ORDIN Nr. 1344
din 31 iulie 2007
pentru modificarea si
completarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.448/2005 privind categoriile
de produse cosmetice si listele cuprinzand substantele ce pot fi utilizate in
compozitia produselor cosmetice
ACT EMIS DE:
MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN:
MONITORUL OFICIAL NR. 626 din 12 septembrie 2007
In conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1
din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi
completările ulterioare, ale art. 6 şi ale art. 8 alin. (1) din Legea nr.
178/2000 privind produsele cosmetice, republicată, cu modificările şi
completările ulterioare,
în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr.
862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,
văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate
Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice nr. E.N. 8.133 din 31 iulie
2007,
ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
Art. I. - Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005 privind categoriile
de produse cosmetice şi listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în
compoziţia produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României,
Partea I, nr. 71 şi 71 bis din
26 ianuarie 2006, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se
completează după cum urmează:
1. La anexa III,
Partea 1 „Substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite
de admisibilitate" se completează după cum urmează:
a) după poziţia 97, se introduc patru noi poziţii,
poziţiile 98-101, cu următorul cuprins:
Nr. crt.
|
Denumirea Substanţa/INCI
|
Restricţii
|
Condiţiile de folosire si
precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă
|
Domeniul de aplicare
|
Concentraţia maximă
admisă în produsul
cosmetic finit
|
Alte limitări şi exigenţe
|
0
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
„98.
|
Acid salicilic1) CAS nr. 69-72-7
|
a) Produse pentru îngrijirea părului, care se îndepărtează prin clătire
b) Alte produse
|
a) 3,0%
b) 2,0%
|
A nu se utiliza în preparatele pentru copiii sub 3 ani, cu
excepţia şampoanelor. In alte scopuri decât pentru a inhiba dezvoltarea
microorganismelor în produs. Acest scop trebuie să reiasă clar din
prezentarea produsului.
|
A nu se utiliza la copiii sub 3 ani2).
|
99.
|
Sulfiţi şi
bisulfiţi
anorganici3)
|
a) Produse oxidante pentru vopsirea părului
b) Produse pentru îndreptarea părului
c) Produse autobronzante pentru faţă
d) Alte produse autobronzante
|
a) 0,67% exprimat în SO2 liber
b) 6,7% exprimat în SO2 liber
c) 0,45% exprimat în SO2 liber
d) 0,40% exprimat în SO2 liber
|
In alte scopuri decât pentru a inhiba dezvoltarea
microorganismelor în produs. Acest scop trebuie să
reiasă clar din prezentarea produsului.
|
|
100.
|
Triclorcarban4) (CAS nr. 101-20-2)
|
Produse care se îndepărtează prin clăti re
|
1,5%
|
Criterii de puritate:
3,3',4,4'-Tetraclorazobenzen =< 1 ppm
3,3',4,4'-Tetraclorazoxibenzen =< 1 ppm
In alte scopuri decât pentru a inhiba
dezvoltarea microorganismelor în produs. Acest scop trebuie să reiasă clar
din prezentarea produsului.
|
|
101.
|
Piritionat de zincS) CAS nr. 13463-41-7
|
Produse care nu se îndepărtează prin clăti re
|
0,1%
|
In alte scopuri decât pentru a inhiba
dezvoltarea microorganismelor în produs. Acest scop trebuie să reiasă clar
din prezentarea produsului.
|
|
2. La anexa IV, Partea
1 „Lista coloranţilor admişi (1)", în coloana Nr. Index culoare se abrogă
poziţia 45425.
3. La anexa VI, Partea
1 „Lista conservanţilor admişi" se modifică şi se completează după cum
urmează:
a) la coloana 2 „Substanţa" se elimină simbolul
„(+)" pentru poziţiile 1, 2, 4, 7, 12, 14, 18 , 19, 21, 22, 24, 25, 26,
27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 şi 47 şi se adaugă simbolul „(+)"
pentru poziţia 43;
b) Poziţia 1 se modifică după cum urmează:
1) Drept conservant,
a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziţia nr. 3.
2) Numai pentru
produsele care ar putea fi utilizate la copiii sub 3 ani şi care rămân în
contact prelungit cu pielea.
3) Drept conservant,
a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziţia nr. 9.
4) Drept conservant,
a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziţia nr. 23.
5) Drept conservant,
a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziţia nr.
8."
- coloana 2 „Substanţa" va avea următorul
cuprins: „Acid benzoic (CAS nr. 65-85-0) şi'sarea sa de sodiu (CAS nr.
532-32-1)";
- coloana 3 „Concentraţia maximă admisă" va avea
următorul cuprins: „Produse care se îndepărtează prin clătire, cu excepţia
produselor pentru igiena orală: 2,5% (acid); Produse pentru igiena orală: 1,7% (acid); Produse care nu se îndepărtează
prin clătire: 0,5% (acid)";
c) după poziţia 1 se introduce o nouă poziţie, poziţia
1a, cu următorul cuprins:
|
Nr. COLIPA
|
Substanţa
|
Concentraţia maximă admisă
|
Limitări şi cerinţe
|
Condiţiile de folosire şi
precauţiile care trebuie menţionate pe etichetă
|
0
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
„1a
|
|
Săruri ale acidului benzoic, altele decât cele cuprinse la
poziţia 1, şi esterii acidului benzoic
|
0,5% (acid)"
|
|
|
d) la poziţia 8, coloana 3 „Concentraţia maximă
admisă" va avea următorul cuprins: „Produse destinate îngrijirii părului:
1,0%; Alte produse: 0,5%";
e) poziţia 10 se abrogă;
f) poziţia 36 se abrogă;
g) poziţia 56 se modifică după cum urmează:
- coloana 3 „Concentraţia maximă admisă" va avea
următorul cuprins:
„a) Produse care nu se îndepărtează prin clătire:
0,02%; b) produse care nu se îndepărtează prin clătire: 0,01%, cu excepţia deodorantelor/antiperspirantelor: 0,0075%";
- coloana 4 „Limitări şi cerinţe" va avea
următorul cuprins: „A nu se utiliza în produse pentru îngrijirea orală şi a
buzelor;
a) A nu se utiliza în preparatele pentru copiii sub 3
ani, cu excepţia produselor pentru baie/gelurilor de duş şi şampoanelor;
b) A nu se utiliza în loţiuni şi creme de corp*). A nu
se utiliza în preparatele pentru copiii sub 3 ani.";
- coloana 5 „Condiţiile de folosire şi precauţiile
care trebuie menţionate pe etichetă" va avea următorul cuprins:
a) „A nu se utiliza la copiii sub 3 ani" **);
b) „A nu se utiliza la copiii sub 3 ani"***);
NOTĂ:
*) Se referă la orice produs destinat aplicării pe o
suprafaţă mare a corpului;
**) Numai pentru produse, altele decât produsele pentru
baie/geluri de duş şi sampoane, care ar putea fi
folosite pentru copiii sub 3 ani;
***) Numai pentru produsele care ar putea fi folosite
pentru copiii sub 3 ani.
Art. II. - Autoritatea
de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice şi autorităţile
de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la
îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. III. - Dispoziţiile
art. I pct. 1 şi pct. 3 lit.
a), b), c), d) şi f) intră în vigoare la data de 23 martie 2008 şi dispoziţiile
art. I pct. 2 si pct. 3 lit.
e) si g) intră în vigoare la data de 18 octombrie 2008. '
Art. IV. - Prezentul ordin transpune prevederile Directivei Comisiei 2007/17/CE
pentru amendarea Directivei Consiliului 76/768/CEE, publicată în Jurnalul
Oficial al Comunităţii Europene nr. L 82 din 23 martie 2007, şi ale Directivei
Comisiei 2007/22/CE pentru amendarea Directivei Consiliului 76/768/CEE,
publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţii Europene nr. L 101 din 18 aprilie
2007.
Art. V. - Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătăţii publice,
Ervin Zoltan Szekely,
secretar de stat