculoză activă, infecţii oportuniste;
2. pacienţi cu insuficientă cardiacă congestivă
severă (NYHA clasa III/IV);
3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum,
la etanerceptum, la adalimumabum, la proteine murine sau la oricare dintre
excipienţii produsului folosit;
4. readministrarea după un interval liber de peste 16
săptămâni (în cazul infliximabumului);
5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu
germeni vii;
6. sarcina/alăptarea;
7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul
infliximabumului şi adalimumabumului);
8. afecţiuni maligne;
9. pacienţi cu lupus sau sindroame asemănătoare
lupusului;
10. orice contraindicaţii recunoscute ale blocantilor
de TNF α.
NOTĂ:
1. Medicul specialist curant care are dreptul de a
prescrie tratament specific în conformitate cu Hotărârea Guvernului
nr.1.841/2007 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de
care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu, cu sau fără contribuţie
personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de
sănătate, completează personal şi semnează fişa pacientului, care conţine date
despre: diagnosticul cert de poliartrită reumatoidă după criteriile ACR;
istoricul bolii (debut, evoluţie, scheme terapeutice anterioare - preparate,
doze, evoluţie sub tratament, data iniţierii şi data opririi tratamentului);
recomandarea tratamentului cu agenţi biologici (justificare); starea clinică
(număr de articulaţii dureroase/tumefiate, redoare matinală, deficite
funcţionale) şi nivelul reactanţilor de fază acută (VSH, CRP cantitativ). Scara
analogă vizuală (VAS) pentru evaluarea globală a activităţii bolii de către
pacient este completată direct de pacient pe fişă, acesta semnând şi datând
personal.
2. Medicul curant care întocmeşte integral dosarul
poartă întreaga răspundere pentru corectitudinea informaţiilor medicale
furnizate, având obligaţia de a păstra copii de pe documentele-sursă ale
pacientului şi de a le pune la dispoziţia Comisiei de experţi la solicitarea
acesteia. Va fi asigurat permanent caracterul confidenţial al informaţiei
despre pacient. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declaraţie
de consimţământ privind tratamentul aplicat şi prelucrarea datelor sale
medicale în scopuri ştiinţifice şi medicale.
ANEXA Nr. 2
REFERAT DE JUSTIFICARE
pentru aprobarea iniţierii sau continuării
prescrierii medicamentelor specifice tratamentului în cazul poliartritei
reumatoide pentru persoanele asigurate în sistemul de asigurări sociale de
sănătate
Către Casa de Asigurări de Sănătate
..............................
In atenţia Comisiei naţionale pentru aprobarea
tratamentului în poliartrită reumatoidă, artropatia psoriazică şi artrita
idiopatică juvenilă.
Poliartrită reumatoidă (PR) - G 18
FO
nr..........................................................
Numărul dosarului.......................................
Data
dosarului.............................................
Aflat în evidenţă
din.....................................
Pacient
Nume
.........................................................
Prenume .....................................................
Data naşterii
................................................
CNP
............................................................
Adresa..........................................................
Telefon ........................................................
Casa de Asigurări de Sănătate .......................
Medic
Nume..........................................................
Prenume
.....................................................
Parafa..........................................................
CNP............................................................
Specialitatea.................................................
Unitatea
sanitară...........................................
I. Comorbidităţi şi
altele:
A prezentat pacientul următoarele boli (Bifaţi varianta
corespunzătoare la fiecare rubrică iar dacă răspunsul este DA, furnizaţi
detalii.)
|
Da/Nu
|
Dată diagnostic (lună/an)
|
Tratament actual
|
Infecţii acute - descrieţi
|
|
|
|
Infecţii recidivante/persistente-descrieţi
|
|
|
|
TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament şi
a ultimei evaluări fiziologice
|
|
|
|
HTA
|
|
|
|
Boală ischemică coronariană/I.M.
|
|
|
|
I.C.C.
|
|
|
|
Tromboflebită profundă
|
|
|
|
AVC
|
|
|
|
Epilepsie
|
|
|
|
Boli demielinizante
|
|
|
|
Astm bronşic
|
|
|
|
BPOC
|
|
|
|
Ulcer gastroduodenal
|
|
|
|
Boli hepatice - descrieţi
|
|
|
|
Boli renale - descrieţi
|
|
|
|
Diabet zaharat - tratament cu:
dieta |_| ADO |_|
insulina |_|
|
|
|
|
Ulcere trofice
|
|
|
|
Afecţiuni sanguine - descrieţi
|
|
|
|
Reacţii (boli) alergice - descrieţi:
- locale
- generale
|
|
|
|
Reacţii postperfuzionale - descrieţi
|
|
|
|
Afecţiuni cutanate - descrieţi
|
|
|
|
Neoplasme - descrieţi localizarea
|
|
|
|
Spitalizări
|
|
|
|
Intervenţii chirurgicale
|
|
|
|
Alte boli semnificative
|
|
|
|
II. Diagnosticul + istoricul PR
Diagnostic cert de PR (anul): ......... (luna)
.......... Data debutului (anul) ......... (luna) ......
Bifaţi şi luna în cazul unui diagnostic/debut sub un
an.
Bifaţi tot ce este aplicabil:
1. redoare matinală >
1h |_|
2. artrită/deformare la > 3
articulaţii |_|
3. artrită/deformare la
articulaţiile mâinilor |_|
4. artrită/deformare
simetrică |_|
5. noduli
reumatoizi |_|
6. FR prezent (cantitativ, precizaţi metoda) |_|
..........................................................................
7. eroziuni la mâini/antepicioare
|_|
- precizaţi data
..................................................
III. Tratamente de fond urmate anterior
(în cazul modificării dozelor se trec data începerii şi
data întreruperii pentru fiecare doză)
Medicament
|
Doza
|
Data începerii (ZZ/LL/AAAA)
|
Data
întreruperii
(ZZ/LL/AAAA)
|
Observaţii (motivul
întreruperii, reacţii
adverse, ineficientă etc.)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Termenul de reacţii adverse se referă la reacţii adverse majore, de principiu manifestările
digestive de tip dispeptic nu se încadrează în această categorie şi nu se
justifică întreruperea/modificarea terapiei.
IV. Tratament de fond actual al PR:
|
Doza actuală
|
Din data de (ZZ/LL/AAAA)
|
|
1. Methotrexatum (MTX)
|
|
|
Puteţi confirma că pacientul foloseşte continuu această doză de
MTX?
|_| DA - bifaţi
|
2. In caz de intolerantă MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexaţi documente
medicale) la MTX, furnizaţi detalii privitoare la altă terapie de fond
actuală
..............................................
..............................................
|
|
|
Puteţi confirma că pacientul foloseşte continuu această doză de
terapie de fond?
|_| DA - bifaţi
|
V. Alte tratamente actuale ale PR ( AINS/CS)
Medicament
|
Doza
|
Data începerii (ZZ/LL/AAAA)
|
Data
întreruperii
(ZZ/LL/AAAA)
|
Observaţii (motivul
întreruperii, reacţii
adverse, ineficientă etc.)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
VI. Evaluare clinică
Data ( ZZ/LL/AAAA ):
...........................................
A. Redoare matinală (min) .......... (calculată ca
diferenţă între răspunsul la întrebările b) şi a)
a) la ce oră te-ai trezit astăzi
.......................................................................................;
b) la ce oră se produce ameliorarea maximă a redorii
..................................................
B. Scara analogă vizuală
.............................................................................................
C. Numărul de articulaţii (se completează fiecare
rubrică 0 sau 1, conform legendei)
0 - lipsă durere/tumefacţie; 1 - prezenţă
durere/tumefacţie (în format electronic se bifează prezenţa).
Numele persoanei care efectuează
numărătoarea articulară .................................................................
|
DREAPTA
|
STÂNGA
|
Durere
|
Tumefacţie
|
Durere
|
Tumefacţie
|
Sternoclaviculare
|
|
|
|
|
Acromioclaviculare
|
|
|
|
|
Sternoclaviculară
|
|
|
|
|
Cot
|
|
|
|
|
RCC
|
|
|
|
|
MCF-1
|
|
|
|
|
MCF-2
|
|
|
|
|
MCF-3
|
|
|
|
|
MCF-4
|
|
|
|
|
MCF-5
|
|
|
|
|
IF deget 1
|
|
|
|
|
IFP-2
|
|
|
|
|
IFP-3
|
|
|
|
|
IFP-4
|
|
|
|
|
IFP-5
|
|
|
|
|
Genunchi
|
|
|
|
|
Tibiotarsiene
|
|
|
|
|
MTF-1
|
|
|
|
|
MTF-2
|
|
|
|
|
MTF-3
|
|
|
|
|
MTF-4
|
|
|
|
|
MTF-5
|
|
|
|
|
TOTAL GENERAL (STG+DR)
|
Articulaţii dureroase:
|
Articulaţii tumefiate:
|
Afectare sistemică
|
DA
|
NU
|
Alte date semnificative de examen
clinic
|
Sindrom sicca
|
|
|
|
Serozită (pleurezie, pericardită)
|
|
|
|
Vasculită
|
|
|
|
Afecţiune oftalmică
|
|
|
|
Fibroză pulmonară
|
|
|
|
Greutate (kg)
...........................
Talie (cm) ................................
VII. EVALUARE
PARACLINICĂ
Analiza
|
Data (ZZ/LL/AAAA)
|
Rezultat
|
Valori normale
|
VSH (la o oră)
|
|
|
|
CRP (cantitativ, se va preciza metoda): .................
|
|
|
|
Hb
|
|
|
|
Număr leucocite
|
|
|
|
Analiza
|
Data (ZZ/LL/AAAA)
|
Rezultat
|
Valori normale
|
Formula leucocitară
|
|
|
|
Trombocite
|
|
|
|
Creatinină serică
|
|
|
|
TGO
|
|
|
|
TGP
|
|
|
|
Examen sumar de urină
|
|
|
|
IDR la PPD (numai la iniţierea terapiei sau la nevoie)
|
|
|
|
Radiografie pulmonară (numai la iniţierea terapiei sau la nevoie)
|
|
|
|
Alte date de laborator semnificative
|
|
|
|
Tratamentul se face conform schemei clasice (0, 2, 6 şi
apoi la fiecare 8 săptămâni)
DA |_| NU|_|
- descrieţi:
.............................................................................................
Data PEV (ZZ/LL/AAAA)
.............................. Doza (număr
flacoane) ...................................
Data PEV (ZZ/LL/AAAA) ..............................
Doza (număr flacoane) ...................................
Data PEV (ZZ/LL/AAAA)
.............................. Doza (număr
flacoane) ...................................
Precizaţi în cazul administrării subcutanate: .................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................ .........................................................
........................................................................................................................................................................ .........................................................
Reacţii adverse (RA) legate de terapia PR (descrieţi
toate RA apărute de la completarea ultimei fişe de evaluare; prin reacţie
adversă se înţelege orice eveniment medical semnificativ, indiferent de
relaţia de cauzalitate faţă de boală sau tratamentul administrat, vor fi
precizate cel puţin: diagnostic, descrierea pe scurt a RA, data
apariţiei/rezolvării, tratamentul aplicat):
........................................................................................................................................................................ .........................................................
........................................................................................................................................................................ .........................................................
........................................................................................................................................................................ .........................................................
........................................................................................................................................................................ .........................................................
Tratamentul propus:
(Bifaţi un singur tratament!)
1. ETANERCEPTUM
E1 - 25 mg x 2/săptămână |_|
E2 - 50 mg x 1/săptămână |_|
2. ADALIMUMABUM
A1 - 40 mg/2 săptămâni
|_|
3. INFLIXIMABUM
I1-1 flacon la 0, 2, 6 săptămâni |_|
I2 - 2 flacoane la 0, 2, 6 săptămâni |_|
I3 - 3 flacoane la 0, 2, 6 săptămâni |_|
I4 - 4 flacoane la 0, 2, 6 săptămâni |_|
I5 - 5 flacoane la 0, 2, 6 săptămâni |_|
I6 - 6 flacoane la 0, 2, 6 săptămâni |_|
I7 - 1 flacon la 8 săptămâni |_|
I8 - 2 flacoane la 8 săptămâni |_|
I9 - 3 flacoane la 8 săptămâni |_|
I10 - 4 flacoane la 8 săptămâni |_|
I11-5 flacoane la 8 săptămâni |_|
I12 - 6 flacoane la 8 săptămâni |_|
I13 - 1 flacon la 6 săptămâni |_|
I14 - 2 flacoane la 6 săptămâni |_|
I15 - 3 flacoane la 6 săptămâni |_|
I16 - 4 flacoane la 6 săptămâni
|_|
I17 - 5 flacoane la 6 săptămâni |_|
I18 - 6 flacoane la 6 săptămâni |_|
Semnătura şi parafa medicului
curant.......................................